同伴主导的干预措施对重度抑郁症患者的有效性。 (SUPEERmood)

材料和方法 研究类型 将进行两个分支的随机临床试验，其中一个分支将接受基于同伴支持计划（活跃患者计划）的干预，另一个分支将接受旨在改善其心理健康的信息和练习通过一款经过验证的免费应用程序，其西班牙语版本名为“COGITO”，其中包括基于认知行为疗法的规划练习。 可以通过访问以下链接免费找到要使用的应用程序：https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 （适用于 Apple 设备）https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=en_US&pli=1 （适用于 Android 设备）。

研究范围 心理健康部门 (MHU) 的咨询将是招募受试者的地点。 MHU 是巴利阿里群岛心理健康网络的门诊和社区设施，对有心理健康问题的人进行跟踪。 他们由精神病学、心理学、心理健康护理和社会工作专业人员组成的多学科团队组成。 除了这些单位的行政人员。

研究对象的定义 研究对象是那些患有重度抑郁症并且目前正在接受 MHU 专业人士之一的随访的人。

招募参与者 招募将通过 USM 每位护士、精神科医生、心理学家或社会工作者的医疗记录进行，并在小学阶段进行目前的随访和/或重度抑郁症的主动诊断标签（根据 ICD 或 DSM 标准）护理信息系统（e-SIAP）。

研究人员将与参考 MHU 的医疗保健人员合作进行初步访谈，以验证是否符合研究的纳入标准。

样本量的合理性 在双侧对比中接受 0.05 的 α 风险和 0.2 的 β 风险，干预组（活跃患者）中的 35 名受试者和对照组中的 35 名受试者需要检测到等于或大于 6 个单位的差异贝克抑郁量表（BDI-II）。 假设通用标准差为 8。 据估计，失访率为 20%（Castro LS 等，2017）。 精神病学研究中心。 2013；210(3):906-12)。 因此，总共需要 70 名参与者。

主要变量和次要变量。 主要因变量是通过经过验证的 BDI-II 测量的抑郁症状。

次要因变量是生活质量和对处方治疗的依从性。 主要自变量是分配的组。

本研究考虑的其他自变量或控制变量是社会人口统计学变量（年龄、性别、婚姻状况、诊断标签、诊断年份、教育水平、药物治疗、心理治疗、参考USM、职业、合并症、当前就业状况） 。

干预描述

1. 活跃患者培训师的招募和培训：

   招募将由 MHU 专业人员通过心理健康网络的任何设备或通过患者协会和/或公民协会进行。

   根据主动患者计划的现行协议，培训师患者必须满足以下要求，并通过访谈、该计划在其行动指南中规定的量表和问卷进行评估。 有关这方面的所有信息可以在以下链接中详细找到：https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170。

2. 参与者的招募 研究对象的招募将由 MHU 的多学科团队（每个中心的精神科医生、心理学家、护士和/或社会工作者）进行。 一旦招募了样本，活跃患者计划团队的工作人员将进行初步访谈，以解释程序并评估所选人员是否接受其参与并符合上述纳入标准。
3. 随机化 一旦获得必要的样本，参与者将以 1:1 的比例进行随机化。保证数据的伪匿名性，因为每个参与者都将通过不包含任何个人数据的数字代码进行识别。

4. 为受益于积极患者计划培训的患者建立干预干预小组。

   培训将包括 6 次研讨会，每次 2 小时，遵循活跃患者计划协议中描述的模型，但适用于重度抑郁症。

   本指南的改编将由一组来自不同学科的专业人士、心理健康专家进行。 该指南制作完成后，将发送给全国抑郁症领域的参考人员，以便他们进行修订。

   附件一详细介绍了指导我们准备重度抑郁症研讨会的课程。- 通过 COGITO 应用程序控制组。对照组将收到通过 COGITO 应用程序指导的基于认知行为治疗的练习指南（认知行为治疗）。 使用此应用程序的持续时间将与 Active Patient 计划的干预时间相同（6 周），必须遵守每天 20 分钟的应用程序使用模式，以便与专门用于干预的时间相匹配。 由于该应用程序的设计，可以通过练习历史记录其使用情况，以及在使用量较低时出现警告。还可以激活每日提醒以激励它。

5. 评估：

干预前评估将在两组干预开始时进行，另一次在计划课程结束时（6 周）进行，两次事后评估将在完成后 6 个月和 12 个月进行。

将通过有效的仪器来测量抑郁症状的程度、生活质量和对规定治疗的依从程度。