Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intensiv patientremiss och utbildningsprogram före njurersättningsterapi (iPREP-RRT)

12 november 2025 uppdaterad av: University of Chicago
Intensivt patienthänvisnings- och utbildningsprogram före Renal Replacement Therapy (iPREP RRT) är en 12-veckors intervention som identifierar sjukhusinlagda afroamerikaner med avancerad kronisk njursjukdom (CKD) och ger dem sjukhus- och samhällsbaserad utbildning, navigering och själv- ledningsstöd. Deltagarna kommer att randomiseras till iPREP RRT-interventionen kontra förbättrad vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det intensiva patientremiss- och utbildningsprogrammet före Renal Replacement Therapy (iPREP RRT) kommer att avgöra effektiviteten av den sjukhusbaserade patientinterventionen (HPI) för att förbättra patientkunskapen, själveffektiviteten och avsikten för CKD-självhantering och RRT-planering; och 2) fastställa effektiviteten av den gemenskapsbaserade patientinterventionen (CPI) under ett 12 veckors poliklinisk uppföljningsprogram som kombinerar poliklinisk uppföljning med flera kommunikationssätt (personlig session, telefonsamtal och personliga textmeddelanden) och navigering för att öka CKD-patienters initiering och underhåll av CKD-självhantering och RRT-planering, jämfört med förbättrad vanlig vård (uppmärksamhetskontroller).

Vårt yttersta mål är att förbättra kunskap och resultat för afroamerikanska patienter med avancerad CKD genom iPREP RRT. För att uppnå detta mål kommer vi att 1) ​​fastställa effektiviteten av den sjukhusbaserade patientinterventionen (HPI) för att förbättra patientkunskapen, själveffektiviteten och avsikten för självhantering av kronisk njursjukdom (CKD) och RRT-planering; och 2) bestämma effektiviteten av den gemenskapsbaserade patientinterventionen (CPI) under ett 12-veckors polikliniskt program som kombinerar poliklinisk uppföljning med flera kommunikationssätt (personlig session, telefonsamtal och personliga textmeddelanden) och navigering i ökande CKD-patienters initiering och underhåll av CKD-självhantering och RRT-planering, jämfört med förbättrad vanlig vård. För detta ändamål kommer vi att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på ett ställe, där patienter kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen interventionen (iPREP RRT) eller kontrollgrupperna (förbättrad vanlig vård). Randomiseringen kommer att stratifieras efter baslinjeblodtryck (kontrollerat eller okontrollerat). Deltagarna kommer att få 2 personliga utbildningssessioner (under sjukhusvistelse och vecka 12), telefonsessioner vecka 4 och 8, och personliga sms-kontakter varje vecka. Interventionens varaktighet kommer att vara 12 veckor, och deltagare och kontroller kommer att bedömas före intervention, omedelbart post-sjukhusbaserad intervention, vid 4, 8 och 12 veckor under gemenskapsbaserad intervention och 4 veckor efter intervention (16 veckor) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter över 18 år och under 70; 2. Antagen till University of Chicago slutenvård allmänmedicin; 3. Sannolik sjukhusvistelse längre än 48 timmar; 4. Diagnos av avancerad CKD (stadium 3B eller högre, enligt problemlistan, ICD-10-koder eller eGFR<45 under intagning och från tidigare medicinska möten); och 5. Identifiera dig själv som svart eller afroamerikan

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande, oförmögen att kommunicera på grund av aktuell medicinsk status, oförmögen att samtycka på grund av mental status, förväntad sjukhusvistelse mindre än 24 timmar, aktuell inläggning på intensivvårdsavdelning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv intervention (iPREP RRT)

Interventionen administreras av en patientpedagog (PE), en kulturellt överensstämmande hälsopedagog. Han/hon kommer att granska CKD- och RRT-utbildningsmaterialet på en surfplatta med deltagaren, svara på alla frågor de har och använda motiverande intervjutekniker för att få ett åtagande för framtida åtgärder. Deltagaren och patientpedagogen kommer att arbeta tillsammans för att besluta om potentiella CKD-självhanterings- och RRT-alternativ och/eller nästa steg. PE kommer att lära deltagaren hur man använder blodtrycksmätaren i hemmet och lämnar den till deltagaren.

Patientpedagogen kommer att checka in med deltagaren genom textmeddelanden och uppföljande telefonsamtal.
Beteende: Personlig patientutbildning
Personlig patientutbildning om CKD, CKD riskfaktorhantering och alternativ för njurersättningsterapi.
Beteende: Engagemang för förändring
Motiverande intervjuer för att hjälpa deltagarna att åta sig förändring i CKD-hantering eller RRT-val.
Beteende: Blodtrycksövervakning
Deltagarna kommer att lära sig hur man kontrollerar sitt blodtryck och får en blodtrycksmanschett hem.
Beteende: Textbaserad förstärkning för CKD-självhantering
Patientpedagog kommer att använda textmeddelanden baserade på social kognitiv teori för att påminna deltagarna om och förstärka mål som ställts upp kring CKD-självhantering, blodtryckskontroll och RRT-val
Beteende: Samhällsbaserad utbildningssession, förstärkning för självförvaltning
Patientpedagogen kommer att använda en "booster"-session baserad på social kognitiv teori för att påminna deltagarna om och förstärka mål som ställts upp kring CKD-självhantering, blodtryckskontroll och RRT-val
Placebo-jämförare: Förbättrad vanlig vård

Den utökade vanliga vården administreras av en patientpedagog (PE), en kulturellt överensstämmande hälsopedagog. PE kommer att lämna in skriftligt allmänt hälsoundervisningsmaterial.

Patientpedagogen kommer att checka in med deltagaren via textmeddelanden.
Beteende: Skriftlig patientutbildning
Skrivet patientutbildningshäfte om allmän hälsovård inklusive medicinering, att ha en primärvårdsläkare, viktkontroll och träning.
Beteende: Textbaserad förstärkning för allmän hälsovård
Patientpedagogen kommer att använda textmeddelanden för att skicka allmänna hälsomeddelanden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knowledge Questionnaire för njursjukdomar (KIKS)
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 12, vecka 16
The Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) är ett validerat instrument som bedömer CKD kunskap. Poäng varierar från 0 (ingen kunskap)-28 (full kunskap). Ändra =Post efter intervention-Baseline-poäng och uppföljning (Vecka 4, Vecka 12, Vecka 16)-Baseline
Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 12, vecka 16
ESRD-kunskap
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 12, vecka 16
The Kidney Failure Treatment Knowledge är ett utredarutvecklat verktyg som bedömer kunskap om 6 ESKD-behandlingsalternativ med hjälp av en Likert-skala (0=ingen kunskap och 4=mycket kunskap). Möjliga poäng varierar från 0-24. Ändra =Post efter intervention-Baseline-poäng och uppföljning (Vecka 4, Vecka 12, Vecka 16)-Baseline
Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 12, vecka 16
Kunskap om blodtryck
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 12, vecka 16
Blood Pressure Knowledge Scale (BPKS, reviderad) är en skala med 11 punkter; en summerad poäng beräknas. Poäng varierar från 7 till 77 och högre poäng indikerar större kunskap. Ändra =Post efter intervention-Baseline-poäng och uppföljning (Vecka 4, Vecka 12, Vecka 16)-Baseline
Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 12, vecka 16
CKD självförvaltning
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 12, vecka 16
CKD Self-Management Knowledge Toolkit (CKD-SMKT) är en validerad undersökning med 10 punkter för att bedöma deltagarnas CKD självförvaltningsbeteenden. Undersökningen består av 2 sanna/falska frågor för var och en av de 10 egenvårdsdomänerna och kan poängsättas från 0 (ingen egenvård) till 20 (full egenvård). Förändring är uppföljningsresultat (vecka 8, vecka 12, vecka 16) - Baslinje
Baslinje, vecka 8, vecka 12, vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CKD själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16
CKD Self-Efficacy Scale (CKD-SE), CKD-SE-instrument med 25 artiklar kan användas för tidig identifiering av patienter med låg själveffektivitet. Skalan går från 0 till 10 poäng, och ett större antal indikerar ett högre förtroende för ledningsaktiviteten. Totalpoängen på skalan varierar mellan 25 och 250. Den totala poängen kan delas in i tre kategorier: låg self-efficacy (poäng mindre än 30), måttlig (poäng mellan 30 och 70) och hög self-efficacy (poäng mer än 70). Förändring är uppföljningsresultat (vecka 8, vecka 12, vecka 16) - Baslinje
Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4, vecka 8, vecka 12, vecka 16
CKD Health Intent
Tidsram: Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4
Health Intent Survey är ett utredare utvecklat verktyg för att mäta deltagares uttalade avsikt att göra hälsosamma livsstilsförändringar. Det finns 12 frågor som var och en får poäng på en 5 poängs skala från 1=extremt osannolikt till 5=extremt troligt (60 totalt möjliga poäng med högre poäng bättre). Ändring=Uppföljning (1 dag efter intervention, Wk4, wk 8, wk 12, wk16) - baslinje.
Baslinje, 1 dag efter kort intervention, vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB20-1663
  • R01DK124597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Kommer att dela avidentifierade, aggregerade data med andra forskare. Ytterligare delning är inte tillåten enligt nuvarande IRB-tillstånd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera