Intensiivinen potilaiden lähete- ja koulutusohjelma ennen munuaiskorvaushoitoa (iPREP-RRT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Henkilökohtainen potilaskoulutus
- Käyttäytyminen: Sitoutuminen muutokseen
- Käyttäytyminen: Verenpaineen seuranta
- Käyttäytyminen: Tekstipohjainen vahvistus kroonisen sairauden itsehallintaan
- Käyttäytyminen: Yhteisöllinen koulutustilaisuus, itsejohtamisen vahvistaminen
- Käyttäytyminen: Kirjallinen potilaskoulutus
- Käyttäytyminen: Tekstipohjainen vahvistus yleiseen terveydenhuoltoon
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden intensiivinen lähete- ja koulutusohjelma ennen munuaiskorvaushoitoa (iPREP RRT) määrittää sairaalapohjaisen potilasintervention (HPI) tehokkuuden parantamaan potilaiden tietämystä, omatehokkuutta ja aikomusta kroonisen sairauden itsehoitoon ja aktiivihoidon suunnitteluun. ja 2) määrittää yhteisöpohjaisen potilasintervention (CPI) tehokkuuden 12 viikon avohoidon seurantaohjelman aikana, jossa avohoitoseuranta yhdistyy useisiin viestintätapoihin (henkilökohtainen istunto, puhelut ja henkilökohtaiset tekstiviestit) ja navigointi CKD-potilaiden CKD-itsehoidon ja aktiivihoidon suunnittelun aloittamisen ja ylläpidon lisäämisessä verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (huomiokontrollit).
Perimmäisenä tavoitteemme on parantaa iPREP RRT:n avulla afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden tietämystä ja tuloksia, joilla on pitkälle edennyt CKD. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi me 1) määritämme sairaalapohjaisen potilasintervention (HPI) tehokkuuden parantamaan potilaiden tietämystä, itsetehokkuutta ja aikomusta kroonisen munuaissairauden (CKD) itsehallinnassa ja aktiivihoidon suunnittelussa; ja 2) määrittää yhteisöpohjaisen potilasintervention (CPI) tehokkuuden 12 viikon avohoito-ohjelman aikana, jossa avohoitoseuranta yhdistyy useisiin viestintätapoihin (henkilökohtainen istunto, puhelut ja henkilökohtaiset tekstiviestit) ja navigointi. CKD-potilaiden kroonisen sairauden itsehoidon ja aktiivihoidon suunnittelun aloittaminen ja ylläpito verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon. Tätä varten teemme yhden paikalla satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioryhmään (iPREP RRT) tai kontrolliryhmiin (tehostettu tavallinen hoito). Satunnaistaminen ositetaan perusverenpaineen mukaan (kontrolloitu tai kontrolloimaton). Osallistujat saavat 2 henkilökohtaista koulutusta (sairaalahoidon aikana ja viikolla 12), puhelinsessiota viikoilla 4 ja 8 sekä viikoittain henkilökohtaisen tekstiviestikontaktin. Intervention kesto on 12 viikkoa, ja osallistujat ja kontrollit arvioidaan ennen interventiota, välittömästi sairaalapohjaisen intervention jälkeen, 4, 8 ja 12 viikon kuluttua yhteisöllisen intervention aikana ja 4 viikon kuluttua interventiosta (16 viikkoa). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Akilah King, MSW
- Sähköposti: Akilah.King@bsd.uchicago.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Milda Saunders, MD
- Puhelinnumero: 773-702-5941
- Sähköposti: msaunders@uchicago.edu
-
Päätutkija:
- Milda R. Saunders, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Yli 18-vuotiaat ja alle 70-vuotiaat potilaat; 2. Hyväksytty Chicagon yliopiston sairaalahoitoon; 3. Todennäköinen sairaalahoito yli 48 tuntia; 4. Pitkälle edenneen CKD:n diagnoosi (vaihe 3B tai uudempi, ongelmaluettelon, ICD-10-koodien tai eGFR<45 määrityksen mukaan vastaanoton aikana ja aiempien lääketieteellisten tapaamisten perusteella); ja 5. tunnistaa itsensä mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen, ei pysty kommunikoimaan nykyisen lääketieteellisen tilan vuoksi, ei pysty antamaan suostumusta henkisen tilan vuoksi, Odotettu sairaalassaoloaika alle 24 tuntia, nykyinen pääsy tehohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen interventio (iPREP RRT)
Interventiota johtaa potilaskouluttaja (PE), kulttuurisesti sopusoinnussa oleva terveyskasvattaja. Hän käy osallistujan kanssa läpi CKD- ja RRT-koulutusmateriaalit tablet-laitteella, vastaa hänen kysymyksiinsä ja motivoivan haastattelutekniikan avulla sitoutuu tulevaan toimintaan. Osallistuja ja potilaan kouluttaja työskentelevät yhdessä päättääkseen mahdollisista kroonisen sairauden itsehoito- ja aktiivihoitovaihtoehdoista ja/tai seuraavista vaiheista. Liikuntajohtaja opettaa osallistujalle kotiverenpainemittarin käytön ja jättää sen osallistujalle. Potilasohjaaja kirjautuu osallistujaan tekstiviesteillä ja jatkopuheluilla. |
Henkilökohtainen potilaskoulutus kroonisesta sairaudesta, kroonisen taudin riskitekijöiden hallinnasta ja munuaiskorvaushoitovaihtoehdoista.
Motivoiva haastattelu, joka auttaa osallistujia sitoutumaan muutokseen CKD:n hallinnassa tai aktiivihoidon valinnassa.
Osallistujat oppivat mittaamaan verenpaineensa ja saavat verenpainemansetin kotiin.
Potilaskouluttaja käyttää sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvia tekstiviestejä muistuttamaan osallistujia kroonisen sairauden itsehallinnan, verenpaineen hallinnan ja aktiivihoidon valinnan tavoitteista ja vahvistamaan niitä.
Potilaskouluttaja käyttää sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvaa "tehoste"-istuntoa muistuttaakseen osallistujia kroonisesta sairauden itsehallinnasta, verenpaineen hallinnasta ja aktiivihoidon valinnasta ja vahvistaakseen niitä tavoitteista.
|
|
Placebo Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettua normaalihoitoa hoitaa potilaskouluttaja (PE), kulttuurisesti sopusoinnussa oleva terveyskasvattaja. Liikuntajohtaja luovuttaa kirjoitetut yleiset terveyskasvatusmateriaalit. Potilasohjaaja kirjautuu sisään osallistujan kanssa tekstiviestillä. |
Kirjallinen potilaskoulutusvihkonen yleisestä terveydenhuollon hoidosta, mukaan lukien lääkkeiden ottamisesta, perusterveydenhuollon lääkärin käynnistä, painonhallinnasta ja liikunnasta.
Potilaskouluttaja lähettää yleisiä terveydenhuoltoviestejä tekstiviesteillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaistautia koskeva tietokysely (KIKS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivän lyhyt interventio, viikko 4, viikko 12, viikko 16
|
Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) on validoitu väline, joka arvioi CKD-tietoa.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei tietoa) - 28 (täysi tieto).
Muutos = Intervention jälkeiset pisteet - Peruspisteet ja seuranta (viikko 4, viikko 12, viikko 16) - lähtötaso
|
Lähtötilanne, 1 päivän lyhyt interventio, viikko 4, viikko 12, viikko 16
|
|
ESRD-tieto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivän lyhyt interventio, viikko 4, viikko 12, viikko 16
|
Munuaisten vajaatoiminnan hoitotietämys on tutkijan kehittämä työkalu, joka arvioi 6 ESKD-hoitovaihtoehdon tietämystä Likert-asteikolla (0 = ei tietoa ja 4 = paljon tietoa).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-24.
Muutos = Intervention jälkeiset pisteet - Peruspisteet ja seuranta (viikko 4, viikko 12, viikko 16) - lähtötaso
|
Lähtötilanne, 1 päivän lyhyt interventio, viikko 4, viikko 12, viikko 16
|
|
Tietoa verenpaineesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivän lyhyt interventio, viikko 4, viikko 12, viikko 16
|
Blood Pressure Knowledge Scale (BPKS, tarkistettu) on 11 kohdan asteikko; lasketaan yhteenlaskettu pistemäärä.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-77 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa.
Muutos = Intervention jälkeiset pisteet - Peruspisteet ja seuranta (viikko 4, viikko 12, viikko 16) - lähtötaso
|
Lähtötilanne, 1 päivän lyhyt interventio, viikko 4, viikko 12, viikko 16
|
|
CKD:n itsehallinto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
CKD-SMKT (CKD-Self-Management Knowledge Toolkit) on validoitu 10 kohteen kysely, jolla arvioidaan osallistujien CKD-itsehallinnan käyttäytymistä.
Kysely koostuu kahdesta tosi/epätosi kysymyksestä jokaiselle 10 itsehoitoalueelle, ja se voidaan saada 0:sta (ei itsehoitoa) 20:een (täysi itsehoito).
Muutos on seurantapisteet (viikko 8, viikko 12, viikko 16) - lähtötaso
|
Lähtötilanne, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKD:n itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivä lyhyt interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
CKD-SE (CKD-Self-Efficacy Scale), 25-kohtaista CKD-SE-instrumenttia voidaan käyttää heikosti omaavien potilaiden varhaiseen tunnistamiseen.
Asteikko on 0-10 pistettä, ja suurempi luku osoittaa korkeampaa luottamusta johtamistoimintaan.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 25 ja 250 välillä.
Kokonaispisteet voidaan luokitella kolmeen luokkaan: heikko itsetehokkuus (pisteet alle 30), kohtalainen (pisteet välillä 30-70) ja korkea itsetehokkuus (pisteet yli 70).
Muutos on seurantapisteet (viikko 8, viikko 12, viikko 16) - lähtötaso
|
Lähtötilanne, 1 päivä lyhyt interventio, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16
|
|
CKD Health Intent
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 päivän jälkeinen lyhyt interventio, viikko 4
|
Health Intent Survey on tutkijoiden kehittämä työkalu, jolla mitataan osallistujien aikomuksia muuttaa terveellisiä elämäntapoja.
On 12 kysymystä, joista kukin on pisteytetty 5 pisteen asteikolla 1=erittäin epätodennäköinen ja 5=erittäin todennäköinen (yhteensä 60 mahdollista pistettä korkeammilla pisteillä).
Muutos = seuranta (1 päivä intervention jälkeen, vk4, vk 8, vk 12, vk16) - lähtötaso.
|
Lähtötilanne, 1 päivän jälkeinen lyhyt interventio, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensio
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Laitteet ja tarvikkeet
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Diagnostiset laitteet
- Sfygmomanometrit
- Itsehallinto
- Verenpaineen Mittarit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB20-1663
- R01DK124597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .