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Bloqueo caudal versus bloqueo del plano cuadrado lumbar en cirugía lumbar

16 de noviembre de 2025 actualizado por: Atef Mohamed mahmoud, Fayoum University Hospital

Efecto analgésico del bloqueo caudal guiado por ultrasonido versus el bloqueo del plano cuadrado lumbar en cirugía de columna lumbar en pacientes adultos: un estudio comparativo prospectivo doble ciego

El dolor posoperatorio es una complicación común después de la cirugía de la columna lumbar debido al daño tisular inherente durante los procedimientos quirúrgicos.

Se han explorado muchas opciones analgésicas. Los analgésicos opioides conllevan el riesgo de depresión respiratoria.

Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) son populares y se utilizan ampliamente como tratamiento de primera línea para el dolor agudo después de una cirugía de columna, pero pueden proporcionar una analgesia inadecuada. Las dosis altas de AINE también se han relacionado con pseudoartrosis en la cirugía de fusión espinal.

Generalmente se utiliza analgesia controlada por el paciente o analgesia por inyección epidural. Uno de los métodos de anestesia regional guiados por EE.UU. es el bloqueo caudal guiado por ecografía que fue descrito por primera vez por Klocke y sus colegas en 2003.

Una de las técnicas más recientes que se ha descrito recientemente es el bloqueo del plano cuadrado lumbar (QLB), es decir, el bloqueo del plano fascial de la pared abdominal posterior descrito por primera vez por Blanco en 2007. En este estudio compararemos entre el efecto analgésico del bloqueo caudal guiado por ultrasonido y el del bloqueo del plano cuadrado lumbar guiado por ultrasonido, así como la seguridad de ambas modalidades en pacientes adultos sometidos a cirugías de fijación de la columna lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Fayoum después de la aprobación del comité de ética institucional local y la junta de revisión institucional local. El diseño del estudio será un estudio controlado, aleatorizado y doble ciego. Los pacientes elegibles firmarán un formulario de consentimiento informado detallado antes de la inscripción y la aleatorización.

Criterios de inclusión:

Procedimiento de anestesia Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos paralelos (37 en cada grupo) según el tamaño de la muestra. La aleatorización se logrará mediante una numeración aleatoria generada por computadora de cada paciente del estudio. Se utilizarán sobres opacos sellados que serán abiertos en el quirófano por un residente de anestesia que estará cegado al estudio. El paciente y el investigador que recopile los datos después del bloqueo estarán cegados al grupo de estudio. Todos los resultados del estudio serán evaluados por un anestesiólogo dedicado que no conocerá la asignación del grupo. Los pacientes serán asignados al azar en tres grupos.

Pacientes del grupo (D) que recibirán bloqueo caudal. Pacientes del grupo (QL) que recibirán bloqueo del plano posterior del cuadrado lumbar. Pacientes del grupo (C) que no recibirán ningún bloqueo. Evaluación preoperatoria Se realizará una visita preoperatoria al paciente para realizar el historial médico, realizar un examen clínico, tranquilizarlo y explicarle el método de anestesia. El protocolo del estudio, el bloqueo caudal, el bloqueo del plano cuadrado lumbar y la puntuación numérica del dolor se explicarán a cada paciente durante el asesoramiento preanestésico. Se examinará la espalda del paciente para detectar cualquier deformidad de la columna. Los pacientes ayunarán entre 6 y 8 horas para comidas sólidas, 4 horas para líquidos no claros y 2 horas para líquidos claros antes de la cirugía.

Manejo intraoperatorio Se conectarán equipos de monitorización a los pacientes, incluidos oximetría de pulso, monitorización no invasiva de la presión arterial, electrocardiograma de cinco derivaciones y capnografía. Se establecerá acceso intravenoso. Los pacientes de los tres grupos recibirán anestesia general después de 5 minutos de preoxigenación con O2 al 100%. La anestesia se inducirá con fentanilo intravenoso 1 mcg/kg, propofol 2 mg/kg y atracurio 0,5 mg/kg. Después de la intubación endotraqueal oral, la anestesia se mantendrá con isoflurano (1,2%_1,5%) en una mezcla de oxígeno y aire y atracurio 0,1 mg/kg con un intervalo de unos 20 min.

Técnica de bloqueo Después de estabilizar la hemodinámica del paciente, se realizará un bloqueo caudal o un bloqueo del plano cuadrado lumbar en decúbito prono antes de la incisión de la piel después de la preparación aséptica del área de inyección.

Petit entre la cresta ilíaca y el margen costal donde se identifica el músculo transabdominal. Luego se desliza el transductor hacia atrás hasta que se identifica la aponeurosis posterior del músculo transabdominal adyacente al bloqueo caudal.

Por lo general, se coloca al paciente en decúbito prono; un transductor lineal es suficiente para la inyección epidural más caudal; Sin embargo, los pacientes obesos pueden necesitar un transductor curvo. El transductor de ultrasonido (ecografía LOGIQ P7) se colocará primero transversalmente en la línea media para obtener una vista transversal del hiato sacro. Los dos cuernos sacros aparecen como dos estructuras hiperecoicas, hay dos estructuras de bandas hiperecoicas entre los dos cuernos sacros. El superficial es el ligamento sacrococcígeo (SCL) y el profundo es la superficie dorsal del sacro. El hiato sacro es un área hipoecoica entre dos estructuras hiperecoicas en forma de bandas. En este nivel, la sonda de ultrasonido se gira 90 grados para obtener una vista longitudinal del hiato sacro. en la vista longitudinal, la aguja de bloqueo se insertará utilizando la técnica en el plano. La aguja de bloqueo se puede visualizar en tiempo real perforando el SCL ingresando al hiato, pero no se puede visualizar más allá del vértice del hiato. Por lo tanto, se propone limitar la extensión de la punta de la aguja más allá de la punta del hiato sacro a 5 mm para evitar perforar la duramadre, ya que la distancia entre la punta del hiato sacro y la punta del saco dural puede ser menor que 6 mm. Después de insertar la aguja en el canal caudal, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Presencia de flujo unidireccional, definido como color dominante en la imagen Doppler color, en la vista longitudinal del hiato sacro durante la inyección se informará que predice una inyección caudal exitosa y resultados de tratamiento comparables.

Bloqueo del plano del cuadrado lumbar El paciente se coloca en decúbito prono, en condiciones asépticas, con la sonda convexa estéril se coloca en una vista transversal en el triángulo del músculo QL y la fascia toracolumbar media. La trayectoria proyectada de la aguja se avanza en el plano hasta que se visualiza la punta de la aguja entre la fascia toracolumbar media y el músculo QL. Después de confirmar la ubicación de la aguja con 2-3 ml de solución salina y luego aspiración, se extraen 20 ml de bupivacaína al 0,25%. inyectado en este plano con confirmación mediante visualización de hidrodisección. el procedimiento se aplica en el lado opuesto usando la misma dosis para lograr un bloqueo bilateral.

Mantenimiento y recuperación La analgesia inadecuada que se predice por un aumento de la frecuencia cardíaca o la presión arterial media en más del 20% del valor inicial se controlará con 0,5 mcg/kg de fentanilo. Se registrará el consumo total de fentanilo intravenoso. Todos los pacientes recibirán 4 mg de ondansetrón y 1 g de paracetamol por vía intravenosa 30 minutos antes del final de la operación. Al final de la cirugía, a todos los pacientes se les revertirá la relajación muscular con neostigmina 0,05 mg/kg y atropina 0,01 mg/kg.

Después de recuperarse de la anestesia, los pacientes serán trasladados a la sala de recuperación donde se controlarán la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, la saturación y la presión arterial sistólica, diastólica y media. La calidad de la analgesia se evaluará mediante una escala numérica de calificación del dolor (NPRS). La evaluación se realizará al ingreso a la sala de recuperación, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 8 h, 12 h, 18 h y 24 h después de la operación. . Se administrará analgesia de rescate en forma de petidina 0,5 mg/kg si el dolor es de moderado a intenso según NPRS≥4. Se registra el tiempo transcurrido hasta la primera solicitud de analgésico de rescate.

También se registrarán complicaciones intraoperatorias o posoperatorias, como toxicidad del anestésico local, hipotensión, náuseas, vómitos, así como complicaciones neurológicas como debilidad, entumecimiento o cualquier déficit neurológico. También se registrará el tiempo operatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Faiyum Governorate
      • El Fayoum Qesm, Faiyum Governorate, Egipto, 63514
        • Fayoum University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos (18-60 años), de cualquier sexo, sometidos a cirugía electiva de fijación de la columna lumbar.
  2. Pacientes con estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).

Criterio de exclusión:

  1. Incluir a los pacientes que se niegan.
  2. Pacientes con contraindicaciones para la anestesia regional (p. ej., infección local en el lugar de la inyección, anomalías de la coagulación).
  3. Pacientes con deformidades de la columna o cirugías previas de disco lumbar.
  4. Alergia a los anestésicos locales, trastornos mentales y abuso de drogas.
  5. IMC superior a 35

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bloqueo caudal
Este grupo de pacientes recibe bloqueo caudal en decúbito prono antes de la operación.
En posición boca abajo, el transductor lineal se colocará primero transversalmente en la línea media. Los dos cuernos sacros aparecen como dos estructuras hiperecoicas, hay dos estructuras de bandas hiperecoicas entre los dos cuernos sacros. El superficial es el ligamento sacrococcígeo (SCL) y el profundo es la superficie dorsal del sacro. El hiato sacro es un área hipoecoica entre dos estructuras hiperecoicas en forma de bandas. En vista longitudinal, la aguja de bloqueo se insertará utilizando la técnica en el plano. La aguja de bloqueo se puede visualizar en tiempo real perforando el SCL ingresando al hiato, pero no se puede visualizar más allá del vértice del hiato. Por tanto, se propone limitar la extensión de la punta de la aguja más allá de la punta del hiato sacro a 5 mm para evitar perforar la duramadre. Después de insertar la aguja en el canal caudal, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Comparador activo: Bloqueo del plano del cuadrado lumbar
Este grupo de pacientes que reciben bloqueo del plano cuadrado lumbar en decúbito prono antes de la operación.
El paciente se coloca en decúbito prono, en condiciones asépticas, con la sonda convexa estéril se coloca en una vista transversal en el triángulo del músculo QL y la fascia toracolumbar media. La trayectoria de la aguja proyectada se avanza en el plano hasta que se visualiza la punta de la aguja entre la fascia toracolumbar media y el músculo QL. Después de confirmar la ubicación de la aguja con 2-3 ml de solución salina y luego aspiración, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% en este plano con confirmación mediante visualización de hidrodisección. el procedimiento se aplica en el lado opuesto usando la misma dosis para lograr un bloqueo bilateral.
Sin intervención: grupo controlado
Este grupo de pacientes no recibirá ningún bloqueo, solo se someterá a una operación bajo anestesia general y recibirá solo 1 g de paracetamol 30 minutos antes del final de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Es hora de solicitar el primer analgésico de rescate.
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
Duración entre el momento de la introducción de la intervención y el momento de la primera solicitud de analgésico.
primeras 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación numérica del dolor postoperatorio durante 24 h.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
La puntuación numérica del dolor es una escala de 11 puntos puntuada de 0 a 10, donde (0) equivale a ningún dolor, (1_3) equivale a dolor leve, (4_6) equivale a dolor moderado y (7_10) equivale a dolor intenso.
durante las primeras 24 horas
Consumo total de opioides consumidos en las primeras 24 horas.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
dosis total de opioides consumidos
durante las primeras 24 horas
Consumo intraoperatorio de fentanilo.
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
dosis de fentanilo consumida
durante el período intraoperatorio
Frecuencia cardíaca intraoperatoria cada 15 minutos.
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
La frecuencia cardíaca se mide cada 15 minutos durante toda la operación.
durante el período intraoperatorio
Presión arterial intraoperatoria cada 15 minutos
Periodo de tiempo: durante el período intraoperatorio
La presión arterial se mide cada 15 minutos durante toda la operación.
durante el período intraoperatorio
frecuencia cardíaca postoperatoria cada 2 h durante 24 h.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
La frecuencia cardíaca se mide cada 2 horas después del final de la operación.
durante las primeras 24 horas
presión arterial postoperatoria cada 2 h durante 24 h.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
La presión arterial se mide cada 2 horas después del final de la operación.
durante las primeras 24 horas
Complicaciones relacionadas como toxicidad del anestésico local, náuseas y vómitos.
Periodo de tiempo: durante las primeras 24 horas
cualquier complicación detectada
durante las primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Atef Mohamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M 696

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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