Fissazione della lente intraoculare artigianale anteriore e posteriore in bambini afachici con supporto capsulare insufficiente.

I bambini per lo studio saranno reclutati dalle cliniche oftalmologiche pediatriche degli ospedali universitari del Cairo. Verranno inclusi i bambini affetti da afachia con supporto capsulare insufficiente e sublussazione ereditaria del cristallino. microsferofachia. o sublussazione traumatica del cristallino > 180 gradi che richiede lensectomia e impianto di lente intraoculare.

I pazienti reclutati per questo studio saranno assegnati in 2 gruppi:

1. Gruppo A: verrà impiantato un obiettivo ad artiglio dell'iride della camera anteriore (Ophtec BV, Groningen, Paesi Bassi)
2. Gruppo B: verrà impiantato un cristallino retropupillare ad artiglio dell'iride (Ophtec BV, Groningen, Paesi Bassi)

Valutazione preoperatoria

Dati demografici e anamnesi I dati demografici di base verranno raccolti da tutti i pazienti inclusi

1. Età al momento dell'intervento
2. Genere
3. Lateralità
4. Storia del trauma

5. Storia di eventuali precedenti interventi oculari.

   Workup sistemico:

   I pazienti senza evidenza di trauma sono stati sottoposti a un esame completo insieme a un pediatra per individuare la causa sottostante della sublussazione o dell'assenza di supporto capsulare

   Esame oculare:

   • Verrà effettuata la misurazione della migliore correzione visiva (BCVA) utilizzando la tabella E rotante o la tabella con l'immagine di Allen. L'acuità visiva sarà espressa come acuità logMAR
   • Esame dettagliato con lampada a fessura:

   Valutazione della chiarezza e della regolarità della cornea Valutazione della camera anteriore Valutazione dell'iride per - Struttura dell'iride e difetti dell'iride - Tremore

   - Rotture sfinteriche e lesioni traumatiche all'iride tra cui iridodialisi, atrofia e aniridia traumatica

   - Sinechie tra l'iride e i resti del cristallino/capsulare. Esame della pupilla

   - Dimensioni della pupilla non dilatata e dopo la dilatazione

   - Centralizzazione della pupilla Valutazione del supporto capsulare e dell'eventuale materiale residuo del cristallino, anello di Sommering o perle di Elschninng nei casi afachici Valutazione del cristallino nei casi sublussati per

   - Estensione della sublussazione

   - Direzione della sublussazione

   - Integrità delle zonule compreso eventuali allungamenti o anomalie delle zonule

   - Rapporto del cristallino al centro della pupilla attraverso un esame non dilatato e uno dilatato

   - Chiarezza della lente

   - Modifica della posizione della lente con la posizione supina

   - Tremolio del cristallino

   - Esame del fondo oculare dilatato mediante biomicroscopia con lampada a fessura e oftalmoscopia indiretta.

   - Misurazione della IOP utilizzando il tonometro Perkins (Haag Streit, Regno Unito): la misurazione della IOP verrà eseguita in anestesia topica nei bambini collaboranti e in anestesia generale all'inizio dell'intervento chirurgico nei bambini non collaboranti

   • Esame dell'angolo della camera anteriore mediante goniolente di Swan-Jacob in anestesia generale all'inizio dell'intervento.
   • Valutazione dello spessore corneale centrale (CCT) utilizzando un pachimetro portatile (DGH55, Exton, USA).

   Valutazione dell’endotelio corneale:

   La conta delle cellule endoteliali corneali (ECC) sarà valutata utilizzando il microscopio speculare senza contatto (Konan Medical KSS-300, Inc., Hyogo, Giappone) per tutti i bambini. verranno analizzate solo immagini nitide con bordi cellulari facilmente identificabili. La densità delle cellule endoteliali (ECD) verrà calcolata con il metodo del centro in tutte le immagini. In tutte le scansioni verrà utilizzato un numero fisso di celle per eliminare la variabilità. La selezione manuale delle celle verrà eseguita in tutte le scansioni. Per i calcoli verrà utilizzata un'unica isola di celle contigue con confini ben identificati.

   Tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT):

   Tutti gli occhi dei soggetti verranno scansionati con una tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore portatile (HH AS-OCT); Sistema RTVue RT-100 (Optovue Inc., Fremont, CA). Per la scansione verrà utilizzata una tecnica senza contatto, con il bambino sdraiato supino senza sedazione. Tutte le scansioni verranno eseguite con la pupilla non dilatata e in condizioni mesopiche. ciascun occhio verrà sottoposto ad almeno 3 scansioni per visita.

   Mappatura dello spessore corneale:

   Per mappare la cornea verrà scelto un pattern di scansione pachimetrico, con diametro di scansione di 6 mm e otto radiali. Il software del modulo adattatore corneale RTVue ha fornito automaticamente la mappa pachimetrica dello spessore corneale totale. Lo spessore corneale centrale verrà calcolato automaticamente in µm come distanza centrale tra epitelio ed endotelio.

   Valutazione dell'angolo della camera anteriore:

   • Acquisizione dell'immagine:

   La scansione dell'angolo verrà eseguita sui quadranti nasale e temporale alle ore 3 e 9 in condizioni mesopiche con il software del dispositivo impostato sulla modalità Angolo. In questa modalità verrà analizzata un'area di 3 x 2,3 mm centrata sul limbo. Ogni quadrante verrà scansionato tre volte e l'investigatore sceglierà l'immagine che mostra la migliore qualità e il minor rumore.

   - Morfologia dell'angolo: verrà eseguita l'identificazione delle strutture dell'angolo della camera anteriore. Identificazione dello sperone sclerale (SS) (il punto di riferimento anatomico), della rete trabecolare, del canale di Schlemm prima dell'intervento chirurgico.

   Anomalie dell'angolo tra cui alterazioni della membrana dell'angolo anomalo, sinechie anteriori periferiche (PAS), cambiamenti simili al glaucoma congenito primario (PCG) saranno documentate nelle scansioni pre e postoperatorie.

   - Parametri dell'angolo della camera anteriore L'ampiezza dell'angolo della camera anteriore (AC) La distanza di apertura dell'angolo (AOD) (μm)

   Calcolo del potere della IOL:

   Il calcolo del potere della IOL verrà eseguito utilizzando la biometria ottica. Nei bambini non collaboranti e nei bambini in cui non è stato possibile eseguire la biometria ottica, verrà eseguita una biometria A-scan utilizzando la tecnica di contatto. Il potere della IOL verrà calcolato utilizzando la formula SRK-T e Holladay 1. Verrà assegnata una costante A di 115,7 e 116,8 rispettivamente per la camera anteriore e la lente ad artiglio dell'iride posteriore. L’emmetropia sarà presa di mira in tutti i pazienti.

   Tecnica chirurgica:

   Tutti gli interventi chirurgici verranno eseguiti in anestesia generale. In tutti gli occhi che necessitano di lensectomia, la procedura verrà eseguita attraverso un approccio corneale anteriore. Un coltello MVR calibro 23 verrà utilizzato per creare due porte laterali alle ore 3 e alle ore 9. Nello spazio retrolenticolare verrà iniettato un viscoelastico coesivo. Successivamente, con la lama MVR verranno create 2 incisioni all'equatore del cristallino sublussato, leggermente allargate. Per aspirare la materia delle lenti verrà utilizzato un sistema di irrigazione e aspirazione bimanuale calibro 23. Quindi verrà utilizzata una sonda per vitrectomia da 23-G per la rimozione della capsula del cristallino. Verrà eseguita la pulizia della camera anteriore utilizzando una spatola per garantire l'assenza di filamenti vitreali. La miosi sarà ottenuta mediante iniezione intracamerale di pilocarpina 1% quindi verrà eseguita un'iridectomia periferica alle ore 11 o 1 utilizzando la sonda vitrettrice. Verrà iniettato un viscoelastico coesivo, quindi verrà praticata un'incisione corneale limbare superiore di 6 mm, ma non aperta. Nel Gruppo A verrà eseguita la fissazione degli artigli dell'iride della camera anteriore. La lente verrà introdotta utilizzando la pinza curva Clayman con la volta rivolta verso l'alto, e quindi incastrata nelle posizioni a ore 3 e 9 anteriormente all'iride. Nel gruppo retropupillare (Gruppo B), la IOL verrà introdotta dietro la pupilla e incastrata dietro l'iride. Le ferite corneali verranno chiuse utilizzando suture in nylon 10/0.

   Regime postoperatorio:

   Steroidi topici e antibiotici verranno prescritti per 6-8 settimane dopo l'intervento. Verrà prescritto il tropicamide topico all'1% da utilizzare due volte al giorno per 1 settimana per ridurre la dispersione del pigmento. La rimozione delle suture verrà effettuata 6 settimane dopo l'intervento.

   Follow-up postoperatorio:

   I pazienti verranno seguiti a 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Ogniqualvolta necessario verrà effettuato un follow-up più frequente.

1. Esame clinico:

   Tutti i pazienti saranno esaminati il ​​primo giorno dopo l'intervento per o Chiarezza corneale o Reazione della camera anteriore e dispersione del pigmento o Stabilità e centratura della IOL o Pervietà dell'iridectomia periferica

   o Misurazione della IOP L'esame clinico verrà quindi ripetuto ad ogni visita di follow-up

2. Refrazione automatizzata o retinoscopia e prescrizione di occhiali:

   Una rifrazione dilatata verrà eseguita 2 settimane dopo la rimozione della sutura (8 settimane dopo l'intervento chirurgico). Qualsiasi errore di rifrazione residuo verrà corretto completamente in tutti i pazienti che utilizzano occhiali monofocali. Ai bambini più grandi verranno prescritti occhiali bifocali.

3. Misurazione dell'acuità visiva meglio corretta (BCVA) La misurazione della BCVA verrà eseguita dopo la prescrizione degli occhiali, quindi ripetuta a 6 e 12 mesi. La tabella E rotante verrà utilizzata per i bambini alfabetizzati. Le carte bancomat verranno utilizzate per pochi bambini analfabeti. Ai bambini che mostrano una differenza interoculare nell'acuità visiva ≥ 3 linee logMAR verrà prescritto il bendaggio all'occhio che vede meglio secondo le linee guida PEDIG.
4. Misurazione della densità delle cellule endoteliali centrali Verrà eseguita una ripetizione della microscopia speculare a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento. Verranno analizzate immagini nitide con bordi cellulari facilmente identificabili. Per l'identificazione delle cellule verrà utilizzato il metodo del centro manuale. In tutte le analisi verrà utilizzato un numero fisso di celle.
5. La valutazione dei cambiamenti nello spessore corneale centrale e nell'angolo della camera anteriore verrà eseguita utilizzando la tomografia a coerenza ottica (OCT) portatile. Verrà eseguito un OCT del segmento anteriore ripetuto a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
6. Biomicroscopia ad ultrasuoni:

La scansione UBM (VuMAX HD, Sonomed Escalon, New York) verrà eseguita alla fine del follow-up di 1 anno. L'esame verrà eseguito con il paziente in posizione supina per misurare l'inclinazione e la decentralizzazione della IOL.