Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av fjernovervåking for å forbedre pasientrapporterte resultater og reinnleggelsesrater etter radikal cystektomi (WATCH)

3. november 2025 oppdatert av: Bruce Jacobs, University of Pittsburgh

Etter radikal cystektomi for blærekreft opplever nesten to tredjedeler av pasientene en komplikasjon og nesten en tredjedel blir reinnlagt. Dermed representerer intensivert overvåking av denne sårbare gruppen en mulighet for forbedret kvalitet på omsorgen i postoperativ setting. Ved å samle biomarkører passivt og kontinuerlig, øker bærbare aktivitetsmonitorer ekstern pasientovervåking. Videre letter de innsamlingen av pasientrapporterte utfall ofte.

Til tross for den beviste effekten av fjernovervåking på pasientbehandling, er det begrenset med data om gjennomførbarheten og virkningen av å bruke denne teknologien for å utløse sanntidsvurdering av leverandøren etter cystektomi. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk som undersøker slike. Intervensjonsgruppen av deltakere vil motta kontinuerlig biomarkørovervåking via FitBits og daglige pasientrapporterte utfallsvurderinger via tilkoblede smarttelefoner. Unormaliteter i eksterne data vil utløse automatiserte varsler til leverandører. Leverandører vil svare i sanntid på disse varslene, og pasienter vil motta undervisningsmateriell som diskuterer forebyggende tiltak for å redusere de viktigste risikofaktorene for reinnleggelser. Etterforskerne vil evaluere muligheten for å integrere denne teknologien i den postoperative perioden, samt virkningen av sanntidsleverandørens oppmerksomhet på unormale fjerndata på pasientrapporterte utfall og rater for reinnleggelse. Etterforskerne antar at tidlig vurdering av og intervensjon på fjernavvik vil fremme bruken av polikliniske eller redusert intensitetsterapier, som orale antibiotika eller oral hydrering, og dermed redusere alvorlighetsgraden av pasientsymptomer, intensiteten av komplikasjoner og behov for sykehusinnleggelser. Til syvende og sist bygger denne utprøvingen på tidligere forskning, ved å bruke pasientsentrert teknologi for å forbedre kvaliteten på omsorgen etter cystektomi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår cystektomi på enkeltsenter
  • engelsktalende
  • eier smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ute av stand til å delta
  • ikke-engelsktalende
  • eier ikke smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: fjernovervåking uten tilbakemelding fra leverandøren
fjernovervåking med FitBit-enhet og daglig pasientrapportert resultatvurdering, uten tilbakemelding fra leverandøren i sanntid
deltakerovervåking av fjerndata, basert på postoperative instruksjoner
Eksperimentell: fjernovervåking med tilbakemelding fra leverandøren
fjernovervåking med FitBit-enhet og daglig pasientrapportert resultatvurdering, samt tilbakemelding fra leverandøren i sanntid som svar på eksterne data
deltakerovervåking av fjerndata, basert på postoperative instruksjoner
leverandørovervåking av fjerndata og tilbakemelding til endringer i fjerndata

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientengasjement
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
prosent av pasientene som brukte applikasjonen daglig og hadde på seg enheten i 8 timer daglig
4 uker etter utskrivning fra sykehus
leverandørens svar
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
tid fra varsel til leverandørens svar til pasienten
4 uker etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Marchetti, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige ved publisering og 7 år etter (som data lagret ved institusjon i 7 år etter prosjektavslutning.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Interesserte forsker kan kontakte studieteamet for individuelle deltakerdata. Dataene vil bli gjort tilgjengelig etter databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere