ADT 和 SBRT 与单独 SBRT 治疗不利的中危前列腺癌的比较

纳入标准：

• 活检证明不利的中危前列腺癌，其中包括患有以下任何一种变量的患者：格里森 4+3 疾病；阳性核心百分比 > 格里森 7 病的 50%； 2-3 个中等风险因素（格里森 7；PSA 10-20 ng/mL；或 T2b-T2c）
• 患者必须有可用于 Decipher 评分测试的组织。 结果必须在随机化之前可用。
• 入组前 2 个月内测定血清睾酮≥ 150 ng/dL
• 大手术必须已过去至少 4 周
• 卡诺夫斯基绩效量表 (KPS) ≥ 80%
• MRI 确定的前列腺大小 < 90 cc。 如果无法使用 MRI，则可以通过 CT 扫描确定前列腺大小
• IPSS≤20
• 患者必须能够接受随访。 随访 2 年后，治疗后活检完成后，可以接受基于电话和图表审查的随访
• 肝功能充足，血清胆红素小于或等于机构正常上限 (ULN) 的 1.5 倍，丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 小于或等于 2.5 x ULN。 如果总胆红素 < 3 mg/dL 并且以间接胆红素为主，则有吉尔伯特综合征病史的患者可以入组
• 肾功能充足，血清肌酐小于或等于 1.5 x ULN
• 血液学功能充足，中性粒细胞绝对计数至少为 1,​​500 个细胞/mm3，血小板至少为 100,000 个细胞/mm3，血红蛋白值 > 9 g/dL（注：贫血已被纠正至血红蛋白值 > 9 g/dL 的患者允许输血）。

排除标准：

• CT 或 MRI 或正电子发射断层扫描 (PET) 扫描骨转移性疾病的证据
• 根据 MRI、CT 或 PET 扫描的临床评估确定，具有一个或多个阳性淋巴结被认为可疑的患者
• 既往前列腺癌治疗史，包括化疗史、入组后 30 天内的激素治疗或前列腺癌手术（允许接受既往（经尿道前列腺切除术）TURP 或绿光（前列腺光选择性汽化术）PVP 除外）
• 过去 2 年内有其他恶性肿瘤病史，以下情况除外：经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、目前完全缓解的浅表性膀胱癌，或已完全缓解至少 3 年的任何其他癌症
• 患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的患者