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腰椎手术中尾部阻滞与腰方肌平面阻滞

2025年11月16日 更新者:Atef Mohamed mahmoud、Fayoum University Hospital

超声引导尾部阻滞与腰方平面阻滞在成人腰椎手术中的镇痛效果:双盲前瞻性比较研究

由于手术过程中固有的组织损伤,术后疼痛是腰椎手术后常见的并发症。

已经探索了许多镇痛方案。 阿片类镇痛药有呼吸抑制的风险。

非甾体类抗炎药 (NSAID) 很受欢迎并广泛用作脊柱手术后急性疼痛的一线治疗,但镇痛效果不足。 高剂量的非甾体抗炎药也与脊柱融合手术中的不愈合有关。

通常采用病人自控镇痛或硬膜外注射镇痛。 美国引导的区域麻醉方法之一是超声引导尾部阻滞,由 Klocke 及其同事于 2003 年首次描述。

最近描述的最新技术之一是腰方肌平面阻滞(QLB),即后腹壁筋膜平面阻滞,由 Blanco 于 2007 年首次描述。在这项研究中,我们将比较超声引导尾部阻滞与腰方肌平面阻滞的镇痛效果。超声引导腰方肌平面阻滞的效果以及两种方式在接受腰椎固定手术的成年患者中的安全性。

研究概览

详细说明

本研究将在当地机构伦理委员会和当地机构审查委员会批准后在法尤姆大学医院进行。 研究设计将是一项随机、双盲、对照研究。 符合条件的患者将在入组和随机分组之前签署详细的知情同意书。

纳入标准:

麻醉程序 根据样本量,患者将被随机分配到三个平行组中的一组(每组 37 人)。 将使用计算机生成的每位研究患者的随机编号来实现随机化。 麻醉住院医师将在手术室中使用和打开不透明的密封信封,该住院医师对研究不知情。 区块后收集数据的患者和研究人员将对研究组不知情。 所有研究结果将由一名专门的麻醉师进行评估,该麻醉师对分组分配不知情。 患者将被随机分为三组。

(D)组患者将接受尾部阻滞。 接受后腰方肌平面阻滞的组 (QL) 患者。 (C) 组患者不接受任何阻滞。 术前评估 术前将对患者进行访视,以了解病史、临床检查、安抚患者并解释麻醉方法。 在麻醉前咨询期间,将向每位患者解释研究方案、尾部阻滞、腰方肌平面阻滞和数字疼痛评分。 将检查患者的背部以发现任何脊柱畸形。 手术前,患者将禁食固体食物约 6 至 8 小时,非透明液体禁食 4 小时,透明液体禁食 2 小时。

术中管理 监测设备将连接到患者,包括脉搏血氧仪、无创血压监测、五导联心电图和二氧化碳图。 将建立 IV 访问。 三组患者均在 100% O2 预氧合 5 分钟后接受全身麻醉。 静脉注射芬太尼 1 mcg/kg、异丙酚 2 mg/kg 和阿曲库铵 0.5 mg/kg 诱导麻醉。 经口气管插管后,用异氟烷(1.2%_1.5%)氧气_空气混合液和阿曲库铵0.1mg/kg维持麻醉,间隔约20 min。

阻滞技术在患者血流动力学稳定后,在注射区无菌准备后,在皮肤切口前以俯卧位进行尾部阻滞或腰方肌平面阻滞。

髂嵴和肋缘之间的小点,此处可识别横腹肌。 然后将换能器向后滑动,直到在尾部阻滞附近识别出经腹肌后腱膜

通常将患者置于俯卧位,线性换能器足以进行最尾部硬膜外注射;然而,肥胖患者可能需要弯曲换能器。 首先将超声换能器(LOGIQ P7 超声)横向定位在中线上,以获得骶骨裂孔的横向视图。 两骶角表现为两个高回声结构,两骶角之间存在两个高回声带状结构。 浅层是骶尾韧带(SCL),深层是骶骨的背表面。 骶裂孔是两个带状高回声结构之间的低回声区域。 在此水平上,超声探头旋转 90 度以获得骶裂孔的纵向视图。在纵向视图中,将使用平面内技术插入阻滞针。可以实时看到阻滞针刺穿 SCL 进入裂孔,但无法看到裂孔顶点之外的情况。 因此,建议限制针尖超出骶裂孔尖端的长度为 5 mm,以避免刺穿硬脑膜,因为骶裂孔尖端与硬脑膜囊尖端之间的距离可以小于6毫米。将针插入尾管后,注射2​​0毫升0.25%布比卡因。 据报告,在注射期间骶管裂孔的纵向视图中,单向血流的存在(定义为彩色多普勒图像上的主色)可预测成功的尾部注射和可比较的治疗结果。

腰方肌平面阻滞 患者取俯卧位,在无菌条件下,将无菌凸探头置于腰方肌和胸腰筋膜中三角的横向视图中。 投影的进针路径在平面内推进,直到在中胸腰筋膜和腰方肌之间看到针尖。用 2-3 ml 生理盐水确认进针位置,然后抽吸,然后注入 20 ml 0.25% 布比卡因。注入该平面并通过可视化水解剖进行确认。 该程序使用相同的剂量应用于对侧以实现双侧阻滞。

维持和恢复 通过心率或平均动脉血压增加超过基线的 20% 来预测镇痛不足,将通过 0.5mcg/Kg 芬太尼进行管理。 将记录芬太尼的静脉注射总消耗量。 所有患者在手术结束前30分钟静脉注射4mg昂丹司琼和1g扑热息痛。 手术结束时,所有患者均将接受0.05 mg/kg新斯的明和0.01 mg/kg阿托品逆转肌肉松弛。

从麻醉中苏醒后,患者将被转移到恢复室,监测心率、呼吸频率、饱和度以及收缩压、舒张压和平均动脉压。 将使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估镇痛质量。评估将在进入恢复室时、术后 1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、18 小时和 24 小时进行。 如果根据 NPRS≥4 为中度至重度疼痛,将给予哌替啶 0.5 mg/kg 形式的救援镇痛。 记录第一次救援镇痛请求的时间。

还将记录术中或术后并发症,例如局麻药毒性、低血压、恶心、呕吐以及神经系统并发症,例如虚弱、麻木或任何神经系统缺陷。 手术时间也会被记录。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Faiyum Governorate
      • El Fayoum Qesm、Faiyum Governorate、埃及、63514
        • Fayoum University hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 接受选择性腰椎固定手术的成年患者(18-60 岁),无论性别。
  2. 患者的身体状况符合美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 级。

排除标准:

  1. 包括拒绝的患者。
  2. 有区域麻醉禁忌症的患者(如注射部位局部感染、凝血异常)。
  3. 患有脊柱畸形或曾接受过腰椎间盘手术的患者。
  4. 对局部麻醉剂过敏、精神障碍以及药物滥用。
  5. 体重指数超过35

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:尾部阻滞组
本组患者术前采用俯卧位尾部阻滞。
在俯卧位时,线性传感器将首先横向定位在中线上。 两骶角表现为两个高回声结构,两骶角之间存在两个高回声带状结构。 浅层是骶尾韧带(SCL),深层是骶骨的背表面。 骶裂孔是两个带状高回声结构之间的低回声区域。 在纵向视图中,将使用平面内技术插入阻针。可以实时看到阻针刺穿 SCL 进入裂孔,但无法看到裂孔顶点之外的情况。 因此,建议将针尖超出骶裂孔尖端的长度限制在 5 mm 以内,以避免刺穿硬脑膜。 将针插入尾管后,注射2​​0毫升0.25%布比卡因。
有源比较器:腰方肌平面阻滞
本组患者术前接受俯卧位腰方肌平面阻滞。
患者取俯卧位,在无菌条件下将无菌凸探头置于横轴肌和中胸腰筋膜的三角形处。 投影的针路径在平面内前进,直到在中胸腰筋膜和腰方肌之间看到针尖。 用2-3ml盐水确认针的位置,然后抽吸,在该平面中注射20ml 0.25%布比卡因,并通过可视化水解剖进行确认。 该程序使用相同的剂量应用于对侧以实现双侧阻滞。
无干预:对照组
本组患者不接受任何阻滞,仅在全身麻醉下进行手术,并在手术结束前30分钟仅给予1克扑热息痛

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
是时候提出第一个救援镇痛请求了。
大体时间:前 24 小时
引入干预的时间和第一次镇痛请求的时间之间的持续时间
前 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时疼痛评分数值
大体时间:前 24 小时
数字疼痛评级分数是从 0_10 开始的 11 分制评分,其中 (0) 等于无疼痛,(1_3) 等于轻度疼痛,(4_6) 等于中度疼痛,(7_10) 等于重度疼痛。
前 24 小时
前 24 小时内使用的阿片类药物总量。
大体时间:前 24 小时
消耗阿片类药物的总剂量
前 24 小时
术中芬太尼消耗量。
大体时间:术中期间
消耗芬太尼的剂量
术中期间
术中每15分钟心率一次。
大体时间:术中期间
在整个操作期间每 15 分钟测量一次心率
术中期间
术中每15分钟测量一次血压
大体时间:术中期间
整个手术期间每 15 分钟测量一次血压
术中期间
术后24小时每2小时监测一次心率。
大体时间:前 24 小时
手术结束后每2小时测量一次心率
前 24 小时
术后24小时每2小时测量一次血压。
大体时间:前 24 小时
手术结束后每2小时测量一次血压
前 24 小时
与局麻药中毒、恶心和呕吐等相关的并发症。
大体时间:前 24 小时
检测到任何并发症
前 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Atef Mohamed, MD、Faculty of medicine, Fayoum university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月3日

初级完成 (实际的)

2024年9月30日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月30日

首次发布 (实际的)

2024年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M 696

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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