Anterieure versus posterieure ambachtelijke intraoculaire lensfixatie bij afakische kinderen met onvoldoende kapselondersteuning.

Kinderen voor de studie zullen worden gerekruteerd uit de kinderoogheelkundige klinieken in de universitaire ziekenhuizen van Caïro. Kinderen worden geïncludeerd als ze afakie hebben met onvoldoende kapselondersteuning, erfelijke lenssubluxatie. microsferofakie. of traumatische lenssubluxatie > 180 graden waarvoor lensectomie en intraoculaire lensimplantatie nodig zijn.

Patiënten die voor dit onderzoek worden gerekruteerd, worden in 2 groepen ingedeeld:

1. Groep A: krijgt implantatie van een irisklauwlens in de voorste oogkamer (Ophtec BV, Groningen, Nederland)
2. Groep B: Er zal een retropupillaire irisklauwlens worden geïmplanteerd (Ophtec BV, Groningen, Nederland)

Preoperatieve evaluatie

Demografische gegevens en geschiedenis Op basis van demografische basisgegevens zullen worden verzameld van alle patiënten, inclusief

1. Leeftijd op het moment van de operatie
2. Geslacht
3. Lateraliteit
4. Geschiedenis van trauma

5. Geschiedenis van eventuele eerdere oculaire interventies.

   Systemische opwerking:

   Bij patiënten zonder bewijs van trauma werd in samenwerking met een kinderarts een volledig onderzoek uitgevoerd naar de onderliggende oorzaak van subluxatie of ontbrekende kapselondersteuning

   Oculair onderzoek:

   • Er zal een meting van het best gecorrigeerde beeld (BCVA) worden uitgevoerd met behulp van de tuimelende E-kaart of de Allen's-beeldkaart. De gezichtsscherpte wordt uitgedrukt als logMAR-scherpte
   • Gedetailleerd spleetlamponderzoek:

   Evaluatie van het hoornvlies op helderheid en regelmaat Evaluatie van de voorste oogkamer Evaluatie van de iris op - Irisstructuur en irisdefecten - Tremulousness

   - Sluitspierrupturen en traumatische verwondingen aan de iris, waaronder iridodialyse, atrofie en traumatische aniridia

   - Synechiae tussen iris en lens-/kapselresten Onderzoek van de pupil

   - Pupilgrootte onverwijd en na dilatatie

   - Centralisatie van de pupil Evaluatie van de kapselsteun en eventuele resterende lensmaterie, Sommering-ring of Elschninng-parels in afakische gevallen Evaluatie van de lens in subluxatiegevallen voor

   - Mate van subluxatie

   - Richting van subluxatie

   - Integriteit van de zonules, inclusief eventuele verlenging of afwijkingen in de zonules

   - Relatie van de lens tot het midden van de pupil via een onverwijd en een verwijd onderzoek

   - Helderheid van de lens

   - Verandering van de lenspositie bij rugligging

   - Trillingen van de lens

   - Onderzoek van de gedilateerde fundus met behulp van zowel spleetlampbiomicroscopie als indirecte oftalmoscopie.

   - Meting van de IOP met behulp van de Perkins-tonometer (Haag Streit, VK): Meting van de IOP zal worden uitgevoerd onder plaatselijke verdoving bij coöperatieve kinderen en onder algemene anesthesie aan het begin van de operatie bij niet-coöperatieve kinderen

   • Onderzoek van de hoek van de voorste kamer met behulp van de Swan-Jacobs goniolens onder algemene anesthesie aan het begin van de operatie.
   • Evaluatie van de centrale corneadikte (CCT) met behulp van een draagbare pachymeter (DGH55, Exton, VS).

   Evaluatie van cornea-endotheel:

   Het aantal endotheelcellen van het hoornvlies (ECC) zal voor alle kinderen worden geëvalueerd met behulp van contactloze spiegelmicroscoop (Konan Medical KSS-300, Inc., Hyogo, Japan). alleen scherpe beelden met gemakkelijk te identificeren celgrenzen zullen worden geanalyseerd. De endotheelceldichtheid (ECD) wordt in alle afbeeldingen berekend met de middenmethode. Bij alle scans wordt een vast aantal cellen gebruikt om variabiliteit te elimineren. Bij alle scans wordt handmatige selectie van cellen uitgevoerd. Voor berekeningen zal een enkel eiland van aaneengesloten cellen met goed geïdentificeerde grenzen worden gebruikt.

   Optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT):

   Alle ogen van het onderwerp worden gescand met een draagbare optische coherentietomografie van het voorste segment (HH AS-OCT); RTVue RT-100-systeem (Optovue Inc., Fremont, CA). Voor het scannen wordt een contactloze techniek gebruikt, waarbij het kind zonder verdoving op de rug ligt. Alle scans worden uitgevoerd met de pupil onverwijd en onder mesopische omstandigheden. Van elk oog worden minimaal 3 scans per bezoek gemaakt.

   Hoornvliesdikte in kaart brengen:

   Er zal een pachymetriescanpatroon met een scandiameter van 6 mm en acht radialen worden gekozen om het hoornvlies in kaart te brengen. De RTVue cornea-adaptermodulesoftware leverde automatisch de pachymetriekaart van de totale dikte van het hoornvlies. De centrale dikte van het hoornvlies wordt automatisch berekend in µm als de centrale afstand tussen het epitheel en het endotheel.

   Beoordeling van de hoek van de voorste kamer:

   • Afbeeldingen verwerving:

   Het scannen van de hoek zal worden uitgevoerd op de nasale en temporale kwadranten om 3 en 9 uur onder mesopische omstandigheden, waarbij de software van het apparaat is ingesteld op de hoekmodus. In deze modus wordt een gebied van 3 x 2,3 mm, gecentreerd op de limbus, geanalyseerd. Elk kwadrant wordt drie keer gescand en de onderzoeker kiest het beeld met de beste kwaliteit en de minste ruis.

   - Hoekmorfologie: Identificatie van de hoekstructuren van de voorste kamer zal worden uitgevoerd. Identificatie van sclerale uitloper (SS) (het anatomische oriëntatiepunt), trabeculair netwerk, het kanaal van Schlemm vóór de operatie.

   Hoekafwijkingen, waaronder een afwijkend hoekmembraan, perifere anterieure synechiae (PAS), primair congenitaal glaucoom (PCG)-achtige veranderingen zullen worden gedocumenteerd in pre- en postoperatieve scans.

   - Hoekparameters van de voorste kamer De hoekbreedte van de voorste kamer (AC) De openingsafstand van de hoek (AOD) (μm)

   IOL-vermogensberekening:

   IOL-vermogensberekening zal worden uitgevoerd met behulp van optische biometrie. Bij niet-coöperatieve kinderen en kinderen bij wie optische biometrie niet kon worden uitgevoerd, zal een A-scan biometrie worden uitgevoerd met behulp van contacttechniek. IOL-vermogen wordt berekend met behulp van de SRK-T- en Holladay 1-formule. Voor respectievelijk de voorste oogkamer en de achterste irisklauwlens wordt een A-constante van 115,7 en 116,8 toegekend. Emmetropie zal bij alle patiënten worden aangepakt.

   Chirurgische techniek:

   Alle operaties zullen worden uitgevoerd onder algemene anesthesie. In alle ogen waarbij lensectomie nodig was, zal de procedure worden uitgevoerd via een anterieure cornea-benadering. Er zal een 23-gauge MVR-mes worden gebruikt om twee zijpoorten te creëren op 3 uur en 9 uur. Een samenhangend visco-elastisch materiaal wordt in de retrolenticulaire ruimte geïnjecteerd. Vervolgens wordt het MVR-blad gebruikt om 2 incisies te maken op de evenaar van de gesubluxeerde lens, en deze enigszins te verwijden. Er zal een 23-gauge bimanueel irrigatie- en aspiratiesysteem worden gebruikt om lensmateriaal op te zuigen. Vervolgens wordt een 23-G vitrectomiesonde gebruikt voor het verwijderen van de lenscapsule. Het vegen van de voorste kamer met behulp van een spatel zal worden uitgevoerd om de afwezigheid van glasvochtstrengen te garanderen. Miosis zal worden bereikt door intra-cameraal pilocarpine 1% te injecteren, waarna een perifere iridectomie om 11 of 1 uur zal worden uitgevoerd met behulp van de vitrectorsonde. Er wordt een samenhangend visco-elastisch materiaal geïnjecteerd en vervolgens wordt een superieure limbale incisie van het hoornvlies van 6 mm gemaakt, maar deze wordt niet geopend. In groep A zal irisklauwfixatie in de voorste kamer worden uitgevoerd. De lens wordt ingebracht met behulp van de gebogen Clayman-pincet met het gewelf naar boven gericht, en wordt vervolgens op 3 en 9 uur vóór de iris ingebracht. In de retropupillaire groep (Groep B) wordt de IOL achter de pupil ingebracht en achter de iris ingesloten. Hoornvlieswonden worden gesloten met 10/0 nylon hechtingen.

   Postoperatief regime:

   Topische steroïden en antibiotica worden gedurende 6-8 weken na de operatie voorgeschreven. Topisch tropicamide 1% zal worden voorgeschreven voor tweemaal daags gebruik gedurende 1 week om de pigmentverspreiding te verminderen. Het verwijderen van de hechtingen gebeurt 6 weken na de operatie.

   Postoperatieve follow-up:

   Patiënten worden 1 dag, 1 week, 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie gevolgd. Indien nodig zal een frequentere follow-up plaatsvinden.

1. Klinisch onderzoek:

   Alle patiënten zullen op de eerste dag na de operatie worden onderzocht op o helderheid van het hoornvlies o reactie van de voorste oogkamer en pigmentverspreiding o stabiliteit en centratie van de IOL o doorgankelijkheid van de perifere iridectomie

   o IOD-meting Het klinisch onderzoek wordt vervolgens herhaald bij elk vervolgbezoek

2. Geautomatiseerde refractie of retinoscopie en voorschrijven van brillen:

   Een verwijde refractie zal worden uitgevoerd 2 weken na het verwijderen van de hechtingen (8 weken na de operatie). Eventuele resterende refractieafwijkingen zullen volledig worden gecorrigeerd bij alle patiënten die een unifocale bril gebruiken. Bij oudere kinderen wordt een bifocale bril voorgeschreven.

3. Meting van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) De meting van de BCVA wordt uitgevoerd na het voorschrijven van een bril en wordt vervolgens herhaald na 6 en 12 maanden. Tumbling E-kaart zal worden gebruikt voor geletterde kinderen. Tellerkaarten zullen bij weinig analfabete kinderen worden gebruikt. Kinderen die een interoculair verschil in de gezichtsscherpte van ≥ 3 logMAR-lijnen vertonen, krijgen een patch voorgeschreven voor het beter ziende oog volgens de PEDIG-richtlijnen.
4. Meting van de dichtheid van centrale endotheelcellen Een herhaalde spiegelmicroscopie zal worden uitgevoerd 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie. Scherpe beelden met gemakkelijk te identificeren celgrenzen zullen worden geanalyseerd. Voor celidentificatie zal de handmatige centrummethode worden gebruikt. In alle analyses wordt een vast aantal cellen gebruikt.
5. Beoordeling van veranderingen in de dikte van het centrale hoornvlies en de hoek van de voorste kamer zal worden uitgevoerd met behulp van draagbare optische coherentietomografie (OCT). Een OCT van het voorste segment zal worden uitgevoerd 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.
6. Echografie biomicroscopie:

UBM-scanning (VuMAX HD, Sonomed Escalon, New York) zal worden uitgevoerd aan het einde van de follow-up van 1 jaar. Er zal onderzoek worden uitgevoerd terwijl de patiënt in rugligging ligt om de kanteling en decentralisatie van de IOL te meten.