Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av fjärrövervakning för att förbättra patientrapporterade resultat och återintagningsfrekvenser efter radikal cystektomi (WATCH)

3 november 2025 uppdaterad av: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Efter radikal cystektomi för blåscancer upplever nästan två tredjedelar av patienterna en komplikation och nästan en tredjedel läggs in igen. En intensifierad övervakning av denna utsatta grupp utgör således en möjlighet till förbättrad vårdkvalitet i den postoperativa miljön. Genom att samla in biomarkörer passivt och kontinuerligt förbättrar bärbara aktivitetsmonitorer fjärrövervakning av patienten. Vidare underlättar de insamlingen av patientrapporterade resultat ofta.

Trots den bevisade effekten av fjärrövervakning på patientvården, finns det begränsade data om genomförbarheten och effekten av att använda denna teknik för att utlösa en bedömning av leverantören i realtid efter cystektomi. Utredarna planerar att genomföra en randomiserad kontrollstudie som undersöker sådana. Interventionsgruppen av deltagare kommer att få kontinuerlig biomarkörövervakning via FitBits och dagliga patientrapporterade resultatbedömningar via anslutna smartphones. Avvikelser i fjärrdata kommer att utlösa automatiska varningar till leverantörer. Leverantörer kommer att svara i realtid på dessa varningar och patienter kommer att få utbildningsmaterial som diskuterar förebyggande åtgärder för att mildra de viktigaste riskfaktorerna för återinläggning. Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten av att integrera denna teknik i den postoperativa perioden, såväl som effekten av realtidsuppmärksamhet från leverantören av onormala fjärrdata på patientrapporterade resultat och återinläggningsfrekvenser. Utredarna antar att tidig bedömning av och ingripande på avlägsna abnormiteter kommer att främja användningen av öppenvårdsbehandlingar eller behandlingar med reducerad intensitet, såsom orala antibiotika eller oral hydrering, vilket minskar svårighetsgraden av patientens symtom, intensiteten av komplikationer och behovet av sjukhusvistelser. I slutändan bygger denna studie på tidigare forskning, med tillämpning av patientcentrerad teknologi för att förbättra kvaliteten på vården efter cystektomi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgår cystektomi vid singelcenter
  • engelsktalande
  • äger en smart telefon

Exklusions kriterier:

  • inte vill eller kan delta
  • icke-engelsktalande
  • äger inte smart telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fjärrövervakning utan feedback från leverantören
fjärrövervakning med FitBit-enhet och daglig patientrapporterad resultatbedömning, utan leverantörsfeedback i realtid
deltagarövervakning av fjärrdata, baserat på postoperativa instruktioner
Experimentell: fjärrövervakning med feedback från leverantören
fjärrövervakning med FitBit-enhet och daglig utvärdering av patientrapporterade resultat, samt feedback från leverantörer i realtid som svar på fjärrdata
deltagarövervakning av fjärrdata, baserat på postoperativa instruktioner
leverantörsövervakning av fjärrdata och återkoppling till ändringar i fjärrdata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientengagemang
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning från sjukhuset
procent av patienterna som använde applikationen dagligen och bar enheten i 8 timmar dagligen
4 veckor efter utskrivning från sjukhuset
leverantörens svar
Tidsram: 4 veckor efter utskrivning från sjukhuset
tid från larm till leverantörens svar till patienten
4 veckor efter utskrivning från sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Första postat (Faktisk)

2 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga vid tidpunkten för publicering och 7 år efter (som data som lagras på institutionen i 7 år efter projektets slutförande.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserad forskare kan kontakta studiegruppen för individuella deltagare. Uppgifterna kommer att göras tillgängliga efter dataanvändningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera