Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura pro chronickou pánevní bolest

24. dubna 2024 aktualizováno: David Moss

Cílem této studie je zjistit, zda alternativní strategie zvládání bolesti, jmenovitě akupunktura, mohou pomoci snížit intenzitu ženské pánevní bolesti ve srovnání s jinými metodami kontroly bolesti. Tato výzkumná studie se zaměří konkrétně na Dragonův protokol akupunktury, který bude usilovat o zmírnění chronické pánevní bolesti bez endometriózy u žen s anamnézou sexuálního napadení i bez něj.

Tato studie může podpořit důkazy pro levný alternativní způsob léčby pro pacienty s traumatickou sexuální anamnézou nebo bez ní a chronickou pánevní bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda alternativní strategie zvládání bolesti, jmenovitě akupunktura, mohou pomoci snížit intenzitu ženské pánevní bolesti ve srovnání s jinými metodami kontroly bolesti. Tato výzkumná studie se zaměří konkrétně na Dragonův protokol akupunktury, který bude usilovat o zmírnění chronické pánevní bolesti bez endometriózy u žen s anamnézou sexuálního napadení i bez něj. Protokol Dragons se skládá ze dvou částí, obě dokončené při stejné návštěvě; vnější Draci (jehly jsou umístěny na dorzální ploše těla) a vnitřní Draci (jehly jsou umístěny na ventrální ploše těla). V čínské teorii akupunktury představují vnější draci traumatické události, které se dějí v našem životě, a vnitřní draci představují draky, kteří žijí v těle a bojují s vnějšími draky. Používá se k léčbě posttraumatického stresu. Během vnějších draků pacient přemýšlí o předchozím traumatu (vpusťte vnější draky dovnitř), poté během druhé fáze léčby vnitřní draci bojují s vnějšími draky. Z pohledu západní neurobiologie klinické zkušenosti naznačují, že pacienti s posttraumatickým stresem mají v limbickém systému uložené vzpomínky, které po spuštění aktivují sympatický nervový systém. Draci umožňují mozku „znovu zpracovat“ tyto vzpomínky, takže spouštěče neaktivují u pacienta sympatickou odpověď. Mechanismus je neznámý, ale vyšetřovatelé se domnívají, že to může být způsobeno vagovou stimulací z jehel, zatímco pacient „prožívá“ traumatickou událost, takže událost prožívá v parasympatickém stavu. Tato intervence bude porovnána s jinými léčebnými modalitami, jako je fyzikální terapie pánevního dna, nesteroidní protizánětlivá léčiva, osteopatická manipulativní medicína nebo jakékoli jiné obvyklé prostředky k dosažení kontroly bolesti nabízené jejich poskytovateli.

Vyšetřovatelé budou měřit úrovně bolesti před a po zákroku pomocí standardní vojenské škály hodnocení bolesti obrany a veteránů (DVPRS) a dotazníku o pánevní bolesti založeného na literatuře, indexu ženské genitourinární bolesti (GUPI). Kromě škál indexu bolesti obdrží pacienti s anamnézou sexuálního traumatu kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5), což je standardizovaný nástroj pro měření PTSD. Poskytovaná akupunkturní intervence, Dragon's, se klasicky používá k léčbě fyzické i emocionální bolesti. Proto bude provedena dílčí analýza, aby se vyhodnotilo zlepšení příznaků PTSD u pacientů s anamnézou sexuálního napadení a traumatu.

Hypotézou této studie je, že akupunktura s Dragon's sníží chronickou pánevní bolest u žen s anamnézou sexuálního traumatu i bez něj, protože je určena k léčbě fyzické i emocionální bolesti. Jedná se o relativně bezpečnou, účinnou a neinvazivní léčebnou strategii, která by mohla být nabídnuta jako alternativní prostředek kontroly bolesti, když jsou tradiční metody neúčinné.

Prohlídka (30 minut)

  • Získejte a zdokumentujte podepsaný dokument informovaného souhlasu a autorizaci HIPAA
  • Ověřte způsobilost subjektu na základě kritérií pro zařazení/vyloučení prostřednictvím přezkoumání lékařského záznamu
  • Zaznamenejte všechny léky, které subjekt užívá
  • Sbírejte demografické informace, které zahrnují ID DoD, věk, rasu, přidělené pohlaví při narození, vojenský stav (aktivní služba, záloha, důchodce, odloučený nebo závislý), historii sexuálního napadení před nástupem pánevní bolesti, historii diagnóz duševního zdraví (např. úzkost, deprese, PTSD), předchozí léčby používané k léčbě pánevní bolesti

Vzorek pacientů bude kontrolní i léčebná skupina. Jednotlivci nebudou rozděleni do odlišných skupin. Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola. Kontrolní pacienti se budou účastnit standardních léčebných terapií včetně fyzikální terapie, psychoterapie, behaviorálního zdraví, typického řízení primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče uzná za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie. Stejní pacienti budou poté přehodnoceni a bude jim nabídnuta akupunktura s technikou Dragon (viz příloha Protokol pro zavádění jehly) jako prostředek kontroly bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů. Výsledky bolesti budou hodnoceny pomocí škály hodnocení obrany a veteránů (DVPRS) a indexu ženské genitourinární bolesti (GUPI). U subjektů s anamnézou sexuálního traumatu dílčí analýza vyhodnotí změnu symptomů před a po léčbě pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5).

Návštěva 1 (týden 0) (může být stejný den jako prohlídka) (20 minut):

  • Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
  • Spravovat GUPI
  • Podávejte PCL-5 subjektům s anamnézou sexuálního napadení

Návštěva 2 (4. týden) (60 minut) (osobně):

  • Subjekty budou hlásit, jaké léčby dostaly od screeningové návštěvy
  • Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
  • Spravovat GUPI
  • Podávejte PCL-5 měsíčně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
  • Dragons Script bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu
  • Subjekty dostanou svou počáteční akupunkturní léčbu s draky

Návštěva 3 (5. týden) (60 minut) (osobně):

  • Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
  • Spravovat GUPI
  • Podávejte PCL-5 týdně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
  • Skript Dragons bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu (návštěvy 3-5 si subjekt může zvolit, že si scénář přečte sám).
  • Subjekty dostanou svou druhou akupunkturní léčbu s draky

Návštěva 4 (6. týden) (60 minut) (osobně):

  • Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
  • Spravovat GUPI
  • Podávejte PCL-5 týdně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
  • Skript Dragons bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu (návštěvy 3-5 si subjekt může zvolit, že si scénář přečte sám).
  • Subjekty dostanou třetí akupunkturní léčbu s draky

Návštěva 5 (7. týden) (60 minut) (osobně):

  • Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
  • Spravovat GUPI
  • Podávejte PCL-5 týdně subjektům s anamnézou sexuálního napadení
  • Skript Dragons bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu (návštěvy 3-5 si subjekt může zvolit, že si scénář přečte sám).
  • Subjekty dostanou svou čtvrtou akupunkturní léčbu s draky

Návštěva 6 (11. týden) (60 minut) Může být provedena virtuálně:

  • Spravujte DVPRS včetně doplňkových otázek kvality života
  • Spravovat GUPI
  • Podávejte PCL-5 měsíčně subjektům s anamnézou sexuálního napadení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

**Pacienti musí mít možnost získat péči na letecké základně Nellis (vojenské zařízení), aby se mohli zúčastnit této studie**

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemkyně aktivní služby a DoD (tj. bývalý voják, manžel, závislý) ve věku 21–65 let s chronickou pánevní bolestí
  • Ženy nebo jedinci, kteří se neidentifikují jako ženy s ženskými orgány/ženským genotypem, jak je uvedeno výše, kteří také mají nebo nemají v anamnéze sexuální napadení
  • Mít negativní laparoskopický nález na endometriózu

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci identifikující se jako žena, jejichž pohlaví při narození nebylo ženské
  • Těžké poruchy duševního zdraví, které zahrnují jakoukoli poruchu s psychotickými rysy (např. schizofrenie, bipolární porucha, schizoafektivní porucha)
  • Bolest pánve v důsledku těžkého fyzického traumatu (s výjimkou sexuálního napadení), jako je traumatický porod, zlomeniny pánve nebo jakékoli jiné trauma, jak je stanoveno PI nebo AI.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů: Kontrola
Vzorek pacientů bude kontrolní i léčebná skupina. Jednotlivci nebudou rozděleni do odlišných skupin. Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola. Kontrolní pacienti se budou účastnit standardních léčebných terapií včetně fyzikální terapie, psychoterapie, behaviorálního zdraví, typického řízení primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče uzná za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie. Stejní pacienti pak budou kříženi a přehodnoceni a bude jim nabídnuta akupunktura s technikou Dragon (viz příloha Protokol pro zavádění jehly) jako prostředek kontroly bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Standardní terapie zahrnující fyzikální terapii, psychoterapii, behaviorální zdraví, typický management primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče považuje za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie.
Experimentální: Skupina pacientů: Intervence
Vzorek pacientů bude kontrolní i léčebná skupina. Jednotlivci nebudou rozděleni do odlišných skupin. Pacienti budou sloužit jako jejich vlastní kontrola. Kontrolní pacienti se budou účastnit standardních léčebných terapií včetně fyzikální terapie, psychoterapie, behaviorálního zdraví, typického řízení primární péče atd., jak to poskytovatel primární péče uzná za vhodné po dobu 4 týdnů před intervencí studie. Stejní pacienti pak budou kříženi a přehodnoceni a bude jim nabídnuta akupunktura s technikou Dragon (viz příloha Protokol pro zavádění jehly) jako prostředek kontroly bolesti jednou týdně po dobu 4 týdnů.
Dragons Script bude subjektům číst poskytovatel poskytující léčbu. Subjekty dostanou svou akupunkturní léčbu s protokolem Dragons.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 1 (týden 0)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 1 (týden 0)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 2 (4. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 2 (4. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 3 (týden 5)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 3 (týden 5)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 4 (6. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 4 (6. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 5 (7. týden)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 5 (7. týden)
Stupnice hodnocení bolesti obrany a veteránů (DPRS)
Časové okno: Návštěva 6 (týden 11)
DVPRS se skládá z 11bodové numerické hodnotící stupnice, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 označuje silnou bolest. Jeho spolehlivost a validita byla potvrzena při měření akutní i chronické bolesti a v současnosti je standardem pro měření bolesti v rámci zdravotnických systémů DoD a VA. DVPRS prokázalo vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 6 (týden 11)
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 1 (týden 0)
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému. Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 1 (týden 0)
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 2 (4. týden)
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému. Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 2 (4. týden)
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 3 (týden 5)
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému. Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 3 (týden 5)
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 4 (6. týden)
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému. Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 4 (6. týden)
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 5 (7. týden)
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému. Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 5 (7. týden)
Index ženské genitourinární bolesti (GUPI)
Časové okno: Návštěva 6 (týden 11)
GUPI je ověřený nástroj pro hodnocení stupně příznaků u mužů i žen se stížnostmi na bolest genitourinárního systému. Má rozsah od 0 do 45 a také prokázal vlastnosti lineárního měřítka umožňující použití parametrických metod.
Návštěva 6 (týden 11)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 1 (týden 0)

Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu.

PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.

Návštěva 1 (týden 0)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 2 (4. týden)

Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu.

PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.

Návštěva 2 (4. týden)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 3 (týden 5)

Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu.

PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.

Návštěva 3 (týden 5)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 4 (6. týden)

Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu.

PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.

Návštěva 4 (6. týden)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 5 (7. týden)

Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu.

PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.

Návštěva 5 (7. týden)
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Návštěva 6 (týden 11)

Bude podáván subjektům s anamnézou sexuálního traumatu.

PCL-5 je 20-položkový self-reporting míra hodnocení PTSD, jak byl respondent obtěžován symptomy PTSD za poslední měsíc pomocí 5bodové škály od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Odpovědi jsou sečteny do celkového skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů PTSD. Celkové skóre závažnosti symptomů (rozsah 0 - 80) lze získat sečtením skóre pro každou z 20 položek. Výzkum naznačuje, že hraniční skóre PCL-5 mezi 31-33 ukazuje na pravděpodobnou PTSD. Změna o 5 - 10 bodů představuje spolehlivou změnu (tj. změna, která není způsobena náhodou) a změna o 10 - 20 bodů představuje klinicky významnou změnu.

Návštěva 6 (týden 11)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOMMC.2024.0029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat neplánujeme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Klinické studie na Standartní péče

3
Předplatit