被动抬腿和微量液体挑战对各种心输出量替代液体反应性的影响 (PHOENIX)
被动抬腿和微量液体挑战对各种心输出量替代指标(如 PPV、潮气末 CO2、生物反应 (SVI) 和超声检查中的速度时间积分)对中度严重 ARDS 患者液体反应性的影响
研究概览
详细说明
中度至重度 ARDS 患者的液体反应至关重要,因为额外的不必要的液体可能是有害的。 存在多种血流动力学评估技术,每种技术都有其自身的优点和局限性。 本研究比较了不同的预载反应技术,包括被动抬腿 (PLR) 和微量液体挑战引起的脉压变化 (PPV)、潮气末二氧化碳、基于生物电抗的每搏输出量指数 (SVI) 和速度时间积分 (VTI) 的变化关于超声心动图。
研究方案:
将获得带有 VTI 的基线回波 床边监视器将设置为显示 PPV 和潮气末 CO2 Baxter Starling 系统将连接到患者 所有基线值将被记录 潮气量将暂时调整为 8 ml/kg,这将是测量后恢复至6ml/kg。 事实证明这是一种安全的操作。
所有上述血流动力学评估将通过在 PLR 前后进行测量并重新定位至基线来对符合条件的患者进行。 VTI 将通过床边超声心动图估算。 SVI 将使用 Starling 系统 (Baxter) 进行估算。 PPV 和呼气末 CO2 将从床边监测仪记录。
VTI 变化 10% 时可推测液体反应性。 对于这些患者,将在 10 分钟内给予 250 cc 晶体(NS、RL 或 Normosol)的微量液体挑战,并在液体挑战之前和之后记录 PPV、VTI、呼气末 CO2 和 SVI。 VTI 变化 < 10% 的患者作为无反应者,也将被纳入使用 ROC 曲线进行可靠性评估的分析中。 将根据需要考虑血流动力学评估和重复液体挑战。 最大 500 cc 晶体的升压药剂量的稳定性将被视为阳性液体反应者。 这组患者将被视为前负荷反应性的黄金标准,并将根据名义量表进行分类。 尽管在 3 小时内使用 1L 晶体,但仍需要较高血管升压药支持的患者将被视为液体无反应者。
数据采集:
去识别化的数据将被记录。 将记录测试当天的年龄、BMI、查尔斯顿合并症指数、基线 PPV、呼气末 CO2、SVI、VTI、PLR 后、液体挑战后、返回基线、PF 比率、PEEP、SOFA 评分。
统计分析:
Microsoft Excel 将用于在机构计算机上记录数据。 收集数据后,将导出数据进行统计分析。 Jamovi 将用于统计分析。 如果是正态分布,则将使用 T 检验或曼惠特尼 U 检验等非参数检验来比较基线特征。 将使用 ROC 曲线评估来检测可靠性和准确性。 此外,将利用约登指数方法来确定每个变量及其变化的截止值。 (PPV、SVI、VTI 和潮气末 CO2)。 所有增量值将与散点图和恒等线的个人相关性进行比较。 变量之间的一致性将使用 Bland-Altman 分析来完成。 如有必要,值将转换为 Z 分数。 对于所有比较,p 值 <0.05 被认为是显着的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ramakanth Pata
- 电话号码:320-240-2207
- 邮箱:cookybrey1@gmail.com
学习地点
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Minnesota
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Saint Cloud、Minnesota、美国、56303
- 招聘中
- St Cloud Hospital
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接触:
- Ramakanth Pata, MD FCCP
- 电话号码:320-240-2207
- 邮箱:cookybrey1@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
筛选条件:
- 新发低血压:MAP < 65 mm HG 持续 > 5 分钟
- 去甲肾上腺素需求增加> 0.03 ug/kg/min
- 高 MAP 目标 低尿量 < 0.5ml/kg/hr,持续 > 2 小时 乳酸升高 > 4 摩尔/升 乳酸清除率降低 (< 40%)
- 床边 Echo Inc. VTI 无明显低血容量 无低 EF 或无心包积液
描述
纳入标准:
年龄在 30 - 90 岁之间 诊断为血管舒张性休克,无其他明显的低血压原因 诊断为 ARDS,PF 比值 < 150,PEEP > 8 处于瘫痪或深度镇静状态,使用机械呼吸机的患者
排除标准:
心律失常(包括房颤)患者 胸管、腹内高压或其危险因素患者 结构性心脏病患者,包括肺动脉高压 (RVSP > 45) 和心力衰竭 接受体外支持(如 ECMO、CRRT 或 MCS)的患者。 病前 FEV1 < 1.5 L 的 COPD 患者 严重动脉粥样硬化性血管疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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液体反应器
最大 500 cc 晶体的升压药剂量的稳定性
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除了液体挑战外没有其他干预措施
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输液无反应者
尽管接受了 1 L 晶体液挑战,但血管加压药的剂量不断增加
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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升压药剂量以去甲肾上腺素当量 (NE) 表示,单位为 mcg/kg/min
大体时间:最初被动举腿后 3 小时
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我们将评估血管加压药剂量的需要,例如去甲肾上腺素剂量。
如果在液体推注后 3 小时内剂量保持恒定,我们将认为它们是液体反应性的。
如果尽管进行了液体推注但剂量需求仍增加,我们将把它们标记为液体无反应
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最初被动举腿后 3 小时
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Ramakanth Pata, MD FCCP、CentraCare Health System
出版物和有用的链接
一般刊物
- Monnet X, Teboul JL. Passive leg raising: five rules, not a drop of fluid! Crit Care. 2015 Jan 14;19(1):18. doi: 10.1186/s13054-014-0708-5. No abstract available.
- Monnet X, Bataille A, Magalhaes E, Barrois J, Le Corre M, Gosset C, Guerin L, Richard C, Teboul JL. End-tidal carbon dioxide is better than arterial pressure for predicting volume responsiveness by the passive leg raising test. Intensive Care Med. 2013 Jan;39(1):93-100. doi: 10.1007/s00134-012-2693-y. Epub 2012 Sep 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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