- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06397040
Využití vzdáleného monitorování ke zlepšení výsledků hlášených pacienty a míry readmisí po radikální cystektomii
Po radikální cystektomii pro karcinom močového měchýře se u téměř dvou třetin pacientů objeví komplikace a téměř třetina je znovu přijata. Intenzivní monitorování této zranitelné skupiny tak představuje příležitost ke zlepšení kvality péče v pooperačním prostředí. Pasivním a nepřetržitým shromažďováním biomarkerů rozšiřují nositelné monitory aktivity vzdálené monitorování pacienta. Dále usnadňují často shromažďování výsledků hlášených pacienty.
Navzdory prokázanému dopadu vzdáleného monitorování na péči o pacienty jsou k dispozici omezené údaje o proveditelnosti a dopadu použití této technologie ke spuštění hodnocení poskytovatele v reálném čase po cystektomii. Vyšetřovatelé plánují provést randomizovanou kontrolní studii, která by takové věci zkoumala. Intervenční skupina účastníků bude dostávat nepřetržité monitorování biomarkerů prostřednictvím FitBits a denní hodnocení výsledků hlášených pacientem prostřednictvím připojených chytrých telefonů. Abnormality ve vzdálených datech spustí automatická upozornění pro poskytovatele. Poskytovatelé budou na tato upozornění reagovat v reálném čase a pacienti obdrží edukační materiály prodiskutující preventivní opatření ke zmírnění hlavních rizikových faktorů pro readmisi. Vyšetřovatelé zhodnotí proveditelnost integrace této technologie do pooperačního období, stejně jako dopad pozornosti poskytovatelů v reálném čase na abnormální vzdálená data na výsledky hlášené pacienty a míru opětovného přijetí. Vyšetřovatelé předpokládají, že včasné posouzení a zásah na vzdálených abnormalitách podpoří použití ambulantních terapií nebo terapií se sníženou intenzitou, jako jsou perorální antibiotika nebo perorální hydratace, čímž se omezí závažnost symptomů pacienta, intenzita komplikací a nutnost hospitalizací. Nakonec tato studie staví na předchozím výzkumu a využívá technologii zaměřenou na pacienta ke zlepšení kvality péče po cystektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathryn Marchetti, MD
- Telefonní číslo: 412-605-3020
- E-mail: marchettik@upmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bruce Jacobs, MD, MPH
- Telefonní číslo: 412-605-3020
- E-mail: jacobsbl2@upmc.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Kathryn Marchetti, MD
- Telefonní číslo: 412-605-3020
- E-mail: marchettik@upmc.edu
-
Kontakt:
- Bruce Jacobs, MD, MPH
- Telefonní číslo: 412-605-3020
- E-mail: jacobsbl2@upmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující cystektomii v jednom centru
- anglicky mluvící
- vlastní chytrý telefon
Kritéria vyloučení:
- nechtějí nebo nemohou se zúčastnit
- neanglicky mluvící
- nevlastní chytrý telefon
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vzdálené monitorování bez zpětné vazby od poskytovatele
vzdálené monitorování pomocí zařízení FitBit a každodenní hodnocení výsledků hlášených pacientem bez zpětné vazby poskytovatele v reálném čase
|
účastnické monitorování vzdálených dat na základě pooperačních pokynů
|
Experimentální: vzdálené monitorování se zpětnou vazbou poskytovatele
vzdálené monitorování pomocí zařízení FitBit a denní hodnocení výsledků hlášených pacientem, stejně jako zpětná vazba poskytovatele v reálném čase v reakci na vzdálená data
|
účastnické monitorování vzdálených dat na základě pooperačních pokynů
poskytovatel monitorování vzdálených dat a zpětná vazba na změny ve vzdálených datech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
angažovanost pacienta
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
|
procent pacientů, kteří aplikaci používali denně a nosili zařízení 8 hodin denně
|
4 týdny po propuštění z nemocnice
|
odpověď poskytovatele
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
|
čas od upozornění po reakci poskytovatele na pacienta
|
4 týdny po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY23110094
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor
Klinické studie na účastnický monitoring vzdálených dat
-
University of RochesterDokončenoKojenec, novorozenec, nemoci | Diabetes, gestační | Diabetes v těhotenství | Perinatální poruchy růstu a vývojeSpojené státy
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko