- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06388590
Akupunktura pro chronickou pánevní bolest
Cílem této studie je zjistit, zda alternativní strategie zvládání bolesti, jmenovitě akupunktura, mohou pomoci snížit intenzitu ženské pánevní bolesti ve srovnání s jinými metodami kontroly bolesti. Tato výzkumná studie se zaměří konkrétně na Dragonův protokol akupunktury, který bude usilovat o zmírnění chronické pánevní bolesti bez endometriózy u žen s anamnézou sexuálního napadení i bez něj.
Tato studie může podpořit důkazy pro levný alternativní způsob léčby pro pacienty s traumatickou sexuální anamnézou nebo bez ní a chronickou pánevní bolestí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, zda alternativní strategie zvládání bolesti, jmenovitě akupunktura, mohou pomoci snížit intenzitu ženské pánevní bolesti ve srovnání s jinými metodami kontroly bolesti. Tato výzkumná studie se zaměří konkrétně na Dragonův protokol akupunktury, který bude usilovat o zmírnění chronické pánevní bolesti bez endometriózy u žen s anamnézou sexuálního napadení i bez něj. Protokol Dragons se skládá ze dvou částí, obě dokončené při stejné návštěvě; vnější Draci (jehly jsou umístěny na dorzální ploše těla) a vnitřní Draci (jehly jsou umístěny na ventrální ploše těla). V čínské teorii akupunktury představují vnější draci traumatické události, které se dějí v našem životě, a vnitřní draci představují draky, kteří žijí v těle a bojují s vnějšími draky. Používá se k léčbě posttraumatického stresu. Během vnějších draků pacient přemýšlí o předchozím traumatu (vpusťte vnější draky dovnitř), poté během druhé fáze léčby vnitřní draci bojují s vnějšími draky. Z pohledu západní neurobiologie klinické zkušenosti naznačují, že pacienti s posttraumatickým stresem mají v limbickém systému uložené vzpomínky, které po spuštění aktivují sympatický nervový systém. Draci umožňují mozku „znovu zpracovat“ tyto vzpomínky, takže spouštěče neaktivují u pacienta sympatickou odpověď. Mechanismus je neznámý, ale vyšetřovatelé se domnívají, že to může být způsobeno vagovou stimulací z jehel, zatímco pacient „prožívá“ traumatickou událost, takže událost prožívá v parasympatickém stavu. Tato intervence bude porovnána s jinými léčebnými modalitami, jako je fyzikální terapie pánevního dna, nesteroidní protizánětlivá léčiva, osteopatická manipulativní medicína nebo jakékoli jiné obvyklé prostředky k dosažení kontroly bolesti nabízené jejich poskytovateli.
Vyšetřovatelé budou měřit úrovně bolesti před a po zákroku pomocí standardní vojenské škály hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS) a dotazníku o pánevní bolesti založeného na literatuře, indexu ženské genitourinární bolesti (GUPI). Kromě škál indexu bolesti obdrží pacienti s anamnézou sexuálního traumatu kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5), což je standardizovaný nástroj pro měření PTSD. Poskytovaná akupunkturní intervence, Dragon's, se klasicky používá k léčbě fyzické i emocionální bolesti. Proto bude provedena dílčí analýza, aby se vyhodnotilo zlepšení příznaků PTSD u pacientů s anamnézou sexuálního napadení a traumatu.
Hypotézou této studie je, že akupunktura s Dragon's sníží chronickou pánevní bolest u žen s anamnézou sexuálního traumatu i bez něj, protože je určena k léčbě fyzické i emocionální bolesti. Jedná se o relativně bezpečnou, účinnou a neinvazivní léčebnou strategii, která by mohla být nabídnuta jako alternativní prostředek kontroly bolesti, když jsou tradiční metody neúčinné.
Prohlídka (30 minut)
- Získejte a zdokumentujte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA
- Ověřte způsobilost subjektu na základě kritérií pro zařazení/vyloučení prostřednictvím přezkoumání lékařského záznamu
- Zaznamenejte všechny léky, které subjekt užívá
- Sbírejte demografické informace, které zahrnují ID DoD, věk, rasu, přidělené pohlaví při narození, vojenský stav (aktivní služba, záloha, důchodce, odloučený nebo závislý), historii sexuálního napadení před nástupem pánevní bolesti, historii diagnóz duševního zdraví (např. úzkost, deprese, PTSD), předchozí léčby používané k léčbě pánevní bolesti
Vzorek pacientů bude kontrolní i léčebná skupina. Jednotlivci nebudou rozděleni do odlišných skupin. Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola. Kontrolní pacienti se budou účastnit standardních léčebných terapií včetně fyzikální terapie, psychoterapie, behaviorálního zdraví, typického řízení primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče uzná za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie. Stejní pacienti budou poté přehodnoceni a bude jim nabídnuta akupunktura s technikou Dragon (viz příloha Protokol pro zavádění jehly) jako prostředek kontroly bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů. Výsledky bolesti budou hodnoceny pomocí škály hodnocení obrany a veteránů (DVPRS) a indexu ženské genitourinární bolesti (GUPI). U subjektů s anamnézou sexuálního traumatu dílčí analýza vyhodnotí změnu symptomů před a po léčbě pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5).
Návštěva 1 (týden 0) (může být stejný den jako prohlídka) (20 minut):
- Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
- Spravovat GUPI
- Podávejte PCL-5 subjektům s anamnézou sexuálního napadení
Návštěva 2 (4. týden) (60 minut) (osobně):
- Subjekty budou hlásit, jaké léčby dostaly od screeningové návštěvy
- Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
- Spravovat GUPI
- Podávejte PCL-5 měsíčně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
- Dragons Script bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu
- Subjekty dostanou svou počáteční akupunkturní léčbu s draky
Návštěva 3 (5. týden) (60 minut) (osobně):
- Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
- Spravovat GUPI
- Podávejte PCL-5 týdně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
- Skript Dragons bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu (návštěvy 3-5 si subjekt může zvolit, že si scénář přečte sám).
- Subjekty dostanou svou druhou akupunkturní léčbu s draky
Návštěva 4 (6. týden) (60 minut) (osobně):
- Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
- Spravovat GUPI
- Podávejte PCL-5 týdně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
- Skript Dragons bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu (návštěvy 3-5 si subjekt může zvolit, že si scénář přečte sám).
- Subjekty dostanou třetí akupunkturní léčbu s draky
Návštěva 5 (7. týden) (60 minut) (osobně):
- Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
- Spravovat GUPI
- Podávejte PCL-5 týdně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
- Skript Dragons bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu (návštěvy 3-5 si subjekt může zvolit, že si scénář přečte sám).
- Subjekty dostanou svou čtvrtou akupunkturní léčbu s draky
Návštěva 6 (11. týden) (60 minut) Může být provedena virtuálně:
- Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
- Spravovat GUPI
- Podávejte PCL-5 měsíčně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amanda Crawford, MSHS
- Telefonní číslo: 7026533583
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Spojené státy, 89191
- Nábor
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Kontakt:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Telefonní číslo: 702-653-3583
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**
Kritéria pro zařazení:
- Příjemkyně aktivní služby a DoD (tj. bývalý voják, manžel, závislý) ve věku 21–65 let s chronickou pánevní bolestí
- Ženy nebo jedinci, kteří se neidentifikují jako ženy s ženskými orgány/ženským genotypem, jak je uvedeno výše, kteří také mají nebo nemají v anamnéze sexuální napadení
- Mít negativní laparoskopický nález na endometriózu
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci identifikující se jako žena, jejichž pohlaví při narození nebylo ženské
- Těžké poruchy duševního zdraví, které zahrnují jakoukoli poruchu s psychotickými rysy (např. schizofrenie, bipolární porucha, schizoafektivní porucha)
- Bolest pánve v důsledku těžkého fyzického traumatu (s výjimkou sexuálního napadení), jako je traumatický porod, zlomeniny pánve nebo jakékoli jiné trauma, jak je stanoveno PI nebo AI.
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina pacientů: Kontrola
Vzorek pacientů bude kontrolní i léčebná skupina.
Jednotlivci nebudou rozděleni do odlišných skupin.
Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola.
Kontrolní pacienti se budou účastnit standardních léčebných terapií včetně fyzikální terapie, psychoterapie, behaviorálního zdraví, typického řízení primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče uzná za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie.
Stejní pacienti pak budou kříženi a přehodnoceni a bude jim nabídnuta akupunktura s technikou Dragon (viz příloha Protokol pro zavádění jehly) jako prostředek kontroly bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
Standardní terapie zahrnující fyzikální terapii, psychoterapii, behaviorální zdraví, typický management primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče považuje za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie.
|
Experimentální: Skupina pacientů: Intervence
Vzorek pacientů bude kontrolní i léčebná skupina.
Jednotlivci nebudou rozděleni do odlišných skupin.
Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola.
Kontrolní pacienti se budou účastnit standardních léčebných terapií včetně fyzikální terapie, psychoterapie, behaviorálního zdraví, typického řízení primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče uzná za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie.
Stejní pacienti pak budou kříženi a přehodnoceni a bude jim nabídnuta akupunktura s technikou Dragon (viz příloha Protokol pro zavádění jehly) jako prostředek kontroly bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
Dragons Script bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu.
Subjekty dostanou svou akupunkturní léčbu s protokolem Dragons.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 1 (týden 0)
|
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest.
Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA.
DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 1 (týden 0)
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 2 (4. týden)
|
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest.
Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA.
DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 2 (4. týden)
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 3 (týden 5)
|
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest.
Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA.
DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 3 (týden 5)
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 4 (6. týden)
|
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest.
Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA.
DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 4 (6. týden)
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 5 (7. týden)
|
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest.
Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA.
DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 5 (7. týden)
|
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 6 (týden 11)
|
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest.
Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA.
DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 6 (týden 11)
|
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 1 (týden 0)
|
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému.
Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 1 (týden 0)
|
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 2 (4. týden)
|
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému.
Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 2 (4. týden)
|
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 3 (týden 5)
|
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému.
Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 3 (týden 5)
|
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 4 (6. týden)
|
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému.
Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 4 (6. týden)
|
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 5 (7. týden)
|
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému.
Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 5 (7. týden)
|
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 6 (týden 11)
|
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému.
Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
|
Návštěva 6 (týden 11)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 1 (týden 0)
|
Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu. PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu. |
Návštěva 1 (týden 0)
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 2 (4. týden)
|
Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu. PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu. |
Návštěva 2 (4. týden)
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 3 (týden 5)
|
Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu. PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu. |
Návštěva 3 (týden 5)
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 4 (6. týden)
|
Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu. PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu. |
Návštěva 4 (6. týden)
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 5 (7. týden)
|
Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu. PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu. |
Návštěva 5 (7. týden)
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 6 (týden 11)
|
Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu. PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu. |
Návštěva 6 (týden 11)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahangari A. Prevalence of chronic pelvic pain among women: an updated review. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):E141-7.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Li PS, Peng XM, Niu XX, Xu L, Hung Yu Ng E, Wang CC, Dai JF, Lu J, Liang RN. Efficacy of acupuncture for endometriosis-associated pain: a multicenter randomized single-blind placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2023 May;119(5):815-823. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.01.034. Epub 2023 Jan 27.
- Zhu X, Hamilton KD, McNicol ED. Acupuncture for pain in endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;2011(9):CD007864. doi: 10.1002/14651858.CD007864.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOMMC.2024.0029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pánevní bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Standartní péče
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktivní, ne nábor
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdNeznámý
-
RWTH Aachen UniversityBiotestNáborSepse | Septický šok | Zánět pobřišniceRakousko, Německo
-
Medstar Health Research InstituteNational Institutes of Health (NIH); Georgetown-Howard Universities Center... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeRakovina konečníkuČína
-
Parthasarathy ThirumalaDokončeno
-
AHS Cancer Control AlbertaRehabtronicsUkončeno
-
Innovation Pharmaceuticals, Inc.DokončenoCOVID-19Spojené státy, Ruská Federace