使用远程监测改善根治性膀胱切除术后患者报告的结果和再入院率 (WATCH)
2025年11月3日 更新者：Bruce Jacobs、University of Pittsburgh
膀胱癌根治性膀胱切除术后，近三分之二的患者会出现并发症，近三分之一的患者会再次入院。 因此，加强对这一弱势群体的监测为提高术后护理质量提供了机会。 通过被动、持续地收集生物标记物，可穿戴活动监测器增强了远程患者监测。 此外，它们还有助于频繁收集患者报告的结果。
尽管远程监控对患者护理的影响已得到证实，但关于采用该技术在膀胱切除术后触发实时提供者评估的可行性和影响的数据有限。 研究人员计划进行一项随机对照试验来检验这一点。 干预组的参与者将通过 FitBits 接受持续的生物标志物监测，并通过联网智能手机接受每日患者报告的结果评估。 远程数据异常将触发向提供商发出的自动警报。 提供者将实时响应这些警报，患者将收到讨论预防措施的教育材料，以减轻再入院的主要风险因素。 研究人员将评估将该技术整合到术后期间的可行性，以及实时提供者对异常远程数据的关注对患者报告的结果和再入院率的影响。 研究人员假设，对远程异常的早期评估和干预将促进门诊治疗或降低强度治疗的使用，例如口服抗生素或口服补水，从而减少患者症状的严重程度、并发症的强度和住院治疗的需要。 最终，该试验建立在先前研究的基础上，应用以患者为中心的技术来提高膀胱切除术后的护理质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在单中心接受膀胱切除术
- 英语会话
- 拥有智能手机
排除标准：
- 不愿意或无法参与
- 非英语人士
- 没有智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程监控，无需提供商反馈
使用 FitBit 设备进行远程监控和每日患者报告的结果评估，无需实时提供者反馈
|
根据术后指示，参与者监控远程数据
|
|
实验性的：远程监控并提供提供商反馈
使用 FitBit 设备进行远程监控和每日患者报告的结果评估，以及针对远程数据的实时提供者反馈
|
根据术后指示，参与者监控远程数据
提供商监控远程数据并反馈远程数据的变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者参与
大体时间：出院后 4 周
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每天使用该应用程序并每天佩戴该设备 8 小时的患者百分比
|
出院后 4 周
|
|
提供者回应
大体时间：出院后 4 周
|
从发出警报到提供者对患者做出反应的时间
|
出院后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Marchetti, MD、University of Pittsburgh Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY23110094
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
出版物中所有 IPD 的结果
IPD 共享时间框架
数据将在发布时和发布后 7 年内提供（数据在项目完成后在机构存储 7 年）。
IPD 共享访问标准
有兴趣的研究人员可以联系研究团队获取个人参与者数据。
数据将根据数据使用协议提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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