Programa intensivo de educación y derivación de pacientes antes de la terapia de reemplazo renal (iPREP-RRT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Educación del paciente en persona
- Conductual: Compromiso de cambio
- Conductual: Monitoreo de la presión arterial
- Conductual: Refuerzo basado en textos para el autocontrol de la ERC
- Conductual: Sesión de educación comunitaria, refuerzo para la autogestión
- Conductual: Educación escrita para el paciente
- Conductual: Refuerzo basado en textos para la autogestión de la salud general
Descripción detallada
El programa intensivo de educación y derivación de pacientes antes de la terapia de reemplazo renal (iPREP RRT) determinará la eficacia de la intervención hospitalaria del paciente (HPI) para mejorar el conocimiento, la autoeficacia y la intención del paciente para el autocontrol de la ERC y la planificación del RRT; y 2) determinar la eficacia de la intervención del paciente basada en la comunidad (CPI) durante un programa de seguimiento ambulatorio de 12 semanas que combina el seguimiento ambulatorio con múltiples modos de comunicación (sesión en persona, llamadas telefónicas y mensajes de texto personalizados) y navegación para aumentar el inicio y el mantenimiento de la autocuidado de la ERC y la planificación del TRR por parte de los pacientes con ERC, en comparación con la atención habitual mejorada (controles de atención).
Nuestro objetivo final es mejorar el conocimiento y los resultados de los pacientes afroamericanos con ERC avanzada a través del iPREP RRT. Para lograr este objetivo, 1) determinaremos la eficacia de la intervención hospitalaria del paciente (HPI) para mejorar el conocimiento, la autoeficacia y la intención del paciente para el autocontrol de la enfermedad renal crónica (ERC) y la planificación del TRR; y 2) determinar la eficacia de la intervención del paciente basada en la comunidad (CPI) durante un programa ambulatorio de 12 semanas que combina el seguimiento ambulatorio con múltiples modos de comunicación (sesión en persona, llamadas telefónicas y mensajes de texto personalizados) y navegación en cada vez más Inicio y mantenimiento del autocuidado de la ERC y la planificación del TRR por parte de los pacientes con ERC, en comparación con la atención habitual mejorada. Con ese fin, llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio en un solo sitio, donde los pacientes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a los grupos de intervención (iPREP RRT) o de control (atención habitual mejorada). La aleatorización se estratificará según la presión arterial inicial (controlada o no controlada). Los participantes recibirán 2 sesiones educativas en persona (durante la hospitalización y la semana 12), sesiones telefónicas en las semanas 4 y 8, y contacto semanal por mensaje de texto personalizado. La duración de la intervención será de 12 semanas, y los participantes y los controles serán evaluados antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención hospitalaria, a las 4,8 y 12 semanas durante la intervención comunitaria y 4 semanas después de la intervención (16 semanas) .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University Of Chicago Medical Center
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Contacto:
- Akilah King, MSW
- Correo electrónico: Akilah.King@bsd.uchicago.edu
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Contacto:
- Milda Saunders, MD
- Número de teléfono: 773-702-5941
- Correo electrónico: msaunders@uchicago.edu
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Investigador principal:
- Milda R. Saunders, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 18 años y menores de 70 años; 2. Admitido en el servicio de medicina general para pacientes hospitalizados de la Universidad de Chicago; 3. Probable estancia hospitalaria superior a 48 horas; 4. Diagnóstico de ERC avanzada (Etapa 3B o superior, según lo determine la lista de problemas, códigos ICD-10 o eGFR <45 durante el ingreso y de encuentros médicos previos); y 5. Autoidentificarse como negro o afroamericano.
Criterio de exclusión:
- No habla inglés, no puede comunicarse debido a su estado médico actual, no puede dar su consentimiento debido a su estado mental, estancia hospitalaria prevista inferior a 24 horas, ingreso actual en UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención intensiva (iPREP RRT)
La intervención es administrada por un educador de pacientes (PE), un educador de salud culturalmente concordante. Él / ella revisará los materiales educativos sobre ERC y RRT en una tableta con el participante, responderá cualquier pregunta que tenga y, utilizando técnicas de entrevista motivacional, obtendrá un compromiso para acciones futuras. El participante y el educador del paciente trabajarán juntos para decidir sobre posibles opciones de autocontrol y TRR de la ERC y/o próximos pasos. El PE le enseñará al participante cómo usar el monitor de presión arterial en el hogar y se lo dejará al participante. El educador de pacientes se comunicará con el participante a través de mensajes de texto y llamadas telefónicas de seguimiento. |
Educación presencial para el paciente sobre la ERC, el manejo de los factores de riesgo de la ERC y las opciones de terapia de reemplazo renal.
Entrevistas motivacionales para ayudar a los participantes a comprometerse con el cambio en el manejo de la ERC o la selección del ERR.
Los participantes aprenderán a controlar su presión arterial y recibirán un manguito de presión arterial para casa.
El educador de pacientes utilizará mensajes de texto basados en la teoría cognitiva social para recordar a los participantes y reforzar los objetivos establecidos en torno al autocontrol de la ERC, el control de la presión arterial y la selección del TRR.
El educador de pacientes proporcionará una sesión de "refuerzo" basada en la teoría cognitiva social para recordar a los participantes y reforzar los objetivos establecidos en torno al autocontrol de la ERC, el control de la presión arterial y la selección del TRR.
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Comparador de placebos: Atención habitual mejorada
La atención habitual mejorada es administrada por un educador de pacientes (PE), un educador de salud culturalmente concordante. El PE entregará materiales escritos de educación sobre salud general. El educador de pacientes se comunicará con el participante a través de mensajes de texto. |
Folleto escrito de educación para el paciente sobre el manejo general de la atención médica, incluida la toma de medicamentos, la atención de un médico de atención primaria, el control del peso y el ejercicio.
El educador de pacientes utilizará mensajes de texto para enviar mensajes generales de gestión de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de conocimientos sobre enfermedades renales (KIKS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 12, Semana 16
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El Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) es un instrumento validado que evalúa el conocimiento sobre la ERC.
Las puntuaciones varían de 0 (sin conocimiento) a 28 (pleno conocimiento).
Cambio = Después de la intervención: puntuaciones iniciales y seguimiento (semana 4, semana 12, semana 16): referencia
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Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 12, Semana 16
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Conocimiento de ESRD
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 12, Semana 16
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Kidney Failure Treatment Knowledge es una herramienta desarrollada por investigadores que evalúa el conocimiento de 6 opciones de tratamiento de ESKD mediante una escala Likert (0 = sin conocimiento y 4 = mucho conocimiento).
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 24.
Cambio = Después de la intervención: puntuaciones iniciales y seguimiento (semana 4, semana 12, semana 16): referencia
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Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 12, Semana 16
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Conocimiento de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 12, Semana 16
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La Escala de Conocimiento sobre la Presión Arterial (BPKS, revisada) es una escala de 11 ítems; se calcula una puntuación sumada.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 77 y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
Cambio = Después de la intervención: puntuaciones iniciales y seguimiento (semana 4, semana 12, semana 16): referencia
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Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 12, Semana 16
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Autocontrol de la ERC
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 8, Semana 12, Semana 16
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El kit de herramientas de conocimientos para el autocontrol de la ERC (CKD-SMKT) es una encuesta validada de 10 elementos para evaluar las conductas de autocontrol de la ERC de los participantes.
La encuesta consta de 2 preguntas de verdadero/falso para cada uno de los 10 dominios de autocuidado y se puede calificar de 0 (sin autocuidado) a 20 (autocuidado total).
El cambio es la puntuación de seguimiento (semana 8, semana 12, semana 16): línea de base
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Línea de base, Semana 8, Semana 12, Semana 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la ERC
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16
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La Escala de Autoeficacia CKD (CKD-SE), instrumento CKD-SE de 25 ítems, se puede utilizar para la identificación temprana de pacientes con baja autoeficacia.
La escala es de 0 a 10 puntos, y un número mayor indica un mayor nivel de confianza respecto de la actividad de gestión.
La puntuación total en la escala oscila entre 25 y 250.
La puntuación total se puede clasificar en tres categorías: baja autoeficacia (puntuación inferior a 30), moderada (puntuación entre 30 y 70) y alta autoeficacia (puntuación superior a 70).
El cambio es la puntuación de seguimiento (semana 8, semana 12, semana 16): línea de base
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Línea de base, 1 día después de la intervención breve, Semana 4, Semana 8, Semana 12, Semana 16
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Intención de salud de la ERC
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 día de intervención posterior a la breve, semana 4
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La Encuesta de intención de salud es una herramienta desarrollada por investigadores para medir la intención declarada de los participantes de realizar cambios saludables en su estilo de vida.
Hay 12 preguntas, cada una de las cuales se califica en una escala de 5 puntos, desde 1 = extremadamente improbable hasta 5 = extremadamente probable (60 puntos posibles en total con puntuaciones más altas, mejor).
Cambio = Seguimiento (1 día después de la intervención, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16) - valor inicial.
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Línea de base, 1 día de intervención posterior a la breve, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hipertensión
- Insuficiencia Renal Crónica
- Equipos y suministros
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Equipo de diagnóstico
- Esfigmomanómetros
- Autogestión
- Monitores de Presión Arterial
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-1663
- R01DK124597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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