Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nové technologie na podporu poradenství v oblasti zdravotního chování na míru na venkovských klinikách primární péče (Rural PREVENT)

10. června 2025 aktualizováno: Maura Mohler Kepper, Washington University School of Medicine
Tento projekt provede pilotní hybridní studii, která zkoumá implementaci (Cíle 1 a 2) a předběžnou účinnost (Cíl 3) PREVENT, digitální zdravotní intervence, u pacientů s nadváhou/obezitou (N=100) pomocí klinického randomizovaného designu. . Ústřední hypotézou studie je, že PREVENT bude proveditelný a ukáže zlepšení v poradenství v oblasti zdravotního chování a zkušenosti pacientů, které zlepší motivaci pacientů ke změně a jejich zdravotní chování a výsledky CVH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence kardiovaskulárních onemocnění (CVD) je o 40 % vyšší mezi obyvateli venkova než obyvateli měst ve Spojených státech. Udržování zdravé hmotnosti, fyzická aktivita a chování při příjmu potravy podporuje kardiovaskulární zdraví (CVH) a zabraňuje KVO. Správa zdravotních zdrojů a služeb vyžaduje u pacientů se zvýšeným indexem tělesné hmotnosti poradenství v oblasti zdravotního chování a následnou péči. Poradenství je nejúčinnější, když je vyvinuto a přizpůsobeno pacientovi a je nabízeno se zdroji, které podporují zdravý příjem potravy a fyzickou aktivitu. Zdravotnické týmy se potýkají s nedostatkem dostupných doporučení šitých na míru založených na důkazech a omezeným povědomím o zdravotním chování pacientů a zdrojích komunity, ke všemu přispívá nedostatek času v rámci klinického pracovního postupu. Přesto digitální zdravotnické nástroje, které mohou usnadnit kvalitní poradenství a následnou péči, nejsou snadno dostupné pro týmy primární péče – zejména pro ty ve venkovském prostředí s nízkými zdroji. Vyšetřovatelé využijí náš stávající digitální zdravotní nástroj (PREVENT) pro zdravotnické týmy, včetně komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), k použití v místě péče u venkovských pacientů s nízkými příjmy, kteří mají nadváhu nebo obezitu a často mají závažnější sociální problémy. potřeby. PREVENT vizuálně zobrazuje pacientem hlášená data a údaje z elektronických zdravotních záznamů pro usnadnění poradenství a poskytování přizpůsobené fyzické aktivity a cílů a zdrojů zdravého příjmu potravy. Vyšetřovatelé spolupracovali s Missouri Highlands Health Care, federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem s 10 klinikami v 7 venkovských okresech, které mají existující síť CHW, aby přizpůsobili náš nástroj potřebám jejich týmů zdravotní péče a pacientů. Tento projekt bude zkoumat implementaci (Cíle 1 a 2) a předběžnou účinnost (Cíl 3) PREVENT u pacientů s nadváhou/obezitou (N=100) pomocí klinicky randomizovaného designu na čtyřech klinikách. Vyšetřovatelé se domnívají, že PREVENT bude proveditelný a ukáže zlepšení v poradenství v oblasti zdravotního chování a zkušenosti pacientů, které zlepší motivaci pacientů ke změně, zdravotní chování CVH a výsledky. Vyšetřovatelé se budou snažit porozumět faktorům ovlivňujícím implementaci a udržení tohoto přístupu, aby zefektivnili převedení tohoto nástroje do běžné péče. Naším konečným cílem je zlepšit CVH pomocí vylepšeného poradenství v oblasti zdravotního chování a sledování pomocí víceúrovňového přístupu, který se zaměřuje na zdravotní chování a nenaplněné sociální potřeby, aby měl každý stejnou příležitost ke zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maura Kepper, PhD
  • Telefonní číslo: 314-935-0142
  • E-mail: kepperm@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Ve věku 18-64 let na začátku
  • Nízký příjem (příjem domácnosti < 200 % FPL)
  • Riziko špatného CVH (index tělesné hmotnosti vyšší nebo roven 30)
  • Přijímání péče od Missouri Highlands Healthcare
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB (nebo dokument zákonně oprávněného zástupce, je-li to relevantní)

Kritéria pro zařazení poskytovatele:

• Všichni poskytovatelé a zaměstnanci klinik (lékaři, zdravotní sestry, komunitní zdravotničtí pracovníci, pracovníci kliniky, výzkumní pracovníci kliniky) na klinikách Missouri Highlands Healthcare Clinics se mohou zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti - Kontrola čekací listiny
  • Vyplňte dotazníky na začátku, do 48 hodin od jejich rutinní návštěvy kliniky a 6 měsíců po návštěvě kliniky. Všechny průzkumy budou probíhat elektronicky nebo poštou
  • Po dokončení následného měření bude pacientovi e-mailem poskytnut akční plán PREVENT (předepsání změny chování, zdroje komunity a vzdělávání).
Behaviorální: Ovládání čekací listiny
Dostane běžnou klinickou péči. Po dokončení následných opatření obdrží účastníci kontroly recept na změnu chování prostřednictvím nástroje PREVENT
Experimentální: Pacienti – nástroj PREVENT
  • Vyplňte dotazníky na začátku, do 48 hodin od jejich rutinní návštěvy kliniky a 6 měsíců po návštěvě kliniky. Všechny průzkumy budou probíhat elektronicky nebo poštou
  • Při návštěvě kliniky poskytovatel použije nástroj PREVENT k diskusi o riziku CVH a poskytne na míru upravený plán změny chování včetně komunitních zdrojů zaměřených na pacienta. Komunitní zdravotní pracovníci budou pacienty každý měsíc sledovat, aby podpořili změnu chování.
Behaviorální: Nástroj PREVENT
PREVENT je nový nástroj zdravotnické informační technologie určený k podpoře fyzické aktivity a zdravého příjmu potravy u pacientů s nadváhou/obezitou v místě péče. PREVENT automatizuje poskytování personalizovaných doporučení pro změnu chování založených na důkazech a poskytuje interaktivní mapu zdrojů komunity, která pomáhá týmu péče propojit pacienty se zdroji v jejich komunitě. PREVENT komunikuje s pacienty elektronicky a informuje o pokroku při změně chování pečovatelský tým.
Žádný zásah: Poskytovatelé
Všem způsobilým poskytovatelům budou zaslány dotazníky elektronicky na jejich e-mail ve výchozím stavu po školení poskytovatelů a následné kontrole. Poskytovatelé budou pozváni, aby se zúčastnili školení, kde se budou vzdělávat o nástroji PREVENT ve výchozím stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra člena zdravotnického týmu
Časové okno: základní stav, při dokončení studia (3 roky)
Průzkum (4 otázky) posoudí důvěru poskytovatele v poskytování poradenství v oblasti zdravotního chování a diskuzi o kardiovaskulárním zdraví s pacienty. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 4-20), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost. Změna spolehlivosti od výchozího stavu do stavu po ukončení studie bude porovnána na intervenčních klinikách oproti kontrolním klinikám.
základní stav, při dokončení studia (3 roky)
Kvalitní poradenství
Časové okno: Do 48 hodin od návštěvy kliniky
Průzkum s 12 otázkami se pacientů 1) zeptá, zda jim bylo konzultováno 10 základních témat života 8 (obezita, krevní tlak, fyzická aktivita, příjem potravy, kouření, spánek, cholesterol a cukrovka) a dvě témata, která rozptylují pozornost (očkování proti chřipce a použití bezpečnostních pásů); 2) pokud obdrželi cíle pro zdravé stravování a/nebo fyzickou aktivitu; a 3) pokud obdrželi prostředky na podporu svého zdraví. Diskuse o fyzické aktivitě a/nebo příjmu potravy uspokojí, že bylo poskytnuto poradenství v oblasti zdraví. „Ano“ pro fyzickou aktivitu nebo poradenství v oblasti příjmu potravy a „ano“ pro příjem přizpůsobených cílů a/nebo zdrojů uspokojí výsledek „kvalitního behaviorálního poradenství“.
Do 48 hodin od návštěvy kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost poskytovatele
Časové okno: po ukončení studia (3 roky)
Průzkum (33 otázek) posoudí přijatelnost a spokojenost poskytovatelů s pěti aspekty zdravotnických informačních technologií (obsah, přesnost, formát, snadnost použití a včasnost) a soulad společnosti PREVENT s jejich pracovním postupem na klinikách. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 33-165), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
po ukončení studia (3 roky)
Sdílené rozhodování
Časové okno: 3 měsíce do studia
Přímé pozorování intervenčních návštěv bude prováděno pomocí nástroje Pozorování zapojení pacientů do rozhodování62, abychom pochopili, do jaké míry nástroj PREVENT usnadňuje sdílené rozhodování.
3 měsíce do studia
Nabídka zdrojů
Časové okno: 6 měsíců
Počet a typ nabízených zdrojů bude u každého pacienta sledovat PREVENT
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: Do 48 hodin od návštěvy kliniky
Průzkum (6 otázek) posoudí spokojenost pacienta s nástrojem PREVENT. Otázky jsou kladeny na 5bodové Likertově škále (rozsah: 6-30), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
Do 48 hodin od návštěvy kliniky
Motivace pacienta ke změně
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců
Průzkum (11-otázka) podaný pacientům posoudí motivaci a vlastní účinnost pro změnu chování. Otázky jsou kladeny pomocí 5bodové Likertovy škály (rozsah: 11-55), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší motivaci.
ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna ve znalostech pacientů o CVH
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců
Průzkum (4-otázky) určený pacientům za účelem posouzení jejich znalostí o riziku CVH (vnímaná hodnota/důležitost zdravého chování) a povědomí o zdrojích. Otázky jsou kladeny pomocí 5bodové Likertovy škály (rozsah: 4-20), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti.
ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna chování při příjmu potravy
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců
Pacienti uvádějí porce za týden nebo za den pro příjem ovoce, zeleniny, celozrnných výrobků, nápojů slazených cukrem, konzumace rychlého občerstvení a chování při svačinách.
ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna chování při fyzické aktivitě
Časové okno: ve výchozím stavu a 6 měsíců
Fyzická aktivita uváděná pacienty (minuty střední a intenzivní aktivity za týden) se shromažďují pomocí průzkumu (4 otázky). Pacienti uvádějí průměrný počet minut střední a intenzivní aktivity, kterou týdně vykonávají.
ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) index z-skóre
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta.
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna průměrného systolického a diastolického krevního tlaku pacienta
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna v pacientově cholesterolu na začátku a na konci studie
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta
Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Změna glykémie pacienta na začátku a při dokončení studie
Časové okno: Ve výchozím stavu a 6 měsíců
Shromážděno z lékařského záznamu pacienta
Ve výchozím stavu a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Missouri Highlands Health Care

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maura Kepper, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202309157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládání čekací listiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit