囊膜支撑不足的无晶状体儿童的前路与后路工匠人工晶状体固定。

参与这项研究的儿童将从开罗大学医院的小儿眼科诊所招募。 如果儿童患有无晶体眼、囊膜支撑不足、遗传性晶状体半脱位，则将被纳入其中。 小球晶状体。 或外伤性晶状体半脱位>180度，需要晶状体切除术和人工晶状体植入术。

本研究招募的患者将被分为 2 组：

1. A 组：将植入前房虹膜爪晶状体（Ophtec BV，格罗宁根，荷兰）
2. B 组：将植入瞳孔后虹膜爪晶状体（Ophtec BV，格罗宁根，荷兰）

术前评估

人口统计和病史采集 将从所有患者收集基线人口统计数据，包括

1. 手术时年龄
2. 性别
3. 偏侧性
4. 外伤史

5. 任何先前的眼科干预史。

   全身检查：

   无创伤证据的患者与儿科医生一起对半脱位或缺乏囊膜支撑的根本原因进行了全面检查

   眼科检查：

   • 将使用翻滚 E 图表或艾伦图片图表来测量最佳矫正视力 (BCVA)。 视力将表示为 logMAR 视力
   • 详细裂隙灯检查：

   角膜清晰度和规则性评估 前房评估 虹膜评估 - 虹膜结构和虹膜缺陷 - 颤抖

   - 虹膜括约肌破裂和外伤，包括虹膜透析、萎缩和外伤性无虹膜

   - 虹膜和晶状体/囊膜残余物之间的粘连 检查瞳孔

   - 未散瞳和散瞳后的瞳孔尺寸

   - 瞳孔集中 评估无晶状体病例中的囊支撑和任何残留的晶状体物质、Sommering 环或 Elschninng 珍珠 评估半脱位病例中的晶状体

   - 半脱位的程度

   - 半脱位方向

   - 小带的完整性，包括小带的任何伸长或异常

   - 通过未散瞳和散瞳检查来确定晶状体与瞳孔中心的关系

   - 镜片清晰度

   - 仰卧位时镜头位置的变化

   - 镜头颤抖

   - 使用裂隙灯生物显微镜和间接检眼镜进行散瞳眼底检查。

   - 使用 Perkins 眼压计（Haag Streit，英国）测量眼压：合作儿童将在局部麻醉下测量眼压，不合作儿童则在手术开始时在全身麻醉下测量眼压

   • 手术开始时在全身麻醉下使用 Swan-Jacob 房角透镜检查前房角。
   • 使用手持测厚仪（DGH55，Exton，美国）评估中央角膜厚度（CCT）。

   角膜内皮的评估：

   将使用非接触式镜面显微镜（Konan Medical KSS-300，Inc.，兵库县，日本）对所有儿童进行角膜内皮细胞计数（ECC）评估。 仅分析具有易于识别的细胞边界的清晰图像。 所有图像中的内皮细胞密度（ECD）将采用中心法计算。 所有扫描中将使用固定数量的细胞以消除变异性。 在所有扫描中都将执行细胞的手动选择。 具有明确边界的单个连续单元岛将用于计算。

   眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT)：

   所有受试者眼睛都将使用手持式眼前段光学相干断层扫描 (HH AS-OCT) 进行扫描； RTVue RT-100 系统（Optovue Inc.，加利福尼亚州弗里蒙特）。 将使用非接触技术进行扫描，孩子仰卧，无需服用镇静剂。 所有扫描均在瞳孔未散瞳且在中间视觉条件下进行。 每次就诊每只眼睛至少进行 3 次扫描。

   角膜厚度测绘：

   将选择具有 6 毫米扫描直径和八个径向线的厚度测量扫描模式来绘制角膜图。 RTVue 角膜适配器模块软件自动提供角膜总厚度的厚度图。 中央角膜厚度将自动计算为 µm，作为上皮和内皮之间的中心距离。

   前房角评估：

   • 图像采集：

   角度扫描将在中间视觉条件下在鼻和颞象限的 3 点钟和 9 点钟位置进行，设备软件设置为“角度”模式。 在此模式下，将分析以角膜缘为中心的 3 x 2.3 mm 区域。 每个象限将被扫描三次，调查人员将选择显示出最佳质量和最少噪声的图像。

