Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van monitoring op afstand om door patiënten gerapporteerde resultaten en heropnamepercentages na radicale cystectomie te verbeteren (WATCH)

3 november 2025 bijgewerkt door: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Na radicale cystectomie voor blaaskanker ervaart bijna tweederde van de patiënten een complicatie en wordt bijna een derde opnieuw opgenomen. Een intensievere monitoring van deze kwetsbare groep biedt dus een kans voor een betere kwaliteit van de zorg in de postoperatieve setting. Door passief en continu biomarkers te verzamelen, vergroten draagbare activiteitsmonitors de monitoring van patiënten op afstand. Bovendien vergemakkelijken ze regelmatig het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten.

Ondanks de bewezen impact van monitoring op afstand op de patiëntenzorg, zijn er beperkte gegevens over de haalbaarheid en impact van het gebruik van deze technologie om real-time beoordeling van de zorgverlener na cystectomie te bewerkstelligen. De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerde controlestudie uit te voeren waarin deze worden onderzocht. De interventiegroep van deelnemers zal continue monitoring van biomarkers ontvangen via FitBits en dagelijkse door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordelingen via verbonden smartphones. Afwijkingen in gegevens op afstand zullen automatische waarschuwingen aan providers activeren. Aanbieders zullen in realtime op deze waarschuwingen reageren en patiënten zullen voorlichtingsmateriaal ontvangen waarin preventieve maatregelen worden besproken om de belangrijkste risicofactoren voor heropname te beperken. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van de integratie van deze technologie in de postoperatieve periode evalueren, evenals de impact van real-time aandacht van de zorgverlener voor abnormale gegevens op afstand op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en het aantal heropnames. De onderzoekers veronderstellen dat vroege beoordeling van en interventie bij afwijkingen op afstand het gebruik van poliklinische of therapieën met verminderde intensiteit, zoals orale antibiotica of orale hydratatie, zal bevorderen, waardoor de ernst van de symptomen van de patiënt, de intensiteit van complicaties en de noodzaak van ziekenhuisopnames zullen worden beperkt. Uiteindelijk bouwt deze studie voort op eerder onderzoek, waarbij patiëntgerichte technologie wordt toegepast om de kwaliteit van de zorg na cystectomie te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cystectomie ondergaan in één centrum
  • Engels sprekende
  • is eigenaar van een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • niet willen of kunnen deelnemen
  • niet-Engels sprekend
  • heeft geen smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: monitoring op afstand zonder feedback van de provider
monitoring op afstand met FitBit-apparaat en dagelijkse door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling, zonder realtime feedback van de zorgverlener
monitoring door deelnemers van gegevens op afstand, gebaseerd op postoperatieve instructies
Experimenteel: monitoring op afstand met feedback van de provider
monitoring op afstand met FitBit-apparaat en dagelijkse door de patiënt gerapporteerde uitkomstbeoordeling, evenals realtime feedback van de zorgverlener als reactie op gegevens op afstand
monitoring door deelnemers van gegevens op afstand, gebaseerd op postoperatieve instructies
monitoring door providers van gegevens op afstand en feedback op veranderingen in gegevens op afstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
betrokkenheid van patiënten
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
procent van de patiënten die de applicatie dagelijks gebruikten en het apparaat 8 uur per dag droegen
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
reactie van de aanbieder
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
tijd vanaf waarschuwing tot reactie van zorgverlener op patiënt
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn op het moment van publicatie en zeven jaar daarna (als gegevens die zeven jaar na voltooiing van het project bij de instelling worden bewaard).

IPD-toegangscriteria voor delen

Geïnteresseerde onderzoekers kunnen contact opnemen met het onderzoeksteam voor individuele deelnemersgegevens. De gegevens worden beschikbaar gesteld na een overeenkomst over gegevensgebruik.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren