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L’uso del monitoraggio remoto per migliorare gli esiti riferiti dai pazienti e i tassi di riammissione dopo cistectomia radicale (WATCH)

3 novembre 2025 aggiornato da: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Dopo la cistectomia radicale per cancro della vescica, quasi due terzi dei pazienti presentano una complicazione e quasi un terzo viene riammesso. Pertanto, il monitoraggio intensificato di questo gruppo vulnerabile rappresenta un’opportunità per migliorare la qualità dell’assistenza nel contesto postoperatorio. Raccogliendo biomarcatori in modo passivo e continuo, i monitor di attività indossabili migliorano il monitoraggio remoto dei pazienti. Inoltre, facilitano la raccolta frequente dei risultati riportati dai pazienti.

Nonostante l’impatto dimostrato del monitoraggio remoto sulla cura del paziente, esistono dati limitati sulla fattibilità e sull’impatto dell’utilizzo di questa tecnologia per attivare la valutazione in tempo reale del medico dopo la cistectomia. I ricercatori intendono condurre uno studio di controllo randomizzato esaminandoli. Il gruppo di intervento dei partecipanti riceverà un monitoraggio continuo dei biomarcatori tramite FitBit e valutazioni giornaliere dei risultati riferiti dai pazienti tramite smartphone connessi. Anomalie nei dati remoti attiveranno avvisi automatici ai fornitori. I fornitori risponderanno in tempo reale a questi avvisi e i pazienti riceveranno materiale informativo che discuterà le misure preventive per mitigare i principali fattori di rischio per le riammissioni. I ricercatori valuteranno la fattibilità dell'integrazione di questa tecnologia nel periodo postoperatorio, nonché l'impatto dell'attenzione in tempo reale del fornitore su dati remoti anomali sugli esiti riferiti dai pazienti e sui tassi di riammissione. I ricercatori ipotizzano che la valutazione precoce e l’intervento su anomalie remote promuoveranno l’uso di terapie ambulatoriali o di intensità ridotta, come antibiotici orali o idratazione orale, riducendo così la gravità dei sintomi del paziente, l’intensità delle complicanze e la necessità di ricoveri ospedalieri. In definitiva, questo studio si basa su ricerche precedenti, applicando una tecnologia centrata sul paziente per migliorare la qualità delle cure dopo la cistectomia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a cistectomia presso un unico centro
  • parlando inglese
  • possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • non vogliono o non possono partecipare
  • non di lingua inglese
  • non possiede uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: monitoraggio remoto senza feedback del fornitore
monitoraggio remoto con dispositivo FitBit e valutazione quotidiana dei risultati riferiti dal paziente, senza feedback in tempo reale dal fornitore
monitoraggio dei dati remoti da parte dei partecipanti, sulla base delle istruzioni post-operatorie
Sperimentale: monitoraggio remoto con feedback del fornitore
monitoraggio remoto con dispositivo FitBit e valutazione quotidiana dei risultati riferiti dal paziente, nonché feedback in tempo reale del fornitore in risposta ai dati remoti
monitoraggio dei dati remoti da parte dei partecipanti, sulla base delle istruzioni post-operatorie
monitoraggio da parte del fornitore dei dati remoti e feedback sui cambiamenti nei dati remoti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coinvolgimento del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
percentuale di pazienti che hanno utilizzato l'applicazione quotidianamente e hanno indossato il dispositivo per 8 ore al giorno
4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
risposta del fornitore
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
tempo dall'allarme alla risposta del fornitore al paziente
4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili al momento della pubblicazione e 7 anni dopo (come dati conservati presso l'istituzione per 7 anni dopo il completamento del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore interessato può contattare il team di studio per i dati dei singoli partecipanti. I dati saranno resi disponibili previo accordo sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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