   - 房角形态：将进行前房角结构的识别。 术前识别巩膜骨刺（SS）（解剖标志）、小梁网、施莱姆管。

   房角异常包括房角膜异常、周边前粘连 (PAS)、原发性先天性青光眼 (PCG) 样变化将在术前和术后扫描中记录。

   - 前房角参数 前房 (AC) 角宽度 房角开口距离 (AOD) (μm)

   IOL屈光力计算：

   IOL 屈光力计算将使用光学生物测量进行。 对于不合作的儿童和无法进行光学生物测量的儿童，将使用接触技术进行 A 扫描生物测量。 IOL 屈光力将使用 SRK-T 和 Holladay 1 公式计算。 前房和后虹膜爪晶状体的 A 常数分别为 115.7 和 116.8。 所有患者都将针对正视眼。

   手术技术：

   所有手术将在全身麻醉下进行。 在所有需要晶状体切除术的眼睛中，该手术将通过前角膜方法进行。 将使用 23 号 MVR 刀在 3 点钟和 9 点钟位置创建两个侧端口。 将在晶状体后间隙中注入粘性粘弹性材料。 然后，使用MVR刀片在半脱位晶状体的赤道处创建2个切口，并稍微加宽。 将使用 23 号双手冲洗和抽吸系统来抽吸晶状体物质。 然后使用 23-G 玻璃体切除术探头去除晶状体囊。 将使用抹刀清扫前房以确保不存在玻璃体丝。 通过在前房内注射 1% 毛果芸香碱来实现瞳孔缩小，然后使用玻璃体切割器探针在 11 点或 1 点进行周边虹膜切除术。 将注射粘性粘弹性剂，然后制作 6 毫米的上角膜缘切口，但不打开。 A组将进行前房虹膜爪固定。 将使用弯曲的克莱曼镊子将晶状体引入，使其拱顶朝上，然后在虹膜前面的 3 点钟和 9 点钟位置进行包埋。 在瞳孔后组（B 组）中，IOL 将被引入瞳孔后面并覆盖在虹膜后面。 角膜伤口将使用 10/0 尼龙缝线缝合。

   术后治疗方案：

   手术后 6-8 周内将使用局部类固醇和抗生素。 局部使用 1% 托吡卡胺，每天使用两次，持续 1 周，以减少色素分散。 手术后 6 周将拆线。

   术后随访：

   患者将在术后1天、1周、1个月、6个月和12个月进行随访。 如有需要，将进行更频繁的随访。

1. 临床检查：

   所有患者将在术后第一天接受检查： o 角膜清晰度 o 前房反应和色素分散 o IOL 的稳定性和居中 o 周边虹膜切除术的通畅性

   o 眼压测量 每次随访时将重复进行临床检查

2. 自动验光或检影以及眼镜处方：

   拆线后 2 周（手术后 8 周）将进行散瞳验光，所有使用单光眼镜的患者将完全矫正任何残余屈光不正。 对于年龄较大的儿童，将配戴双焦点眼镜。

3. 最佳矫正视力 (BCVA) 测量 BCVA 测量将在配眼镜后进行，然后在 6 个月和 12 个月时重复测量。 翻滚E图将用于识字的孩子。 柜员卡将用于少数文盲儿童。 根据 PEDIG 指南，眼间视力差异≥ 3 logMAR 线的儿童将被规定为视力较好的眼睛进行遮盖。
4. 中央内皮细胞密度的测量手术后1个月、6个月和12个月将进行重复镜面显微镜检查。 将分析具有易于识别的细胞边界的清晰图像。 细胞识别采用手动中心法。 所有分析中将使用固定数量的细胞。
5. 将使用手持式光学相干断层扫描 (OCT) 评估中央角膜厚度和前房角的变化，将在术后 1 个月、6 个月和 12 个月时重复进行眼前段 OCT。
6. 超声生物显微镜检查：

UBM 扫描（VuMAX HD，Sonomed Escalon，纽约）将在 1 年随访结束时进行。 检查将在患者仰卧位的情况下进行，以测量 IOL 倾斜和偏心。