Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod kronisk bækkensmerter

24. april 2024 opdateret af: David Moss

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om alternative smertebehandlingsstrategier, nemlig akupunktur, kan hjælpe med at reducere intensiteten af ​​kvindelige bækkensmerter sammenlignet med andre smertekontrolmodaliteter. Dette forskningsstudie vil fokusere specifikt på Dragon's akupunkturprotokol, som vil søge at lindre kronisk ikke-endometriose bækkensmerter for kvinder både med og uden en historie med seksuelle overgreb.

Denne undersøgelse kan understøtte beviser for et billigt alternativt behandlingsmiddel for patienter med eller uden traumatisk seksuel historie og kroniske bækkensmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om alternative smertebehandlingsstrategier, nemlig akupunktur, kan hjælpe med at reducere intensiteten af ​​kvindelige bækkensmerter sammenlignet med andre smertekontrolmodaliteter. Dette forskningsstudie vil fokusere specifikt på Dragon's akupunkturprotokol, som vil søge at lindre kronisk ikke-endometriose bækkensmerter for kvinder både med og uden en historie med seksuelle overgreb. Dragons-protokollen består af to dele, begge afsluttet ved samme besøg; eksterne drager (nåle er placeret på den dorsale overflade af kroppen) og indre drager (nåle er placeret på den ventrale overflade af kroppen). I kinesisk akupunkturteori repræsenterer ydre drager de traumatiske begivenheder, der sker i vores liv, og de indre drager repræsenterer drager, der bor i kroppen og kæmper mod de ydre drager. Det bruges til at behandle posttraumatisk stress. Under ydre drager tænker patienten på tidligere traumer (lad de ydre drager ind), og i den anden fase af behandlingen bekæmper de indre drager de ydre drager. Fra et vestligt neurobiologisk perspektiv tyder klinisk erfaring på, at patienter med posttraumatisk stress har erindringer lagret i det limbiske system, som aktiverer det sympatiske nervesystem, når de udløses. Dragons tillader hjernen at "genbehandle" disse minder, så triggere ikke aktiverer en sympatisk reaktion hos patienten. Mekanismen er ukendt, men efterforskerne teoretiserer, at det kan skyldes vagal stimulation fra nålene, mens patienten "genoplever" den traumatiske begivenhed og dermed oplever begivenheden i en parasympatisk tilstand. Denne intervention vil blive sammenlignet med andre behandlingsformer såsom bækkenbundsfysioterapi, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, osteopatisk manipulationsmedicin eller enhver anden sædvanlig måde at opnå smertekontrol, som tilbydes af deres udbydere.

Efterforskerne vil måle smerteniveauer før og efter proceduren ved hjælp af standard militære forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS) ud over et litteraturbaseret bækkensmertespørgeskema, Female Genitourinary Pain Index (GUPI). Udover smerteindeksskalaerne vil patienter med tidligere seksuelle traumer modtage PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), som er et standardiseret måleværktøj til vurdering af PTSD. Den medfølgende akupunkturintervention, Dragon's, bruges klassisk til at behandle både fysisk og følelsesmæssig smerte. Derfor vil der blive udført en delanalyse for at evaluere forbedring af PTSD-symptomer hos dem med en historie med seksuelle overgreb og traumer.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at akupunktur med Dragon's vil reducere kroniske bækkensmerter hos kvinder med og uden en historie med seksuelle traumer, da den er designet til at behandle både fysisk og følelsesmæssig smerte. Dette er en relativt sikker, effektiv og ikke-invasiv behandlingsstrategi, der kunne tilbydes som et alternativt middel til smertekontrol, når traditionelle modaliteter er ineffektive.

Screeningsbesøg (30 minutter)

  • Indhent og dokument underskrevet informeret samtykkedokument og HIPAA-godkendelse
  • Bekræft emnets berettigelse baseret på inklusions-/udelukkelseskriterier via journalgennemgang
  • Registrer al medicin, som forsøgspersonen tager
  • Indsaml demografiske oplysninger for at inkludere DoD ID, alder, race, tildelt køn ved fødslen, militær status (aktiv tjeneste, reserve, pensioneret, separeret eller afhængig), historie med seksuelle overgreb før debut af bækkensmerter, historie med mentale helbredsdiagnoser (f.eks. angst, depression, PTSD), tidligere behandlinger brugt til at behandle bækkensmerter

Patientprøven vil være både kontrol- og behandlingsgrupper. Enkeltpersoner vil ikke blive opdelt i adskilte grupper. Patienterne vil fungere som deres egne kontroller. Kontrolpatienter vil deltage i standardbehandlingsterapier, herunder fysioterapi, psykoterapi, adfærdsmæssig sundhed, typisk primærbehandling osv., som det skønnes passende af den primære plejeudbyder i 4 uger før undersøgelsesintervention. De samme patienter vil derefter blive revurderet og vil blive tilbudt akupunktur med drageteknik (se vedhæftede protokol for kanyleindsættelse) som middel til smertekontrol én gang om ugen i 4 uger. Smerteresultater vil blive vurderet med Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) og Female Genitourinary Pain Index (GUPI). For forsøgspersoner med en historie med seksuelle traumer vil en delanalyse vurdere symptomændring før og efter behandling med PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5).

Besøg 1 (uge 0) (kan være samme dag som screeningsbesøget) (20 minutter):

  • Administrer DVPRS inklusive supplerende spørgsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 til personer med en historie med seksuelle overgreb

Besøg 2 (uge 4) (60 minutter) (Personligt):

  • Forsøgspersoner vil rapportere, hvilke behandlinger de har modtaget siden screeningsbesøget
  • Administrer DVPRS inklusive supplerende spørgsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 månedligt til forsøgspersoner med en historie med seksuelle overgreb
  • Dragons Script vil blive læst op for forsøgspersonerne af den udbyder, der administrerer behandlingen
  • Forsøgspersonerne vil modtage deres første akupunkturbehandling med Dragons

Besøg 3 (uge 5) (60 minutter) (Personligt):

  • Administrer DVPRS inklusive supplerende spørgsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 ugentligt til forsøgspersoner med en historie med seksuelle overgreb
  • Dragons Scriptet vil blive læst for forsøgspersonerne af den udbyder, der administrerer behandlingen (besøg 3-5 kan forsøgspersonen vælge selv at læse scriptet).
  • Forsøgspersonerne vil modtage deres anden akupunkturbehandling med Dragons

Besøg 4 (uge 6) (60 minutter) (Personligt):

  • Administrer DVPRS inklusive supplerende spørgsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 ugentligt til forsøgspersoner med en historie med seksuelle overgreb
  • Dragons Scriptet vil blive læst for forsøgspersonerne af den udbyder, der administrerer behandlingen (besøg 3-5 kan forsøgspersonen vælge selv at læse scriptet).
  • Forsøgspersonerne vil modtage deres tredje akupunkturbehandling med Dragons

Besøg 5 (uge 7) (60 minutter) (Personligt):

  • Administrer DVPRS inklusive supplerende spørgsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 ugentligt til forsøgspersoner med en historie med seksuelle overgreb
  • Dragons Scriptet vil blive læst for forsøgspersonerne af den udbyder, der administrerer behandlingen (besøg 3-5 kan forsøgspersonen vælge selv at læse scriptet).
  • Forsøgspersonerne vil modtage deres fjerde akupunkturbehandling med Dragons

Besøg 6 (uge 11) (60 minutter) Kan gøres virtuelt:

  • Administrer DVPRS inklusive supplerende spørgsmål om livskvalitet
  • Administrer GUPI
  • Administrer PCL-5 månedligt til forsøgspersoner med en historie med seksuelle overgreb

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

**Patienter skal kunne få pleje på Nellis Air Force Base (en militær installation) for at deltage i denne undersøgelse**

Inklusionskriterier:

  • Active Duty og DoD kvindelige begunstigede (dvs. tidligere militær, ægtefælle, pårørende) i alderen 21-65 år med kroniske bækkensmerter
  • Kvinder eller individer, der ikke identificerer sig som kvindelige med kvindelige organer/kvindelig genotype, som ovenfor, som også enten har eller ikke har en historie med seksuelle overgreb
  • Har negative laparoskopiske fund for endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der identificerer sig som kvindelige, hvis køn ved fødslen ikke var kvinde
  • Alvorlige psykiske lidelser omfatter enhver lidelse med psykotiske træk (f.eks. skizofreni, bipolar, skizoaffektiv lidelse)
  • Bækkensmerter som følge af alvorlige fysiske traumer (eksklusive seksuelle overgreb) såsom traumatisk fødsel, bækkenbrud eller andre traumer som bestemt af PI eller AI.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientkohorte: Kontrol
Patientprøven vil være både kontrol- og behandlingsgrupper. Enkeltpersoner vil ikke blive opdelt i adskilte grupper. Patienterne vil fungere som deres egne kontroller. Kontrolpatienter vil deltage i standardbehandlingsterapier, herunder fysioterapi, psykoterapi, adfærdsmæssig sundhed, typisk primærbehandling osv., som det skønnes passende af den primære plejeudbyder i 4 uger før undersøgelsesintervention. De samme patienter vil derefter krydse og blive revurderet og vil blive tilbudt akupunktur med drageteknik (se vedhæftede protokol for kanyleindsættelse) som middel til smertekontrol én gang om ugen i 4 uger.
Standardbehandlingsterapier, herunder fysioterapi, psykoterapi, adfærdsmæssig sundhed, typisk primærbehandling osv., som den primære udbyder vurderer passende i 4 uger før undersøgelsesintervention.
Eksperimentel: Patientkohorte: Intervention
Patientprøven vil være både kontrol- og behandlingsgrupper. Enkeltpersoner vil ikke blive opdelt i adskilte grupper. Patienterne vil fungere som deres egne kontroller. Kontrolpatienter vil deltage i standardbehandlingsterapier, herunder fysioterapi, psykoterapi, adfærdsmæssig sundhed, typisk primærbehandling osv., som det skønnes passende af den primære plejeudbyder i 4 uger før undersøgelsesintervention. De samme patienter vil derefter krydse og blive revurderet og vil blive tilbudt akupunktur med drageteknik (se vedhæftede protokol for kanyleindsættelse) som middel til smertekontrol én gang om ugen i 4 uger.
Dragons Script vil blive læst for forsøgspersonerne af den udbyder, der administrerer behandlingen. Forsøgspersonerne vil modtage deres akupunkturbehandling med Dragons protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøg 1 (uge 0)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 1 (uge 0)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøg 2 (uge 4)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 2 (uge 4)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøg 3 (uge 5)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 3 (uge 5)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøg 4 (uge 6)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 4 (uge 6)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøg 5 (uge 7)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 5 (uge 7)
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS)
Tidsramme: Besøg 6 (uge 11)
DVPRS består af en 11-punkts numerisk vurderingsskala, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer svær smerte. Det er blevet bekræftet for pålidelighed og validitet ved måling af både akutte og kroniske smerter og er i øjeblikket standarden for smertemåling i hele DoD og VA sundhedssystemer. DVPRS har demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 6 (uge 11)
Kvinde Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøg 1 (uge 0)
GUPI er et valideret instrument til at vurdere graden af ​​symptomer hos både mænd og kvinder med genitourinære smerter. Den har et interval fra 0 til 45 og har også demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 1 (uge 0)
Kvinde Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøg 2 (uge 4)
GUPI er et valideret instrument til at vurdere graden af ​​symptomer hos både mænd og kvinder med genitourinære smerter. Den har et interval fra 0 til 45 og har også demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 2 (uge 4)
Kvinde Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøg 3 (uge 5)
GUPI er et valideret instrument til at vurdere graden af ​​symptomer hos både mænd og kvinder med genitourinære smerter. Den har et interval fra 0 til 45 og har også demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 3 (uge 5)
Kvinde Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøg 4 (uge 6)
GUPI er et valideret instrument til at vurdere graden af ​​symptomer hos både mænd og kvinder med genitourinære smerter. Den har et interval fra 0 til 45 og har også demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 4 (uge 6)
Kvinde Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøg 5 (uge 7)
GUPI er et valideret instrument til at vurdere graden af ​​symptomer hos både mænd og kvinder med genitourinære smerter. Den har et interval fra 0 til 45 og har også demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 5 (uge 7)
Kvinde Genitourinary Pain Index (GUPI)
Tidsramme: Besøg 6 (uge 11)
GUPI er et valideret instrument til at vurdere graden af ​​symptomer hos både mænd og kvinder med genitourinære smerter. Den har et interval fra 0 til 45 og har også demonstreret lineære skalakvaliteter, der gør det muligt at bruge parametriske metoder.
Besøg 6 (uge 11)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøg 1 (uge 0)

Vil blive administreret til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et selvrapporterende mål på 20 punkter for PTSD vurdering af, hvordan respondenten har været generet af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Svar summeres til en samlet score med højere score indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad. En samlet symptomscore (interval 0 - 80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff-score mellem 31-33 er tegn på sandsynlig PTSD. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.

Besøg 1 (uge 0)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøg 2 (uge 4)

Vil blive administreret til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et selvrapporterende mål på 20 punkter for PTSD vurdering af, hvordan respondenten har været generet af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Svar summeres til en samlet score med højere score indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad. En samlet symptomscore (interval 0 - 80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff-score mellem 31-33 er tegn på sandsynlig PTSD. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.

Besøg 2 (uge 4)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøg 3 (uge 5)

Vil blive administreret til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et selvrapporterende mål på 20 punkter for PTSD vurdering af, hvordan respondenten har været generet af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Svar summeres til en samlet score med højere score indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad. En samlet symptomscore (interval 0 - 80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff-score mellem 31-33 er tegn på sandsynlig PTSD. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.

Besøg 3 (uge 5)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøg 4 (uge 6)

Vil blive administreret til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et selvrapporterende mål på 20 punkter for PTSD vurdering af, hvordan respondenten har været generet af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Svar summeres til en samlet score med højere score indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad. En samlet symptomscore (interval 0 - 80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff-score mellem 31-33 er tegn på sandsynlig PTSD. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.

Besøg 4 (uge 6)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøg 5 (uge 7)

Vil blive administreret til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et selvrapporterende mål på 20 punkter for PTSD vurdering af, hvordan respondenten har været generet af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Svar summeres til en samlet score med højere score indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad. En samlet symptomscore (interval 0 - 80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff-score mellem 31-33 er tegn på sandsynlig PTSD. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.

Besøg 5 (uge 7)
PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Besøg 6 (uge 11)

Vil blive administreret til personer med historie med seksuelle traumer.

PCL-5 er et selvrapporterende mål på 20 punkter for PTSD vurdering af, hvordan respondenten har været generet af PTSD-symptomer i løbet af den seneste måned ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Svar summeres til en samlet score med højere score indikerer større PTSD-symptom sværhedsgrad. En samlet symptomscore (interval 0 - 80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af de 20 punkter. Forskning tyder på, at en PCL-5 cutoff-score mellem 31-33 er tegn på sandsynlig PTSD. En ændring på 5-10 point repræsenterer pålidelig ændring (dvs. ændring, der ikke skyldes tilfældigheder), og en ændring på 10-20 point repræsenterer klinisk signifikant ændring.

Besøg 6 (uge 11)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2024

Først opslået (Faktiske)

29. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOMMC.2024.0029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Standard for pleje

3
Abonner