Anterior kontra posterior Artisan intraokulär linsfixering hos afakiska barn med otillräckligt kapselstöd.

Barn till studien kommer att rekryteras från de pediatriska oftalmologiska klinikerna på universitetssjukhusen i Kairo. Barn kommer att inkluderas om de har afaki med otillräckligt kapselstöd, ärftlig linssubluxation. mikrosferofaki. eller traumatisk linssubluxation > 180 grader som kräver linsektomi och intraokulär linsimplantation.

Patienter som rekryteras till denna studie kommer att delas in i två grupper:

1. Grupp A: kommer att ha implantation av en främre kammar iris-klo-lins (Ophtec BV, Groningen, Nederländerna)
2. Grupp B: Kommer att implanteras av en retropupillär iris-klolins (Ophtec BV, Groningen, Nederländerna)

Preoperativ utvärdering

Demografi och historik. Demografisk data från baslinjen kommer att samlas in från alla patienter inklusive

1. Ålder vid tidpunkten för operationen
2. Kön
3. Lateralitet
4. Historia om trauma

5. Historik om eventuella tidigare ögoningrepp.

   Systemisk upparbetning:

   Patienter utan tecken på trauma genomgick en fullständig genomgång i samband med en barnläkare för den underliggande orsaken till subluxation eller frånvarande kapselstöd

   Okulär undersökning:

   • Mätning av bästa korrigerade visuella (BCVA) med hjälp av det tumlande E-diagrammet eller Allens bilddiagram kommer att göras. Synskärpa kommer att uttryckas som logMAR-skärpa
   • Detaljerad undersökning av spaltlampa:

   Utvärdering av hornhinnan för klarhet och regelbundenhet Utvärdering av främre kammaren Utvärdering av iris för - Irisstruktur och irisdefekter - Tremulousness

   - Sphincteric rupturer och traumatiska skador på iris inklusive iridodialys, atrofi och traumatisk aniridi

   - Synekier mellan iris och lins/kapselrester Undersökning av pupillen för

   - Pupillstorlek odilerad och efter dilatation

   - Centralisering av pupillen Utvärdering av kapselstödet och eventuellt kvarvarande linsmaterial, Sommering ring, eller Elschninng pärlor i afaka fall Utvärdering av linsen i subluxerade fall för

   - Omfattning av subluxation

   - Riktning av subluxation

   - Zonulernas integritet inklusive eventuell förlängning eller anomalier i zonulerna

   - Linsens förhållande till pupillens mitt genom en ofilaterad och en dilaterad undersökning

   - Linsens klarhet

   - Ändra linspositionen med ryggläge

   - Tremulousness i linsen

   - Dilaterad ögonbottenundersökning med både spaltlampsbiomikroskopi och indirekt oftalmoskopi.

   - Mätning av IOP med Perkins tonometer (Haag Streit, Storbritannien): Mätning av IOP kommer att göras under topisk anestesi hos samarbetsvilliga barn och under allmän narkos i början av operationen hos icke samarbetsvilliga barn

   • Undersökning av främre kammarens vinkel med Swan-Jacobs goniolens under narkos i början av operationen.
   • Utvärdering av central hornhinnetjocklek (CCT) med hjälp av en handhållen pachymeter (DGH55, Exton, USA).

   Utvärdering av hornhinneendotel:

   Antalet endotelceller i hornhinnan (ECC) kommer att utvärderas med hjälp av icke-kontakt spegelmikroskop (Konan Medical KSS-300, Inc., Hyogo, Japan) för alla barn. endast skarpa bilder med lätt identifierade cellkanter kommer att analyseras. Endotelcelldensiteten (ECD) kommer att beräknas med centrummetod i alla bilder. Fast antal celler kommer att användas i alla skanningar för att eliminera variabilitet. Manuellt urval av celler kommer att utföras i alla skanningar. En enda ö med sammanhängande celler med väl identifierade gränser kommer att användas för beräkningar.

   Anterior Segment Optical Coherence Tomography (AS-OCT):

   Alla föremåls ögon kommer att skannas med en handhållen främre segment optisk koherenstomografi (HH AS-OCT); RTVue RT-100-system (Optovue Inc., Fremont, CA). En beröringsfri teknik kommer att användas för skanning, där barnet ligger på rygg utan lugnande effekt. Alla skanningar kommer att utföras med pupillen odilerad och under mesopiska förhållanden. varje öga kommer att avbildas minst 3 skanningar per besök.

   Kartläggning av hornhinnetjocklek:

   Ett pachymetriskanningsmönster, med 6 mm skanningsdiameter och åtta radialer, kommer att väljas för att kartlägga hornhinnan. Programvaran RTVue hornhinneadaptermodul tillhandahöll pachymetrikartan över total hornhinnetjocklek, automatiskt. Central hornhinnas tjocklek beräknas automatiskt i µm som det centrala avståndet mellan epitelet och endotelet.

   Bedömning av främre kammarens vinkel:

   • Bildförvärv:

   Avsökning av vinkeln kommer att utföras på de nasala och temporala kvadranterna klockan 3 och 9 under mesopiska förhållanden med enhetens programvara inställd på vinkelläge. I detta läge kommer ett område på 3 x 2,3 mm centrerat vid limbus att analyseras. Varje kvadrant kommer att skannas tre gånger, och utredaren kommer att välja den bild som visar bäst kvalitet och minst brus.

   - Vinkelmorfologi: Identifiering av de främre kammarens vinkelstrukturer kommer att utföras. Identifiering av skleral sporre (SS) (Det anatomiska landmärket), trabekulärt nätverk, Schlemms kanal före operation.

   Vinkelavvikelser inklusive onormal vinkelmembran, perifera främre synekier (PAS), primär medfödd glaukom (PCG) liknande förändringar kommer att dokumenteras i pre- och postoperativa skanningar.

   - Främre kammarens vinkelparametrar Den främre kammarens (AC) vinkelbredd Vinkelöppningsavståndet (AOD) (µm)

   IOL-effektberäkning:

   IOL-effektberäkning kommer att utföras med hjälp av optisk biometri. Hos icke samarbetsvilliga barn och barn hos vilka optisk biometri inte kunde utföras, kommer en A-scan biometri att utföras med kontaktteknik. IOL-effekt kommer att beräknas med antingen SRK-T- och Holladay 1-formeln. En A-konstant på 115,7 och 116,8 kommer att tilldelas för den främre kammaren respektive den bakre iris-klolinsen. Emmetropi kommer att inriktas på alla patienter.

   Kirurgisk teknik:

   Alla operationer kommer att utföras under narkos. I alla ögon som krävde linsektomi kommer proceduren att utföras genom en främre hornhinneinriktning. En 23-gauge MVR-kniv kommer att användas för att skapa två sidoportar vid 3-tiden och 9-tiden. En kohesiv viskoelastisk injiceras i retrolentikulärt utrymme. Sedan kommer MVR-bladet att användas för att skapa 2 snitt vid ekvatorn för den subluxerade linsen och vidgas något. Ett 23-gauge bimanuellt bevattnings- och aspirationssystem kommer att användas för att aspirera linsmaterial. Sedan kommer en 23-G vitrektomisond att användas för att ta bort linskapslarna. Sotning av främre kammaren med spatel kommer att utföras för att säkerställa frånvaron av glaskroppssträngar. Mios kommer att uppnås genom att injicera 1 % pilokarpin inom kameran, sedan kommer en perifer iridektomi att utföras vid 11- eller 1-tiden med hjälp av glasögonproben. En sammanhängande viskoelastisk kommer att injiceras, och sedan kommer ett överlägset limbalt hornhinnesnitt på 6 mm att konstrueras, men inte öppnas. I grupp A kommer fixering av främre kammarens irisklofixering att göras. Linsen kommer att introduceras med den böjda Clayman-tången med dess valv vänd uppåt och sedan enklaveras vid positionerna klockan 3 och 9 framför iris. I den retropupillära gruppen (Grupp B) kommer IOL att introduceras bakom pupillen och enklaveras bakom iris. Kornealsår stängs med 10/0 nylonsuturer.

   Postoperativ regim:

   Aktuella steroider och antibiotika kommer att ordineras i 6-8 veckor efter operationen. Topikal tropicamid 1% kommer att ordineras för att användas två gånger per dag i 1 vecka för att minska pigmentdispersion. Borttagning av suturer kommer att göras 6 veckor efter operationen.

   Postoperativ uppföljning:

   Patienterna kommer att följas upp 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operationen. Mer frekvent uppföljning kommer att göras vid behov.

1. Klinisk undersökning:

   Alla patienter kommer att undersökas den första dagen efter operationen för o Klarhet i hornhinnan o Främre kammarreaktion och pigmentdispersion o Stabilitet och centrering av IOL o Öppenhet av perifer iridektomi

   o IOP-mätning Klinisk undersökning kommer sedan att upprepas vid varje uppföljningsbesök

2. Automatisk refraktion eller retinoskopi och ordination av glasögon:

   En dilaterad refraktion kommer att utföras 2 veckor efter suturborttagning (8 veckor efter operation). Eventuella kvarvarande refraktionsfel kommer att korrigeras helt hos alla patienter som använder ensynsglasögon. Hos äldre barn kommer bifokala glasögon att ordineras.

3. Mätning av bäst korrigerad synskärpa (BCVA) Mätning av BCVA kommer att utföras efter ordination av glasögon, sedan upprepas vid 6 och 12 månader. Tumbling E-diagram kommer att användas för läskunniga barn. Kassakort kommer att användas av få analfabeter. Barn som visar interokulära skillnader i synskärpan ≥ 3 logMAR-linjer kommer att ordineras plåster till det bättre seande ögat enligt PEDIG-riktlinjerna.
4. Mätning av central endotelcellsdensitet En upprepad spegelmikroskopi kommer att utföras 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operationen. Skarpa bilder med lätt identifierade cellkanter kommer att analyseras. Manuell centermetod kommer att användas för cellidentifiering. Fast antal celler kommer att användas i alla analyser.
5. Bedömning av förändringar i central hornhinnetjocklek och främre kammarvinkel kommer att utföras med hjälp av handhållen optisk koherenstomografi (OCT), Ett upprepat främre segment OCT kommer att utföras 1 månad, 6 månader och 12 månader efter operationen.
6. Ultraljudsbiomikroskopi:

UBM-skanning (VuMAX HD, Sonomed Escalon, New York) kommer att utföras i slutet av 1-årsuppföljningen. Undersökning kommer att utföras med patienten i ryggläge för att mäta IOL-lutning och decentration.