支持农村初级保健诊所定制健康行为咨询的新技术评估 (Rural PREVENT)
2026年7月15日 更新者：Sara Malone、Washington University School of Medicine
该项目将开展一项试点混合研究，采用临床随机设计，检验数字健康干预措施 PREVENT 在超重/肥胖患者 (N=100) 中的实施情况（目标 1 和 2）和初步有效性（目标 3） 。
该研究的中心假设是 PREVENT 是可行的，并且显示出健康行为咨询和患者体验的改善，这将提高患者改变的动机以及他们的 CVH 健康行为和结果。
研究概览
详细说明
美国农村居民的心血管疾病 (CVD) 患病率比城市居民高 40%。
保持健康的体重、体力活动和食物摄入行为可以促进心血管健康 (CVH) 并预防 CVD。
卫生资源和服务管理局要求对体重指数升高的患者进行健康行为咨询和后续护理。
当咨询与患者一起制定并针对患者量身定制，并提供支持健康食物摄入和身体活动的资源时，咨询才是最有效的。
医疗保健团队面临着缺乏可获取的基于证据的定制建议以及对患者健康行为和社区资源认识有限的挑战，所有这些都因临床工作流程中缺乏时间而变得更加复杂。
然而，初级保健团队——特别是那些资源匮乏的农村地区的初级保健团队——尤其是那些资源匮乏的农村地区的初级保健团队却不容易获得能够促进高质量咨询和随访的数字健康工具。
研究人员将利用我们为包括社区卫生工作者 (CHW) 在内的医疗团队提供的现有数字健康工具 (PREVENT)，在超重或肥胖且通常患有更严重的社会问题的农村低收入患者的护理点使用需要。
PREVENT 直观地显示患者报告和电子健康记录数据，以促进咨询并提供量身定制的身体活动和健康食物摄入目标和资源。
研究人员一直在与密苏里州高地医疗保健中心合作，该医疗中心是一家具有联邦资格的医疗中心，在 7 个农村县拥有 10 家诊所，拥有现有的社区卫生服务网络，以调整我们的工具来满足其医疗保健团队和患者的需求。
该项目将在四个诊所采用诊所随机设计，检查超重/肥胖患者 (N=100) 中 PREVENT 的实施情况（目标 1 和 2）和初步有效性（目标 3）。
研究人员认为 PREVENT 是可行的，并且显示出健康行为咨询和患者体验的改善，这将提高患者改变的动机、CVH 健康行为和结果。
研究人员将寻求了解影响该方法实施和维持的因素，以简化将该工具转化为日常护理的过程。
我们的最终目标是通过加强健康行为咨询和随访来改善 CVH，采用针对健康行为和未满足的社会需求的多层次方法，为每个人提供平等的健康机会。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maura Kepper, PhD
- 电话号码：314-935-0142
- 邮箱：kepperm@wustl.edu
学习地点
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63130
- 招聘中
- Washington University in St. Louis
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接触：
- Maura Kepper
- 电话号码：314-935-0142
- 邮箱：kepperm@wustl.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
患者纳入标准：
- 基线年龄 18-64 岁
- 低收入（家庭收入<200% FPL）
- 存在 CVH 不良的风险（体重指数大于或等于 30）
- 接受密苏里高地医疗保健中心的护理
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的书面知情同意文件，如果适用）
提供商纳入标准：
• 密苏里州高地医疗保健诊所的所有提供者和诊所工作人员（医生、护士、社区卫生工作者、诊所工作人员、诊所研究助理）都有资格参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：患者 - 等候名单控制
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将接受常规临床护理。
完成后续措施后，对照参与者将通过 PREVENT 工具收到行为改变处方
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实验性的：患者 - 预防工具
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PREVENT 是一种新颖的健康信息技术工具，旨在促进超重/肥胖患者在护理现场的身体活动和健康食物摄入。
PREVENT 可自动提供个性化、基于证据的行为改变建议，并提供社区资源的交互式地图，以帮助护理团队将患者与其社区中的资源联系起来。
PREVENT 以电子方式跟进患者，并向护理团队传达行为改变的进展情况。
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无干预：供应商
在提供者培训和跟进之后，所有符合资格的提供者将在基线时通过电子方式向他们的电子邮件发送调查问卷。
提供者将被邀请参加培训课程，向他们介绍基线预防工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗团队成员信心
大体时间：研究完成时的基线（3 年）
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一项调查（4 个问题）将评估提供者对提供健康行为咨询和与患者讨论心血管健康的信心。
问题按照 5 分李克特量表（范围：4-20）提出，分数越高表示满意度越高。
将在干预诊所与对照诊所中比较从基线到研究后的置信度变化。
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研究完成时的基线（3 年）
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品质辅导
大体时间：就诊后 48 小时内
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一项包含 12 个问题的调查将询问患者 1) 是否接受过关于 10 个生命必需主题 8（肥胖、血压、体力活动、食物摄入、吸烟、睡眠、胆固醇和糖尿病）以及两个分散注意力的主题（流感疫苗和疫苗接种）的咨询。安全带的使用）； 2) 他们是否达到了健康饮食和/或身体活动的目标； 3) 他们是否获得了支持其健康的资源。
对身体活动和/或食物摄入量的讨论将使健康行为咨询得到满足。
对身体活动或食物摄入咨询“是”以及对收到定制目标和/或资源“是”将满足“高质量行为咨询”结果。
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就诊后 48 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商满意度
大体时间：学习完成时（3年）
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一项调查（包含 33 个问题）将评估提供者对健康信息技术五个方面（内容、准确性、格式、易用性和及时性）的可接受性和满意度，以及 PREVENT 与其诊所工作流程的契合度。
问题按照 5 分李克特量表（范围：33-165）提出，分数越高表示满意度越高。
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学习完成时（3年）
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共同决策
大体时间：学习3个月
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将使用观察患者参与决策工具62对干预就诊进行直接观察，以了解 PREVENT 工具在多大程度上促进共同决策。
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学习3个月
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资源提供
大体时间：6个月
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PREVENT 将跟踪每位患者提供的资源数量和类型
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6个月
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患者满意度
大体时间：就诊后 48 小时内
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一项调查（6 个问题）将评估患者对 PREVENT 工具的满意度。
问题按照 5 分李克特量表（范围：6-30）提出，分数越高表示满意度越高。
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就诊后 48 小时内
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体重指数 (BMI) 指数 z 分数的变化
大体时间：基线和 6 个月时
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从患者的病历中收集。
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基线和 6 个月时
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患者平均收缩压和舒张压的变化
大体时间：基线和 6 个月时
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从患者的病历中收集
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基线和 6 个月时
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患者基线和研究完成时胆固醇的变化
大体时间：基线和 6 个月时
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从患者的病历中收集
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基线和 6 个月时
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患者基线和研究完成时血糖的变化
大体时间：基线和 6 个月时
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从患者的病历中收集
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基线和 6 个月时
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Patient motivation to change
大体时间：At baseline, 3 months and 6-months
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A survey (11-question) administered to patients will assess motivation and self-efficacy for behavior change.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 11-55) with a higher score indicating greater motivation.
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At baseline, 3 months and 6-months
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Change in patients knowledge of CVH
大体时间：At baseline, 3 months and 6-months
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A survey (4-question) administered to patients to assess their knowledge of CVH risk (perceived value/importance of healthy behaviors) and awareness of resources.
Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 4-20) with a higher score indicating greater knowledge.
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At baseline, 3 months and 6-months
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Change in food intake behaviors
大体时间：At baseline, 3 months and 6-months
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Patients report servings per week or per day for fruit intake, vegetable intake, whole grains, sugar-sweetened beverages, fast food consumption, and snacking behaviors.
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At baseline, 3 months and 6-months
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Change in physical activity behaviors
大体时间：At baseline, 3 months and 6-months
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Patient-reported physical activity (minutes of moderate and vigorous activity per week) are collected using a survey (4-questions).
Patients report the average number of minutes of moderate and vigorous activity they do per week.
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At baseline, 3 months and 6-months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maura Kepper, PhD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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