Efektivita intervence vedené vrstevníky u jedinců s velkou depresí. (SUPEERmood)

Materiál a metody Typ studie Bude provedena dvouoborová randomizovaná klinická studie, v níž jedna větev obdrží intervenci na základě programu peer podpory (Program aktivního pacienta) a další větev získá informace a cvičení zaměřená na zlepšení jejich duševního zdraví prostřednictvím ověřené aplikace, zdarma a ve španělské verzi s názvem „COGITO“, která se skládá z plánování cvičení založených na kognitivně-behaviorální terapii. Aplikaci, kterou chcete použít, najdete zdarma na následujícím odkazu: https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (pro zařízení Apple) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=cs_US&pli=1 (pro zařízení Android).

Rozsah studie Konzultace oddělení duševního zdraví (MHU) budou místem, ze kterého se budou rekrutovat subjekty. MHU jsou ambulantní a komunitní zařízení sítě duševního zdraví Baleárských ostrovů, kde jsou sledováni lidé s duševními problémy. Tvoří je multidisciplinární tým odborníků z oboru psychiatrie, psychologie, ošetřovatelství v oblasti duševního zdraví a sociální práce. Kromě administrativních pracovníků těchto jednotek.

Definice studijních předmětů Předměty studie budou osoby trpící velkou depresivní poruchou, které jsou v současné době sledovány jedním z odborníků MHU.

Nábor účastníků Nábor bude proveden prostřednictvím zdravotních záznamů každé sestry, psychiatra, psychologa nebo sociálního pracovníka USM s aktuálním sledováním a/nebo aktivní diagnostickou nálepkou velké depresivní poruchy (podle kritérií ICD nebo DSM) v primární Informační systém péče (e-SIAP).

Úvodní rozhovor provedou výzkumní pracovníci ve spolupráci se zdravotnickým personálem referenční MHU, aby se ověřila shoda s kritérii pro zařazení do studie.

Zdůvodnění velikosti vzorku Při akceptování rizika alfa 0,05 a rizika beta 0,2 v bilaterálním kontrastu se vyžaduje, aby 35 subjektů v intervenční skupině (aktivní pacient) a 35 v kontrolní skupině detekovalo rozdíl rovný nebo větší než 6 jednotek v Beck Depression Inventory (BDI-II). Předpokládá se, že společná standardní odchylka je 8. Míra ztráty na sledování byla odhadnuta na 20 % (Castro LS et al. Psychiatry Res. 2013;210(3):906-12). Celkem tedy bude potřeba 70 účastníků.

Primární a sekundární proměnné. Primární závislou proměnnou je depresivní symptomatologie měřená validovaným BDI-II.

Sekundárními závislými proměnnými jsou kvalita života a dodržování předepsané léčby. Hlavní nezávislou proměnnou je přiřazená skupina.

Dalšími nezávislými nebo kontrolními proměnnými zohledňovanými v této studii jsou sociodemografické proměnné (věk, pohlaví, rodinný stav, diagnostická značka, rok diagnózy, úroveň vzdělání, farmakologická léčba, psychoterapeutická léčba, referenční USM, profese, komorbidity, aktuální situace v zaměstnání) .

Popis zásahu

1. Nábor a školení aktivních trenérů pacientů:

   Nábor bude prováděn odborníky z MHU, prostřednictvím jakéhokoli zařízení sítě duševního zdraví nebo prostřednictvím sdružení pacientů a/nebo sdružení občanů.

   Cvičící pacienti musí splňovat následující požadavky podle aktuálního protokolu Programu aktivních pacientů, hodnoceného prostřednictvím rozhovoru, škál a dotazníků, které program stanoví ve svém akčním průvodci. Veškeré informace týkající se tohoto aspektu naleznete podrobně na následujícím odkazu: https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. Nábor účastníků Nábor studijních subjektů bude provádět multidisciplinární tým MHU (psychiatři, psychologové, zdravotní sestry a/nebo sociální pracovníci každého centra). Jakmile bude vzorek vybrán, provedou pracovníci týmu Programu aktivních pacientů vstupní pohovor, aby vysvětlili postup a posoudili, zda vybrané osoby akceptují svou účast a splňují výše popsaná kritéria pro zařazení.
3. Randomizace Jakmile bude získán potřebný vzorek, budou účastníci randomizováni v poměru 1:1. Pseudoanonymita dat je zaručena, protože každý účastník bude identifikován číselným kódem, který nebude obsahovat žádné osobní údaje.

4. Rozvoj intervenční skupiny pro pacienty využívající školení Programu aktivních pacientů.

   Školení se bude skládat z workshopu o 6 lekcích, každé po 2 hodinách, podle modelu popsaného v protokolu programu aktivního pacienta, ale přizpůsobeného pro těžkou depresivní poruchu.

   Adaptace této příručky bude provedena skupinou profesionálů z různých oborů, odborníků na duševní zdraví. Jakmile bude příručka vytvořena, bude zaslána referenčním osobám v oblasti depresivních poruch na národní úrovni, aby mohli přistoupit k její revizi.

   Sezení, která nás provedou přípravou workshopu o velké depresivní poruše, jsou podrobně popsána v příloze I. – Kontrolní skupina prostřednictvím aplikace COGITO. Kontrolní skupina obdrží návod na cvičení vedená aplikací COGITO na základě kognitivně-behaviorální terapie ( CBT). Doba používání této aplikace bude stejná jako u intervence programu Aktivní pacient (6 týdnů), přičemž musí dodržovat vzor používání aplikace 20 minut denně, aby odpovídala času věnovanému intervenci. . Díky designu aplikace lze její použití počítat prostřednictvím historie cvičení, stejně jako výskyt varování, když je používání nízké. Lze také aktivovat denní připomenutí, aby bylo motivováno.

5. Hodnocení:

Předintervenční hodnocení bude provedeno na začátku intervence v obou skupinách, další na konci sezení programu (6 týdnů) a dvě postevaluace 6 a 12 měsíců po dokončení.

Pomocí validních přístrojů bude měřena míra depresivní symptomatologie, kvalita života a míra adherence k předepsané léčbě.