肾脏替代治疗前的强化患者转诊和教育计划 (iPREP-RRT)
研究概览
地位
详细说明
肾脏替代治疗 (iPREP RRT) 之前的强化患者转诊和教育计划将确定基于医院的患者干预 (HPI) 在提高患者知识、自我效能以及 CKD 自我管理和 RRT 计划的意图方面的功效； 2) 在为期 12 周的门诊随访计划中确定基于社区的患者干预 (CPI) 的效果，该计划将门诊随访与多种沟通模式（面对面会议、电话和个性化短信）相结合与加强常规护理（注意力控制）相比，引导增加 CKD 患者开始和维持 CKD 自我管理和 RRT 计划。
我们的最终目标是通过 iPREP RRT 提高非裔美国晚期 CKD 患者的知识和治疗结果。 为了实现这一目标，我们将 1) 确定基于医院的患者干预 (HPI) 在提高患者知识、自我效能以及慢性肾脏病 (CKD) 自我管理和 RRT 计划的意图方面的功效； 2) 确定在为期 12 周的门诊计划中基于社区的患者干预 (CPI) 的有效性，该计划将门诊随访与多种沟通模式（面对面会议、电话和个性化短信）和导航相结合，以提高患者的满意度。与加强的常规护理相比，CKD 患者开始并维持 CKD 自我管理和 RRT 计划。 为此，我们将进行一项单中心随机对照试验，将患者按 1:1 的比例随机分为干预组 (iPREP RRT) 或对照组（加强常规护理）。 随机化将根据基线血压（受控或不受控）进行分层。 参与者将接受 2 次现场教育课程（住院期间和第 12 周）、第 4 周和第 8 周的电话课程以及每周个性化短信联系。 干预持续时间为 12 周，将在干预前、医院干预后立即、社区干预期间的 4.8 和 12 周以及干预后 4 周（16 周）对参与者和对照进行评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University Of Chicago Medical Center
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接触：
- Akilah King, MSW
- 邮箱：Akilah.King@bsd.uchicago.edu
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接触：
- Milda Saunders, MD
- 电话号码：773-702-5941
- 邮箱：msaunders@uchicago.edu
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首席研究员：
- Milda R. Saunders, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1. 18岁以上70岁以下患者； 2. 考入芝加哥大学住院普通医学科； 3. 住院时间可能超过 48 小时； 4. 诊断为晚期 CKD（3B 期或以上，根据问题列表、ICD-10 代码或入院期间和以前的医疗经历确定的 eGFR<45）； 5. 自我认同为黑人或非裔美国人
排除标准：
- 不会说英语、因当前医疗状况无法沟通、因精神状况无法同意、预计住院时间少于 24 小时、目前入住 ICU
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化干预 (iPREP RRT)
干预措施由患者教育者（PE）、文化和谐的健康教育者实施。 他/她将与参与者一起在平板电脑上查看 CKD 和 RRT 教育材料，回答他们提出的任何问题，并使用动机访谈技术获得对未来行动的承诺。 参与者和患者教育者将共同决定潜在的 CKD 自我管理和 RRT 选项和/或后续步骤。 PE 将教参与者如何使用家用血压计并将其留给参与者。 患者教育者将通过短信和后续电话与参与者联系。 |
有关 CKD、CKD 危险因素管理和肾脏替代治疗选择的面对面患者教育。
动机性访谈，帮助参与者承诺改变 CKD 管理或 RRT 选择。
参与者将学习如何检查血压，并将收到一个回家的血压袖带。
患者教育者将使用基于社会认知理论的短信来提醒参与者并强化围绕 CKD 自我管理、血压控制和 RRT 选择设定的目标
患者教育者将使用基于社会认知理论的“助推器”课程来提醒参与者并强化围绕 CKD 自我管理、血压控制和 RRT 选择设定的目标
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安慰剂比较：加强日常护理
加强的日常护理由患者教育者 (PE) 进行管理，他是一位文化和谐的健康教育者。 PE 将发放书面的一般健康教育材料。 患者教育者将通过短信与参与者联系。 |
关于一般医疗保健管理的书面患者教育手册，包括服用药物、咨询初级保健医生、体重管理和锻炼。
患者教育者将使用短信发送一般健康管理信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏疾病知识调查问卷 (KIKS)
大体时间：基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 12 周，第 16 周
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肾脏疾病知识问卷 (KIKS) 是一种经过验证的评估 CKD 知识的工具。
分数范围为 0（无知识）-28（完全知识）。
变化=干预后-基线评分和随访（第4周、第12周、第16周）-基线
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基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 12 周，第 16 周
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终末期肾病知识
大体时间：基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 12 周，第 16 周
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肾衰竭治疗知识是研究者开发的工具，使用李克特量表评估 6 种 ESKD 治疗方案的知识（0 = 无知识，4 = 大量知识）。
可能的分数范围为 0-24。
变化=干预后-基线评分和随访（第4周、第12周、第16周）-基线
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基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 12 周，第 16 周
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血压知识
大体时间：基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 12 周，第 16 周
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血压知识量表（BPKS，修订版）是一个包含 11 项的量表；计算总分。
分数范围为 7 至 77，分数越高表示知识越丰富。
变化=干预后-基线评分和随访（第4周、第12周、第16周）-基线
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基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 12 周，第 16 周
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CKD 自我管理
大体时间：基线、第 8 周、第 12 周、第 16 周
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CKD 自我管理知识工具包 (CKD-SMKT) 是一项经过验证的 10 项调查，用于评估参与者的 CKD 自我管理行为。
该调查针对 10 个自我护理领域，每个领域包含 2 个对/错问题，评分范围为 0（无自我护理）到 20（完全自我护理）。
变化是随访分数（第 8 周、第 12 周、第 16 周）-基线
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基线、第 8 周、第 12 周、第 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性肾病自我效能感
大体时间：基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 8 周，第 12 周，第 16 周
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CKD自我效能量表（CKD-SE），25项CKD-SE仪器可用于早期识别低自我效能患者。
评分范围为 0 到 10 分，数字越大表示对管理活动的信心越高。
量表的总分范围为 25 至 250 分。
总分可分为三类：低自我效能感（得分低于30分）、中等自我效能感（得分在30至70分之间）、高自我效能感（得分超过70分）。
变化是随访分数（第 8 周、第 12 周、第 16 周）-基线
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基线，短暂干预后 1 天，第 4 周，第 8 周，第 12 周，第 16 周
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CKD健康意图
大体时间：基线，简短干预后 1 天，第 4 周
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健康意图调查是研究者开发的工具，用于衡量参与者改变健康生活方式的意愿。
有 12 个问题，每个问题按 5 分制评分，从 1 = 极不可能到 5 = 极有可能（总共 60 分，分数越高越好）。
变化=随访（干预后 1 天，第 4 周、第 8 周、第 12 周、第 16 周）- 基线。
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基线，简短干预后 1 天，第 4 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB20-1663
- R01DK124597 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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