ADT og SBRT vs SBRT alene for ugunstig prostatakreft med middels risiko

Inklusjonskriterier:

• Biopsi påvist ugunstig prostatakreft med middels risiko, som inkluderer pasienter med en av følgende variabler: Gleason 4+3 sykdom; Prosent positive kjerner > 50 % av Gleason 7 sykdom; 2-3 mellomliggende risikofaktorer (Gleason 7; PSA 10-20 ng/ml; eller T2b-T2c)
• Pasienter må ha tilgjengelig vev for Dechiffreringsscoretesting. Resultatene må være tilgjengelige før randomisering.
• Serumtestosteron ≥ 150 ng/dL bestemt innen 2 måneder før påmelding
• Det må ha gått minst 4 uker fra større operasjon
• Karnofsky Performance Scale (KPS) ≥ 80 %
• Prostatastørrelse som bestemt på MR til å være < 90 cc. Prostatastørrelse kan bestemmes på CT-skanning hvis MR ikke er tilgjengelig
• IPSS ≤ 20
• Pasienten skal være tilgjengelig for oppfølging. Etter 2 års oppfølging, etter fullført biopsi etter behandling, vil telefon- og kartgjennomgangbasert oppfølging være akseptabelt
• Tilstrekkelig leverfunksjon med serumbilirubin mindre enn eller lik 1,5 ganger de øvre institusjonelle grensene for normal (ULN), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) mindre enn eller lik 2,5 x ULN. Pasienter med Gilberts syndrom i anamnesen kan bli registrert hvis total bilirubin er < 3 mg/dL med en overvekt av indirekte bilirubin
• Tilstrekkelig nyrefunksjon med serumkreatinin mindre enn eller lik 1,5 x ULN
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon med absolutt nøytrofiltall på minst 1 500 celler/mm3 og blodplater på minst 100 000 celler/mm3 og hemoglobinverdi > 9 g/dL (Merk: pasienter hvis anemi er korrigert til en hemoglobinverdi > 9 g/dL med blodoverføring er tillatt).

Ekskluderingskriterier:

• CT eller MR eller Positron Emission Tomography (PET) skanner bevis på metastatisk sykdom til beinet
• Pasienter med en eller flere positive lymfeknuter ansett som mistenkelige, bestemt ved klinisk vurdering på MR eller CT eller PET-skanning
• Tidligere behandling for prostatakreft, inkludert historie med kjemoterapi, hormonbehandling innen 30 dager etter påmelding eller kirurgi for prostatakreft (bortsett fra tidligere (transurethral reseksjon av prostata) TURP eller greenlight (fotoselektiv fordamping av prostata) PVP som ville være tillatt)
• Anamnese med annen malignitet i løpet av de siste 2 årene med unntak av følgende: tilstrekkelig behandlet hudkreft i basalceller eller plateepitel, overfladisk blærekreft, for øyeblikket i fullstendig remisjon, eller annen kreft som har vært i fullstendig remisjon i minst 3 år
• Pasienter med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt