Vertaisohjatun intervention tehokkuus vakavasta masennuksesta kärsiville. (SUPEERmood)

Materiaalit ja menetelmät Tutkimustyyppi Suoritetaan kaksihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa yksi haara saa vertaistukiohjelman (Active Patient Program) pohjalta interventiota ja toinen haara mielenterveyden parantamiseen tähtäävää tietoa ja harjoituksia. validoidun sovelluksen kautta, ilmainen ja sen espanjankielinen versio nimeltä "COGITO", joka koostuu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvista suunnitteluharjoituksista. Käytettävä sovellus löytyy ilmaiseksi seuraavasta linkistä: https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (Apple-laitteille) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=fi_FI&pli=1 (Android-laitteille).

Tutkimuksen laajuus Mielenterveysyksikön (MHU) konsultaatiot ovat paikka, josta koehenkilöt rekrytoidaan. MHU ovat Baleaarien mielenterveysverkoston avohoito- ja yhteisötiloja, joissa seurataan mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä. He koostuvat monitieteisestä tiimistä psykiatrian, psykologian, mielenterveyssairaanhoidon ja sosiaalityön ammattilaisista. Näiden yksiköiden hallintohenkilöstön lisäksi.

Opintoaineiden määrittely Opintokohteita ovat vakavasta masennushäiriöstä kärsivät henkilöt, jotka ovat parhaillaan MHU:n asiantuntijan seurannassa.

Osallistujien rekrytointi Rekrytointi suoritetaan jokaisen USM:n sairaanhoitajan, psykiatrin, psykologin tai sosiaalityöntekijän sairauskertomusten perusteella, joilla on nykyinen seuranta ja/tai aktiivinen vakavan masennushäiriön diagnostinen merkintä (ICD- tai DSM-kriteerien mukaan) ensisijassa. Hoitotietojärjestelmä (e-SIAP).

Tutkimushenkilöstö tekee alustavan haastattelun yhteistyössä viite-MHU:n terveydenhuoltohenkilöstön kanssa varmistaakseen, että tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttyvät.

Otoskoon perustelut Hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kahdenvälisessä kontrastissa, 35 koehenkilöä interventioryhmässä (aktiivinen potilas) ja 35 kontrolliryhmässä vaaditaan havaitsemaan 6 yksikköä tai sitä suurempi ero. Beck Depression Inventory (BDI-II). Yhteisen keskihajonnan oletetaan olevan 8. On arvioitu 20 %:n tappion seurantaan (Castro LS et al. Psychiatry Res. 2013; 210(3):906-12). Osallistujia tarvitaan siis yhteensä 70.

Ensisijaiset ja toissijaiset muuttujat. Ensisijainen riippuvainen muuttuja on masennusoireet, jotka mitataan validoidulla BDI-II:lla.

Toissijaisia ​​riippuvaisia ​​muuttujia ovat elämänlaatu ja määrätyn hoidon noudattaminen. Pääasiallinen riippumaton muuttuja on määrätty ryhmä.

Muita tässä tutkimuksessa huomioituja riippumattomia tai kontrollimuuttujia ovat sosiodemografiset muuttujat (ikä, sukupuoli, siviilisääty, diagnostinen tunnus, diagnoosivuosi, koulutustaso, lääkehoito, psykoterapiahoito, USM referenssi, ammatti, liitännäissairaudet, nykyinen työtilanne) .

Intervention kuvaus

1. Aktiivisten potilaskouluttajien rekrytointi ja koulutus:

   Rekrytoinnin suorittavat MHU:n ammattilaiset mielenterveysverkoston minkä tahansa laitteen tai potilasyhdistysten ja/tai kansalaisyhdistysten kautta.

   Kouluttajapotilaiden tulee täyttää aktiivisen potilasohjelman voimassa olevan protokollan mukaan seuraavat vaatimukset, jotka on arvioitu haastattelulla, asteikoilla ja kyselylomakkeilla, jotka ohjelma sisältää toimintaoppaassaan. Kaikki tätä näkökohtaa koskevat tiedot löytyvät yksityiskohtaisesti seuraavasta linkistä: https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. Osallistujien rekrytointi Opintoaineiden rekrytoinnin suorittaa MHU:n monitieteinen tiimi (kunkin keskuksen psykiatrit, psykologit, sairaanhoitajat ja/tai sosiaalityöntekijät). Kun otos on rekrytoitu, aktiivisen potilasohjelman tiimin henkilökunta suorittaa alustavan haastattelun, jossa selvitetään menettelyä ja arvioidaan, hyväksyvätkö valitut osallistumisensa ja täyttävätkö valitut osallistumiskriteerit.
3. Satunnaistaminen Kun tarvittava näyte on saatu, osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1. Tietojen pseudo-anonyymiys taataan, koska jokainen osallistuja tunnistetaan numerokoodilla, joka ei sisällä henkilötietoja.

4. Interventioryhmän kehittäminen Aktiivipotilasohjelmakoulutuksesta hyötyville potilaille.

   Koulutus koostuu kuudesta 2 tunnin työpajasta, joka noudattaa aktiivisen potilasohjelman protokollassa kuvattua mallia, mutta sovitetaan vakavaan masennustilaan.

   Tämän oppaan muokkaamisesta vastaa joukko eri alojen ammattilaisia, mielenterveyden asiantuntijoita. Kun opas on tuotettu, se lähetetään kansallisella tasolla masennuksen alan viitehenkilöille, jotta he voivat jatkaa sen tarkistamista.

   Masennuksen työpajan valmistelussa ohjaavat istunnot on kuvattu yksityiskohtaisesti liitteessä I. Kontrolliryhmä COGITO-sovelluksen kautta. Kontrolliryhmä saa ohjeen COGITO-sovelluksen kautta ohjatuista harjoituksista, jotka perustuvat kognitiivis-käyttäytymisterapiaan ( CBT). Tämän sovelluksen käyttöaika on sama kuin aktiivisen potilasohjelman interventio (6 viikkoa), ja sen on noudatettava sovelluksen 20 minuutin päivittäistä käyttötapaa, jotta se vastaa toimenpiteelle varattua aikaa. . Sovelluksen suunnittelun ansiosta sen käyttö voidaan laskea läpi harjoitusten historian sekä varoitusten ilmestymisen, kun käyttö on vähäistä. Myös päivittäiset muistutukset voidaan aktivoida sen kannustamiseksi.

5. Arviointi:

Interventiota edeltävä arviointi suoritetaan intervention alussa molemmissa ryhmissä, toinen ohjelman istuntojen lopussa (6 viikkoa) ja kaksi jälkiarviointia 6 ja 12 kuukauden kuluttua päättymisestä.

Masennuksen oireiden astetta, elämänlaatua ja määrätyn hoidon noudattamisen astetta mitataan kelvollisilla mittareilla.