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O uso de monitoramento remoto para melhorar os resultados relatados pelos pacientes e as taxas de readmissão após cistectomia radical

29 de abril de 2024 atualizado por: Kathryn Marchetti, University of Pittsburgh

Após cistectomia radical para câncer de bexiga, quase dois terços dos pacientes apresentam complicações e quase um terço são readmitidos. Assim, o monitoramento intensificado deste grupo vulnerável representa uma oportunidade para melhorar a qualidade dos cuidados no ambiente pós-operatório. Ao coletar biomarcadores de forma passiva e contínua, os monitores de atividade vestíveis aumentam o monitoramento remoto do paciente. Além disso, eles facilitam a coleta frequente de resultados relatados pelos pacientes.

Apesar do impacto comprovado do monitoramento remoto no atendimento ao paciente, há dados limitados sobre a viabilidade e o impacto do emprego desta tecnologia para acionar a avaliação do prestador em tempo real após a cistectomia. Os investigadores planejam conduzir um ensaio de controle randomizado examinando isso. O grupo de intervenção de participantes receberá monitoramento contínuo de biomarcadores via FitBits e avaliações diárias de resultados relatados pelo paciente por meio de smartphones conectados. Anormalidades nos dados remotos acionarão alertas automatizados aos provedores. Os provedores responderão em tempo real a esses alertas e os pacientes receberão materiais educativos discutindo medidas preventivas para mitigar os principais fatores de risco de readmissões. Os investigadores avaliarão a viabilidade de integração desta tecnologia no período pós-operatório, bem como o impacto da atenção do provedor em tempo real aos dados remotos anormais nos resultados relatados pelo paciente e nas taxas de readmissão. Os investigadores levantam a hipótese de que a avaliação precoce e a intervenção em anormalidades remotas promoverão o uso de terapias ambulatoriais ou de intensidade reduzida, como antibióticos orais ou hidratação oral, reduzindo assim a gravidade dos sintomas do paciente, intensidade de complicações e necessidade de hospitalizações. Em última análise, este ensaio baseia-se em pesquisas anteriores, aplicando tecnologia centrada no paciente para melhorar a qualidade do atendimento após cistectomia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Bruce Jacobs, MD, MPH
  • Número de telefone: 412-605-3020
  • E-mail: jacobsbl2@upmc.edu

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos à cistectomia em centro único
  • Falando inglês
  • possui smartphone

Critério de exclusão:

  • não quer ou não pode participar
  • não fala inglês
  • não possui smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: monitoramento remoto sem feedback do provedor
monitoramento remoto com dispositivo FitBit e avaliação diária de resultados relatados pelo paciente, sem feedback do fornecedor em tempo real
monitoramento participante de dados remotos, com base em instruções pós-operatórias
Experimental: monitoramento remoto com feedback do provedor
monitoramento remoto com dispositivo FitBit e avaliação diária de resultados relatados pelo paciente, bem como feedback em tempo real do fornecedor em resposta a dados remotos
monitoramento participante de dados remotos, com base em instruções pós-operatórias
monitoramento do provedor de dados remotos e feedback para mudanças nos dados remotos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
envolvimento do paciente
Prazo: 4 semanas após a alta hospitalar
porcentagem de pacientes que utilizaram o aplicativo diariamente e usaram o dispositivo por 8 horas diariamente
4 semanas após a alta hospitalar
resposta do provedor
Prazo: 4 semanas após a alta hospitalar
tempo desde o alerta até a resposta do provedor ao paciente
4 semanas após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD que fundamentam resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no momento da publicação e nos 7 anos seguintes (como dados armazenados na instituição durante 7 anos após a conclusão do projeto).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O pesquisador interessado pode entrar em contato com a equipe do estudo para obter dados individuais dos participantes. Os dados serão disponibilizados após acordo de uso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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