Effektiviteten av en peer-ledd intervention för individer med allvarlig depression. (SUPEERmood)

Material och metoder Typ av studie En randomiserad klinisk prövning med två grenar kommer att genomföras, där en gren kommer att få interventionen baserad på ett kamratstödsprogram (Active Patient Program) och en annan gren kommer att få information och övningar som syftar till att förbättra sin psykiska hälsa genom en validerad App, gratis och i sin spanska version, kallad "COGITO", som består av planeringsövningar baserade på kognitiv beteendeterapi. Appen som ska användas kan hittas gratis genom att gå till följande länk: https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (för Apple-enheter) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=sv_SE&pli=1 (för Android-enheter).

Studiens omfattning Konsultationerna vid enheten för mental hälsa (MHU) kommer att vara den plats från vilken försökspersonerna kommer att rekryteras. MHU är öppenvårds- och gemenskapsinrättningar inom det mentala hälsonätverket på Balearerna, där människor med psykiska problem följs upp. De består av ett tvärvetenskapligt team av yrkesverksamma inom psykiatri, psykologi, mentalvård och socialarbetare. Utöver administrativ personal vid dessa enheter.

Definition av studieämnen Studieämnena kommer att vara de personer som lider av depression och som för närvarande är under uppföljning av en av MHU:s professionella.

Rekrytering av deltagare Rekrytering kommer att göras genom medicinska journaler för varje sjuksköterska, psykiater, psykolog eller socialarbetare i USM med aktuell uppföljning och/eller aktiv diagnostisk märkning av Major Depressive Disorder (enligt ICD- eller DSM-kriterier) i Primär Vårdinformationssystem (e-SIAP).

En inledande intervju kommer att genomföras av forskarpersonalen i samarbete med sjukvårdspersonalen på referens-MHU för att verifiera överensstämmelse med inklusionskriterierna för studien.

Motivering av urvalsstorlek. För att acceptera en alfarisk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 i en bilateral kontrast krävs 35 försökspersoner i interventionsgruppen (aktiv patient) och 35 i kontrollgruppen för att upptäcka en skillnad som är lika med eller större än 6 enheter i Beck Depression Inventory (BDI-II). Den vanliga standardavvikelsen antas vara 8. En förlust till uppföljning på 20 % har uppskattats (Castro LS et al. Psychiatry Res. 2013;210(3):906-12). Därför kommer det att behövas totalt 70 deltagare.

Primära och sekundära variabler. Den primära beroende variabeln är depressiv symptomatologi mätt med validerad BDI-II.

De sekundära beroende variablerna är livskvalitet och följsamhet till ordinerad behandling. Den huvudsakliga oberoende variabeln är den tilldelade gruppen.

Andra oberoende variabler eller kontrollvariabler som beaktas i denna studie är sociodemografiska variabler (ålder, kön, civilstånd, diagnostisk märkning, diagnosår, utbildningsnivå, farmakologisk behandling, psykoterapibehandling, USM referens, yrke, komorbiditeter, nuvarande anställningssituation) .

Beskrivning av insatsen

1. Rekrytering och utbildning av aktiva patienttränare:

   Rekrytering kommer att utföras av MHU-proffs, genom vilken enhet som helst i nätverket för mental hälsa eller genom patientföreningar och/eller medborgarföreningar.

   Lärarpatienterna måste uppfylla följande krav enligt det aktuella protokollet för Aktiva Patientprogrammet, utvärderade genom intervjun, de skalor och frågeformulär som programmet anger i sin handlingsguide. All information om denna aspekt kan hittas i detalj på följande länk: https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. Rekrytering av deltagare Rekryteringen av studieämnena kommer att utföras av MHU:s multidisciplinära team (psykiatriker, psykologer, sjuksköterskor och/eller socialarbetare vid varje center). När urvalet har rekryterats kommer en inledande intervju att genomföras av personalen på det aktiva patientprogrammets team för att förklara proceduren och bedöma om de utvalda personerna accepterar sitt deltagande och uppfyller inklusionskriterierna som beskrivs ovan.
3. Randomisering När det nödvändiga urvalet har erhållits kommer deltagarna att randomiseras i förhållandet 1:1. Pseudo-anonymitet för uppgifterna garanteras, eftersom varje deltagare kommer att identifieras med en numerisk kod som inte innehåller några personliga uppgifter.

4. Utveckling av interventionsgruppen för patienter som drar nytta av Active Patient Program-utbildningen.

   Utbildningen kommer att bestå av en workshop på 6 sessioner om 2 timmar vardera, enligt den modell som beskrivs i protokollet för Active Patient Program men anpassad till Major Depressive Disorder.

   Anpassningen av denna guide kommer att utföras av en grupp professionella, från olika discipliner, experter på mental hälsa. När guiden har tagits fram kommer den att skickas till referenspersoner inom området depressiva besvär på nationell nivå, så att de kan gå vidare till revideringen.

   Sessionerna som kommer att vägleda oss i förberedelserna av workshopen om Major Depressive Disorder beskrivs i bilaga I.- Kontrollgrupp genom COGITO-appen. Kontrollgruppen kommer att få en vägledning med övningar guidade genom COGITO-appen baserad på kognitiv beteendeterapi ( KBT). Varaktigheten av användningen av denna app kommer att vara densamma som interventionen av Active Patient-programmet (6 veckor), och måste följa ett användningsmönster för appen på 20 minuter dagligen för att matcha den tid som avsatts för interventionen . Tack vare appens design kan dess användning räknas genom övningarnas historia, såväl som förekomsten av varningar när användningen är låg. Dagliga påminnelser kan också aktiveras för att stimulera det.

5. Utvärdering:

En förinterventionsutvärdering kommer att utföras i början av interventionen i båda grupperna, en annan i slutet av programsessionerna (6 veckor) och två efterutvärderingar vid 6 och 12 månader efter avslutad.

Graden av depressiv symptomatologi, livskvaliteten och graden av följsamhet till den föreskrivna behandlingen kommer att mätas med hjälp av giltiga instrument.