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El uso de la monitorización remota para mejorar los resultados informados por los pacientes y las tasas de reingreso después de una cistectomía radical (WATCH)

3 de noviembre de 2025 actualizado por: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Después de una cistectomía radical por cáncer de vejiga, casi dos tercios de los pacientes experimentan una complicación y casi un tercio son reingresados. Por tanto, un seguimiento intensificado de este grupo vulnerable representa una oportunidad para mejorar la calidad de la atención en el entorno posoperatorio. Al recopilar biomarcadores de forma pasiva y continua, los monitores de actividad portátiles aumentan la monitorización remota de pacientes. Además, facilitan la recopilación frecuente de resultados informados por los pacientes.

A pesar del impacto comprobado de la monitorización remota en la atención al paciente, existen datos limitados sobre la viabilidad y el impacto de emplear esta tecnología para activar la evaluación del proveedor en tiempo real después de una cistectomía. Los investigadores planean realizar un ensayo de control aleatorio que los examine. El grupo de intervención de participantes recibirá un seguimiento continuo de biomarcadores a través de FitBits y evaluaciones diarias de resultados informadas por el paciente a través de teléfonos inteligentes conectados. Las anomalías en los datos remotos activarán alertas automáticas a los proveedores. Los proveedores responderán en tiempo real a estas alertas y los pacientes recibirán materiales educativos sobre medidas preventivas para mitigar los principales factores de riesgo de reingreso. Los investigadores evaluarán la viabilidad de integrar esta tecnología en el período posoperatorio, así como el impacto de la atención del proveedor en tiempo real a datos remotos anormales sobre los resultados informados por los pacientes y las tasas de reingreso. Los investigadores plantean la hipótesis de que la evaluación temprana y la intervención sobre anomalías remotas promoverán el uso de terapias ambulatorias o de intensidad reducida, como antibióticos orales o hidratación oral, reduciendo así la gravedad de los síntomas del paciente, la intensidad de las complicaciones y la necesidad de hospitalizaciones. En última instancia, este ensayo se basa en investigaciones anteriores y aplica tecnología centrada en el paciente para mejorar la calidad de la atención después de la cistectomía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sometidos a cistectomía en un solo centro
  • Habla ingles
  • posee un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • no quiere o no puede participar
  • que no habla inglés
  • no posee teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: monitoreo remoto sin comentarios del proveedor
Monitoreo remoto con dispositivo FitBit y evaluación diaria de resultados informada por el paciente, sin comentarios del proveedor en tiempo real.
Monitoreo participante de datos remotos, basado en instrucciones postoperatorias.
Experimental: monitoreo remoto con comentarios del proveedor
Monitoreo remoto con dispositivo FitBit y evaluación diaria de los resultados informados por el paciente, así como comentarios del proveedor en tiempo real en respuesta a datos remotos.
Monitoreo participante de datos remotos, basado en instrucciones postoperatorias.
Monitoreo del proveedor de datos remotos y retroalimentación sobre cambios en datos remotos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compromiso del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta hospitalaria
porcentaje de pacientes que utilizaron la aplicación diariamente y usaron el dispositivo durante 8 horas diarias
4 semanas después del alta hospitalaria
respuesta del proveedor
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta hospitalaria
Tiempo desde la alerta hasta la respuesta del proveedor al paciente.
4 semanas después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en el momento de la publicación y 7 años después (como datos almacenados en la institución durante 7 años después de la finalización del proyecto).

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador interesado puede comunicarse con el equipo del estudio para obtener datos de los participantes individuales. Los datos estarán disponibles tras el acuerdo de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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