Przednia i tylna fiksacja soczewki wewnątrzgałkowej Artisan u dzieci z afakią i niewystarczającym podparciem torebki.

Dzieci do badania będą rekrutowane z Klinik Okulistyki Dziecięcej w szpitalach uniwersyteckich w Kairze. Dzieci zostaną uwzględnione, jeśli cierpią na bezdech z niedostatecznym podparciem torebki lub dziedziczne podwichnięcie soczewki. mikrosferofakia. lub urazowe podwichnięcie soczewki o > 180 stopni wymagające wycięcia soczewki i wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej.

Pacjenci rekrutowani do tego badania zostaną przydzieleni do 2 grup:

1. Grupa A: będą mieli wszczepioną soczewkę przedniokomorową irysowo-szponową (Ophtec BV, Groningen, Holandia)
2. Grupa B: Będziemy mieć wszczepioną soczewkę zagałkową irysowo-szponową (Ophtec BV, Groningen, Holandia)

Ocena przedoperacyjna

Dane demograficzne i historia Wyjściowe dane demograficzne zostaną zebrane od wszystkich pacjentów, w tym od

1. Wiek w chwili operacji
2. Płeć
3. lateralizacja
4. Historia traumy

5. Historia wszelkich wcześniejszych interwencji okulistycznych.

   Trening systemowy:

   Pacjenci bez śladów urazu zostali poddani kompleksowemu badaniu w połączeniu z pediatrą w celu ustalenia przyczyny podwichnięcia lub braku podparcia torebki

   Badanie wzroku:

   • Przeprowadzony zostanie pomiar najlepiej skorygowanego obrazu wizualnego (BCVA) przy użyciu wykresu wirującego E lub wykresu obrazu Allena. Ostrość wzroku zostanie wyrażona jako ostrość logMAR
   • Szczegółowe badanie lampą szczelinową:

   Ocena rogówki pod kątem przejrzystości i regularności Ocena komory przedniej Ocena tęczówki pod kątem - Struktury tęczówki i wad tęczówki - Drżenia

   - Pęknięcia zwieraczy i urazowe uszkodzenia tęczówki, w tym irydodializa, atrofia i urazowa aniridia

   - Zrosty między tęczówką a soczewką/resztkami torebki Badanie źrenicy pod kątem

   - Wielkość źrenicy w stanie nierozszerzonym i po rozszerzeniu

   - Centralizacja źrenicy Ocena podpory torebki i wszelkich pozostałości materii soczewki, pierścienia Sommeringa lub perełek Elschninnga w przypadkach bezsoczewkowych Ocena soczewki w przypadkach podwichniętych

   - Stopień podwichnięcia

   - Kierunek podwichnięcia

   - Integralność stref, w tym wszelkie wydłużenia lub anomalie w strefach

   - Stosunek soczewki do środka źrenicy w badaniu nierozszerzonym i rozszerzonym

   - Przejrzystość obiektywu

   - Zmiana pozycji soczewki w pozycji leżącej

   - Drżenie soczewki

   - Badanie rozszerzonego dna oka przy użyciu biomikroskopii w lampie szczelinowej i oftalmoskopii pośredniej.

   - Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru Perkinsa (Haag Streit, Wielka Brytania): Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym u dzieci współpracujących i w znieczuleniu ogólnym na początku operacji u dzieci niechętnych do współpracy

   • Badanie kąta komory przedniej przy użyciu goniolinów Łabędzia-Jacoba w znieczuleniu ogólnym na początku zabiegu.
   • Ocena centralnej grubości rogówki (CCT) za pomocą ręcznego pachymetru (DGH55, Exton, USA).

   Ocena śródbłonka rogówki:

   U wszystkich dzieci liczba komórek śródbłonka rogówki (ECC) będzie oceniana przy użyciu bezkontaktowego mikroskopu lustrzanego (Konan Medical KSS-300, Inc., Hyogo, Japonia). analizowane będą tylko ostre obrazy z łatwymi do zidentyfikowania granicami komórek. Na wszystkich obrazach gęstość komórek śródbłonka (ECD) zostanie obliczona metodą środkową. We wszystkich skanach będzie używana stała liczba komórek, aby wyeliminować zmienność. We wszystkich skanach zostanie przeprowadzona ręczna selekcja komórek. Do obliczeń zostanie użyta pojedyncza wyspa sąsiadujących komórek z dobrze określonymi granicami.

   Optyczna tomografia koherentna odcinka przedniego (AS-OCT):

   Oczy wszystkich pacjentów zostaną przeskanowane za pomocą ręcznej optycznej tomografii koherentnej przedniego odcinka (HH AS-OCT); System RTVue RT-100 (Optovue Inc., Fremont, Kalifornia). Do skanowania zostanie zastosowana technika bezkontaktowa, przy dziecku leżącym na wznak, bez środków uspokajających. Wszystkie badania będą wykonywane przy nierozszerzonych źrenicach i w warunkach mezopowych. każde oko zostanie poddane obrazowaniu co najmniej 3 skanów podczas jednej wizyty.

   Mapowanie grubości rogówki:

   Do mapowania rogówki zostanie wybrany wzór skanu pachymetrycznego o średnicy skanu 6 mm i ośmiu promieniach. Oprogramowanie modułu adaptera rogówki RTVue automatycznie udostępniało mapę pachymetryczną całkowitej grubości rogówki. Centralna grubość rogówki zostanie automatycznie obliczona w µm jako centralna odległość pomiędzy nabłonkiem a śródbłonkiem.

   Ocena kąta komory przedniej:

   • Pozyskiwanie obrazu:

   Skanowanie kąta zostanie przeprowadzone w kwadrantach nosowych i skroniowych na godzinie 3 i 9 w warunkach mezopowych, z oprogramowaniem urządzenia ustawionym na tryb Angle. W tym trybie analizowany będzie obszar o wymiarach 3 x 2,3 mm wyśrodkowany w rąbku. Każdy kwadrant zostanie przeskanowany trzykrotnie, a badacz wybierze obraz charakteryzujący się najlepszą jakością i najmniejszym poziomem szumu.

   - Morfologia kąta: Przeprowadzona zostanie identyfikacja struktur kąta komory przedniej. Identyfikacja ostrogi twardówkowej (SS) (punkt orientacyjny anatomii), siateczki beleczkowej, kanału Schlemma przed operacją.

   Nieprawidłowości kąta, w tym nieprawidłowa błona kątowa, obwodowe zrosty przednie (PAS), zmiany przypominające pierwotną jaskrę wrodzoną (PCG), zostaną udokumentowane na skanach przed i pooperacyjnych.

   - Parametry kąta komory przedniej Szerokość kąta komory przedniej (AC) Odległość otwarcia kąta (AOD) (µm)

   Obliczanie mocy soczewki IOL:

   Obliczenie mocy soczewki IOL zostanie przeprowadzone przy użyciu biometrii optycznej. U dzieci niechętnych do współpracy oraz u dzieci, u których nie można było wykonać biometrii optycznej, zostanie wykonana biometria typu A-scan z wykorzystaniem techniki kontaktowej. Moc soczewki IOL zostanie obliczona przy użyciu wzoru SRK-T i Holladay 1. Stała A wynosząca 115,7 i 116,8 zostanie przypisana odpowiednio dla przedniej komory i tylnej soczewki irysowo-szponowej. U wszystkich pacjentów celem leczenia będzie emmetropia.

   Technika chirurgiczna:

   Wszystkie operacje będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym. We wszystkich oczach wymagających soczewkitektomii zabieg zostanie przeprowadzony z dostępu przedniego rogówki. Nóż MVR o rozmiarze 23 zostanie użyty do utworzenia dwóch bocznych portów na godzinie 3 i 9. Spójny lepkosprężysty materiał zostanie wstrzyknięty w przestrzeń retrolentikularną. Następnie ostrzem MVR wykonane zostaną 2 nacięcia na równiku podwichniętej soczewki i lekko poszerzone. Do aspiracji materii soczewki zostanie użyty dwuręczny system irygacji i aspiracji o rozmiarze 23. Następnie do usunięcia torebki soczewki zostanie użyta sonda do witrektomii 23-G. Aby upewnić się, że nie ma pasm ciała szklistego, należy oczyścić komorę przednią szpatułką. Zwężenie źrenic zostanie osiągnięte poprzez wstrzyknięcie do komory przedniej oka 1% pilokarpiny, a następnie zostanie wykonana irydektomia obwodowa na godzinie 11 lub 1 przy użyciu sondy witrektorowej. Wstrzyknięty zostanie spójny lepkosprężysty środek, a następnie wykonane zostanie nacięcie rogówki górnej o długości 6 mm, ale nie zostanie ono otwarte. W grupie A zostanie wykonane mocowanie pazurem tęczówki komory przedniej. Soczewka zostanie wprowadzona za pomocą zakrzywionych kleszczyków Claymana sklepieniem skierowanym do góry, a następnie enklawowana w pozycjach godzin 3 i 9 przed tęczówką. W grupie retropupilarnej (grupa B) soczewka IOL zostanie wprowadzona za źrenicą i enklawowana za tęczówką. Rany rogówki zostaną zamknięte szwami nylonowymi 10/0.

   Schemat pooperacyjny:

   Miejscowe sterydy i antybiotyki będą przepisywane przez 6-8 tygodni po operacji. Zostanie przepisany miejscowy tropikamid 1% do stosowania dwa razy dziennie przez 1 tydzień w celu zmniejszenia dyspersji pigmentu. Zdjęcie szwów nastąpi po 6 tygodniach od zabiegu.

   Obserwacja pooperacyjna:

   Pacjenci będą poddawani obserwacji po 1 dniu, 1 tygodniu, 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji. W razie potrzeby przeprowadzane będą częstsze kontrole.

1. Badanie kliniczne:

   Wszyscy pacjenci zostaną zbadani pierwszego dnia po operacji pod kątem o przejrzystości rogówki o reakcji komory przedniej i dyspersji pigmentu o stabilności i centrowania soczewki IOL o drożności irydektomii obwodowej

   o Pomiar IOP Badanie kliniczne będzie następnie powtarzane podczas każdej wizyty kontrolnej

2. Zautomatyzowana refrakcja lub retinoskopia i przepisywanie okularów:

   Po 2 tygodniach od usunięcia szwów (8 tygodni po zabiegu) zostanie wykonana refrakcja poszerzona. Wszelkie resztkowe wady refrakcji zostaną w pełni skorygowane u wszystkich pacjentów korzystających z okularów jednoogniskowych. U starszych dzieci przepisywane będą okulary dwuogniskowe.

3. Pomiar najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) Pomiar BCVA zostanie przeprowadzony po przepisaniu okularów, a następnie powtórzony po 6 i 12 miesiącach. Upadający wykres E będzie używany w przypadku dzieci umiejących czytać i pisać. Karty kasjerskie będą używane u nielicznych niepiśmiennych dzieci. Dzieciom, u których międzyoczna różnica w ostrości wzroku wynosi ≥ 3 linie logMAR, zostanie przepisane łatanie na oko lepiej widzące, zgodnie z wytycznymi PEDIG.
4. Pomiar gęstości komórek śródbłonka centralnego. Po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po zabiegu zostanie przeprowadzona ponowna mikroskopia zwierciadlana. Analizowane będą ostre obrazy z łatwo rozpoznawalnymi granicami komórek. Do identyfikacji komórek zostanie zastosowana ręczna metoda centrum. We wszystkich analizach zostanie użyta stała liczba komórek.
5. Ocena zmian w grubości środkowej rogówki i kącie komory przedniej zostanie przeprowadzona za pomocą ręcznej optycznej tomografii koherentnej (OCT). Powtórne OCT przedniego odcinka rogówki zostanie wykonane po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach od operacji.
6. Biomikroskopia ultradźwiękowa:

Skanowanie UBM (VuMAX HD, Sonomed Escalon, Nowy Jork) zostanie wykonane pod koniec rocznej obserwacji. Badanie zostanie przeprowadzone u pacjenta w pozycji leżącej na plecach w celu pomiaru nachylenia i decentracji soczewki IOL.