Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensief patiëntverwijzings- en voorlichtingsprogramma voorafgaand aan nierfunctievervangende therapie (iPREP-RRT)

12 november 2025 bijgewerkt door: University of Chicago
Intensive Patient Referral and Education Program voorafgaand aan niervervangende therapie (iPREP RRT) is een 12 weken durende interventie die gehospitaliseerde Afro-Amerikanen met gevorderde chronische nierziekte (CKD) identificeert en hen voorziet van ziekenhuis- en gemeenschapsonderwijs, navigatie en zelfstudie. managementondersteuning. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de iPREP RRT-interventie versus verbeterde gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Intensive Patient Referral and Education Program voorafgaand aan nierfunctievervangende therapie (iPREP RRT) zal de werkzaamheid bepalen van de in het ziekenhuis gebaseerde patiëntinterventie (HPI) bij het verbeteren van de kennis van de patiënt, de zelfeffectiviteit en de intentie voor zelfmanagement van CKD en RRT-planning; en 2) het bepalen van de effectiviteit van de community-based patient intervention (CPI) tijdens een 12 weken durend poliklinisch follow-upprogramma dat poliklinische follow-up combineert met meerdere vormen van communicatie (persoonlijke sessie, telefoontjes en gepersonaliseerde sms-berichten) en navigatie bij het vergroten van de initiatie en het onderhoud van CKD-zelfmanagement en RRT-planning door CKD-patiënten, vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg (aandachtscontroles).

Ons uiteindelijke doel is om de kennis en resultaten voor Afro-Amerikaanse patiënten met gevorderde chronische nierziekte te verbeteren via de iPREP RRT. Om dit doel te bereiken, zullen we 1) de effectiviteit bepalen van de ziekenhuisgebaseerde patiënteninterventie (HPI) bij het verbeteren van de kennis van de patiënt, de zelfeffectiviteit en de intentie voor zelfmanagement van chronische nierziekte (CKD) en RRT-planning; en 2) het bepalen van de effectiviteit van de community-based patient intervention (CPI) tijdens een 12 weken durend poliklinisch programma dat poliklinische follow-up combineert met meerdere vormen van communicatie (persoonlijke sessie, telefoongesprekken en gepersonaliseerde sms-berichten) en navigatie bij het vergroten van de Het starten en onderhouden van CKD-zelfmanagement en RRT-planning door CKD-patiënten, vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg. Daartoe zullen we een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op één locatie uitvoeren, waarbij patiënten in een verhouding van 1:1 zullen worden gerandomiseerd in de interventiegroep (iPREP RRT) of de controlegroep (verbeterde gebruikelijke zorg). De randomisatie wordt gestratificeerd op basis van de bloeddruk bij aanvang (gecontroleerd of ongecontroleerd). Deelnemers krijgen 2 persoonlijke voorlichtingssessies (tijdens ziekenhuisopname en week 12), telefoonsessies in week 4 en 8, en wekelijks gepersonaliseerd sms-contact. De duur van de interventie zal 12 weken zijn, en deelnemers en controles zullen worden beoordeeld vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie in het ziekenhuis, op 4,8 en 12 weken tijdens de gemeenschapsgerichte interventie en 4 weken na de interventie (16 weken). .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar; 2. Toegelaten tot de algemene geneeskundedienst van de Universiteit van Chicago; 3. Waarschijnlijk verblijf in het ziekenhuis langer dan 48 uur; 4. Diagnose van gevorderde chronische nierziekte (stadium 3B of hoger, zoals bepaald aan de hand van de probleemlijst, ICD-10-codes of eGFR<45 tijdens opname en uit eerdere medische ontmoetingen); en 5. Zichzelf identificeren als zwart of Afro-Amerikaans

Uitsluitingscriteria:

  • Spreekt geen Engels, kan niet communiceren vanwege de huidige medische status, kan geen toestemming geven vanwege de mentale status, verwacht verblijf in het ziekenhuis minder dan 24 uur, huidige opname op de intensive care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve interventie (iPREP RRT)

De interventie wordt toegediend door een patiëntenvoorlichter (PE), een cultureel concordante gezondheidsvoorlichter. Hij/zij zal samen met de deelnemer het CKD- en RRT-educatiemateriaal op een tablet bekijken, eventuele vragen beantwoorden en met behulp van motiverende gesprekstechnieken een commitment krijgen voor toekomstige actie. De deelnemer en de patiëntenvoorlichter zullen samenwerken om te beslissen over mogelijke zelfmanagement- en RRT-opties en/of volgende stappen. De PE leert de deelnemer hoe hij de bloeddrukmeter voor thuis moet gebruiken en laat deze bij de deelnemer achter.

De patiëntenvoorlichter neemt contact op met de deelnemer via sms-berichten en vervolgtelefoongesprekken.
Gedragsmatig: Persoonlijke patiënteneducatie
Persoonlijke voorlichting aan patiënten over CKD, het beheer van CKD-risicofactoren en opties voor nierfunctievervangende therapie.
Gedragsmatig: Toewijding aan verandering
Motiverende gespreksvoering om deelnemers te helpen veranderingen door te voeren in de behandeling van chronische nierziekte of de selectie van RRT.
Gedragsmatig: Bloeddrukmonitoring
Deelnemers leren hoe ze hun bloeddruk kunnen controleren en krijgen een bloeddrukmanchet voor thuis.
Gedragsmatig: Op tekst gebaseerde versterking voor zelfmanagement van chronische nierziekte
Patiëntenvoorlichter zal sms-berichten gebruiken die zijn gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie om deelnemers te herinneren aan de doelen die zijn gesteld rond CKD-zelfmanagement, bloeddrukcontrole en RRT-selectie, en deze te versterken
Gedragsmatig: Gemeenschapsgerichte onderwijssessie, versterking voor zelfmanagement
Patiëntenvoorlichters zullen een 'booster'-sessie gebruiken, gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, om deelnemers te herinneren aan de doelen die zijn gesteld rond CKD-zelfmanagement, bloeddrukcontrole en RRT-selectie, en deze te versterken
Placebo-vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg

De verbeterde gebruikelijke zorg wordt toegediend door een patiëntenvoorlichter (PE), een cultureel concordante gezondheidsvoorlichter. De PE zal schriftelijk materiaal voor algemene gezondheidseducatie afgeven.

De patiëntenvoorlichter zal via sms-berichten contact opnemen met de deelnemer.
Gedragsmatig: Schriftelijke patiënteneducatie
Geschreven patiëntenvoorlichtingsboekje over algemene gezondheidszorg, inclusief het nemen van medicijnen, het hebben van een huisarts, gewichtsbeheersing en lichaamsbeweging.
Gedragsmatig: Op tekst gebaseerde versterking voor zelfmanagement op het gebied van de algemene gezondheid
Patiëntenvoorlichters zullen sms-berichten gebruiken om algemene berichten over gezondheidsmanagement te verzenden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisvragenlijst Nierziekten (KIKS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag na de korte interventie, week 4, week 12, week 16
De Kidney Disease Knowledge Questionnaire (KIKS) is een gevalideerd instrument dat de kennis over chronische nierziekten beoordeelt. Scores variëren van 0 (geen kennis)-28 (volledige kennis). Verandering = Postinterventie - Basislijnscores en follow-up (week 4, week 12, week 16) - Basislijn
Basislijn, 1 dag na de korte interventie, week 4, week 12, week 16
ESRD-kennis
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag na de korte interventie, week 4, week 12, week 16
De Kidney Failure Treatment Knowledge is een door onderzoekers ontwikkeld hulpmiddel dat de kennis van 6 ESKD-behandelingsopties beoordeelt met behulp van een Likert-schaal (0 = geen kennis en 4 = veel kennis). Mogelijke scores variëren van 0-24. Verandering = Postinterventie - Basislijnscores en follow-up (week 4, week 12, week 16) - Basislijn
Basislijn, 1 dag na de korte interventie, week 4, week 12, week 16
Kennis van bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag na de korte interventie, week 4, week 12, week 16
Bloeddrukkennisschaal (BPKS, herzien) is een schaal met 11 items; er wordt een opgetelde score berekend. Scores variëren van 7 tot 77 en hogere scores duiden op meer kennis. Verandering = Postinterventie - Basislijnscores en follow-up (week 4, week 12, week 16) - Basislijn
Basislijn, 1 dag na de korte interventie, week 4, week 12, week 16
CKD-zelfmanagement
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 12, week 16
De CKD Self-Management Knowledge Toolkit (CKD-SMKT) is een gevalideerde enquête met 10 items om het zelfmanagementgedrag van deelnemers aan CKD te beoordelen. De enquête bestaat uit 2 waar/niet waar-vragen voor elk van de 10 zelfzorgdomeinen en kan worden gescoord van 0 (geen zelfzorg) tot 20 (volledige zelfzorg). Verandering is de follow-upscore (week 8, week 12, week 16) - basislijn
Basislijn, week 8, week 12, week 16

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CKD-zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag na korte interventie, week 4, week 8, week 12, week 16
CKD Self-Efficacy Scale (CKD-SE), een CKD-SE-instrument met 25 items, kan worden gebruikt voor de vroege identificatie van patiënten met een lage zelfeffectiviteit. De schaal loopt van 0 tot 10 punten, en een groter getal duidt op een hoger niveau van vertrouwen met betrekking tot de managementactiviteit. De totaalscore op de schaal ligt tussen 25 en 250. De totale score kan in drie categorieën worden ingedeeld: lage zelfeffectiviteit (score minder dan 30), matige (scores tussen 30 en 70) en hoge zelfeffectiviteit (score meer dan 70). Verandering is de follow-upscore (week 8, week 12, week 16) - basislijn
Basislijn, 1 dag na korte interventie, week 4, week 8, week 12, week 16
CKD-gezondheidsintentie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 dag post-korte interventie, week 4
De Health Intent Survey is een door onderzoekers ontwikkeld hulpmiddel om de intentie van deelnemers om een ​​gezonde levensstijl te veranderen te meten. Er zijn 12 vragen, elk gescoord op een 5-puntsschaal van 1=zeer onwaarschijnlijk tot 5=zeer waarschijnlijk (in totaal 60 mogelijke punten met hogere scores beter). Verandering=Follow-up (1 dag na de interventie, week 4, week 8, week 12, week 16) - basislijn.
Basislijn, 1 dag post-korte interventie, week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB20-1663
  • R01DK124597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Zal geanonimiseerde, geaggregeerde gegevens delen met andere onderzoekers. Extra delen is niet toegestaan ​​door de huidige IRB-toestemming.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren