Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilisation de la surveillance à distance pour améliorer les résultats rapportés par les patients et les taux de réadmission après une cystectomie radicale (WATCH)

3 novembre 2025 mis à jour par: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Après une cystectomie radicale pour un cancer de la vessie, près des deux tiers des patients présentent une complication et près d'un tiers sont réadmis. Ainsi, une surveillance intensifiée de ce groupe vulnérable représente une opportunité pour améliorer la qualité des soins en milieu postopératoire. En rassemblant des biomarqueurs de manière passive et continue, les moniteurs d'activité portables augmentent la surveillance à distance des patients. De plus, ils facilitent fréquemment la collecte des résultats rapportés par les patients.

Malgré l'impact prouvé de la surveillance à distance sur les soins aux patients, il existe peu de données sur la faisabilité et l'impact de l'utilisation de cette technologie pour déclencher une évaluation en temps réel du prestataire après une cystectomie. Les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé pour examiner cela. Le groupe d'intervention des participants bénéficiera d'une surveillance continue des biomarqueurs via FitBits et d'évaluations quotidiennes des résultats rapportés par les patients via des smartphones connectés. Les anomalies dans les données distantes déclencheront des alertes automatisées aux fournisseurs. Les prestataires répondront en temps réel à ces alertes et les patients recevront du matériel pédagogique discutant des mesures préventives visant à atténuer les principaux facteurs de risque de réadmission. Les enquêteurs évalueront la faisabilité de l'intégration de cette technologie dans la période postopératoire, ainsi que l'impact de l'attention en temps réel du prestataire sur les données anormales à distance sur les résultats rapportés par les patients et les taux de réadmission. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une évaluation précoce et une intervention sur les anomalies à distance favoriseront l'utilisation de thérapies ambulatoires ou d'intensité réduite, telles que les antibiotiques oraux ou l'hydratation orale, réduisant ainsi la gravité des symptômes du patient, l'intensité des complications et le besoin d'hospitalisations. En fin de compte, cet essai s'appuie sur des recherches antérieures, appliquant une technologie centrée sur le patient pour améliorer la qualité des soins après une cystectomie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une cystectomie dans un centre unique
  • anglophone
  • possède un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • ne veut pas ou ne peut pas participer
  • non anglophone
  • ne possède pas de téléphone intelligent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: surveillance à distance sans retour du fournisseur
surveillance à distance avec l'appareil FitBit et évaluation quotidienne des résultats rapportés par le patient, sans retour d'information en temps réel du prestataire
surveillance des données à distance par les participants, basée sur les instructions postopératoires
Expérimental: surveillance à distance avec commentaires du fournisseur
surveillance à distance avec l'appareil FitBit et évaluation quotidienne des résultats rapportés par le patient, ainsi que retour d'information en temps réel du prestataire en réponse aux données à distance
surveillance des données à distance par les participants, basée sur les instructions postopératoires
surveillance par le fournisseur des données à distance et retour d'informations sur les modifications des données à distance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
engagement des patients
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
pourcentage de patients qui ont utilisé l'application quotidiennement et ont porté l'appareil pendant 8 heures par jour
4 semaines après la sortie de l'hôpital
réponse du fournisseur
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
délai entre l'alerte et la réponse du prestataire au patient
4 semaines après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

2 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

tous les IPD qui sous-tendent aboutissent à une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles au moment de la publication et 7 ans après (en tant que données stockées dans l'établissement pendant 7 ans après l'achèvement du projet.

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur intéressé peut contacter l'équipe d'étude pour obtenir des données individuelles sur les participants. Les données seront mises à disposition après accord d’utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner