- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06388590
Acupuntura para dor pélvica crônica
O objetivo deste estudo é determinar se estratégias alternativas de controle da dor, nomeadamente acupuntura, podem ajudar a reduzir a intensidade da dor pélvica feminina em comparação com outras modalidades de controle da dor. Este estudo de pesquisa se concentrará especificamente no protocolo de acupuntura do Dragão, que buscará aliviar a dor pélvica crônica não endometriose em mulheres com e sem histórico de agressão sexual.
Este estudo pode apoiar evidências de um meio alternativo barato de tratamento para pacientes com ou sem história sexual traumática e dor pélvica crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se estratégias alternativas de controle da dor, nomeadamente acupuntura, podem ajudar a reduzir a intensidade da dor pélvica feminina em comparação com outras modalidades de controle da dor. Este estudo de pesquisa se concentrará especificamente no protocolo de acupuntura do Dragão, que buscará aliviar a dor pélvica crônica não endometriose em mulheres com e sem histórico de agressão sexual. O protocolo dos Dragões consiste em duas partes, ambas concluídas na mesma visita; Dragões externos (as agulhas são colocadas na superfície dorsal do corpo) e Dragões internos (as agulhas são colocadas na superfície ventral do corpo). Na teoria da Acupuntura Chinesa, os dragões externos representam os eventos traumáticos que acontecem em nossa vida e os dragões internos representam os dragões que vivem no corpo e lutam contra os dragões externos. É usado para tratar o estresse pós-traumático. Durante os dragões externos, o paciente pensa no trauma anterior (deixar os dragões externos entrarem) e depois, durante a segunda fase do tratamento, os dragões internos lutam contra os dragões externos. Do ponto de vista da neurobiologia ocidental, a experiência clínica sugere que os pacientes com estresse pós-traumático possuem memórias armazenadas no sistema límbico que, quando acionadas, ativam o sistema nervoso simpático. Os dragões permitem que o cérebro “reprocesse” essas memórias para que os gatilhos não ativem uma resposta simpática no paciente. O mecanismo é desconhecido, mas os investigadores teorizam que pode ser devido à estimulação vagal das agulhas enquanto o paciente “revive” o evento traumático, experienciando assim o evento num estado parassimpático. Esta intervenção será comparada a outras modalidades de tratamento, como fisioterapia do assoalho pélvico, antiinflamatórios não esteróides, medicina manipulativa osteopática ou qualquer outro meio usual para obter o controle da dor oferecido por seus provedores.
Os investigadores medirão os níveis de dor pré e pós-procedimento usando a Escala Militar Padrão de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS), além de um questionário de dor pélvica baseado na literatura, o Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI). Além das escalas de índice de dor, os pacientes com histórico de trauma sexual receberão a Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5), que é uma ferramenta de medição padronizada para avaliação de TEPT. A intervenção de acupuntura fornecida, Dragon's, é classicamente usada para tratar dores físicas e emocionais. Portanto, uma subanálise será realizada para avaliar a melhora dos sintomas de TEPT naqueles com histórico de agressão sexual e trauma.
A hipótese deste estudo é que a acupuntura com Dragon reduzirá a dor pélvica crônica em mulheres com e sem histórico de trauma sexual, pois é projetada para tratar dores físicas e emocionais. Esta é uma estratégia de tratamento relativamente segura, eficaz e não invasiva que poderia ser oferecida como um meio alternativo de controle da dor quando as modalidades tradicionais são ineficazes.
Visita de triagem (30 minutos)
- Obter e documentar o documento de consentimento informado assinado e a autorização HIPAA
- Verifique a elegibilidade do sujeito com base nos critérios de inclusão/exclusão por meio da revisão do prontuário médico
- Registre todos os medicamentos que o sujeito está tomando
- Colete informações demográficas para incluir identificação do DoD, idade, raça, sexo atribuído no nascimento, status militar (serviço ativo, reserva, aposentado, separado ou dependente), histórico de agressão sexual antes do início da dor pélvica, histórico de diagnósticos de saúde mental (por exemplo, ansiedade, depressão, TEPT), tratamentos anteriores usados para tratar dor pélvica
A amostra de pacientes será composta por grupos de controle e tratamento. Os indivíduos não serão divididos em grupos distintos. Os pacientes servirão como seus próprios controles. Os pacientes de controle participarão de terapias padrão, incluindo fisioterapia, psicoterapia, saúde comportamental, gerenciamento típico de cuidados primários, etc. conforme considerado apropriado pelo prestador de cuidados primários por 4 semanas antes da intervenção do estudo. Os mesmos pacientes serão então reavaliados e receberão a técnica de Acupuntura com Dragão (ver anexo Protocolo para Inserção de Agulhas) como meio de controle da dor uma vez por semana durante 4 semanas. Os resultados da dor serão avaliados com a Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS) e o Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI). Para indivíduos com histórico de trauma sexual, uma subanálise avaliará a mudança dos sintomas antes e depois do tratamento com a Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
Visita 1 (semana 0) (pode ser no mesmo dia da visita de triagem) (20 minutos):
- Administrar DVRS incluindo questões suplementares de qualidade de vida
- Administrar GUPI
- Administrar PCL-5 a indivíduos com histórico de agressão sexual
Visita 2 (semana 4) (60 minutos) (Presencial):
- Os participantes relatarão quais tratamentos receberam desde a visita de triagem
- Administrar DVRS incluindo questões suplementares de qualidade de vida
- Administrar GUPI
- Administrar PCL-5 Mensalmente a indivíduos com histórico de agressão sexual
- O Dragons Script será lido para os participantes pelo provedor que administra o tratamento
- Os participantes receberão seu tratamento inicial de acupuntura com dragões
Visita 3 (semana 5) (60 minutos) (Presencial):
- Administrar DVRS incluindo questões suplementares de qualidade de vida
- Administrar GUPI
- Administre PCL-5 semanalmente em indivíduos com histórico de agressão sexual
- O Dragons Script será lido para os sujeitos pelo provedor que administra o tratamento (visitas 3-5 o sujeito pode optar por ler o roteiro por conta própria).
- Os participantes receberão seu segundo tratamento de acupuntura com dragões
Visita 4 (semana 6) (60 minutos) (Presencial):
- Administrar DVRS incluindo questões suplementares de qualidade de vida
- Administrar GUPI
- Administre PCL-5 semanalmente em indivíduos com histórico de agressão sexual
- O Dragons Script será lido para os sujeitos pelo provedor que administra o tratamento (visitas 3-5 o sujeito pode optar por ler o roteiro por conta própria).
- Os participantes receberão seu terceiro tratamento de acupuntura com dragões
Visita 5 (semana 7) (60 minutos) (Presencial):
- Administrar DVRS incluindo questões suplementares de qualidade de vida
- Administrar GUPI
- Administre PCL-5 semanalmente em indivíduos com histórico de agressão sexual
- O Dragons Script será lido para os sujeitos pelo provedor que administra o tratamento (visitas 3-5 o sujeito pode optar por ler o roteiro por conta própria).
- Os participantes receberão seu quarto tratamento de acupuntura com dragões
Visita 6 (semana 11) (60 minutos) Pode ser feita virtualmente:
- Administrar DVRS incluindo questões suplementares de qualidade de vida
- Administrar GUPI
- Administrar PCL-5 Mensalmente a indivíduos com histórico de agressão sexual
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amanda Crawford, MSHS
- Número de telefone: 7026533583
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Locais de estudo
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
- Recrutamento
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Contato:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Número de telefone: 702-653-3583
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
**Os pacientes devem poder receber atendimento na Base Aérea de Nellis (uma instalação militar) para participar deste estudo**
Critério de inclusão:
- Beneficiárias femininas do Active Duty e do DoD (ou seja, ex-militar, cônjuge, dependente) de 21 a 65 anos com dor pélvica crônica
- Mulheres ou indivíduos que não se identificam como mulheres com órgãos femininos/genótipo feminino, como acima, que também têm ou não histórico de agressão sexual
- Têm resultados laparoscópicos negativos para endometriose
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se identificam como mulheres cujo sexo ao nascer não era feminino
- Transtornos graves de saúde mental, incluindo qualquer transtorno com características psicóticas (por exemplo, esquizofrenia, bipolar, transtorno esquizoafetivo)
- Dor pélvica como resultado de trauma físico grave (excluindo agressão sexual), como parto traumático, fraturas pélvicas ou qualquer outro trauma determinado pelo PI ou AI.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coorte de Pacientes: Controle
A amostra de pacientes será composta por grupos de controle e tratamento.
Os indivíduos não serão divididos em grupos distintos.
Os pacientes servirão como seus próprios controles.
Os pacientes de controle participarão de terapias padrão, incluindo fisioterapia, psicoterapia, saúde comportamental, gerenciamento típico de cuidados primários, etc. conforme considerado apropriado pelo prestador de cuidados primários por 4 semanas antes da intervenção do estudo.
Os mesmos pacientes serão então cruzados e reavaliados e receberão a técnica de Acupuntura com Dragão (ver anexo Protocolo para inserção de agulha) como meio de controle da dor uma vez por semana durante 4 semanas.
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Terapias padrão de cuidados, incluindo fisioterapia, psicoterapia, saúde comportamental, gerenciamento típico de cuidados primários, etc. conforme considerado apropriado pelo prestador de cuidados primários por 4 semanas antes da intervenção do estudo.
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Experimental: Coorte de Pacientes: Intervenção
A amostra de pacientes será composta por grupos de controle e tratamento.
Os indivíduos não serão divididos em grupos distintos.
Os pacientes servirão como seus próprios controles.
Os pacientes de controle participarão de terapias padrão, incluindo fisioterapia, psicoterapia, saúde comportamental, gerenciamento típico de cuidados primários, etc. conforme considerado apropriado pelo prestador de cuidados primários por 4 semanas antes da intervenção do estudo.
Os mesmos pacientes serão então cruzados e reavaliados e receberão a técnica de Acupuntura com Dragão (ver anexo Protocolo para inserção de agulha) como meio de controle da dor uma vez por semana durante 4 semanas.
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O Dragons Script será lido aos sujeitos pelo provedor que administra o tratamento.
Os participantes receberão tratamento de acupuntura com protocolo Dragons.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: Visita 1 (Semana 0)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e é atualmente o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde do DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 1 (Semana 0)
|
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: Visita 2 (Semana 4)
|
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e é atualmente o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde do DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 2 (Semana 4)
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Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: Visita 3 (Semana 5)
|
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e é atualmente o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde do DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 3 (Semana 5)
|
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: Visita 4 (Semana 6)
|
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e é atualmente o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde do DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 4 (Semana 6)
|
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: Visita 5 (Semana 7)
|
O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e é atualmente o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde do DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 5 (Semana 7)
|
Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS)
Prazo: Visita 6 (semana 11)
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O DVPRS consiste em uma escala numérica de 11 pontos, sendo 0 indicando ausência de dor e 10 indicando dor intensa.
Foi confirmado quanto à confiabilidade e validade na medição da dor aguda e crônica e é atualmente o padrão para medição da dor em todos os sistemas de saúde do DoD e VA.
O DVPRS demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 6 (semana 11)
|
Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI)
Prazo: Visita 1 (Semana 0)
|
O GUPI é um instrumento validado para avaliar o grau de sintomas em homens e mulheres com queixas de dor geniturinária.
Tem uma faixa de 0 a 45 e também demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
|
Visita 1 (Semana 0)
|
Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI)
Prazo: Visita 2 (Semana 4)
|
O GUPI é um instrumento validado para avaliar o grau de sintomas em homens e mulheres com queixas de dor geniturinária.
Tem uma faixa de 0 a 45 e também demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
|
Visita 2 (Semana 4)
|
Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI)
Prazo: Visita 3 (Semana 5)
|
O GUPI é um instrumento validado para avaliar o grau de sintomas em homens e mulheres com queixas de dor geniturinária.
Tem uma faixa de 0 a 45 e também demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
|
Visita 3 (Semana 5)
|
Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI)
Prazo: Visita 4 (Semana 6)
|
O GUPI é um instrumento validado para avaliar o grau de sintomas em homens e mulheres com queixas de dor geniturinária.
Tem uma faixa de 0 a 45 e também demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 4 (Semana 6)
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Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI)
Prazo: Visita 5 (Semana 7)
|
O GUPI é um instrumento validado para avaliar o grau de sintomas em homens e mulheres com queixas de dor geniturinária.
Tem uma faixa de 0 a 45 e também demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 5 (Semana 7)
|
Índice de Dor Geniturinária Feminina (GUPI)
Prazo: Visita 6 (semana 11)
|
O GUPI é um instrumento validado para avaliar o grau de sintomas em homens e mulheres com queixas de dor geniturinária.
Tem uma faixa de 0 a 45 e também demonstrou qualidades de escala linear permitindo o uso de métodos paramétricos.
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Visita 6 (semana 11)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Visita 1 (Semana 0)
|
Será administrado a indivíduos com histórico de trauma sexual. PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de TEPT que avalia como o entrevistado foi incomodado por sintomas de TEPT no último mês usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas para uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte do PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa. |
Visita 1 (Semana 0)
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Visita 2 (Semana 4)
|
Será administrado a indivíduos com histórico de trauma sexual. PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de TEPT que avalia como o entrevistado foi incomodado por sintomas de TEPT no último mês usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas para uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte do PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa. |
Visita 2 (Semana 4)
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Visita 3 (Semana 5)
|
Será administrado a indivíduos com histórico de trauma sexual. PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de TEPT que avalia como o entrevistado foi incomodado por sintomas de TEPT no último mês usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas para uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte do PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa. |
Visita 3 (Semana 5)
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Visita 4 (Semana 6)
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Será administrado a indivíduos com histórico de trauma sexual. PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de TEPT que avalia como o entrevistado foi incomodado por sintomas de TEPT no último mês usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas para uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte do PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa. |
Visita 4 (Semana 6)
|
Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Visita 5 (Semana 7)
|
Será administrado a indivíduos com histórico de trauma sexual. PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de TEPT que avalia como o entrevistado foi incomodado por sintomas de TEPT no último mês usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas para uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte do PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa. |
Visita 5 (Semana 7)
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Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Visita 6 (semana 11)
|
Será administrado a indivíduos com histórico de trauma sexual. PCL-5 é uma medida de auto-relato de 20 itens de TEPT que avalia como o entrevistado foi incomodado por sintomas de TEPT no último mês usando uma escala de 5 pontos variando de 0 (nada) a 4 (extremamente). As respostas são somadas para uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas de TEPT. Uma pontuação total de gravidade dos sintomas (variação de 0 a 80) pode ser obtida somando as pontuações de cada um dos 20 itens. A pesquisa sugere que uma pontuação de corte do PCL-5 entre 31-33 é indicativa de provável TEPT. Uma mudança de 5 a 10 pontos representa uma mudança confiável (ou seja, uma mudança não devida ao acaso) e uma mudança de 10 a 20 pontos representa uma mudança clinicamente significativa. |
Visita 6 (semana 11)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahangari A. Prevalence of chronic pelvic pain among women: an updated review. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):E141-7.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Li PS, Peng XM, Niu XX, Xu L, Hung Yu Ng E, Wang CC, Dai JF, Lu J, Liang RN. Efficacy of acupuncture for endometriosis-associated pain: a multicenter randomized single-blind placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2023 May;119(5):815-823. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.01.034. Epub 2023 Jan 27.
- Zhu X, Hamilton KD, McNicol ED. Acupuncture for pain in endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;2011(9):CD007864. doi: 10.1002/14651858.CD007864.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOMMC.2024.0029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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