Efficacité d'une intervention dirigée par les pairs pour les personnes souffrant de dépression majeure. (SUPEERmood)

Matériel et méthodes Type d'étude Un essai clinique randomisé en deux branches sera mené, dans lequel une branche recevra l'intervention basée sur un programme de soutien par les pairs (Active Patient Program) et une autre branche recevra des informations et des exercices visant à améliorer leur santé mentale. grâce à une application validée, gratuite et dans sa version espagnole, appelée « COGITO », qui consiste à planifier des exercices basés sur la thérapie cognitivo-comportementale. L'application à utiliser peut être trouvée gratuitement en accédant au lien suivant : https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (pour les appareils Apple) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=en_US&pli=1 (pour les appareils Android).

Portée de l'étude Les consultations de l'Unité de Santé Mentale (MHU) seront le site à partir duquel les sujets seront recrutés. Les MHU sont des établissements ambulatoires et communautaires du réseau de santé mentale des Îles Baléares, où sont suivis les personnes ayant des problèmes de santé mentale. Ils sont constitués d’une équipe multidisciplinaire composée de professionnels de la psychiatrie, de la psychologie, des soins infirmiers en santé mentale et du travail social. En plus du personnel administratif de ces unités.

Définition des sujets d'étude Les sujets d'étude seront les personnes souffrant de trouble dépressif majeur et qui sont actuellement suivis par l'un des professionnels du MHU.

Recrutement des participants Le recrutement se fera à travers les dossiers médicaux de chaque infirmière, psychiatre, psychologue ou travailleur social de l'USM avec un suivi en cours et/ou une étiquette de diagnostic actif de trouble dépressif majeur (selon les critères de la CIM ou du DSM) dans le primaire Système d'information sur les soins (e-SIAP).

Un premier entretien sera réalisé par le personnel de recherche en collaboration avec le personnel soignant du MHU de référence pour vérifier le respect des critères d'inclusion de l'étude.

Justification de la taille de l'échantillon En acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un contraste bilatéral, 35 sujets du groupe d'intervention (Patient actif) et 35 du groupe témoin doivent détecter une différence égale ou supérieure à 6 unités. dans le Beck Depression Inventory (BDI-II). L’écart type commun est supposé être de 8. Un taux de perte de suivi de 20 % a été estimé (Castro LS et al. Psychiatrie Rés. 2013;210(3):906-12). Il faudra donc au total 70 participants.

Variables primaires et secondaires. La principale variable dépendante est la symptomatologie dépressive mesurée par BDI-II validé.

Les variables dépendantes secondaires sont la qualité de vie et l’observance du traitement prescrit. La principale variable indépendante est le groupe attribué.

D'autres variables indépendantes ou de contrôle prises en compte dans cette étude sont des variables sociodémographiques (âge, sexe, état civil, étiquette diagnostique, année du diagnostic, niveau d'études, traitement pharmacologique, traitement psychothérapeutique, USM de référence, profession, comorbidités, situation d'emploi actuelle). .

Description de l'intervention

1. Recrutement et formation de patients formateurs actifs :

   Le recrutement sera effectué par des professionnels du MHU, à travers tout dispositif du réseau de santé mentale ou à travers des associations de patients et/ou des associations de citoyens.

   Les patients formateurs doivent répondre aux exigences suivantes selon le protocole actuel du Programme Patient Actif, évalués à travers l'entretien, les échelles et les questionnaires que le programme stipule dans son guide d'action. Toutes les informations concernant cet aspect sont disponibles en détail sur le lien suivant : https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. Recrutement des participants Le recrutement des sujets d'étude sera réalisé par l'équipe multidisciplinaire du MHU (psychiatres, psychologues, infirmiers et/ou travailleurs sociaux de chaque centre). Une fois l'échantillon recruté, un premier entretien sera mené par le personnel de l'équipe du programme Patient Actif pour expliquer la procédure et évaluer si les personnes sélectionnées acceptent leur participation et répondent aux critères d'inclusion décrits ci-dessus.
3. Randomisation Une fois l'échantillon nécessaire obtenu, les participants seront randomisés dans un rapport 1:1. Le pseudo-anonymat des données est garanti, puisque chaque participant sera identifié par un code numérique qui n'inclura aucune donnée personnelle.

4. Développement de l'intervention- Groupe d'intervention pour les patients bénéficiant de la formation Active Patient Program.

   La formation consistera en un atelier de 6 séances de 2 heures chacune, suivant le modèle décrit dans le protocole du Programme Patient Actif mais adapté au Trouble Dépressif Majeur.

   L'adaptation de ce guide sera réalisée par un groupe de professionnels, de différentes disciplines, experts en santé mentale. Une fois le guide réalisé, il sera envoyé à des personnes de référence dans le domaine des troubles dépressifs au niveau national, afin qu'elles puissent procéder à sa révision.

   Les séances qui nous guideront dans la préparation de l'atelier Trouble dépressif majeur sont détaillées dans l'Annexe I.- Groupe témoin via l'application COGITO. Le groupe témoin recevra un guide d'exercices guidés via l'application COGITO basés sur la thérapie cognitivo-comportementale ( TCC). La durée d'utilisation de cette Application sera la même que celle de l'intervention du programme Patient Actif (6 semaines), devant respecter un modèle d'utilisation de l'Application de 20 minutes par jour afin de correspondre au temps dédié à l'intervention. . Grâce à la conception de l'application, son utilisation peut être comptabilisée grâce à l'historique des exercices, ainsi qu'à l'apparition d'avertissements lorsque l'utilisation est faible. Des rappels quotidiens peuvent également être activés pour l'inciter.

5. Évaluation:

Une évaluation pré-intervention sera réalisée au début de l'intervention dans les deux groupes, une autre à la fin des sessions du programme (6 semaines) et deux post-évaluations à 6 et 12 mois après la fin.

Le degré de symptomatologie dépressive, la qualité de vie et le degré d'observance du traitement prescrit seront mesurés au moyen d'instruments valides.