光刺激可改善多发性硬化症患者视神经炎后的视觉功能 (ONSTIM)
2024年11月20日 更新者：Technical University of Munich
患者和患者多重 Sklerose Nach Sehnerventzündung 的光刺激
这项单中心随机对照干预研究的目的是通过光刺激改善视神经炎（视神经神经炎，NNO）后多发性硬化症（pwMS）患者的视功能。
在治疗组中，在最近的 NNO（1-3 个月）后，每天在 25 pwMS 中进行两次 80 秒的光刺激，持续 12 天。 对于标准化训练意义上的光刺激的标准化应用，光刺激是通过在手机上观看生成的闪烁视频来进行的。 在假干预对照组（n=25）中，并行记录 NNO 后的自发过程。 视觉通路的密集神经元刺激将用于刺激再生过程，这将通过高对比度视力（主要终点）的变化来记录。 次要终点是彩色对比测试、2.5%低对比视力（LCVA）、视觉诱发电位的 P100 传导潜伏期以及光学相干断层扫描（OCT）和 OCT 血管造影中测量的视网膜层厚度和血管密度的变化。奥克塔）。 这些生理参数应该有助于理解潜在改变视觉表现的潜在过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philipp Gulde Gulde, Dr. phil.
- 电话号码：0049+8928924551
- 邮箱：philipp.gulde@tum.de
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- 招聘中
- Technical University of Munich
-
接触：
- Philipp Gulde Gulde, Dr. phil.
- 电话号码：0049+8928924550
- 邮箱：philipp.gulde@tum.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- RR MS 或 CIS 或无慢性炎症性 CNS 疾病的迹象
- 年龄 18-60岁
- 1-3个月内NNO
排除标准：
- 癫痫
- 光引发的偏头痛
- 视力矫正不足
- 视网膜疾病（青光眼、黄斑水肿、黄斑变性……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：光刺激
实验性光刺激（3 种颜色，每种颜色 20 赫兹，持续 80 秒，每天两次）。
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参见手臂描述
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假比较器：假光刺激
假光刺激（白屏80秒，每天两次）。
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参见手臂描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高对比度视觉灵敏度
大体时间：干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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斯隆图表的视觉分辨率
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干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低对比度视觉敏感度
大体时间：干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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斯隆图表 2.5%
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干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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视觉诱发电位
大体时间：干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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视觉诱发电位
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干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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光学相干断层扫描
大体时间：干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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光学相干断层扫描
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干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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光学相干断层血管造影
大体时间：干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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光学相干断层血管造影
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干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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色彩对比
大体时间：干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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颜色对比度阈值（3种颜色）
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干预前、第一次刺激后、训练（刺激）12 天后（24 小时保留）以及干预后 22 天（保留）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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