Etäseurannan käyttö potilaiden raportoimien tulosten ja takaisinottoasteen parantamiseksi radikaalin kystektomian jälkeen (WATCH)
Virtsarakon syövän aiheuttaman radikaalin kystectomian jälkeen lähes kahdella kolmasosalla potilaista ilmenee komplikaatioita ja lähes kolmasosa otetaan takaisin. Näin ollen tämän haavoittuvan ryhmän tehostettu seuranta tarjoaa mahdollisuuden parantaa hoidon laatua leikkauksen jälkeisissä olosuhteissa. Keräämällä biomarkkereita passiivisesti ja jatkuvasti, puettavat aktiivisuusmonitorit lisäävät potilaan etäseurantaa. Lisäksi ne helpottavat potilaiden raportoimien tulosten keräämistä usein.
Huolimatta etävalvonnan todistetusta vaikutuksesta potilaiden hoitoon, tämän tekniikan toteutettavuudesta ja vaikutuksista on saatavilla vain vähän tietoa reaaliaikaisen palveluntarjoajan arvioinnin käynnistämiseksi kystektomian jälkeen. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa tutkitaan tällaisia. Osallistujien interventioryhmä saa jatkuvaa biomarkkerivalvontaa FitBitsin kautta ja päivittäisiä potilaiden raportoimia tulosarviointeja yhdistettyjen älypuhelimien kautta. Etätietojen poikkeavuudet laukaisevat automaattisia hälytyksiä palveluntarjoajille. Palveluntarjoajat vastaavat reaaliajassa näihin hälytyksiin, ja potilaat saavat koulutusmateriaalia, jossa käsitellään ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä takaisinoton tärkeimpien riskitekijöiden lieventämiseksi. Tutkijat arvioivat tämän tekniikan integroinnin toteutettavuutta leikkauksen jälkeiseen ajanjaksoon sekä reaaliaikaisen palveluntarjoajan huomion vaikutusta epänormaaliin etätietoon potilaiden raportoimiin tuloksiin ja takaisinottoasteisiin. Tutkijat olettavat, että etäpoikkeavuuksien varhainen arviointi ja interventio edistävät avohoitojen tai alennetun intensiteetin hoitojen, kuten suun kautta otettavien antibioottien tai suun nesteytyksen, käyttöä, mikä vähentää potilaan oireiden vakavuutta, komplikaatioiden voimakkuutta ja sairaalahoitojen tarvetta. Viime kädessä tämä tutkimus perustuu aikaisempaan tutkimukseen ja soveltaa potilaskeskeistä tekniikkaa hoidon laadun parantamiseen kystektomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tehdään kystektomia yhdestä keskuksesta
- englantia puhuva
- omistaa älypuhelimen
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua tai pysty osallistumaan
- ei-englanninkielinen
- ei omista älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etävalvonta ilman palveluntarjoajan palautetta
etävalvonta FitBit-laitteella ja päivittäinen potilaan raportoima tulosarviointi ilman reaaliaikaista palveluntarjoajan palautetta
|
etätietojen osallistuva seuranta leikkauksen jälkeisten ohjeiden perusteella
|
|
Kokeellinen: etävalvonta palveluntarjoajan palautteella
etävalvonta FitBit-laitteella ja päivittäinen potilaan raportoima tulosarviointi sekä reaaliaikainen palveluntarjoajan palaute vastauksena etätietoihin
|
etätietojen osallistuva seuranta leikkauksen jälkeisten ohjeiden perusteella
palveluntarjoajan etätietojen seuranta ja palaute etätiedon muutoksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
prosenttia potilaista, jotka käyttivät sovellusta päivittäin ja käyttivät laitetta 8 tuntia päivässä
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
palveluntarjoajan vastaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
aika hälytyksestä palveluntarjoajan vastaukseen potilaalle
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23110094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .