Fijación de lentes intraoculares artesanales anterior versus posterior en niños afáquicos con soporte capsular insuficiente.

Los niños para el estudio serán reclutados en las Clínicas de Oftalmología Pediátrica de los Hospitales Universitarios de El Cairo. Se incluirán niños si tienen afaquia con soporte capsular insuficiente, subluxación hereditaria del cristalino. microesferofaquia. o subluxación traumática del cristalino > 180 grados que requiere lensectomía e implante de lente intraocular.

Los pacientes reclutados para este estudio serán asignados a 2 grupos:

1. Grupo A: se le implantará una lente en forma de garra de iris de cámara anterior (Ophtec BV, Groningen, Países Bajos)
2. Grupo B: Se le implantará una lente retropupilar en forma de garra de iris (Ophtec BV, Groningen, Países Bajos)

Evaluación preoperatoria

Datos demográficos e historial Se recopilarán datos demográficos de referencia de todos los pacientes, incluidos

1. Edad al momento de la cirugía
2. Género
3. Lateralidad
4. Historia del trauma

5. Historia de cualquier intervención ocular previa.

   Estudio sistémico:

   Los pacientes sin evidencia de trauma tuvieron un estudio completo junto con un pediatra para detectar la causa subyacente de la subluxación o la ausencia de soporte capsular.

   Examen ocular:

   • Se realizará la medición de la visión mejor corregida (BCVA) utilizando la tabla E giratoria o la tabla de imágenes de Allen. La agudeza visual se expresará como agudeza logMAR.
   • Examen detallado con lámpara de hendidura:

   Evaluación de la claridad y regularidad de la córnea Evaluación de la cámara anterior Evaluación del iris para: - Estructura del iris y defectos del iris - Temblor

   - Roturas de esfínteres y lesiones traumáticas del iris, incluidas iridodiálisis, atrofia y aniridia traumática.

   - Sinequias entre el iris y el cristalino/restos capsulares Examen de la pupila para detectar

   - Tamaño de la pupila sin dilatar y después de la dilatación.

   - Centralización de la pupila Evaluación del soporte capsular y cualquier materia residual del cristalino, anillo de Sommering o perlas de Elschninng en casos afáquicos Evaluación del cristalino en casos de subluxación para

   - Grado de subluxación

   - Dirección de la subluxación

   - Integridad de las zónulas, incluido cualquier alargamiento o anomalía en las zónulas.

   - Relación del cristalino con el centro de la pupila mediante un examen dilatado y no dilatado.

   - Claridad de la lente

   - Cambio en la posición de la lente con la posición supina.

   - Temblor del cristalino

   - Examen del fondo de ojo dilatado mediante biomicroscopía con lámpara de hendidura y oftalmoscopia indirecta.

   - Medición de la PIO con tonómetro de Perkins (Haag Streit, Reino Unido): la medición de la PIO se realizará bajo anestesia tópica en niños que cooperan y bajo anestesia general al inicio de la cirugía en niños que no cooperan

   • Examen del ángulo de la cámara anterior mediante goniolentes de Swan-Jacob bajo anestesia general al inicio de la cirugía.
   • Evaluación del espesor corneal central (CCT) mediante un paquímetro portátil (DGH55, Exton, EE. UU.).

   Evaluación del endotelio corneal:

   El recuento de células endoteliales corneales (ECC) se evaluará utilizando un microscopio especular sin contacto (Konan Medical KSS-300, Inc., Hyogo, Japón) para todos los niños. Sólo se analizarán imágenes nítidas con bordes de celda fácilmente identificables. La densidad de células endoteliales (ECD) se calculará con el método central en todas las imágenes. Se utilizará un número fijo de celdas en todas las exploraciones para eliminar la variabilidad. La selección manual de celdas se realizará en todos los escaneos. Para los cálculos se utilizará una única isla de celdas contiguas con bordes bien identificados.

   Tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT):

   Todos los ojos de los sujetos se escanearán con una tomografía de coherencia óptica de segmento anterior portátil (HH AS-OCT); Sistema RTVue RT-100 (Optovue Inc., Fremont, CA). Se utilizará una técnica sin contacto para la exploración, con el niño en decúbito supino sin sedación. Todas las exploraciones se realizarán con la pupila sin dilatar y en condiciones mesópicas. Se tomarán imágenes de cada ojo al menos 3 exploraciones por visita.

   Mapeo del espesor corneal:

   Se elegirá un patrón de exploración de paquimetría, con un diámetro de exploración de 6 mm y ocho radiales, para mapear la córnea. El software del módulo adaptador corneal RTVue proporcionó el mapa de paquimetría del espesor corneal total de forma automática. El espesor corneal central se calculará automáticamente en µm como la distancia central entre el epitelio y el endotelio.

   Evaluación del ángulo de la cámara anterior:

   • Adquisición de imágen:

   El escaneo del ángulo se realizará en los cuadrantes nasal y temporal a las 3 y 9 en punto en condiciones mesópicas con el software del dispositivo configurado en modo Ángulo. En este modo, se analizará un área de 3 x 2,3 mm centrada en el limbo. Cada cuadrante se escaneará tres veces y el investigador elegirá la imagen que muestre la mejor calidad y el menor ruido.

   - Morfología del ángulo: Se realizará la identificación de las estructuras del ángulo de la cámara anterior. Identificación del espolón escleral (SS) (el hito anatómico), malla trabecular, canal de Schlemm antes de la cirugía.

   Las anomalías del ángulo, incluida la membrana del ángulo anormal, las sinequias anteriores periféricas (PAS) y los cambios similares al glaucoma congénito primario (PCG), se documentarán en exploraciones pre y posoperatorias.

   - Parámetros del ángulo de la cámara anterior El ancho del ángulo de la cámara anterior (AC) La distancia de apertura del ángulo (AOD) (μm)

   Cálculo de potencia de la LIO:

   El cálculo de la potencia de la LIO se realizará mediante biometría óptica. En niños que no cooperan y en niños en los que no se pudo realizar la biometría óptica, se realizará una biometría A-scan mediante técnica de contacto. La potencia de la LIO se calculará utilizando la fórmula SRK-T y Holladay 1. Se asignará una constante A de 115,7 y 116,8 para la cámara anterior y el cristalino en garra del iris posterior, respectivamente. La emetropía será el objetivo de todos los pacientes.

   Técnica quirúrgica:

   Todas las cirugías se realizarán bajo anestesia general. En todos los ojos que requirieron lensectomía, el procedimiento se realizará mediante un abordaje corneal anterior. Se utilizará una cuchilla MVR de calibre 23 para crear dos puertos laterales a las 3 y a las 9 en punto. Se inyectará un viscoelástico cohesivo en el espacio retrolenticular. Luego, se utilizará la cuchilla MVR para crear 2 incisiones en el ecuador del cristalino subluxado y se ensancharán ligeramente. Se utilizará un sistema de aspiración e irrigación bimanual de calibre 23 para aspirar la materia del cristalino. Luego, se utilizará una sonda de vitrectomía de 23 G para retirar la cápsula del cristalino. Se realizará un barrido de la cámara anterior con una espátula para asegurar la ausencia de hilos vítreos. La miosis se logrará inyectando pilocarpina intracameral al 1% y luego se realizará una iridectomía periférica a las 11 o 1 en punto utilizando la sonda vitrectora. Se inyectará un viscoelástico cohesivo y luego se construirá una incisión corneal limbal superior de 6 mm, pero no se abrirá. En el Grupo A, se realizará la fijación con garra del iris de la cámara anterior. La lente se introducirá utilizando las pinzas Clayman curvas con la bóveda hacia arriba y luego se enclavará en las posiciones de las 3 y las 9 en punto anterior al iris. En el grupo retropupilar (Grupo B), la LIO se introducirá detrás de la pupila y se enclavará detrás del iris. Las heridas corneales se cerrarán con suturas de nailon 10/0.

   Régimen postoperatorio:

   Se recetarán esteroides y antibióticos tópicos durante 6 a 8 semanas después de la cirugía. Se recetará tropicamida tópica al 1% para usar dos veces al día durante 1 semana para disminuir la dispersión del pigmento. La retirada de las suturas se realizará 6 semanas después de la cirugía.

   Seguimiento postoperatorio:

   Los pacientes serán seguidos 1 día, 1 semana, 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía. Se realizará un seguimiento más frecuente cuando sea necesario.

1. Exámen clinico:

   Todos los pacientes serán examinados el primer día después de la cirugía para determinar: o Claridad corneal o Reacción de la cámara anterior y dispersión del pigmento o Estabilidad y centrado de la LIO o Permeabilidad de la iridectomía periférica

   o Medición de la PIO El examen clínico se repetirá en cada visita de seguimiento.

2. Refracción automatizada o retinoscopia y prescripción de gafas:

   Se realizará una refracción dilatada 2 semanas después de la retirada de la sutura (8 semanas después de la cirugía). Cualquier error refractivo residual se corregirá completamente en todos los pacientes que utilicen gafas monofocales. En niños mayores se prescribirán gafas bifocales.

3. Medición de la agudeza visual mejor corregida (MAVC) La medición de la MAVC se realizará después de la prescripción de gafas y luego se repetirá a los 6 y 12 meses. La tabla Tumbling E se utilizará para niños alfabetizados. Las tarjetas de cajero se utilizarán en unos pocos niños analfabetos. A los niños que muestren una diferencia interocular en la agudeza visual ≥ 3 líneas logMAR se les prescribirá un parche en el ojo que ve mejor de acuerdo con las pautas de PEDIG.
4. Medición de la densidad de células endoteliales centrales Se realizará una microscopía especular repetida al mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía. Se analizarán imágenes nítidas con bordes de celda fácilmente identificables. Se utilizará el método del centro manual para la identificación de células. En todos los análisis se utilizará un número fijo de celdas.
5. La evaluación de los cambios en el espesor corneal central y el ángulo de la cámara anterior se realizará mediante tomografía de coherencia óptica (OCT) portátil. Se realizará una OCT repetida del segmento anterior 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.
6. Biomicroscopía ultrasónica:

La exploración UBM (VuMAX HD, Sonomed Escalon, Nueva York) se realizará al final del seguimiento de 1 año. El examen se realizará con el paciente en decúbito supino para medir la inclinación y el descentrado de la LIO.