- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06388590
Acupuncture pour les douleurs pelviennes chroniques
L'objectif de cette étude est de déterminer si des stratégies alternatives de gestion de la douleur, à savoir l'acupuncture, peuvent aider à réduire l'intensité de la douleur pelvienne féminine par rapport à d'autres modalités de contrôle de la douleur. Cette étude de recherche se concentrera spécifiquement sur le protocole d'acupuncture de Dragon qui cherchera à soulager les douleurs pelviennes chroniques non liées à l'endométriose chez les femmes avec et sans antécédents d'agression sexuelle.
Cette étude peut étayer les preuves d'un moyen de traitement alternatif peu coûteux pour les patients avec ou sans antécédents sexuels traumatiques et douleurs pelviennes chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de déterminer si des stratégies alternatives de gestion de la douleur, à savoir l'acupuncture, peuvent aider à réduire l'intensité de la douleur pelvienne féminine par rapport à d'autres modalités de contrôle de la douleur. Cette étude de recherche se concentrera spécifiquement sur le protocole d'acupuncture de Dragon qui cherchera à soulager les douleurs pelviennes chroniques non liées à l'endométriose chez les femmes avec et sans antécédents d'agression sexuelle. Le protocole Dragons se compose de deux parties, toutes deux complétées lors de la même visite ; Dragons externes (les aiguilles sont placées sur la surface dorsale du corps) et Dragons internes (les aiguilles sont placées sur la surface ventrale du corps). Dans la théorie de l'acupuncture chinoise, les dragons externes représentent les événements traumatisants qui se produisent dans notre vie et les dragons internes représentent les dragons qui vivent dans le corps et combattent les dragons externes. Il est utilisé pour traiter le stress post-traumatique. Lors des dragons externes, le patient pense au traumatisme antérieur (laisser entrer les dragons externes) puis lors de la deuxième phase du traitement, les dragons internes combattent les dragons externes. D'un point de vue neurobiologique occidental, l'expérience clinique suggère que les patients souffrant de stress post-traumatique ont des souvenirs stockés dans le système limbique qui, lorsqu'ils sont déclenchés, activent le système nerveux sympathique. Dragons permet au cerveau de « retraiter » ces souvenirs afin que les déclencheurs n'activent pas de réponse sympathique chez le patient. Le mécanisme est inconnu, mais les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il pourrait être dû à la stimulation vagale des aiguilles pendant que le patient « revit » l'événement traumatique, vivant ainsi l'événement dans un état parasympathique. Cette intervention sera comparée à d'autres modalités de traitement telles que la physiothérapie du plancher pelvien, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, la médecine manipulatrice ostéopathique ou tout autre moyen habituel pour contrôler la douleur proposé par leurs prestataires.
Les enquêteurs mesureront les niveaux de douleur avant et après l'intervention à l'aide de l'échelle militaire standard d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) en plus d'un questionnaire sur la douleur pelvienne basé sur la littérature, l'indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI). En plus des échelles d'indice de douleur, les patients ayant des antécédents de traumatisme sexuel recevront la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), qui est un outil de mesure standardisé pour évaluer le SSPT. L'intervention d'acupuncture proposée, Dragon's, est classiquement utilisée pour traiter la douleur physique et émotionnelle. Par conséquent, une sous-analyse sera réalisée pour évaluer l'amélioration des symptômes du SSPT chez les personnes ayant des antécédents d'agression sexuelle et de traumatisme.
L'hypothèse de cette étude est que l'acupuncture avec Dragon réduira les douleurs pelviennes chroniques chez les femmes avec et sans antécédents de traumatisme sexuel car elle est conçue pour traiter à la fois la douleur physique et émotionnelle. Il s'agit d'une stratégie de traitement relativement sûre, efficace et non invasive qui pourrait être proposée comme moyen alternatif de contrôle de la douleur lorsque les modalités traditionnelles sont inefficaces.
Visite de dépistage (30 minutes)
- Obtenir et documenter le document de consentement éclairé signé et l'autorisation HIPAA
- Vérifier l'éligibilité du sujet en fonction des critères d'inclusion/exclusion via l'examen du dossier médical
- Enregistrez tous les médicaments que le sujet prend
- Recueillez des informations démographiques pour inclure l'identité du DoD, l'âge, la race, le sexe attribué à la naissance, le statut militaire (service actif, réserve, retraité, séparé ou à charge), les antécédents d'agression sexuelle avant l'apparition de douleurs pelviennes, les antécédents de diagnostics de santé mentale (par ex. anxiété, dépression, SSPT), traitements antérieurs utilisés pour traiter les douleurs pelviennes
L'échantillon de patients sera constitué à la fois de groupes témoins et de groupes de traitement. Les individus ne seront pas divisés en groupes distincts. Les patients serviront de leurs propres témoins. Les patients témoins participeront à des thérapies de soins standard, notamment la physiothérapie, la psychothérapie, la santé comportementale, la gestion typique des soins primaires, etc., comme jugé approprié par le fournisseur de soins primaires pendant 4 semaines avant l'intervention de l'étude. Les mêmes patients seront ensuite réévalués et se verront proposer la technique d'acupuncture avec Dragon (voir protocole de fixation pour l'insertion de l'aiguille) comme moyen de contrôle de la douleur une fois par semaine pendant 4 semaines. Les résultats de la douleur seront évalués avec l'échelle d'évaluation de la douleur de la Défense et des anciens combattants (DVPRS) et l'indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI). Pour les sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel, une sous-analyse évaluera le changement des symptômes avant et après le traitement avec la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5).
Visite 1 (semaine 0) (peut avoir lieu le même jour que la visite de dépistage) (20 minutes) :
- Administrer le DVPRS, y compris des questions supplémentaires sur la qualité de vie
- Administrer GUPI
- Administrer PCL-5 à des sujets ayant des antécédents d'agression sexuelle
Visite 2 (semaine 4) (60 minutes) (en personne) :
- Les sujets signaleront les traitements qu'ils ont reçus depuis la visite de dépistage
- Administrer le DVPRS, y compris des questions supplémentaires sur la qualité de vie
- Administrer GUPI
- Administrer PCL-5 mensuellement aux sujets ayant des antécédents d'agression sexuelle
- Le script Dragons sera lu aux sujets par le prestataire administrant le traitement.
- Les sujets recevront leur premier traitement d'acupuncture avec Dragons
Visite 3 (semaine 5) (60 minutes) (en personne) :
- Administrer le DVPRS, y compris des questions supplémentaires sur la qualité de vie
- Administrer GUPI
- Administrer PCL-5 chaque semaine aux sujets ayant des antécédents d'agression sexuelle
- Le script Dragons sera lu aux sujets par le prestataire administrant le traitement (visites 3 à 5, le sujet peut choisir de lire le script lui-même).
- Les sujets recevront leur deuxième traitement d'acupuncture avec Dragons
Visite 4 (semaine 6) (60 minutes) (en personne) :
- Administrer le DVPRS, y compris des questions supplémentaires sur la qualité de vie
- Administrer GUPI
- Administrer PCL-5 chaque semaine aux sujets ayant des antécédents d'agression sexuelle
- Le script Dragons sera lu aux sujets par le prestataire administrant le traitement (visites 3 à 5, le sujet peut choisir de lire le script lui-même).
- Les sujets recevront leur troisième traitement d'acupuncture avec Dragons
Visite 5 (semaine 7) (60 minutes) (en personne) :
- Administrer le DVPRS, y compris des questions supplémentaires sur la qualité de vie
- Administrer GUPI
- Administrer PCL-5 chaque semaine aux sujets ayant des antécédents d'agression sexuelle
- Le script Dragons sera lu aux sujets par le prestataire administrant le traitement (visites 3 à 5, le sujet peut choisir de lire le script lui-même).
- Les sujets recevront leur quatrième traitement d'acupuncture avec des dragons
Visite 6 (semaine 11) (60 minutes) Peut être effectuée virtuellement :
- Administrer le DVPRS, y compris des questions supplémentaires sur la qualité de vie
- Administrer GUPI
- Administrer PCL-5 mensuellement aux sujets ayant des antécédents d'agression sexuelle
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amanda Crawford, MSHS
- Numéro de téléphone: 7026533583
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
Lieux d'étude
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Recrutement
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
Contact:
- Amanda J Crawford, MSHS
- Numéro de téléphone: 702-653-3583
- E-mail: amanda.j.crawford.ctr@health.mil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
**Les patients doivent pouvoir être soignés à la base aérienne de Nellis (une installation militaire) afin de participer à cette étude**
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires féminines du service actif et du DoD (c.-à-d. ancien militaire, conjoint, personne à charge) âgé de 21 à 65 ans souffrant de douleurs pelviennes chroniques
- Femmes ou individus ne s'identifiant pas comme femmes avec des organes féminins/génotype féminin, comme ci-dessus, qui ont ou non des antécédents d'agression sexuelle.
- Avoir des résultats laparoscopiques négatifs pour l'endométriose
Critère d'exclusion:
- Individus s'identifiant comme étant de sexe féminin et dont le sexe à la naissance n'était pas féminin
- Troubles de santé mentale graves, y compris tout trouble présentant des caractéristiques psychotiques (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, schizo-affectif)
- Douleur pelvienne résultant d'un traumatisme physique grave (à l'exclusion d'une agression sexuelle) tel qu'un accouchement traumatique, des fractures pelviennes ou tout autre traumatisme déterminé par le PI ou l'IA.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte de patients : contrôle
L'échantillon de patients sera constitué à la fois de groupes témoins et de groupes de traitement.
Les individus ne seront pas divisés en groupes distincts.
Les patients serviront de leurs propres témoins.
Les patients témoins participeront à des thérapies de soins standard, notamment la physiothérapie, la psychothérapie, la santé comportementale, la gestion typique des soins primaires, etc., comme jugé approprié par le fournisseur de soins primaires pendant 4 semaines avant l'intervention de l'étude.
Les mêmes patients seront ensuite croisés et réévalués et se verront proposer la technique d'acupuncture avec Dragon (voir protocole de fixation pour l'insertion de l'aiguille) comme moyen de contrôle de la douleur une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Thérapies standard de soins, y compris la physiothérapie, la psychothérapie, la santé comportementale, la gestion typique des soins primaires, etc., jugées appropriées par le prestataire de soins primaires pendant 4 semaines avant l'intervention de l'étude.
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Expérimental: Cohorte de patients : intervention
L'échantillon de patients sera constitué à la fois de groupes témoins et de groupes de traitement.
Les individus ne seront pas divisés en groupes distincts.
Les patients serviront de leurs propres témoins.
Les patients témoins participeront à des thérapies de soins standard, notamment la physiothérapie, la psychothérapie, la santé comportementale, la gestion typique des soins primaires, etc., comme jugé approprié par le fournisseur de soins primaires pendant 4 semaines avant l'intervention de l'étude.
Les mêmes patients seront ensuite croisés et réévalués et se verront proposer la technique d'acupuncture avec Dragon (voir protocole de fixation pour l'insertion de l'aiguille) comme moyen de contrôle de la douleur une fois par semaine pendant 4 semaines.
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Le script Dragons sera lu aux sujets par le prestataire administrant le traitement.
Les sujets recevront leur traitement d'acupuncture avec le protocole Dragons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Visite 1 (semaine 0)
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Le DVPRS se compose d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Sa fiabilité et sa validité ont été confirmées dans la mesure de la douleur aiguë et chronique et constituent actuellement la norme en matière de mesure de la douleur dans l'ensemble des systèmes de santé du DoD et du VA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
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Visite 1 (semaine 0)
|
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Visite 2 (semaine 4)
|
Le DVPRS se compose d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Sa fiabilité et sa validité ont été confirmées dans la mesure de la douleur aiguë et chronique et constituent actuellement la norme en matière de mesure de la douleur dans l'ensemble des systèmes de santé du DoD et du VA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 2 (semaine 4)
|
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Visite 3 (semaine 5)
|
Le DVPRS se compose d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Sa fiabilité et sa validité ont été confirmées dans la mesure de la douleur aiguë et chronique et constituent actuellement la norme en matière de mesure de la douleur dans l'ensemble des systèmes de santé du DoD et du VA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 3 (semaine 5)
|
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Visite 4 (semaine 6)
|
Le DVPRS se compose d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Sa fiabilité et sa validité ont été confirmées dans la mesure de la douleur aiguë et chronique et constituent actuellement la norme en matière de mesure de la douleur dans l'ensemble des systèmes de santé du DoD et du VA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 4 (semaine 6)
|
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Visite 5 (semaine 7)
|
Le DVPRS se compose d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Sa fiabilité et sa validité ont été confirmées dans la mesure de la douleur aiguë et chronique et constituent actuellement la norme en matière de mesure de la douleur dans l'ensemble des systèmes de santé du DoD et du VA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 5 (semaine 7)
|
Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS)
Délai: Visite 6 (semaine 11)
|
Le DVPRS se compose d'une échelle d'évaluation numérique de 11 points, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense.
Sa fiabilité et sa validité ont été confirmées dans la mesure de la douleur aiguë et chronique et constituent actuellement la norme en matière de mesure de la douleur dans l'ensemble des systèmes de santé du DoD et du VA.
Le DVPRS a démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 6 (semaine 11)
|
Indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI)
Délai: Visite 1 (semaine 0)
|
GUPI est un instrument validé pour évaluer le degré de symptômes chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs génito-urinaires.
Il a une plage de 0 à 45 et a également démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 1 (semaine 0)
|
Indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI)
Délai: Visite 2 (semaine 4)
|
GUPI est un instrument validé pour évaluer le degré de symptômes chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs génito-urinaires.
Il a une plage de 0 à 45 et a également démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 2 (semaine 4)
|
Indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI)
Délai: Visite 3 (semaine 5)
|
GUPI est un instrument validé pour évaluer le degré de symptômes chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs génito-urinaires.
Il a une plage de 0 à 45 et a également démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 3 (semaine 5)
|
Indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI)
Délai: Visite 4 (semaine 6)
|
GUPI est un instrument validé pour évaluer le degré de symptômes chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs génito-urinaires.
Il a une plage de 0 à 45 et a également démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 4 (semaine 6)
|
Indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI)
Délai: Visite 5 (semaine 7)
|
GUPI est un instrument validé pour évaluer le degré de symptômes chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs génito-urinaires.
Il a une plage de 0 à 45 et a également démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 5 (semaine 7)
|
Indice de douleur génito-urinaire féminine (GUPI)
Délai: Visite 6 (semaine 11)
|
GUPI est un instrument validé pour évaluer le degré de symptômes chez les hommes et les femmes souffrant de douleurs génito-urinaires.
Il a une plage de 0 à 45 et a également démontré des qualités d'échelle linéaire permettant l'utilisation de méthodes paramétriques.
|
Visite 6 (semaine 11)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Visite 1 (semaine 0)
|
Sera administré aux sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel. PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments du SSPT évaluant la manière dont le répondant a été gêné par les symptômes du SSPT au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT. Un score total de gravité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 compris entre 31 et 33 est révélateur d'un probable SSPT. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif. |
Visite 1 (semaine 0)
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Visite 2 (semaine 4)
|
Sera administré aux sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel. PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments du SSPT évaluant la manière dont le répondant a été gêné par les symptômes du SSPT au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT. Un score total de gravité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 compris entre 31 et 33 est révélateur d'un probable SSPT. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif. |
Visite 2 (semaine 4)
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Visite 3 (semaine 5)
|
Sera administré aux sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel. PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments du SSPT évaluant la manière dont le répondant a été gêné par les symptômes du SSPT au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT. Un score total de gravité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 compris entre 31 et 33 est révélateur d'un probable SSPT. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif. |
Visite 3 (semaine 5)
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Visite 4 (semaine 6)
|
Sera administré aux sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel. PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments du SSPT évaluant la manière dont le répondant a été gêné par les symptômes du SSPT au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT. Un score total de gravité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 compris entre 31 et 33 est révélateur d'un probable SSPT. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif. |
Visite 4 (semaine 6)
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Visite 5 (semaine 7)
|
Sera administré aux sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel. PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments du SSPT évaluant la manière dont le répondant a été gêné par les symptômes du SSPT au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT. Un score total de gravité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 compris entre 31 et 33 est révélateur d'un probable SSPT. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif. |
Visite 5 (semaine 7)
|
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Visite 6 (semaine 11)
|
Sera administré aux sujets ayant des antécédents de traumatisme sexuel. PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments du SSPT évaluant la manière dont le répondant a été gêné par les symptômes du SSPT au cours du mois dernier, à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement). Les réponses sont additionnées pour obtenir un score total, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes du SSPT. Un score total de gravité des symptômes (plage de 0 à 80) peut être obtenu en additionnant les scores de chacun des 20 éléments. La recherche suggère qu'un score seuil PCL-5 compris entre 31 et 33 est révélateur d'un probable SSPT. Un changement de 5 à 10 points représente un changement fiable (c'est-à-dire un changement non dû au hasard) et un changement de 10 à 20 points représente un changement cliniquement significatif. |
Visite 6 (semaine 11)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahangari A. Prevalence of chronic pelvic pain among women: an updated review. Pain Physician. 2014 Mar-Apr;17(2):E141-7.
- Lamvu G, Carrillo J, Ouyang C, Rapkin A. Chronic Pelvic Pain in Women: A Review. JAMA. 2021 Jun 15;325(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2021.2631.
- Li PS, Peng XM, Niu XX, Xu L, Hung Yu Ng E, Wang CC, Dai JF, Lu J, Liang RN. Efficacy of acupuncture for endometriosis-associated pain: a multicenter randomized single-blind placebo-controlled trial. Fertil Steril. 2023 May;119(5):815-823. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.01.034. Epub 2023 Jan 27.
- Zhu X, Hamilton KD, McNicol ED. Acupuncture for pain in endometriosis. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;2011(9):CD007864. doi: 10.1002/14651858.CD007864.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOMMC.2024.0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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