Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование дистанционного мониторинга для улучшения результатов, сообщаемых пациентами, и уровня повторной госпитализации после радикальной цистэктомии (WATCH)

3 ноября 2025 г. обновлено: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

После радикальной цистэктомии по поводу рака мочевого пузыря почти две трети пациентов испытывают осложнения и почти треть госпитализируются повторно. Таким образом, усиленный мониторинг этой уязвимой группы дает возможность улучшить качество медицинской помощи в послеоперационном периоде. Пассивно и непрерывно собирая биомаркеры, портативные мониторы активности дополняют дистанционный мониторинг пациентов. Кроме того, они часто облегчают сбор результатов, сообщаемых пациентами.

Несмотря на доказанное влияние дистанционного мониторинга на уход за пациентами, данные о возможности и влиянии использования этой технологии для запуска оценки поставщика медицинских услуг в режиме реального времени после цистэктомии ограничены. Исследователи планируют провести рандомизированное контрольное исследование для изучения таких случаев. Группа участников будет получать непрерывный мониторинг биомаркеров через FitBits и ежедневные оценки результатов, сообщаемые пациентами, через подключенные смартфоны. Аномалии в удаленных данных вызовут автоматические оповещения поставщиков. Поставщики услуг будут реагировать на эти оповещения в режиме реального времени, а пациенты получат обучающие материалы, в которых обсуждаются профилактические меры по смягчению основных факторов риска повторной госпитализации. Исследователи оценят возможность интеграции этой технологии в послеоперационный период, а также влияние внимания поставщика услуг в режиме реального времени к аномальным удаленным данным о результатах, сообщаемых пациентами, и частоте повторной госпитализации. Исследователи предполагают, что ранняя оценка и вмешательство в случае отдаленных отклонений будет способствовать использованию амбулаторных методов лечения или методов лечения пониженной интенсивности, таких как пероральные антибиотики или пероральная гидратация, тем самым снижая тяжесть симптомов пациента, интенсивность осложнений и потребность в госпитализации. В конечном счете, это исследование основано на предыдущих исследованиях, в которых применяются ориентированные на пациента технологии для улучшения качества медицинской помощи после цистэктомии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • перенесший цистэктомию в одном центре
  • англоговорящий
  • владеет смартфоном

Критерий исключения:

  • не желает или не может участвовать
  • не говорящий по-английски
  • у него нет смартфона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: удаленный мониторинг без обратной связи с провайдером
удаленный мониторинг с помощью устройства FitBit и ежедневная оценка результатов, сообщаемая пациентом, без обратной связи с поставщиком услуг в режиме реального времени.
мониторинг удаленных данных участников на основе послеоперационных инструкций
Экспериментальный: удаленный мониторинг с обратной связью от провайдера
удаленный мониторинг с помощью устройства FitBit и ежедневная оценка результатов, сообщаемая пациентами, а также обратная связь от поставщика услуг в режиме реального времени в ответ на удаленные данные
мониторинг удаленных данных участников на основе послеоперационных инструкций
мониторинг удаленных данных поставщиком и обратная связь по изменениям в удаленных данных

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вовлечение пациентов
Временное ограничение: 4 недели после выписки из больницы
процент пациентов, которые использовали приложение ежедневно и носили устройство в течение 8 часов в день
4 недели после выписки из больницы
ответ провайдера
Временное ограничение: 4 недели после выписки из больницы
время от оповещения до ответа поставщика услуг пациенту
4 недели после выписки из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все IPD, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны на момент публикации и через 7 лет после завершения проекта (поскольку данные хранятся в учреждении в течение 7 лет после завершения проекта).

Критерии совместного доступа к IPD

Заинтересованный исследователь может связаться с исследовательской группой для получения данных об отдельных участниках. Данные будут доступны после соглашения об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться