신대체요법 전 집중 환자 의뢰 및 교육 프로그램 (iPREP-RRT)
연구 개요
상태
상세 설명
신대체요법(iPREP RRT) 이전의 집중 환자 의뢰 및 교육 프로그램은 환자 지식, 자기 효능, CKD 자가 관리 및 RRT 계획에 대한 의도를 향상시키는 데 있어서 병원 기반 환자 개입(HPI)의 효능을 결정합니다. 2) 외래 환자 후속 조치와 다양한 의사소통 모드(대면 세션, 전화 통화 및 개인화된 문자 메시지)를 결합한 12주 외래 환자 후속 프로그램 동안 지역사회 기반 환자 개입(CPI)의 효율성을 결정합니다. 강화된 일반적인 치료(주의 통제)와 비교하여 CKD 환자의 CKD 자기 관리 시작 및 유지 및 RRT 계획 증가에 대한 탐색.
우리의 궁극적인 목표는 iPREP RRT를 통해 진행성 CKD를 앓고 있는 아프리카계 미국인 환자의 지식과 결과를 개선하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 우리는 1) 환자 지식, 자기 효능, 만성 신장 질환(CKD) 자가 관리 및 RRT 계획에 대한 의도를 향상시키는 데 있어 병원 기반 환자 개입(HPI)의 효능을 결정합니다. 2) 외래환자 추적과 다양한 의사소통 모드(대면 세션, 전화 통화 및 개인화된 문자 메시지) 및 탐색을 결합한 12주 외래환자 프로그램 동안 지역사회 기반 환자 개입(CPI)의 효율성을 결정합니다. CKD 환자의 CKD 자가 관리 시작 및 유지와 RRT 계획을 강화된 일반 치료와 비교합니다. 이를 위해 우리는 환자를 1:1 비율로 중재군(iPREP RRT) 또는 대조군(강화된 일반 치료)으로 무작위 배정하는 단일 현장 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 무작위화는 기준 혈압(조절 또는 비조절)에 따라 계층화됩니다. 참가자는 2회의 대면 교육 세션(입원 기간 및 12주차), 4주차 및 8주차에 전화 세션, 매주 개인화된 문자 메시지 연락을 받게 됩니다. 중재 기간은 12주이며, 참가자와 대조군은 중재 전, 병원 직후 중재, 지역사회 기반 중재 중 4주, 8주 및 12주, 중재 후 4주(16주)에 평가됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Medical Center
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연락하다:
- Akilah King, MSW
- 이메일: Akilah.King@bsd.uchicago.edu
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연락하다:
- Milda Saunders, MD
- 전화번호: 773-702-5941
- 이메일: msaunders@uchicago.edu
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수석 연구원:
- Milda R. Saunders, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 18세 이상 70세 미만의 환자 2. 시카고 대학 입원환자 일반의학 서비스에 승인되었습니다. 3. 48시간 이상 입원할 가능성이 있는 경우 4. 진행성 CKD의 진단(문제 목록에 따라 결정되는 단계 3B 이상, 입원 중 및 이전 의료 경험에서 ICD-10 코드 또는 eGFR<45) 5. 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
제외 기준:
- 비영어권, 현재 건강 상태로 인해 의사소통 불가, 정신 상태로 인해 동의 불가, 예상 입원 시간 24시간 미만, 현재 중환자실 입원 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 중재(iPREP RRT)
중재는 문화적으로 일치하는 보건 교육자인 환자 교육자(PE)에 의해 관리됩니다. 강사는 참가자와 함께 태블릿 장치에서 CKD 및 RRT 교육 자료를 검토하고 질문에 답변하며 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 향후 조치에 대한 약속을 얻습니다. 참가자와 환자 교육자는 함께 협력하여 잠재적인 CKD 자가 관리 및 RRT 옵션 및/또는 다음 단계를 결정합니다. PE는 참가자에게 가정용 혈압 모니터를 사용하는 방법을 가르치고 참가자에게 맡길 것입니다. 환자 교육자는 문자 메시지와 후속 전화 통화를 통해 참가자와 체크인합니다. |
CKD, CKD 위험 요인 관리 및 신장 대체 요법 옵션에 대한 대면 환자 교육.
참가자들이 CKD 관리 또는 RRT 선택의 변화에 전념하도록 돕기 위한 동기 부여 인터뷰.
참가자들은 혈압을 측정하는 방법을 배우고 집에서 사용할 수 있는 혈압 커프를 받게 됩니다.
환자 교육자는 사회 인지 이론에 기초한 문자 메시지를 사용하여 참여자들에게 CKD 자기 관리, 혈압 조절 및 RRT 선택에 관해 설정된 목표를 상기시키고 강화합니다.
환자 교육자는 참가자들에게 CKD 자기 관리, 혈압 조절 및 RRT 선택에 대해 설정된 목표를 상기시키고 강화하기 위해 사회 인지 이론을 기반으로 한 "부스터" 세션을 제공합니다.
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위약 비교기: 강화된 평소 케어
강화된 일반 진료는 문화적으로 조화를 이루는 보건 교육자인 환자 교육자(PE)가 관리합니다. PE는 서면으로 작성된 일반 건강 교육 자료를 반납할 것입니다. 환자 교육자는 문자 메시지를 통해 참가자에게 체크인합니다. |
약물 복용, 주치의 진료, 체중 관리 및 운동을 포함한 일반적인 건강 관리 관리에 대해 작성된 환자 교육 책자입니다.
환자 교육자는 문자 메시지를 사용하여 일반적인 건강 관리 메시지를 보냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장질환 지식 설문지(KIKS)
기간: 기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 12주차, 16주차
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신장질환 지식 설문지(KIKS)는 CKD 지식을 평가하는 검증된 도구입니다.
점수 범위는 0(지식 없음)~28(완전히 지식)입니다.
변경 = 개입 후 - 기준점 점수 및 후속 조치(4주차, 12주차, 16주차) - 기준점
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기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 12주차, 16주차
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ESRD 지식
기간: 기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 12주차, 16주차
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신부전 치료 지식은 Likert 척도(0=지식 없음, 4=많은 지식)를 사용하여 6가지 ESKD 치료 옵션에 대한 지식을 평가하는 연구자가 개발한 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0~24입니다.
변경 = 개입 후 - 기준점 점수 및 후속 조치(4주차, 12주차, 16주차) - 기준점
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기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 12주차, 16주차
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혈압 지식
기간: 기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 12주차, 16주차
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혈압 지식 척도(BPKS, 개정판)는 11개 항목 척도입니다. 합산 점수가 계산됩니다.
점수 범위는 7~77점이며, 점수가 높을수록 지식 수준이 높은 것을 의미합니다.
변경 = 개입 후 - 기준점 점수 및 후속 조치(4주차, 12주차, 16주차) - 기준점
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기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 12주차, 16주차
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CKD 자기관리
기간: 기준선, 8주차, 12주차, 16주차
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CKD 자기관리 지식 툴킷(CKD-SMKT)은 참가자의 CKD 자기관리 행동을 평가하기 위한 검증된 10개 항목 설문조사입니다.
설문조사는 10개의 자기 관리 영역 각각에 대해 2개의 참/거짓 질문으로 구성되며 0(자가 관리 없음)부터 20(완전한 자기 관리)까지 점수를 매길 수 있습니다.
변화는 추적 점수(8주차, 12주차, 16주차) - 기준선입니다.
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기준선, 8주차, 12주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKD 자기효능감
기간: 기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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CKD 자기효능감 척도(CKD-SE), 25개 항목으로 구성된 CKD-SE 장비는 자기효능감이 낮은 환자를 조기에 식별하는 데 사용할 수 있습니다.
척도는 0점부터 10점까지이며, 숫자가 클수록 경영활동에 대한 신뢰도가 높은 것을 의미합니다.
척도의 총점은 25에서 250 사이입니다.
총점은 낮은 자기효능감(30점 미만), 중간(30~70점), 높은 자기효능감(70점 이상)의 세 가지 범주로 분류할 수 있습니다.
변화는 추적 점수(8주차, 12주차, 16주차) - 기준선입니다.
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기준선, 1일 간단한 개입 후, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차
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CKD 건강 의도
기간: 기준선, 1일 후 개입, 4주차
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건강 의도 설문조사는 참가자가 건강한 생활 방식을 바꾸려는 의도를 측정하기 위해 연구자가 개발한 도구입니다.
12개의 질문이 각각 1=매우 가능성 없음에서 5=매우 가능성(점수가 높을수록 총 60점)의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
변경=추적 조사(개입 후 1일, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차) - 기준선.
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기준선, 1일 후 개입, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB20-1663
- R01DK124597 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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