Přední versus zadní fixace nitrooční čočky u afakických dětí s nedostatečnou kapsulární podporou.

Děti do studie se budou rekrutovat z dětských oftalmologických klinik v káhirských univerzitních nemocnicích. Děti budou zařazeny, pokud mají afakii s nedostatečnou kapsulární podporou, dědičnou subluxaci čočky. mikrosferofakie. nebo traumatická subluxace čočky > 180 stupňů, která vyžaduje lensektomii a implantaci nitrooční čočky.

Pacienti přijatí do této studie budou rozděleni do 2 skupin:

1. Skupina A: bude mít implantaci předkomorové iris-drápové čočky (Ophtec BV, Groningen, Nizozemsko)
2. Skupina B: Bude mít implantaci retroupilární iris-drápové čočky (Ophtec BV, Groningen, Nizozemsko)

Předoperační hodnocení

Demografické údaje a základní údaje budou shromažďovány od všech pacientů včetně

1. Věk v době operace
2. Rod
3. Lateralita
4. Historie traumatu

5. Anamnéza jakýchkoli předchozích očních intervencí.

   Systémové zpracování:

   Pacienti bez známek traumatu absolvovali kompletní vyšetření ve spolupráci s pediatrem pro základní příčinu subluxace nebo chybějící kapsulární podpory

   Oční vyšetření:

   • Bude provedeno měření nejlépe korigovaného vizuálního obrazu (BCVA) pomocí omílacího E diagramu nebo Allenova obrázkového diagramu. Zraková ostrost bude vyjádřena jako logMAR ostrost
   • Podrobné vyšetření štěrbinovou lampou:

   Hodnocení rohovky pro jasnost a pravidelnost Hodnocení přední komory Hodnocení duhovky pro - Struktura duhovky a defekty duhovky - Tremulus

   - Sfinkterické ruptury a traumatická poranění duhovky včetně iridodialýzy, atrofie a traumatické aniridie

   - Synechie mezi duhovkou a čočkou/zbytky kapsuly Vyšetření zornice na

   - Velikost zornice nedilatovaná a po dilataci

   - Centralizace zornice Hodnocení kapsulární podpory a případné zbytkové hmoty čočky, Sommeringova prstence nebo Elschninngových perel u afakických případů Hodnocení čočky v subluxovaných pouzdrech pro

   - Rozsah subluxace

   - Směr subluxace

   - Integrita zonul včetně jakéhokoli prodloužení nebo anomálií v zonulách

   - Vztah čočky ke středu zornice prostřednictvím nedilatovaného a dilatovaného vyšetření

   - Jasnost objektivu

   - Změňte polohu čočky s polohou na zádech

   - Chvění čočky

   - Vyšetření dilatovaného fundu pomocí biomikroskopie se štěrbinovou lampou a nepřímé oftalmoskopie.

   - Měření NOT pomocí Perkinsova tonometru (Haag Streit, UK): Měření NOT bude prováděno v topické anestezii u spolupracujících dětí a v celkové anestezii na začátku operace u nespolupracujících dětí

   • Vyšetření úhlu přední komory pomocí Swan-Jacobových gonioles v celkové anestezii na začátku operace.
   • Hodnocení tloušťky centrální rohovky (CCT) pomocí ručního pachymetru (DGH55, Exton, USA).

   Hodnocení endotelu rohovky:

   Počet endotelových buněk rohovky (ECC) bude u všech dětí hodnocen pomocí bezkontaktního zrcadlového mikroskopu (Konan Medical KSS-300, Inc., Hyogo, Japonsko). budou analyzovány pouze ostré snímky se snadno identifikovatelnými hranicemi buněk. Hustota endoteliálních buněk (ECD) bude vypočítána středovou metodou na všech snímcích. Ve všech skenech bude použit pevný počet buněk, aby se eliminovala variabilita. Ruční výběr buněk bude proveden ve všech skenech. Pro výpočty bude použit jeden ostrov souvislých buněk s dobře identifikovanými hranicemi.

   Optická koherenční tomografie předního segmentu (AS-OCT):

   Oči všech subjektů budou skenovány pomocí ruční optické koherentní tomografie předního segmentu (HH AS-OCT); Systém RTVue RT-100 (Optovue Inc., Fremont, CA). Ke skenování bude použita bezkontaktní technika, kdy dítě leží na zádech bez sedace. Všechna skenování budou provedena s nedilatovanou zornicí a za mezopických podmínek. každé oko bude zobrazeno alespoň 3 skeny za návštěvu.

   Mapování tloušťky rohovky:

   K mapování rohovky bude vybrán pachymetrický skenovací vzor s průměrem skenování 6 mm a osmi radiály. Software modulu adaptéru rohovky RTVue automaticky poskytl pachymetrickou mapu celkové tloušťky rohovky. Centrální tloušťka rohovky bude automaticky vypočtena v µm jako centrální vzdálenost mezi epitelem a endotelem.

   Hodnocení úhlu přední komory:

   • Pořízení obrázku:

   Snímání úhlu bude provedeno na nosním a temporálním kvadrantu ve 3 a 9 hodin za mezopických podmínek se softwarem přístroje nastaveným na režim úhlu. V tomto režimu bude analyzována oblast 3 x 2,3 mm se středem v limbu. Každý kvadrant bude naskenován třikrát a vyšetřovatel vybere obrázek s nejlepší kvalitou a nejmenším šumem.

   - Morfologie úhlu: Bude provedena identifikace úhlových struktur přední komory. Identifikace sklerální ostruhy (SS) (anatomický orientační bod), trabekulární síťovina, Schlemmův kanál před operací.

   Abnormality úhlu včetně abnormální úhlové membrány, periferní přední synechie (PAS), změny podobné primárnímu kongenitálnímu glaukomu (PCG) budou dokumentovány na předoperačních a pooperačních skenech.

   - Parametry úhlu přední komory Šířka úhlu přední komory (AC) Vzdálenost otevření úhlu (AOD) (µm)

   Výpočet výkonu IOL:

   Výpočet výkonu IOL bude proveden pomocí optické biometrie. U nespolupracujících dětí a dětí, u kterých nebylo možné provést optickou biometrii, bude provedena A-scan biometrie kontaktní technikou. Výkon IOL bude vypočítán pomocí vzorce SRK-T a Holladay 1. Konstanta 115,7 a 116,8 bude přiřazena pro přední komoru a zadní čočku s drápem oční duhovky. Emmetropie bude zaměřena na všechny pacienty.

   Chirurgická technika:

   Všechny operace budou prováděny v celkové anestezii. U všech očí, které vyžadovaly lensektomii, bude výkon proveden předním rohovkovým přístupem. K vytvoření dvou bočních portů na 3. a 9. hodině bude použit 23gauge nůž MVR. V retrolentikulárním prostoru bude injektována soudržná viskoelastická látka. Potom se čepel MVR použije k vytvoření 2 řezů na rovníku subluxované čočky a mírně se rozšíří. K odsávání hmoty čočky bude použit 23-gauge bimanuální irigační a aspirační systém. Poté bude k odstranění pouzdra čočky použita vitrektomická sonda 23-G. Provede se ometání přední komory špachtlí, aby se zajistila absence sklivcových vláken. Miózy bude dosaženo injekcí intrakamerálního pilokarpinu 1%, poté bude provedena periferní iridektomie v 11 nebo 1 hodina pomocí vitrektorové sondy. Vstříkne se kohezní viskoelastický materiál a poté se zkonstruuje horní limbální rohovkový řez o délce 6 mm, který se však neotevře. Ve skupině A bude provedena fixace drápu přední komory duhovky. Čočka bude zavedena pomocí zakřivených Claymanových kleští s klenbou směrem nahoru a poté bude enklávována v pozicích 3 a 9 hodin před duhovkou. V retropupilární skupině (skupina B) bude IOL zavedena za zornicí a enklávována za duhovkou. Rány rohovky budou uzavřeny pomocí nylonových stehů 10/0.

   Pooperační režim:

   Topické steroidy a antibiotika budou předepsány po dobu 6-8 týdnů po operaci. Topický tropikamid 1% bude předepsán k použití dvakrát denně po dobu 1 týdne ke snížení disperze pigmentu. Odstranění stehů bude provedeno 6 týdnů po operaci.

   Pooperační sledování:

   Pacienti budou sledováni 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. V případě potřeby budou prováděny častější kontroly.

1. Klinické vyšetření:

   Všichni pacienti budou první den po operaci vyšetřeni na o Průhlednost rohovky o Reakce přední komory a disperze pigmentu o Stabilita a centrace IOL o Průchodnost periferní iridektomie

   o Měření nitroočního tlaku Klinické vyšetření se pak bude opakovat při každé kontrolní návštěvě

2. Automatizovaná refrakce nebo retinoskopie a předepisování brýlí:

   Dilatační refrakce bude provedena 2 týdny po odstranění sutury (8 týdnů po operaci). Případná reziduální refrakční vada bude plně korigována u všech pacientů používajících jednoohniskové brýle. U větších dětí budou předepsány bifokální brýle.

3. Měření nejlépe korigované zrakové ostrosti (NKZO) Měření NKZO bude provedeno po předepsání brýlí, poté zopakováno v 6. a 12. měsíci. Graf Tumbling E bude použit pro gramotné děti. Sběratelské karty budou použity u několika negramotných dětí. Dětem, které vykazují mezioční rozdíl ve zrakové ostrosti ≥ 3 logMAR řádky, bude předepsáno přelepování lépe vidícímu oku podle pokynů PEDIG.
4. Měření hustoty centrálních endoteliálních buněk Opakovaná zrcadlová mikroskopie bude provedena 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci. Budou analyzovány ostré snímky se snadno identifikovatelnými hranicemi buněk. Pro identifikaci buněk bude použita metoda ručního centra. Ve všech analýzách bude použit pevný počet buněk.
5. Hodnocení změn centrální tloušťky rohovky a úhlu přední komory bude provedeno pomocí ruční optické koherentní tomografie (OCT), opakovaná OCT předního segmentu bude provedena za 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
6. Ultrazvuková biomikroskopie:

UBM skenování (VuMAX HD, Sonomed Escalon, New York) bude provedeno na konci 1-ročního sledování. Vyšetření bude provedeno s pacientem v poloze na zádech za účelem měření sklonu a decentrace IOL.