Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöidyn terveyskäyttäytymisneuvontaa tukevan uuden teknologian arviointi maaseudun perusterveydenhuollon klinikoilla (Rural PREVENT)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sara Malone, Washington University School of Medicine
Tässä hankkeessa toteutetaan pilottihybriditutkimus, jossa tarkastellaan PREVENTin, digitaalisen terveydenhuollon intervention, toteutusta (tavoitteet 1 ja 2) ja alustavaa tehokkuutta (tavoite 3) ylipaino-/lihavuuspotilailla (N=100) käyttämällä klinikan satunnaistettua suunnittelua. . Tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että PREVENT on toteutettavissa ja näyttää parannuksia terveyskäyttäytymisneuvonnassa ja potilaskokemuksessa, mikä parantaa potilaiden muutosmotivaatiota sekä heidän CVH-terveyskäyttäytymistään ja -tuloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyvyys on 40 % korkeampi maaseudun asukkaiden kuin kaupunkilaisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Terveen painon ylläpitäminen, fyysinen aktiivisuus ja ruokailutottumukset edistävät sydän- ja verisuoniterveyttä (CVH) ja ehkäisevät sydän- ja verisuonisairauksia. Terveyshallinto vaatii terveyskäyttäytymisneuvontaa ja seurantahoitoa potilaille, joilla on kohonnut painoindeksi. Neuvonta on tehokkainta, kun sitä kehitetään yhdessä potilaan kanssa ja räätälöidään sekä tarjotaan resursseja, jotka tukevat terveellistä ravinnon saantia ja fyysistä aktiivisuutta. Terveydenhuoltotiimejä haastaa saatavilla olevien näyttöön perustuvien, räätälöityjen suositusten puute ja rajallinen tietoisuus potilaiden terveyskäyttäytymisestä ja yhteisön resursseista, joita kaikkia pahentaa kliinisen työnkulun ajan puute. Digitaaliset terveydenhuollon työkalut, jotka voivat helpottaa laadukasta neuvontaa ja seurantaa, eivät kuitenkaan ole helposti saatavilla perusterveydenhuollon tiimeille – etenkään niille, jotka asuvat maaseudulla, jossa on vähän resursseja. Tutkijat hyödyntävät olemassa olevaa digitaalista terveystyökaluamme (PREVENT) terveydenhuoltotiimeille, mukaan lukien yhteisön terveystyöntekijät (CHW), käytettäväksi hoitopisteissä maaseudun pienituloisten ylipainoisten tai liikalihavien potilaiden kanssa, joilla on usein vakavampi sosiaalinen tilanne. tarpeisiin. PREVENT näyttää visuaalisesti potilaiden ilmoittamat ja sähköiset terveystiedot helpottaakseen neuvontaa ja tarjotakseen räätälöityjä fyysisiä aktiviteetteja ja terveellisen ruoan saantitavoitteita ja resursseja. Tutkijat ovat työskennelleet Missouri Highlands Health Caren, liittovaltion pätevän terveyskeskuksen kanssa, jossa on 10 klinikkaa seitsemässä maaseutumaakunnassa ja jolla on olemassa oleva CHW-verkosto mukauttaakseen työkalumme vastaamaan heidän terveydenhuoltotiimiensä ja potilaiden tarpeita. Tässä projektissa tarkastellaan PREVENTin toteutusta (tavoitteet 1 ja 2) ja alustavaa tehokkuutta (tavoite 3) ylipaino-/lihavuuspotilailla (N=100) käyttämällä klinikan satunnaissuunnittelua neljässä klinikassa. Tutkijat uskovat, että PREVENT on toteutettavissa ja näyttää parannuksia terveyskäyttäytymisneuvonnassa ja potilaskokemuksessa, mikä parantaa potilaiden motivaatiota muuttaa, CVH-terveyskäyttäytymistä ja tuloksia. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään tekijöitä, jotka vaikuttavat tämän lähestymistavan toteuttamiseen ja ylläpitämiseen, jotta tämän työkalun muuttamista rutiinihoitoon voidaan yksinkertaistaa. Perimmäisenä tavoitteemme on parantaa CVH:ta tehostetulla terveyskäyttäytymisen neuvonnalla ja seurannalla käyttämällä monitasoista lähestymistapaa, joka kohdistuu terveyskäyttäytymiseen ja tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin, jotta kaikilla olisi yhtäläiset mahdollisuudet terveyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maura Kepper, PhD
  • Puhelinnumero: 314-935-0142
  • Sähköposti: kepperm@wustl.edu

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Rekrytointi
        • Washington University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Ikäraja 18-64 vuotta
  • Pienet tulot (kotitalouden tulot <200 % FPL)
  • Huonon CVH:n riski (painoindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 30)
  • Hoitoa Missouri Highlands Healthcaresta
  • Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on)

Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki Missouri Highlands Healthcare Clinicsin palveluntarjoajat ja klinikan henkilökunta (lääkärit, sairaanhoitajat, paikalliset terveystyöntekijät, klinikan henkilökunta, klinikan tutkijat) voivat osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat - jonotuslistan hallinta
  • Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 48 tunnin sisällä rutiininomaisesta klinikkakäynnistä ja 6 kuukauden kuluttua klinikkakäynnistä. Kaikki kyselyt toteutetaan sähköisesti tai postitse
  • PREVENT-toimintasuunnitelma (käyttäytymisen muutosresepti, yhteisön resurssit ja koulutus) toimitetaan potilaalle sähköpostitse seurantamittauksen päätyttyä.
Hän saa rutiininomaista kliinistä hoitoa. Seurantatoimenpiteiden päätyttyä kontrollin osallistujat saavat käyttäytymisen muutosreseptin PREVENT-työkalun kautta
Kokeellinen: Potilaat - EHKÄISYtyökalu
  • Täytä kyselylomakkeet lähtötilanteessa, 48 tunnin sisällä rutiininomaisesta klinikkakäynnistä ja 6 kuukauden kuluttua klinikkakäynnistä. Kaikki kyselyt toteutetaan sähköisesti tai postitse
  • Klinikkakäynnillä palveluntarjoaja käyttää PREVENT-työkalua keskustellakseen CVH-riskistä ja toimittaakseen räätälöidyn käyttäytymismuutossuunnitelman, joka sisältää potilaskeskeiset yhteisön resurssit. Yhteisön terveystyöntekijät seuraavat potilaita kuukausittain tukeakseen käyttäytymisen muutosta.
PREVENT on uusi terveystietotekniikan työkalu, joka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ravintoa ylipainoisten/lihavien potilaiden keskuudessa hoitopisteessä. PREVENT automatisoi henkilökohtaisten, näyttöön perustuvien käyttäytymismuutossuositusten toimittamisen ja tarjoaa interaktiivisen kartan yhteisön resursseista auttaakseen hoitotiimiä yhdistämään potilaat yhteisön resursseihin. PREVENT seuraa potilaita sähköisesti ja viestii käyttäytymisen muutoksen edistymisestä hoitotiimille.
Ei väliintuloa: Palveluntarjoajat
Kaikille kelpoisille palveluntarjoajille lähetetään kyselylomakkeet sähköisesti heidän sähköpostiinsa lähtötilanteessa palveluntarjoajan koulutuksen ja seurannan jälkeen. Palveluntarjoajat kutsutaan osallistumaan koulutustilaisuuteen, jossa heille opetetaan PREVENT-työkalua lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltotiimin jäsenten luottamus
Aikaikkuna: lähtötaso, tutkimuksen päätyttyä (3 vuotta)
Kyselyssä (4 kysymystä) arvioidaan palveluntarjoajan luottamusta terveyskäyttäytymisneuvontaan ja sydän- ja verisuoniterveydestä keskustelemiseen potilaiden kanssa. Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 4-20), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä. Luottamuksen muutosta lähtötilanteesta tutkimuksen jälkeiseen tilanteeseen verrataan interventioklinikoissa verrattuna kontrolliklinikoihin.
lähtötaso, tutkimuksen päätyttyä (3 vuotta)
Laadukasta neuvontaa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
12 kysymyksen kyselyssä potilailta kysytään 1) onko heitä neuvottu 10 aiheesta Life's Essential 8 (lihavuus, verenpaine, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti, tupakointi, uni, kolesteroli ja diabetes) ja kahdesta häiritsevästä aiheesta (influenssarokotukset ja turvavyön käyttö); 2) jos he saivat terveellisen ruokailun ja/tai liikunnan tavoitteita; ja 3) jos he ovat saaneet resursseja terveytensä tukemiseen. Keskustelu fyysisestä aktiivisuudesta ja/tai ravinnonsaannista varmistaa, että terveyskäyttäytymisneuvontaa on annettu. Kyllä” fyysisen aktiivisuuden tai ravinnon saantineuvontaan ja ”kyllä” räätälöityjen tavoitteiden ja/tai resurssien vastaanottamiseen tyydyttää ”laadukkaan käyttäytymisneuvonnan” tuloksen.
48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä (3 vuotta)
Kyselyssä (33 kysymystä) arvioidaan palveluntarjoajan hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä viiteen terveystietotekniikan näkökohtaan (sisältö, tarkkuus, muoto, helppokäyttöisyys ja ajantasaisuus) sekä PREVENTin sopivuutta klinikan työnkulkuun. Kysymykset esitetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (alue: 33-165), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
opintojen päätyttyä (3 vuotta)
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: 3 kuukautta opiskelua
Interventiokäyntien suora tarkkailu suoritetaan käyttämällä Observing Patient Involvement in Decision Making -instrumenttia62, jotta voidaan ymmärtää, missä määrin PREVENT-työkalu helpottaa yhteistä päätöksentekoa.
3 kuukautta opiskelua
Resurssien tarjonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PREVENT seuraa tarjottavien resurssien määrää ja tyyppiä kunkin potilaan kohdalla
6 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
Kyselyssä (6 kysymystä) arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä PREVENT-työkaluun. Kysymykset esitetään 5-pisteen Likert-asteikolla (alue: 6-30), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
48 tunnin sisällä klinikalla käynnistä
Muutos kehon massaindeksin (BMI) indeksin z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta.
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos potilaan keskimääräisessä systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos potilaan kolesterolissa lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Muutos potilaan verensokerissa lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Kerätty potilaan sairauskertomuksesta
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
Patient motivation to change
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
A survey (11-question) administered to patients will assess motivation and self-efficacy for behavior change. Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 11-55) with a higher score indicating greater motivation.
At baseline, 3 months and 6-months
Change in patients knowledge of CVH
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
A survey (4-question) administered to patients to assess their knowledge of CVH risk (perceived value/importance of healthy behaviors) and awareness of resources. Questions are asked using a 5-point Likert scale (range: 4-20) with a higher score indicating greater knowledge.
At baseline, 3 months and 6-months
Change in food intake behaviors
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
Patients report servings per week or per day for fruit intake, vegetable intake, whole grains, sugar-sweetened beverages, fast food consumption, and snacking behaviors.
At baseline, 3 months and 6-months
Change in physical activity behaviors
Aikaikkuna: At baseline, 3 months and 6-months
Patient-reported physical activity (minutes of moderate and vigorous activity per week) are collected using a survey (4-questions). Patients report the average number of minutes of moderate and vigorous activity they do per week.
At baseline, 3 months and 6-months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Maura Kepper, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa