Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití vzdáleného monitorování ke zlepšení výsledků hlášených pacienty a míry readmisí po radikální cystektomii

29. dubna 2024 aktualizováno: Kathryn Marchetti, University of Pittsburgh

Po radikální cystektomii pro karcinom močového měchýře se u téměř dvou třetin pacientů objeví komplikace a téměř třetina je znovu přijata. Intenzivní monitorování této zranitelné skupiny tak představuje příležitost ke zlepšení kvality péče v pooperačním prostředí. Pasivním a nepřetržitým shromažďováním biomarkerů rozšiřují nositelné monitory aktivity vzdálené monitorování pacienta. Dále usnadňují často shromažďování výsledků hlášených pacienty.

Navzdory prokázanému dopadu vzdáleného monitorování na péči o pacienty jsou k dispozici omezené údaje o proveditelnosti a dopadu použití této technologie ke spuštění hodnocení poskytovatele v reálném čase po cystektomii. Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolní studii, která by takové věci zkoumala. Intervenční skupina účastníků bude dostávat nepřetržité monitorování biomarkerů prostřednictvím FitBits a denní hodnocení výsledků hlášených pacientem prostřednictvím připojených chytrých telefonů. Abnormality ve vzdálených datech spustí automatická upozornění pro poskytovatele. Poskytovatelé budou na tato upozornění reagovat v reálném čase a pacienti obdrží edukační materiály prodiskutující preventivní opatření ke zmírnění hlavních rizikových faktorů pro readmisi. Vyšetřovatelé zhodnotí proveditelnost integrace této technologie do pooperačního období, stejně jako dopad pozornosti poskytovatelů v reálném čase na abnormální vzdálená data na výsledky hlášené pacienty a míru opětovného přijetí. Vyšetřovatelé předpokládají, že včasné posouzení a zásah na vzdálených abnormalitách podpoří použití ambulantních terapií nebo terapií se sníženou intenzitou, jako jsou perorální antibiotika nebo perorální hydratace, čímž se omezí závažnost symptomů pacienta, intenzita komplikací a nutnost hospitalizací. Nakonec tato studie staví na předchozím výzkumu a využívá technologii zaměřenou na pacienta ke zlepšení kvality péče po cystektomii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bruce Jacobs, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 412-605-3020
  • E-mail: jacobsbl2@upmc.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující cystektomii v jednom centru
  • anglicky mluvící
  • vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • nechtějí nebo nemohou se zúčastnit
  • neanglicky mluvící
  • nevlastní chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdálené monitorování bez zpětné vazby od poskytovatele
vzdálené monitorování pomocí zařízení FitBit a každodenní hodnocení výsledků hlášených pacientem bez zpětné vazby poskytovatele v reálném čase
účastnické monitorování vzdálených dat na základě pooperačních pokynů
Experimentální: vzdálené monitorování se zpětnou vazbou poskytovatele
vzdálené monitorování pomocí zařízení FitBit a denní hodnocení výsledků hlášených pacientem, stejně jako zpětná vazba poskytovatele v reálném čase v reakci na vzdálená data
účastnické monitorování vzdálených dat na základě pooperačních pokynů
poskytovatel monitorování vzdálených dat a zpětná vazba na změny ve vzdálených datech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
angažovanost pacienta
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
procent pacientů, kteří aplikaci používali denně a nosili zařízení 8 hodin denně
4 týdny po propuštění z nemocnice
odpověď poskytovatele
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
čas od upozornění po reakci poskytovatele na pacienta
4 týdny po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné v době zveřejnění a 7 let poté (jako údaje uložené v instituci po dobu 7 let po dokončení projektu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Zainteresovaný výzkumník může kontaktovat studijní tým pro individuální údaje účastníků. Údaje budou zpřístupněny po dohodě o používání údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na účastnický monitoring vzdálených dat

3
Předplatit