Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Caudal Block kontra Quadratus Lumborum Plane Block i ländryggskirurgi

16 november 2025 uppdaterad av: Atef Mohamed mahmoud, Fayoum University Hospital

Analgetisk effekt av ultraljudsstyrt kaudalt block kontra Quadratus Lumborum Plane Block i ländryggskirurgi hos vuxna patienter: en dubbelblindad prospektiv jämförande studie

Postoperativ smärta är en vanlig komplikation efter operation av ländryggen på grund av inneboende vävnadsskador under kirurgiska ingrepp.

Många analgetiska alternativ har undersökts. Opioidanalgetika medför risk för andningsdepression.

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) är populära och ofta används som förstahandsbehandling för akut smärta efter ryggradskirurgi, men kan ge otillräcklig smärtlindring. Höga doser av NSAID har också kopplats till icke-föreningar vid spinal fusionskirurgi.

Patientkontrollerad analgesi eller epidural injektionsanalgesi används vanligtvis. En av USA:s guidade regionala anestesimetoder är det ultraljudsstyrda kaudala blocket som först beskrevs av Klocke och kollegor 2003.

En av de nyare teknikerna som nyligen har beskrivits är quadratus lumborum plane block (QLB), det vill säga bakre bukvägg fascial plan block som först beskrevs av Blanco 2007. I denna studie kommer vi att jämföra mellan smärtstillande effekt av ultraljudsstyrd kaudal blockering till det för ultraljudsstyrda quadratus lumborum plane block samt säkerheten för båda modaliteterna hos vuxna patienter som genomgår fixeringsoperationer för ländryggen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på Fayoums universitetssjukhus efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden. Studiedesignen kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie. Ett detaljerat formulär för informerat samtycke kommer att undertecknas av berättigade patienter före inskrivning och randomisering.

Inklusionskriterier:

Anestesiprocedur Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i en av tre parallella grupper (37 i varje grupp) baserat på provstorlek. Randomisering kommer att uppnås med hjälp av datorgenererad slumpmässig numrering av varje studiepatient. ogenomskinliga förseglade kuvert kommer att användas och öppnas i operationssalen av en anestesiboende som kommer att bli blind för studien. Patienten och forskaren som samlar in data efter blockeringen kommer att bli blinda för studiegruppen. Alla studieresultat kommer att utvärderas av en dedikerad anestesiläkare som kommer att bli blind för grupptilldelningen. Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper.

Grupp (D) patienter som kommer att få kaudal blockering. Grupppatienter (QL) som kommer att få posterior quadratus lumborum plane block. Grupp (C) patienter som inte kommer att få några block. Preoperativ bedömning Ett preoperativt patientbesök kommer att göras för att ta anamnes, klinisk undersökning, försäkran och förklara anestesimetoden. Studieprotokollet, kaudalt block, quadratus lumborum plane block och den numeriska smärtpoängen kommer att förklaras för varje patient under den preanestetiska rådgivningen. Patientens rygg kommer att undersökas för att upptäcka eventuella ryggradsdeformiteter. Patienterna fastar i cirka 6 till 8 timmar för fasta måltider, i 4 timmar för icke-klara vätskor och i 2 timmar för klara vätskor före operationen.

Intraoperativ hantering Övervakningsutrustning kommer att kopplas till patienterna, inklusive pulsoximetri, icke-invasiv blodtrycksövervakning, fem-avlednings elektrokardiogram och kapnografi. IV-åtkomst kommer att upprättas. Patienter i de tre grupperna kommer att få generell anestesi efter 5 minuters försyresättning med 100 % O2. Anestesi kommer att induceras med intravenös fentanyl 1 mcg/kg, propofol 2 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg. Efter oral endotrakeal intubation kommer anestesin att upprätthållas med isofluran (1,2%_1,5%) i syre-luftblandning och atracurium 0,1mg/kg med ett intervall på ca 20 min.

Blockteknik Efter stabilisering av patientens hemodynamik kommer kaudalt block eller quadratus lumborum plane block att utföras i bukläge före hudsnittet efter aseptisk förberedelse av injektionsområdet.

Petit mellan höftbenskammen och costal marginalen där transbukmuskeln identifieras. Givaren skjuts sedan bakåt tills transbukmuskelns bakre aponeuros identifieras intill kaudalt block

Patienten placeras i bukläge vanligtvis, en linjär givare är tillräcklig för den mest kaudala epidurala injektionen; Däremot kan överviktiga patienter behöva krökt givare. Ultraljudsgivaren för (LOGIQ P7 ultraljud) kommer först att placeras tvärs på mittlinjen för att erhålla en tvärgående vy av sakralhiatus. De två sakrala hornhinnorna visas som två hyperechoiska strukturer, två hyperechoiska bandstrukturer finns mellan de två sakrala hornhinnorna. Det ytliga är det sacrococcygeala ligamentet (SCL) och det djupa är korsbenets dorsala yta. Sakralhiatus är ett hypoechoiskt område mellan två bandliknande hyperechoiska strukturer. På denna nivå roteras ultraljudssonden 90 grader för att erhålla en längdvy av den sakrala hiatusen. i längdvyn kommer blocknålen att sättas in med hjälp av in-plane-tekniken. Blocknålen kan visualiseras i realtid genom att genomtränga SCL när den går in i paus men kan inte visualiseras bortom spetsen av paus. Det föreslås därför att man begränsar förlängningen av nålspetsen bortom spetsen av sakralhiatus till 5 mm för att undvika perforering av dura mater, eftersom avståndet mellan spetsen av sakralhiatus och spetsen av dura mater kan vara mindre än 6 mm .Efter att nålen har satts in i stjärtkanalen injiceras 20 ml 0,25 % bupivakain. Förekomst av enkelriktat flöde, definierat som dominerande färg på färgdopplerbild. I longitudinell vy av sakral hiatus under injektion kommer det att rapporteras vara förutsägande för framgångsrik kaudal injektion och jämförbara behandlingsresultat.

Quadratus Lumborum Plane Block Patienten placeras i bukläge, under aseptiska förhållanden med den sterila konvexa sonden placerad i en tvärgående vy vid QL-muskelns triangel och den mellersta thoracolumbar fascia. Den projicerade nålbanan förs fram i planet tills nålspetsen visualiseras mellan den mellersta thoracolumbar fascia och QL-muskeln. Efter att ha bekräftat platsen för nålen med 2-3 ml saltlösning och sedan aspiration, är 20 ml 0,25 % bupivakain injiceras i detta plan med bekräftelse genom att visualisera hydrodissektion. proceduren appliceras på motsatt sida med samma dos för att uppnå bilateral blockering.

Underhåll och återhämtning Otillräcklig analgesi som förutsägs genom ökning av hjärtfrekvensen eller medelartärblodtrycket med mer än 20 % av baslinjen kommer att hanteras med 0,5 mcg/kg fentanyl. Total IV-konsumtion av fentanyl kommer att registreras. Alla patienter kommer att få 4 mg ondansetron och 1 g paracetamol intravenöst 30 minuter innan operationens slut. I slutet av operationen kommer alla patienter att genomgå reversering av muskelavslappning med neostigmin 0,05 mg/kg och atropin 0,01 mg/kg.

Efter återhämtning från anestesi kommer patienter att överföras till återhämtningsrum där hjärtfrekvens, andningsfrekvens, mättnad och systoliskt, diastoliskt och medelartärt blodtryck kommer att övervakas. Kvaliteten på analgesin kommer att bedömas med hjälp av numerisk smärtskala (NPRS) Bedömning kommer att utföras vid inläggningen till återhämtningsrummet, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 18 timmar och 24 timmar efter operationen . Räddningsanalgesi i form av petidin 0,5 mg/kg kommer att ges om smärtan är måttlig till svår enligt NPRS≥4 . Tiden till den första räddningsanalgetiska begäran registreras.

Även intraoperativa eller postoperativa komplikationer kommer att registreras såsom lokalbedövningstoxicitet, hypotoni, illamående, kräkningar såväl som neurologiska komplikationer såsom svaghet, domningar eller neurologiska brister. Även operationstid kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Faiyum Governorate
      • El Fayoum Qesm, Faiyum Governorate, Egypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (18-60 år), av båda könen som genomgår elektiv fixering av ländryggen.
  2. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.

Exklusions kriterier:

  1. Inkludera patienter som vägrar.
  2. Patienter med kontraindikationer för regional anestesi (t.ex. lokal infektion vid injektionsstället, koagulationsavvikelser).
  3. Patienter med ryggradsdeformiteter eller tidigare lumbala diskoperationer.
  4. Allergi mot lokalanestetika, psykiska störningar samt drogmissbruk.
  5. BMI över 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Caudal blockgrupp
Denna grupp av patienter som får kaudalt block i liggande läge före operationen.
I liggande position kommer den linjära givaren först att placeras tvärs på mittlinjen. De två sakrala hornhinnorna visas som två hyperechoiska strukturer, två hyperechoiska bandstrukturer finns mellan de två sakrala hornhinnorna. Det ytliga är det sacrococcygeala ligamentet (SCL) och det djupa är korsbenets dorsala yta. Sakralhiatus är ett hypoechoiskt område mellan två bandliknande hyperechoiska strukturer. I longitudinell vy kommer blocknålen att föras in med hjälp av in-plane-tekniken. Blocknålen kan visualiseras i realtid genom att genomtränga SCL som går in i hiatusen men kan inte visualiseras bortom apexen av hiatusen. Det föreslås därför att begränsa förlängningen av nålspetsen bortom spetsen av den sakrala hiatusen till 5 mm för att undvika perforering av dura mater. Efter att nålen har satts in i stjärtkanalen, kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att injiceras.
Aktiv komparator: Quadratus lumborum planblock
Denna grupp av patienter som tar emot quadratus lumborum plane block i bukläge före operationen.
Patienten placeras i bukläge, under aseptiska förhållanden med den sterila konvexa sonden placerad i en tvärgående vy vid QL-muskelns triangel och den mellersta thoracolumbar fascia. Den projicerade nålbanan förs fram i planet tills nålspetsen visualiseras mellan den mellersta thoracolumbar fascia och QL-muskeln. Efter att ha bekräftat platsen för nålen med 2-3 ml saltlösning och sedan aspiration, injiceras 20 ml 0,25 % bupivakain i detta plan med bekräftelse genom att visualisera hydrodissektion. proceduren appliceras på motsatt sida med samma dos för att uppnå bilateral blockering.
Inget ingripande: kontrollerad grupp
denna patientgrupp kommer inte att få några blockeringar, endast genomgå operation under narkos och endast få 1 g paracetamol 30 min innan operationens slut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för första räddningsanalgetiska begäran.
Tidsram: första 24 timmarna
varaktighet mellan tidpunkten för införande av intervention och tidpunkten för första analgetikabegäran
första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den postoperativa numeriska smärtvärderingen i 24 timmar
Tidsram: de första 24 timmarna
Den numeriska smärtpoängen är en 11-gradig skala från 0_10 där (0) är lika med ingen smärta, (1_3) lika med mild smärta, (4_6) lika med måttlig smärta och (7_10) lika med svår smärta.
de första 24 timmarna
Total opioidkonsumtion som använts under de första 24 timmarna.
Tidsram: de första 24 timmarna
total dos av konsumerade opioider
de första 24 timmarna
Intraoperativ fentanylkonsumtion.
Tidsram: under den intraoperativa perioden
dos fentanyl förbrukad
under den intraoperativa perioden
Intraoperativ hjärtfrekvens var 15:e minut.
Tidsram: under den intraoperativa perioden
Pulsen mäts var 15:e minut under hela operationens varaktighet
under den intraoperativa perioden
Intraoperativt blodtryck var 15:e minut
Tidsram: under den intraoperativa perioden
Blodtrycket mäts var 15:e minut under hela operationens varaktighet
under den intraoperativa perioden
postoperativ hjärtfrekvens varannan timme i 24 timmar.
Tidsram: de första 24 timmarna
Pulsen mäts varannan timme efter avslutad operation
de första 24 timmarna
postoperativt blodtryck varannan timme i 24 timmar.
Tidsram: de första 24 timmarna
Blodtrycket mäts varannan timme efter avslutad operation
de första 24 timmarna
Komplikationer relaterade som lokalbedövningstoxicitet, illamående och kräkningar.
Tidsram: de första 24 timmarna
eventuella upptäckta komplikationer
de första 24 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Atef Mohamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M 696

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera