Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​fjernovervågning til at forbedre patientrapporterede resultater og genindlæggelsesrater efter radikal cystektomi (WATCH)

3. november 2025 opdateret af: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Efter radikal cystektomi for blærekræft oplever næsten to tredjedele af patienterne en komplikation, og næsten en tredjedel bliver genindlagt. En intensiveret overvågning af denne sårbare gruppe repræsenterer således en mulighed for forbedret plejekvalitet i det postoperative miljø. Ved at indsamle biomarkører passivt og kontinuerligt, øger bærbare aktivitetsmonitorer fjernovervågning af patienten. Yderligere letter de hyppigt indsamling af patientrapporterede resultater.

På trods af den påviste effekt af fjernovervågning på patientpleje, er der begrænsede data om gennemførligheden og virkningen af ​​at anvende denne teknologi til at udløse vurdering af udbydere i realtid efter cystektomi. Efterforskerne planlægger at udføre et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger sådanne. Interventionsgruppen af ​​deltagere vil modtage kontinuerlig biomarkørmonitorering via FitBits og daglige patientrapporterede udfaldsvurderinger via tilsluttede smartphones. Abnormiteter i fjerndata vil udløse automatiske advarsler til udbydere. Udbydere vil reagere i realtid på disse advarsler, og patienter vil modtage undervisningsmateriale, der diskuterer forebyggende foranstaltninger for at afbøde de vigtigste risikofaktorer for genindlæggelser. Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden af ​​at integrere denne teknologi i den postoperative periode, såvel som virkningen af ​​real-time udbyderens opmærksomhed på unormale fjerndata på patientrapporterede resultater og genindlæggelsesrater. Efterforskerne antager, at tidlig vurdering af og intervention på fjerntliggende abnormiteter vil fremme brugen af ​​ambulante eller reducerede intensitetsterapier, såsom orale antibiotika eller oral hydrering, og dermed begrænse sværhedsgraden af ​​patientsymptomer, intensiteten af ​​komplikationer og behovet for hospitalsindlæggelser. I sidste ende bygger dette forsøg på tidligere forskning, der anvender patientcentreret teknologi til at forbedre kvaliteten af ​​pleje efter cystektomi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår cystektomi på enkelt center
  • engelsktalende
  • ejer smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • uvillige eller ude af stand til at deltage
  • ikke-engelsktalende
  • ejer ikke smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fjernovervågning uden udbyderfeedback
fjernovervågning med FitBit-enhed og daglig patientrapporteret resultatvurdering uden leverandørfeedback i realtid
deltagerovervågning af fjerndata baseret på postoperative instruktioner
Eksperimentel: fjernovervågning med udbyderfeedback
fjernovervågning med FitBit-enhed og daglig patientrapporteret udfaldsvurdering samt udbyderfeedback i realtid som svar på fjerndata
deltagerovervågning af fjerndata baseret på postoperative instruktioner
udbyderovervågning af fjerndata og feedback til ændringer i fjerndata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientengagement
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
procent af patienterne, der brugte applikationen dagligt og bar enheden i 8 timer dagligt
4 uger efter udskrivelsen
udbyderens svar
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
tid fra alarm til udbyderens svar til patienten
4 uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige på tidspunktet for offentliggørelsen og 7 år efter (som data gemt på institutionen i 7 år efter projektets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Interesseret forsker kan kontakte undersøgelsesteamet for individuelle deltagerdata. Dataene vil blive gjort tilgængelige efter aftale om databrug.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med deltagerovervågning af fjerndata

Abonner