Effectiviteit van een peer-geleide interventie voor personen met ernstige depressie. (SUPEERmood)

Materiaal en methoden Type onderzoek Er zal een gerandomiseerde klinische studie met twee takken worden uitgevoerd, waarbij één tak de interventie zal ontvangen op basis van een peer support programma (Active Patient Program) en een andere tak informatie en oefeningen zal ontvangen gericht op het verbeteren van hun geestelijke gezondheid. via een gevalideerde app, gratis en in de Spaanse versie, genaamd "COGITO", die bestaat uit planningsoefeningen gebaseerd op cognitieve gedragstherapie. De te gebruiken app kunt u gratis vinden via de volgende link: https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (voor Apple-apparaten) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=en_US&pli=1 (voor Android-apparaten).

Reikwijdte van het onderzoek De consultaties van de Mental Health Unit (MHU) zullen de locatie zijn van waaruit de proefpersonen zullen worden gerekruteerd. De MHU zijn poliklinische en gemeenschapsvoorzieningen van het geestelijke gezondheidszorgnetwerk van de Balearen, waar mensen met psychische problemen worden opgevolgd. Ze bestaan ​​uit een multidisciplinair team van professionals uit de psychiatrie, psychologie, geestelijke gezondheidszorg en maatschappelijk werk. Naast het administratieve personeel van deze eenheden.

Definitie van de proefpersonen De proefpersonen zijn de personen die lijden aan een depressieve stoornis en die momenteel onder toezicht staan ​​van een van de professionals van de MHU.

Rekrutering van deelnemers De rekrutering zal plaatsvinden via de medische dossiers van elke verpleegkundige, psychiater, psycholoog of maatschappelijk werker van de USM met een actueel follow-up- en/of actief diagnostisch label van depressieve stoornis (volgens ICD- of DSM-criteria) in het basisonderwijs. Zorginformatiesysteem (e-SIAP).

Er zal een eerste interview worden uitgevoerd door het onderzoekspersoneel in samenwerking met het gezondheidszorgpersoneel van de referentie-MHU om de naleving van de inclusiecriteria voor het onderzoek te verifiëren.

Rechtvaardiging van de steekproefomvang Door een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 in een bilateraal contrast te accepteren, zijn 35 proefpersonen in de interventiegroep (actieve patiënt) en 35 in de controlegroep vereist om een ​​verschil te detecteren dat gelijk is aan of groter is dan 6 eenheden in de Beck Depression Inventory (BDI-II). Er wordt aangenomen dat de gemeenschappelijke standaarddeviatie 8 is. Er wordt een verlies-tot-follow-uppercentage van 20% geschat (Castro LS et al. Psychiatrie Res. 2013;210(3):906-12). Er zijn dus in totaal 70 deelnemers nodig.

Primaire en secundaire variabelen. De primaire afhankelijke variabele is de depressieve symptomatologie, gemeten aan de hand van gevalideerde BDI-II.

De secundaire afhankelijke variabelen zijn kwaliteit van leven en therapietrouw. De belangrijkste onafhankelijke variabele is de toegewezen groep.

Andere onafhankelijke of controlevariabelen waarmee in dit onderzoek rekening wordt gehouden, zijn sociaaldemografische variabelen (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, diagnostisch label, jaar van diagnose, opleidingsniveau, farmacologische behandeling, psychotherapiebehandeling, referentie-USM, beroep, comorbiditeiten, huidige arbeidssituatie) .

Beschrijving van de interventie

1. Werving en opleiding van actieve patiëntentrainers:

   De rekrutering zal worden uitgevoerd door MHU-professionals, via elk apparaat van het netwerk voor geestelijke gezondheidszorg of via patiëntenverenigingen en/of burgerverenigingen.

   De trainerpatiënten moeten voldoen aan de volgende vereisten volgens het huidige protocol van het Actieve Patiëntenprogramma, geëvalueerd via het interview, de schalen en vragenlijsten die het programma in zijn actiegids bepaalt. Alle informatie over dit aspect is gedetailleerd te vinden op de volgende link: https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. Rekrutering van deelnemers De rekrutering van de proefpersonen zal worden uitgevoerd door het multidisciplinaire team van de MHU (psychiaters, psychologen, verpleegkundigen en/of maatschappelijk werkers van elk centrum). Zodra de steekproef is gerekruteerd, zal een eerste interview worden afgenomen door de staf van het Active Patient Program-team om de procedure uit te leggen en te beoordelen of de geselecteerde personen hun deelname accepteren en voldoen aan de hierboven beschreven inclusiecriteria.
3. Randomisatie Zodra de benodigde steekproef is verkregen, worden de deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 1:1. De pseudo-anonimiteit van de gegevens is gegarandeerd, aangezien elke deelnemer wordt geïdentificeerd met een numerieke code die geen persoonlijke gegevens bevat.

4. Ontwikkeling van de interventie-Interventiegroep voor patiënten die baat hebben bij de Active Patient Program-training.

   De training zal bestaan ​​uit een workshop van 6 sessies van elk 2 uur, volgens het model beschreven in het protocol van het Active Patient Program, maar aangepast aan depressieve stoornissen.

   De aanpassing van deze gids zal worden uitgevoerd door een groep professionals, uit verschillende disciplines, experts in de geestelijke gezondheidszorg. Zodra de gids gereed is, zal deze op nationaal niveau worden toegezonden aan referentiepersonen op het gebied van depressieve stoornissen, zodat zij tot herziening ervan kunnen overgaan.

   De sessies die ons zullen begeleiden bij de voorbereiding van de workshop depressieve stoornis worden gedetailleerd beschreven in bijlage I. - Controlegroep via de COGITO-app. De controlegroep ontvangt een richtlijn met oefeningen begeleid door de COGITO-app op basis van cognitieve gedragstherapie ( CGT). De duur van het gebruik van deze app zal dezelfde zijn als de interventie van het Actieve Patiënt-programma (6 weken), waarbij een gebruikspatroon van de app van 20 minuten per dag moet worden nageleefd om overeen te komen met de tijd die aan de interventie wordt besteed . Dankzij het ontwerp van de app kan het gebruik ervan worden geteld in de geschiedenis van de oefeningen, evenals het verschijnen van waarschuwingen wanneer het gebruik laag is. Ook kunnen dagelijkse herinneringen worden geactiveerd om het te stimuleren.

5. Evaluatie:

In beide groepen zal een pre-interventie-evaluatie worden uitgevoerd aan het begin van de interventie, een andere aan het einde van de programmasessies (6 weken) en twee post-evaluaties zes en twaalf maanden na voltooiing.

De mate van depressieve symptomatologie, de kwaliteit van leven en de mate van therapietrouw zullen worden gemeten met behulp van valide instrumenten.