ADT og SBRT vs SBRT alene for ugunstig mellemrisiko prostatakræft

Inklusionskriterier:

• Biopsi bevist ugunstig mellemrisiko prostatacancer, som inkluderer patienter med en af ​​følgende variabler: Gleason 4+3 sygdom; Procent positive kerner > 50 % af Gleason 7 sygdom; 2-3 mellemliggende risikofaktorer (Gleason 7; PSA 10-20 ng/ml; eller T2b-T2c)
• Patienter skal have væv tilgængeligt til Dechifrer-scoretest. Resultater skal være tilgængelige før randomisering.
• Serum testosteron ≥ 150 ng/dL bestemt inden for 2 måneder før tilmelding
• Der skal være gået mindst 4 uger fra en større operation
• Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥ 80 %
• Prostatastørrelse som bestemt på MR til at være < 90 cc. Prostatastørrelsen kan bestemmes på CT-scanning, hvis MR ikke er tilgængelig
• IPSS ≤ 20
• Patienten skal være tilgængelig for opfølgning. Efter 2 års opfølgning, efter afslutning af biopsi efter behandling, vil telefon- og diagramgennemgang-baseret opfølgning være acceptabel
• Tilstrækkelig leverfunktion med serumbilirubin mindre end eller lig med 1,5 gange den øvre institutionelle grænse for normal (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) mindre end eller lig med 2,5 x ULN. Patienter med Gilberts syndrom i anamnesen kan blive optaget, hvis total bilirubin er < 3 mg/dL med en overvægt af indirekte bilirubin
• Tilstrækkelig nyrefunktion med serumkreatinin mindre end eller lig med 1,5 x ULN
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion med absolut neutrofiltal på mindst 1.500 celler/mm3 og blodplader på mindst 100.000 celler/mm3 og hæmoglobinværdi > 9 g/dL (Bemærk: patienter, hvis anæmi er blevet korrigeret til en hæmoglobinværdi > 9 g/dL med blodtransfusioner er tilladt).

Ekskluderingskriterier:

• CT eller MR eller Positron Emission Tomography (PET) scanning bevis på metastatisk sygdom til knoglen
• Patienter med en eller flere positive lymfeknuder betragtet som mistænkelige som bestemt ved klinisk vurdering på MR- eller CT- eller PET-scanning
• Tidligere behandling for prostatacancer, herunder historie med kemoterapi, hormonbehandling inden for 30 dage efter indskrivning eller operation for prostatacancer (undtagen tidligere (transurethral resektion af prostata) TURP eller greenlight (fotoselektiv fordampning af prostata) PVP, som ville være tilladt)
• Anamnese med en anden malignitet inden for de foregående 2 år med undtagelse af følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft, i øjeblikket i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, der har været i fuldstændig remission i mindst 3 år
• Patienter med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa