Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Caudaal blok versus Quadratus Lumborum Vliegtuigblokkade bij lumbale chirurgie

16 november 2025 bijgewerkt door: Atef Mohamed mahmoud, Fayoum University Hospital

Analgetisch effect van echogeleide caudale blokkade versus Quadratus Lumborum Plane Block bij lumbale wervelkolomchirurgie bij volwassen patiënten: een dubbelblind prospectief vergelijkend onderzoek

Postoperatieve pijn is een veel voorkomende complicatie na een lumbale wervelkolomoperatie als gevolg van inherente weefselschade tijdens chirurgische ingrepen.

Er zijn veel pijnstillende opties onderzocht. Opioïde analgetica brengen het risico van ademhalingsdepressie met zich mee.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zijn populair en worden veel gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor acute pijn na een wervelkolomoperatie, maar kunnen onvoldoende analgesie bieden. Hoge doses NSAID's zijn ook in verband gebracht met non-unions bij spinale fusiechirurgie.

Meestal wordt door de patiënt gecontroleerde analgesie of epidurale injectie-analgesie gebruikt. Een van de door de VS geleide regionale anesthesiemethoden is het echogeleide caudale blok dat voor het eerst werd beschreven door Klocke en collega's in 2003.

Een van de recentere technieken die recentelijk is beschreven is het quadratus lumborum plane block (QLB), dat wil zeggen het fasciale vlakblok van de achterste buikwand dat voor het eerst werd beschreven door Blanco in 2007. In deze studie zullen we het analgetische effect van echogeleid caudaal blok vergelijken met die van echogeleid quadratus lumborum vlakblok en de veiligheid van beide modaliteiten bij volwassen patiënten die lumbale wervelkolomfixatieoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd in het Fayoum Universitair Ziekenhuis na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie en de lokale institutionele beoordelingsraad. Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zijn. Voorafgaand aan de inschrijving en randomisatie wordt door de in aanmerking komende patiënten een gedetailleerd geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Inclusiecriteria:

Anesthesieprocedure Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie parallelle groepen (37 in elke groep) op basis van de steekproefomvang. Randomisatie zal worden bereikt met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige nummering van elke onderzoekspatiënt. ondoorzichtige, verzegelde enveloppen zullen worden gebruikt en in de operatiekamer worden geopend door een anesthesiemedewerker die blind zal zijn voor het onderzoek. De patiënt en onderzoeker die na de blokkering de gegevens verzamelen, zijn blind voor de onderzoeksgroep. Alle onderzoeksresultaten zullen worden geëvalueerd door een toegewijde anesthesioloog die blind zal zijn voor de groepstoewijzing. Patiënten zullen gerandomiseerd worden in drie groepen.

Groep (D) patiënten die een caudaal blok zullen krijgen. Groepspatiënten (QL) die een posterior quadratus lumborum-vlakblok zullen krijgen. Patiënten uit groep (C) die geen blokkades zullen krijgen. Preoperatieve beoordeling Er zal een preoperatief patiëntbezoek plaatsvinden voor het afnemen van de medische anamnese, klinisch onderzoek, geruststelling en uitleg van de anesthesiemethode. Het onderzoeksprotocol, het caudale blok, het quadratus lumborum vlakblok en de numerieke pijnscore worden aan elke patiënt uitgelegd tijdens de pre-anesthetische begeleiding. De rug van de patiënt wordt onderzocht om eventuele misvormingen van de wervelkolom op te sporen. Vóór de operatie moeten patiënten ongeveer 6 tot 8 uur vasten voor vaste maaltijden, 4 uur voor niet-heldere vloeistoffen en 2 uur voor heldere vloeistoffen.

Intra-operatief beheer Er zal monitoringapparatuur worden aangesloten op de patiënten, waaronder pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddrukmonitoring, elektrocardiogram met vijf afleidingen en capnografie. Er wordt een IV-toegang tot stand gebracht. Patiënten in de drie groepen krijgen algemene anesthesie na 5 minuten pre-oxygenatie met 100% O2. Anesthesie zal worden geïnduceerd met intraveneus fentanyl 1 mcg/kg, propofol 2 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg. Na orale endotracheale intubatie wordt de anesthesie gehandhaafd met isofluraan (1,2%_1,5%) in een zuurstof-luchtmengsel en atracurium 0,1 mg/kg met een interval van ongeveer 20 minuten.

Bloktechniek Na het stabiliseren van de hemodynamiek van de patiënt, zal een caudaal blok of quadratus lumborum vlakblok worden uitgevoerd in buikligging voorafgaand aan de huidincisie na aseptische voorbereiding van het injectiegebied.

Petit tussen de iliacale top en de ribbenboog waar de transbuikspier wordt geïdentificeerd. De transducer wordt vervolgens naar achteren geschoven totdat de posterieure aponeurose van de transbuikspier naast het caudale blok wordt geïdentificeerd.

De patiënt wordt doorgaans in buikligging geplaatst; een lineaire transducer is voldoende voor de meest caudale epidurale injectie; Patiënten met obesitas kunnen echter een gebogen transducer nodig hebben. De echografietransducer van (LOGIQ P7-echografie) wordt eerst dwars op de middellijn geplaatst om een ​​dwarsaanzicht van de sacrale hiatus te verkrijgen. De twee sacrale cornua verschijnen als twee hyperechoïsche structuren, tussen de twee sacrale cornua zijn twee hyperechoïsche bandstructuren aanwezig. Het oppervlakkige is het sacrococcygeale ligament (SCL) en het diepe is het dorsale oppervlak van het heiligbeen. De sacrale hiatus is een hypo-echoïsch gebied tussen twee bandachtige hyperechoïsche structuren. Op dit niveau wordt de ultrasone sonde 90 graden gedraaid om een ​​longitudinaal beeld van de sacrale hiatus te verkrijgen. in de lengterichting wordt de bloknaald ingebracht met behulp van de in plane-techniek. De bloknaald kan in realtime worden gevisualiseerd door de SCL te doorboren die de hiaat binnengaat, maar kan niet voorbij de top van de hiaat worden gevisualiseerd. Daarom wordt voorgesteld om de verlenging van de naaldpunt voorbij de punt van de sacrale hiatus te beperken tot 5 mm om perforatie van de dura mater te voorkomen, aangezien de afstand tussen de punt van de sacrale hiatus en de punt van de durale zak kleiner kan zijn dan 5 mm. 6 mm. Nadat de naald in het caudale kanaal is ingebracht, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. Aanwezigheid van unidirectionele stroming, gedefinieerd als dominante kleur op Doppler-kleurenbeeld. In longitudinaal zicht op de sacrale hiatus tijdens injectie zal worden gerapporteerd dat dit voorspellend is voor succesvolle caudale injectie en vergelijkbare behandelingsresultaten.

Quadratus Lumborum Plane Block De patiënt wordt in buikligging geplaatst, onder aseptische omstandigheden, waarbij de steriele convexe sonde in dwarsaanzicht wordt geplaatst op de driehoek van de QL-spier en de middelste thoracolumbale fascia. Het geprojecteerde naaldpad wordt in het vlak voortbewogen totdat de naaldpunt zichtbaar wordt tussen de middelste thoracolumbale fascia en de QL-spier. Na bevestiging van de locatie van de naald met 2-3 ml zoutoplossing en vervolgens aspiratie, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne toegevoegd. geïnjecteerd in dit vlak met bevestiging door hydrodissectie te visualiseren. de procedure wordt op de andere kant toegepast met dezelfde dosis om een ​​bilateraal blok te bereiken.

Onderhoud en herstel Ontoereikende analgesie die wordt voorspeld door een stijging van de hartslag of de gemiddelde arteriële bloeddruk met meer dan 20% van de uitgangswaarde, kan worden behandeld met 0,5 mcg/kg fentanyl. Het totale IV-verbruik van fentanyl zal worden geregistreerd. Alle patiënten krijgen 30 minuten vóór het einde van de operatie 4 mg ondansetron en 1 g paracetamol intraveneus toegediend. Aan het einde van de operatie zullen alle patiënten een omkering van de spierontspanning ondergaan met neostigmine 0,05 mg/kg en atropine 0,01 mg/kg.

Na herstel uit de anesthesie worden patiënten overgebracht naar de verkoeverkamer waar de hartslag, ademhalingsfrequentie, saturatie en systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddruk worden gecontroleerd. De kwaliteit van de analgesie zal worden beoordeeld met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS). Beoordeling zal worden uitgevoerd bij opname in de verkoeverkamer, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur, 18 uur en 24 uur postoperatief . Rescue-analgesie in de vorm van pethidine 0,5 mg/kg zal worden toegediend als de pijn matig tot ernstig is volgens NPRS≥4. De tijd tot het eerste noodmedicatieverzoek wordt geregistreerd.

Ook intraoperatieve of postoperatieve complicaties zullen worden geregistreerd, zoals lokale anesthetische toxiciteit, hypotensie, misselijkheid, braken, evenals neurologische complicaties zoals zwakte, gevoelloosheid of neurologische gebreken. Ook de operatietijd wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Faiyum Governorate
      • El Fayoum Qesm, Faiyum Governorate, Egypte, 63514
        • Fayoum University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (18-60 jaar oud), van beide geslachten, die een electieve fixatieoperatie voor de lumbale wervelkolom ondergaan.
  2. Patiënten met de fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).

Uitsluitingscriteria:

  1. Inclusief patiënten die weigeren.
  2. Patiënten met contra-indicaties voor regionale anesthesie (bijv. lokale infectie op de injectieplaats, stollingsafwijkingen).
  3. Patiënten met misvormingen van de wervelkolom of eerdere lumbale schijfoperaties.
  4. Allergie voor lokale anesthetica, psychische stoornissen en drugsmisbruik.
  5. BMI meer dan 35

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Caudale blokgroep
Deze groep patiënten krijgt vóór de operatie een caudaal blok in buikligging.
In buikligging wordt de lineaire transducer eerst dwars op de middenlijn geplaatst. De twee sacrale cornua verschijnen als twee hyperechoïsche structuren, tussen de twee sacrale cornua zijn twee hyperechoïsche bandstructuren aanwezig. Het oppervlakkige is het sacrococcygeale ligament (SCL) en het diepe is het dorsale oppervlak van het heiligbeen. De sacrale hiatus is een hypo-echoïsch gebied tussen twee bandachtige hyperechoïsche structuren. In langsaanzicht wordt de bloknaald ingebracht met behulp van de in-plane-techniek. De bloknaald kan in realtime worden gevisualiseerd door de SCL te doorboren die de hiaat binnengaat, maar kan niet voorbij de top van de hiatus worden gevisualiseerd. Daarom wordt voorgesteld om de verlenging van de naaldpunt voorbij de punt van de sacrale hiatus te beperken tot 5 mm om perforatie van de dura mater te voorkomen. Nadat de naald in het caudale kanaal is ingebracht, wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum vlakblok
Deze groep patiënten krijgt vóór de operatie een quadratus lumborum-vlakblok in buikligging.
De patiënt wordt in buikligging geplaatst, onder aseptische omstandigheden, waarbij de steriele convexe sonde in dwarsaanzicht wordt geplaatst op de driehoek van de QL-spier en de middelste thoracolumbale fascia. Het geprojecteerde naaldpad wordt in het vlak voortbewogen totdat de naaldpunt zichtbaar wordt tussen de middelste thoracolumbale fascia en de QL-spier. Na bevestiging van de locatie van de naald met 2-3 ml zoutoplossing en vervolgens aspiratie, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne in dit vlak geïnjecteerd met bevestiging door hydrodissectie te visualiseren. de procedure wordt op de andere kant toegepast met dezelfde dosis om een ​​bilateraal blok te bereiken.
Geen tussenkomst: gecontroleerde groep
deze groep patiënten krijgt geen blokkades, wordt alleen geopereerd onder algemene verdoving en krijgt 30 minuten voor het einde van de operatie slechts 1 gram paracetamol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor het eerste reddingsverzoek om pijnstillers.
Tijdsspanne: eerste 24 uur
de duur tussen het tijdstip van introductie van de interventie en het tijdstip van het eerste verzoek om pijnstilling
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De postoperatieve numerieke pijnbeoordelingsscore voor 24 uur
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
De numerieke pijnscore is een schaal van 11 punten, gescoord van 0_10, waarbij (0) gelijk is aan geen pijn, (1_3) gelijk is aan milde pijn, (4_6) gelijk is aan matige pijn en (7_10) gelijk is aan ernstige pijn.
gedurende de eerste 24 uur
Totale opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur.
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
totale dosis opioïden die zijn geconsumeerd
gedurende de eerste 24 uur
Intraoperatief gebruik van fentanyl.
Tijdsspanne: tijdens de intra-operatieve periode
dosis fentanyl geconsumeerd
tijdens de intra-operatieve periode
Intraoperatieve hartslag elke 15 minuten.
Tijdsspanne: tijdens de intra-operatieve periode
Gedurende de gehele duur van het gebruik wordt de hartslag elke 15 minuten gemeten
tijdens de intra-operatieve periode
Intraoperatieve bloeddruk elke 15 minuten
Tijdsspanne: tijdens de intra-operatieve periode
Gedurende de gehele duur van de operatie wordt de bloeddruk elke 15 minuten gemeten
tijdens de intra-operatieve periode
postoperatieve hartslag elke 2 uur gedurende 24 uur.
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
De hartslag wordt elke 2 uur na het einde van de operatie gemeten
gedurende de eerste 24 uur
postoperatieve bloeddruk elke 2 uur gedurende 24 uur.
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
De bloeddruk wordt elke 2 uur na het einde van de operatie gemeten
gedurende de eerste 24 uur
Complicaties die verband houden met lokale anesthetische toxiciteit, misselijkheid en braken.
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur
eventuele complicaties ontdekt
gedurende de eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Atef Mohamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M 696

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren