Wirksamkeit einer von Gleichaltrigen geleiteten Intervention für Personen mit schwerer Depression. (SUPEERmood)

Material und Methoden Art der Studie Es wird eine randomisierte klinische Studie mit zwei Zweigen durchgeführt, bei der ein Zweig die Intervention auf der Grundlage eines Peer-Support-Programms (Active Patient Program) erhält und ein anderer Zweig Informationen und Übungen zur Verbesserung ihrer psychischen Gesundheit erhält über eine validierte App, kostenlos und in der spanischen Version namens „COGITO“, die aus der Planung von Übungen auf der Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie besteht. Die zu nutzende App finden Sie kostenlos unter folgendem Link: https://apps.apple.com/us/app/cogito-mct/id1557322291 (für Apple-Geräte) https://play.google.com/store/apps/details?id=de.uke.cogitoapp&hl=en_US&pli=1 (für Android-Geräte).

Umfang der Studie Die Konsultationen der Mental Health Unit (MHU) werden der Ort sein, von dem aus die Probanden rekrutiert werden. Die MHU sind ambulante und gemeinschaftliche Einrichtungen des Netzwerks für psychische Gesundheit der Balearen, in denen Menschen mit psychischen Problemen betreut werden. Sie bestehen aus einem multidisziplinären Team von Fachleuten aus den Bereichen Psychiatrie, Psychologie, psychische Gesundheit und Sozialarbeit. Zusätzlich zum Verwaltungspersonal dieser Einheiten.

Definition der Studienteilnehmer Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Personen, die an einer schweren depressiven Störung leiden und derzeit von einem der Fachkräfte der MHU betreut werden.

Rekrutierung von Teilnehmern Die Rekrutierung erfolgt anhand der Krankenakten aller Krankenschwestern, Psychiater, Psychologen oder Sozialarbeiter der USM mit aktueller Nachsorge und/oder aktiver diagnostischer Kennzeichnung einer schweren depressiven Störung (gemäß ICD- oder DSM-Kriterien) in der Grundschule Pflegeinformationssystem (e-SIAP).

Ein erstes Interview wird vom Forschungspersonal in Zusammenarbeit mit dem Gesundheitspersonal der Referenz-MHU durchgeführt, um die Einhaltung der Einschlusskriterien für die Studie zu überprüfen.

Begründung der Stichprobengröße Unter Annahme eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,2 im bilateralen Kontrast sind 35 Probanden in der Interventionsgruppe (aktiver Patient) und 35 in der Kontrollgruppe erforderlich, um einen Unterschied von mindestens 6 Einheiten festzustellen im Beck Depression Inventory (BDI-II). Die gemeinsame Standardabweichung wird mit 8 angenommen. Es wurde eine Loss-to-Follow-up-Rate von 20 % geschätzt (Castro LS et al. Psychiatrie Res. 2013;210(3):906-12). Daher werden insgesamt 70 Teilnehmer benötigt.

Primäre und sekundäre Variablen. Die primäre abhängige Variable ist die depressive Symptomatik, gemessen anhand des validierten BDI-II.

Die sekundären abhängigen Variablen sind Lebensqualität und Einhaltung der verordneten Behandlung. Die wichtigste unabhängige Variable ist die zugewiesene Gruppe.

Weitere in dieser Studie berücksichtigte unabhängige oder Kontrollvariablen sind soziodemografische Variablen (Alter, Geschlecht, Familienstand, diagnostische Bezeichnung, Jahr der Diagnose, Bildungsniveau, pharmakologische Behandlung, psychotherapeutische Behandlung, USM der Referenz, Beruf, Komorbiditäten, aktuelle Beschäftigungssituation). .

Beschreibung des Eingriffs

1. Rekrutierung und Ausbildung aktiver Patiententrainer:

   Die Rekrutierung erfolgt durch MHU-Fachkräfte, über jedes Gerät des Netzwerks für psychische Gesundheit oder über Patientenverbände und/oder Bürgerverbände.

   Die Trainerpatienten müssen die folgenden Anforderungen gemäß dem aktuellen Protokoll des Active Patient Program erfüllen, bewertet durch das Interview, die Skalen und Fragebögen, die das Programm in seinem Aktionsleitfaden vorsieht. Alle Informationen zu diesem Aspekt finden Sie im Detail unter folgendem Link: https://docusalut.com/handle/20.500.13003/18170.

2. Rekrutierung der Teilnehmer Die Rekrutierung der Studienteilnehmer erfolgt durch das multidisziplinäre Team der MHU (Psychiater, Psychologen, Krankenschwestern und/oder Sozialarbeiter jedes Zentrums). Sobald die Stichprobe rekrutiert wurde, führen die Mitarbeiter des Active Patient Program-Teams ein erstes Interview, um das Verfahren zu erläutern und zu beurteilen, ob die ausgewählten Personen ihre Teilnahme akzeptieren und die oben beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen.
3. Randomisierung Sobald die erforderliche Stichprobe vorliegt, werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 randomisiert. Die Pseudoanonymität der Daten ist gewährleistet, da jeder Teilnehmer mit einem Zahlencode identifiziert wird, der keine personenbezogenen Daten enthält.

4. Entwicklung der Interventionsgruppe für Patienten, die von der Schulung zum Active Patient Program profitieren.

   Die Schulung besteht aus einem Workshop mit 6 Sitzungen zu je 2 Stunden, der dem im Protokoll des Active Patient Program beschriebenen Modell folgt, jedoch an die schwere depressive Störung angepasst ist.

   Die Anpassung dieses Leitfadens wird von einer Gruppe von Fachleuten aus verschiedenen Disziplinen und Experten für psychische Gesundheit durchgeführt. Sobald der Leitfaden erstellt ist, wird er an Referenzpersonen im Bereich depressiver Störungen auf nationaler Ebene verschickt, damit diese mit der Überarbeitung fortfahren können.

   Die Sitzungen, die uns bei der Vorbereitung des Workshops „Major Depressive Disorder“ unterstützen werden, sind in Anhang I detailliert beschrieben. – Kontrollgruppe über die COGITO-App. Die Kontrollgruppe erhält einen Leitfaden mit Übungen, die über die COGITO-App geleitet werden und auf kognitiver Verhaltenstherapie basieren ( CBT). Die Nutzungsdauer dieser App entspricht der des Eingriffs im Rahmen des Programms „Aktive Patienten“ (6 Wochen), wobei ein Nutzungsmuster der App von täglich 20 Minuten eingehalten werden muss, um der für den Eingriff vorgesehenen Zeit zu entsprechen . Dank des Designs der App kann die Nutzung über den Verlauf der Übungen gezählt werden und es werden Warnungen angezeigt, wenn die Nutzung gering ist. Außerdem können tägliche Erinnerungen aktiviert werden, um Anreize zu schaffen.

5. Auswertung:

In beiden Gruppen wird zu Beginn der Intervention eine Bewertung vor der Intervention durchgeführt, eine weitere am Ende der Programmsitzungen (6 Wochen) und zwei Nachbewertungen 6 und 12 Monate nach Abschluss.

Der Grad der depressiven Symptomatik, die Lebensqualität und der Grad der Einhaltung der verordneten Behandlung werden mittels valider Instrumente gemessen.