Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание при хронической тазовой боли

9 апреля 2026 г. обновлено: David Moss

Цель этого исследования — определить, могут ли альтернативные стратегии обезболивания, а именно иглоукалывание, помочь снизить интенсивность боли в области таза у женщин по сравнению с другими методами контроля боли. Это исследование будет сосредоточено конкретно на протоколе акупунктуры Дракона, который будет направлен на облегчение хронической боли в области таза, не связанной с эндометриозом, у женщин как с сексуальным насилием, так и без него.

Это исследование может подтвердить доказательства наличия недорогих альтернативных средств лечения пациентов с травматическим сексуальным анамнезом и хронической болью в области таза или без него.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, могут ли альтернативные стратегии обезболивания, а именно иглоукалывание, помочь снизить интенсивность боли в области таза у женщин по сравнению с другими методами контроля боли. Это исследование будет сосредоточено конкретно на протоколе акупунктуры Дракона, который будет направлен на облегчение хронической боли в области таза, не связанной с эндометриозом, у женщин как с сексуальным насилием, так и без него. Протокол Драконов состоит из двух частей, обе заполняются во время одного визита; внешние Драконы (иглы располагаются на дорсальной поверхности тела) и внутренние Драконы (иглы располагаются на вентральной поверхности тела). В теории китайской акупунктуры внешние драконы представляют собой травмирующие события, которые происходят в нашей жизни, а внутренние драконы представляют собой драконов, которые живут в теле и борются с внешними драконами. Используется для лечения посттравматического стресса. Во время внешних драконов пациент думает о предшествующей травме (впустите внешних драконов), затем во время второй фазы лечения внутренние драконы отбиваются от внешних драконов. С точки зрения западной нейробиологии, клинический опыт показывает, что у пациентов с посттравматическим стрессом есть воспоминания, хранящиеся в лимбической системе, которые при срабатывании активируют симпатическую нервную систему. Драконы позволяют мозгу «перерабатывать» эти воспоминания, чтобы триггеры не активировали у пациента симпатическую реакцию. Механизм неизвестен, но исследователи предполагают, что это может быть связано с стимуляцией блуждающего нерва иглами, когда пациент «заново переживает» травматическое событие, таким образом переживая его в парасимпатическом состоянии. Это вмешательство будет сравниваться с другими методами лечения, такими как физиотерапия тазового дна, нестероидные противовоспалительные средства, остеопатическая манипулятивная медицина или любые другие обычные средства для достижения контроля боли, предлагаемые их поставщиками.

Исследователи будут измерять уровни боли до и после процедуры, используя стандартную военную шкалу оценки боли для ветеранов и обороны (DVPRS) в дополнение к основанному на литературе опроснику по боли в области таза - Индексу женской мочеполовой боли (GUPI). В дополнение к шкалам индекса боли пациенты, перенесшие сексуальную травму в анамнезе, получат Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5), который представляет собой стандартизированный инструмент измерения для оценки посттравматического стрессового расстройства. Предлагаемое акупунктурное вмешательство Дракона классически используется для лечения как физической, так и эмоциональной боли. Поэтому будет проведен субанализ для оценки улучшения симптомов посттравматического стрессового расстройства у лиц, перенесших сексуальное насилие и травмы в анамнезе.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что иглоукалывание с помощью Дракона уменьшит хроническую тазовую боль у женщин с сексуальной травмой в анамнезе и без нее, поскольку оно предназначено для лечения как физической, так и эмоциональной боли. Это относительно безопасная, эффективная и неинвазивная стратегия лечения, которую можно предложить в качестве альтернативного средства контроля боли, когда традиционные методы неэффективны.

Скрининговый визит (30 минут)

  • Получите и задокументируйте подписанный документ об информированном согласии и авторизации HIPAA.
  • Подтвердить соответствие субъекта критериям включения/исключения посредством проверки медицинской документации.
  • Запишите все лекарства, которые принимает субъект.
  • Соберите демографическую информацию, включающую идентификатор Министерства обороны, возраст, расу, пол при рождении, военный статус (действующая военная служба, резерв, пенсионер, разлученный или иждивенец), историю сексуальных посягательств до появления болей в области таза, историю диагнозов психического здоровья (например, тревога, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство), предшествующее лечение боли в области таза

Выборка пациентов будет включать как контрольную, так и лечебную группы. Индивидуумы не будут разделены на отдельные группы. Пациенты будут служить в качестве собственного контроля. Пациенты контрольной группы будут участвовать в стандартных методах лечения, включая физиотерапию, психотерапию, поведенческое здоровье, типичное ведение первичной медицинской помощи и т. д., как это будет сочтено целесообразным поставщиком первичной медицинской помощи, в течение 4 недель до вмешательства в исследование. Затем те же пациенты будут повторно обследованы, и им будет предложена техника иглоукалывания с драконом (см. прилагаемый протокол для введения иглы) в качестве средства контроля боли один раз в неделю в течение 4 недель. Результаты боли будут оцениваться с помощью шкалы оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS) и индекса боли в женской мочеполовой системе (GUPI). Для субъектов, перенесших сексуальную травму в анамнезе, дополнительный анализ позволит оценить изменение симптомов до и после лечения с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5).

Визит 1 (0-я неделя) (может быть в тот же день, что и скрининговый визит) (20 минут):

  • Администрирование DVPRS, включая дополнительные вопросы о качестве жизни
  • Администрирование ГУПИ
  • Вводить PCL-5 субъектам, подвергшимся сексуальному насилию в анамнезе.

Посещение 2 (неделя 4) (60 минут) (лично):

  • Субъекты сообщат, какое лечение они получали после скринингового визита.
  • Администрирование DVPRS, включая дополнительные вопросы о качестве жизни
  • Администрирование ГУПИ
  • Вводить PCL-5 ежемесячно субъектам, подвергшимся сексуальному насилию в анамнезе.
  • Сценарий Драконов будет зачитан субъектам врачом, проводящим лечение.
  • Субъекты получат первоначальное лечение иглоукалыванием с помощью драконов.

Посещение 3 (неделя 5) (60 минут) (лично):

  • Администрирование DVPRS, включая дополнительные вопросы о качестве жизни
  • Администрирование ГУПИ
  • Вводить PCL-5 еженедельно субъектам, подвергшимся сексуальному насилию.
  • Сценарий Драконов будет зачитан субъектам врачом, проводящим лечение (при посещении 3-5 субъект может прочитать сценарий самостоятельно).
  • Субъекты получат второе лечение иглоукалыванием с драконами.

Визит 4 (неделя 6) (60 минут) (лично):

  • Администрирование DVPRS, включая дополнительные вопросы о качестве жизни
  • Администрирование ГУПИ
  • Вводить PCL-5 еженедельно субъектам, подвергшимся сексуальному насилию.
  • Сценарий Драконов будет зачитан субъектам врачом, проводящим лечение (при посещении 3-5 субъект может прочитать сценарий самостоятельно).
  • Субъекты получат третий курс лечения иглоукалыванием с драконами.

Посещение 5 (неделя 7) (60 минут) (лично):

  • Администрирование DVPRS, включая дополнительные вопросы о качестве жизни
  • Администрирование ГУПИ
  • Вводить PCL-5 еженедельно субъектам, подвергшимся сексуальному насилию.
  • Сценарий Драконов будет зачитан субъектам врачом, проводящим лечение (при посещении 3-5 субъект может прочитать сценарий самостоятельно).
  • Субъекты получат четвертое лечение иглоукалыванием с драконами.

Посещение 6 (неделя 11) (60 минут) Можно провести виртуально:

  • Администрирование DVPRS, включая дополнительные вопросы о качестве жизни
  • Администрирование ГУПИ
  • Вводить PCL-5 ежемесячно субъектам, подвергшимся сексуальному насилию в анамнезе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

**Для участия в этом исследовании пациенты должны иметь возможность получать медицинскую помощь на базе ВВС Неллис (военный объект)**

Критерии включения:

  • Женщины-бенефициары действительной службы и Министерства обороны (т.е. бывший военный, супруг, иждивенец) в возрасте 21–65 лет с хронической болью в области таза
  • Женщины или лица, не идентифицирующие себя как женщины, с женскими органами/женским генотипом, как указано выше, которые также подвергались или не подвергались сексуальному насилию в анамнезе.
  • Имеют отрицательные результаты лапароскопии на эндометриоз.

Критерий исключения:

  • Лица, идентифицирующие себя как женщины, чей пол при рождении не был женским
  • Тяжелые психические расстройства, включая любое расстройство с психотическими проявлениями (например, шизофрения, биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство).
  • Боль в области таза в результате тяжелой физической травмы (за исключением сексуального насилия), такой как травматические роды, переломы таза или любая другая травма, определенная PI или AI.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пациентов: контрольная
Выборка пациентов будет включать как контрольную, так и лечебную группы. Индивидуумы не будут разделены на отдельные группы. Пациенты будут служить в качестве собственного контроля. Пациенты контрольной группы будут участвовать в стандартных методах лечения, включая физиотерапию, психотерапию, поведенческое здоровье, типичное ведение первичной медицинской помощи и т. д., как это будет сочтено целесообразным поставщиком первичной медицинской помощи, в течение 4 недель до вмешательства в исследование. Затем те же самые пациенты будут пересекаться и проходить повторное обследование, и им будет предложена техника иглоукалывания с драконом (см. Прилагаемый протокол для введения иглы) в качестве средства контроля боли один раз в неделю в течение 4 недель.
Другой: Стандарт заботы
Стандартные методы лечения, включая физиотерапию, психотерапию, поведенческое здоровье, типичное ведение первичной медицинской помощи и т. д., которые поставщик первичной медицинской помощи сочтет целесообразным в течение 4 недель до вмешательства в исследование.
Экспериментальный: Группа пациентов: вмешательство
Выборка пациентов будет включать как контрольную, так и лечебную группы. Индивидуумы не будут разделены на отдельные группы. Пациенты будут служить в качестве собственного контроля. Пациенты контрольной группы будут участвовать в стандартных методах лечения, включая физиотерапию, психотерапию, поведенческое здоровье, типичное ведение первичной медицинской помощи и т. д., как это будет сочтено целесообразным поставщиком первичной медицинской помощи, в течение 4 недель до вмешательства в исследование. Затем те же самые пациенты будут пересекаться и проходить повторное обследование, и им будет предложена техника иглоукалывания с драконом (см. Прилагаемый протокол для введения иглы) в качестве средства контроля боли один раз в неделю в течение 4 недель.
Другой: Драконы
Сценарий Драконов будет зачитан субъектам врачом, проводящим лечение. Субъекты получат лечение иглоукалыванием по протоколу Драконов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Визит 1 (0-я неделя)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Его надежность и достоверность были подтверждены при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны и штата Вирджиния. DVPRS продемонстрировал качества линейного масштаба, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 1 (0-я неделя)
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Визит 2 (неделя 4)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Его надежность и достоверность были подтверждены при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны и ветеранов. DVPRS продемонстрировал качества линейного масштаба, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 2 (неделя 4)
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Визит 3 (неделя 5)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Его надежность и достоверность были подтверждены при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны и ветеранов. DVPRS продемонстрировал качества линейного масштаба, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 3 (неделя 5)
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Визит 4 (неделя 6)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Его надежность и достоверность были подтверждены при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны и ветеранов. DVPRS продемонстрировал качества линейного масштаба, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 4 (неделя 6)
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Визит 5 (неделя 7)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Его надежность и достоверность были подтверждены при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны и ветеранов. DVPRS продемонстрировал качества линейного масштаба, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 5 (неделя 7)
Шкала оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS)
Временное ограничение: Визит 6 (неделя 11)
DVPRS состоит из 11-балльной числовой рейтинговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль. Его надежность и достоверность были подтверждены при измерении как острой, так и хронической боли, и в настоящее время он является стандартом измерения боли в системах здравоохранения Министерства обороны и ветеранов. DVPRS продемонстрировал качества линейного масштаба, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 6 (неделя 11)
Индекс женской мочеполовой боли (GUPI)
Временное ограничение: Визит 1 (0-я неделя)
GUPI — это проверенный инструмент для оценки выраженности симптомов как у мужчин, так и у женщин с жалобами на боль в мочеполовой системе. Он имеет диапазон от 0 до 45, а также продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 1 (0-я неделя)
Индекс женской мочеполовой боли (GUPI)
Временное ограничение: Визит 2 (неделя 4)
GUPI — это проверенный инструмент для оценки выраженности симптомов как у мужчин, так и у женщин с жалобами на боль в мочеполовой системе. Он имеет диапазон от 0 до 45, а также продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 2 (неделя 4)
Индекс женской мочеполовой боли (GUPI)
Временное ограничение: Визит 3 (неделя 5)
GUPI — это проверенный инструмент для оценки выраженности симптомов как у мужчин, так и у женщин с жалобами на боль в мочеполовой системе. Он имеет диапазон от 0 до 45, а также продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 3 (неделя 5)
Индекс женской мочеполовой боли (GUPI)
Временное ограничение: Визит 4 (неделя 6)
GUPI — это проверенный инструмент для оценки выраженности симптомов как у мужчин, так и у женщин с жалобами на боль в мочеполовой системе. Он имеет диапазон от 0 до 45, а также продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 4 (неделя 6)
Индекс женской мочеполовой боли (GUPI)
Временное ограничение: Визит 5 (неделя 7)
GUPI — это проверенный инструмент для оценки выраженности симптомов как у мужчин, так и у женщин с жалобами на боль в мочеполовой системе. Он имеет диапазон от 0 до 45, а также продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 5 (неделя 7)
Индекс женской мочеполовой боли (GUPI)
Временное ограничение: Визит 6 (неделя 11)
GUPI — это проверенный инструмент для оценки выраженности симптомов как у мужчин, так и у женщин с жалобами на боль в мочеполовой системе. Он имеет диапазон от 0 до 45, а также продемонстрировал качества линейной шкалы, позволяющие использовать параметрические методы.
Визит 6 (неделя 11)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Визит 1 (0-я неделя)

Будет назначаться субъектам с историей сексуальной травмы.

PCL-5 — это 20-пунктовый показатель оценки посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, насколько респондента беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц, с использованием 5-балльной шкалы от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Ответы суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общую оценку тяжести симптомов (диапазон 0–80) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство. Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
Визит 1 (0-я неделя)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Визит 2 (неделя 4)

Будет назначаться субъектам с историей сексуальной травмы.

PCL-5 — это 20-пунктовый показатель оценки посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, насколько респондента беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц, с использованием 5-балльной шкалы от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Ответы суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общую оценку тяжести симптомов (диапазон 0–80) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство. Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
Визит 2 (неделя 4)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Визит 3 (неделя 5)

Будет назначаться субъектам с историей сексуальной травмы.

PCL-5 — это 20-пунктовый показатель оценки посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, насколько респондента беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц, с использованием 5-балльной шкалы от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Ответы суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общую оценку тяжести симптомов (диапазон 0–80) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство. Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
Визит 3 (неделя 5)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Визит 4 (неделя 6)

Будет назначаться субъектам с историей сексуальной травмы.

PCL-5 — это 20-пунктовый показатель оценки посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, насколько респондента беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц, с использованием 5-балльной шкалы от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Ответы суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общую оценку тяжести симптомов (диапазон 0–80) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство. Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
Визит 4 (неделя 6)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Визит 5 (неделя 7)

Будет назначаться субъектам с историей сексуальной травмы.

PCL-5 — это 20-пунктовый показатель оценки посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, насколько респондента беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц, с использованием 5-балльной шкалы от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Ответы суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общую оценку тяжести симптомов (диапазон 0–80) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство. Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
Визит 5 (неделя 7)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Визит 6 (неделя 11)

Будет назначаться субъектам с историей сексуальной травмы.

PCL-5 — это 20-пунктовый показатель оценки посттравматического стрессового расстройства, состоящий из 20 пунктов, насколько респондента беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц, с использованием 5-балльной шкалы от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно). Ответы суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства. Общую оценку тяжести симптомов (диапазон 0–80) можно получить путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Исследования показывают, что пороговый балл PCL-5 от 31 до 33 указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство. Изменение на 5–10 баллов представляет собой надежное изменение (т. е. изменение не случайное), а изменение на 10–20 баллов представляет собой клинически значимое изменение.
Визит 6 (неделя 11)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

David Moss

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MOMMC.2024.0029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться