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Kaudaler Block versus Quadratus Lumborum Plane Block in der Lumbalchirurgie

16. November 2025 aktualisiert von: Atef Mohamed mahmoud, Fayoum University Hospital

Analgetische Wirkung einer ultraschallgesteuerten Kaudalblockade im Vergleich zur Quadratus-Lumborum-Plane-Blockade in der Lendenwirbelsäulenchirurgie bei erwachsenen Patienten: Eine doppelblinde prospektive Vergleichsstudie

Postoperative Schmerzen sind eine häufige Komplikation nach einer Operation an der Lendenwirbelsäule aufgrund der inhärenten Gewebeschädigung während chirurgischer Eingriffe.

Viele analgetische Optionen wurden untersucht. Opioid-Analgetika bergen das Risiko einer Atemdepression.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) sind beliebt und werden häufig als Erstbehandlung bei akuten Schmerzen nach einer Wirbelsäulenoperation eingesetzt, können jedoch zu einer unzureichenden Analgesie führen. Hohe Dosen von NSAIDs wurden auch mit Pseudarthrosen bei Wirbelsäulenversteifungsoperationen in Verbindung gebracht.

In der Regel kommen patientenkontrollierte Analgesie oder epidurale Injektionsanalgesie zum Einsatz. Eine der US-gesteuerten Regionalanästhesiemethoden ist die ultraschallgesteuerte Schwanzblockade, die erstmals 2003 von Klocke und Kollegen beschrieben wurde.

Eine der neueren Techniken, die kürzlich beschrieben wurde, ist der Quadratus-lumborum-Plane-Block (QLB), also der Faszien-Plane-Block der hinteren Bauchwand, der erstmals 2007 von Blanco beschrieben wurde die des ultraschallgesteuerten Quadratus-lumborum-Plane-Blocks sowie die Sicherheit beider Modalitäten bei erwachsenen Patienten, die sich Operationen zur Fixierung der Lendenwirbelsäule unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird am Fayoum University Hospital nach Genehmigung der örtlichen institutionellen Ethikkommission und des örtlichen institutionellen Prüfungsausschusses durchgeführt. Das Studiendesign wird eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie sein. Vor der Einschreibung und Randomisierung wird von berechtigten Patienten eine detaillierte Einverständniserklärung unterzeichnet.

Einschlusskriterien:

Anästhesieverfahren: Die Patienten werden basierend auf der Stichprobengröße zufällig einer von drei parallelen Gruppen (37 in jeder Gruppe) zugeteilt. Die Randomisierung wird durch eine computergenerierte Zufallsnummerierung jedes Studienpatienten erreicht. Undurchsichtige, versiegelte Umschläge werden im Operationssaal von einem Anästhesieassistenten verwendet und geöffnet, der für die Studie blind ist. Der Patient und Forscher, der die Daten nach der Sperre sammelt, wird für die Studiengruppe blind. Alle Studienergebnisse werden von einem engagierten Anästhesisten ausgewertet, der für die Gruppenzuteilung blind ist. Die Patienten werden in drei Gruppen randomisiert.

Patienten der Gruppe (D), die eine Schwanzblockade erhalten. Gruppe (QL) Patienten, die einen Plane-Block des hinteren Quadratus lumborum erhalten. Gruppe (C) Patienten, die keine Blockaden erhalten. Präoperative Beurteilung Es wird ein präoperativer Patientenbesuch zur Anamneseerhebung, klinischen Untersuchung, Beruhigung und Erläuterung der Anästhesiemethode durchgeführt. Das Studienprotokoll, der kaudale Block, der Quadratus-lumborum-Plane-Block und der numerische Schmerzbewertungsscore werden jedem Patienten während der präanästhetischen Beratung erklärt. Der Rücken des Patienten wird untersucht, um eventuelle Deformationen der Wirbelsäule festzustellen. Vor der Operation fasten die Patienten etwa 6 bis 8 Stunden lang auf feste Mahlzeiten, 4 Stunden lang auf nicht klare Flüssigkeiten und 2 Stunden lang auf klare Flüssigkeiten.

Intraoperatives Management Überwachungsgeräte werden an die Patienten angeschlossen, darunter Pulsoximetrie, nicht-invasive Blutdrucküberwachung, Fünf-Kanal-Elektrokardiogramm und Kapnographie. Der IV-Zugang wird eingerichtet. Patienten in den drei Gruppen erhalten nach 5 Minuten Voroxygenierung mit 100 % O2 eine Vollnarkose. Die Anästhesie wird mit intravenösem Fentanyl 1 µg/kg, Propofol 2 mg/kg und Atracurium 0,5 mg/kg eingeleitet. Nach der oralen endotrachealen Intubation wird die Anästhesie mit Isofluran (1,2 %_1,5 %) in einem Sauerstoff-Luft-Gemisch und Atracurium 0,1 mg/kg im Abstand von etwa 20 Minuten aufrechterhalten.

Blockierungstechnik Nach der Stabilisierung der Hämodynamik des Patienten wird nach aseptischer Vorbereitung des Injektionsbereichs eine kaudale Blockade oder eine Quadratus-lumborum-Ebene-Blockade in Bauchlage vor dem Hautschnitt durchgeführt.

Petit zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenrand, wo der transabdominelle Muskel identifiziert wird. Der Schallkopf wird dann nach hinten geschoben, bis die hintere Aponeurose des transabdominellen Muskels neben dem kaudalen Block identifiziert wird

Der Patient wird typischerweise in Bauchlage gebracht; für die am weitesten kaudale epidurale Injektion reicht ein linearer Schallkopf aus; Allerdings benötigen fettleibige Patienten möglicherweise einen gebogenen Schallkopf. Der Ultraschallwandler (LOGIQ P7-Ultraschall) wird zunächst quer auf der Mittellinie positioniert, um eine Queransicht der Sakralhöhle zu erhalten. Die beiden Sakralhornhäute erscheinen als zwei echoreiche Strukturen, zwischen den beiden Sakralhornhäuten sind zwei echoreiche Bandstrukturen vorhanden. Die oberflächliche Oberfläche ist das Lig. sacrococcygeale (SCL) und die tiefe ist die dorsale Oberfläche des Kreuzbeins. Der Hiatus sacralis ist ein echoarmer Bereich zwischen zwei bandförmigen echoreichen Strukturen. Auf dieser Ebene wird die Ultraschallsonde um 90 Grad gedreht, um eine Längsansicht des Hiatus sacralis zu erhalten. In der Längsansicht wird die Blocknadel mit der In-Plane-Technik eingeführt. Die Blocknadel kann in Echtzeit visualisiert werden, wie sie den SCL durchsticht und in den Hiatus eintritt, kann jedoch nicht über die Spitze des Hiatus hinaus sichtbar gemacht werden. Es wird daher vorgeschlagen, die Verlängerung der Nadelspitze über die Spitze des Hiatus sacralis hinaus auf 5 mm zu begrenzen, um eine Perforation der Dura mater zu vermeiden, da der Abstand zwischen der Spitze des Hiatus sacralis und der Spitze des Duralsacks weniger als betragen kann 6 mm. Nachdem die Nadel in den Schwanzkanal eingeführt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Das Vorhandensein eines unidirektionalen Flusses, definiert als dominante Farbe auf dem Farbdoppler-Bild, in der Längsansicht des sakralen Hiatus während der Injektion soll eine Vorhersage für eine erfolgreiche kaudale Injektion und vergleichbare Behandlungsergebnisse sein.

Quadratus Lumborum Plane Block Der Patient wird unter aseptischen Bedingungen in Bauchlage gebracht, wobei die sterile konvexe Sonde in Queransicht am Dreieck des QL-Muskels und der mittleren thorakolumbalen Faszie platziert wird. Der geplante Nadelweg wird in der Ebene vorgeschoben, bis die Nadelspitze zwischen der mittleren thorakolumbalen Faszie und dem QL-Muskel sichtbar ist. Nach Bestätigung der Position der Nadel mit 2–3 ml Kochsalzlösung und anschließendem Absaugen werden 20 ml 0,25 % Bupivacain entnommen in dieser Ebene injiziert mit Bestätigung durch Visualisierung der Hydrodissektion. Das Verfahren wird auf der gegenüberliegenden Seite mit der gleichen Dosis angewendet, um eine beidseitige Blockade zu erreichen.

Aufrechterhaltung und Erholung Eine unzureichende Analgesie, die durch einen Anstieg der Herzfrequenz oder des mittleren arteriellen Blutdrucks um mehr als 20 % des Ausgangswerts vorhergesagt wird, wird durch 0,5 µg/kg Fentanyl behandelt. Der gesamte IV-Verbrauch von Fentanyl wird aufgezeichnet. Alle Patienten erhalten 30 Minuten vor Operationsende 4 mg Ondansetron und 1 g Paracetamol intravenös. Am Ende der Operation wird bei allen Patienten eine Umkehrung der Muskelentspannung mit 0,05 mg/kg Neostigmin und 0,01 mg/kg Atropin durchgeführt.

Nach der Erholung von der Narkose werden die Patienten in den Aufwachraum gebracht, wo Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sättigung sowie systolischer, diastolischer und mittlerer arterieller Blutdruck überwacht werden. Die Qualität der Analgesie wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beurteilt. Die Beurteilung erfolgt bei Aufnahme in den Aufwachraum, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 18 Stunden und 24 Stunden nach der Operation . Eine Rettungsanalgesie in Form von Pethidin 0,5 mg/kg wird verabreicht, wenn die Schmerzen gemäß NPRS≥4 mäßig bis stark sind. Die Zeit bis zur ersten Anforderung eines Notfallanalgetikums wird aufgezeichnet.

Es werden auch intraoperative oder postoperative Komplikationen wie Lokalanästhetikatoxizität, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen sowie neurologische Komplikationen wie Schwäche, Taubheitsgefühl oder neurologische Defizite erfasst. Auch die Operationszeit wird erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Faiyum Governorate
      • El Fayoum Qesm, Faiyum Governorate, Ägypten, 63514
        • Fayoum University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (18–60 Jahre) jeden Geschlechts, die sich einer elektiven Operation zur Fixierung der Lendenwirbelsäule unterziehen.
  2. Patienten mit dem körperlichen Status I–II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  1. Beziehen Sie Patienten mit ein, die sich weigern.
  2. Patienten mit Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie (z. B. lokale Infektion an der Injektionsstelle, Gerinnungsstörungen).
  3. Patienten mit Wirbelsäulendeformitäten oder früheren Bandscheibenoperationen.
  4. Allergie gegen Lokalanästhetika, psychische Störungen sowie Drogenmissbrauch.
  5. BMI über 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kaudale Blockgruppe
Diese Gruppe von Patienten erhält vor der Operation eine Schwanzblockade in Bauchlage.
In der Bauchlage wird der Linearwandler zunächst quer zur Mittellinie positioniert. Die beiden Sakralhornhäute erscheinen als zwei echoreiche Strukturen, zwischen den beiden Sakralhornhäuten sind zwei echoreiche Bandstrukturen vorhanden. Die oberflächliche Oberfläche ist das Lig. sacrococcygeale (SCL) und die tiefe ist die dorsale Oberfläche des Kreuzbeins. Der Hiatus sacralis ist ein echoarmer Bereich zwischen zwei bandförmigen echoreichen Strukturen. In der Längsansicht wird die Blocknadel mit der In-Plane-Technik eingeführt. Die Blocknadel kann in Echtzeit beim Durchstechen des SCL in den Hiatus sichtbar gemacht werden, kann jedoch nicht über den Scheitelpunkt des Hiatus hinaus sichtbar gemacht werden. Es wird daher vorgeschlagen, die Verlängerung der Nadelspitze über die Spitze des Hiatus sacralis hinaus auf 5 mm zu begrenzen, um eine Perforation der Dura mater zu vermeiden. Nachdem die Nadel in den Schwanzkanal eingeführt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain injiziert.
Aktiver Komparator: Quadratus lumborum-Flugzeugblock
Diese Gruppe von Patienten erhält vor der Operation eine Quadratus-lumborum-Plane-Blockade in Bauchlage.
Der Patient wird unter aseptischen Bedingungen in Bauchlage gebracht, wobei die sterile konvexe Sonde in einer Queransicht am Dreieck des QL-Muskels und der mittleren thorakolumbalen Faszie platziert wird. Der projizierte Nadelweg wird in der Ebene vorgeschoben, bis die Nadelspitze zwischen der mittleren thorakolumbalen Faszie und dem QL-Muskel sichtbar ist. Nach Bestätigung der Position der Nadel mit 2–3 ml Kochsalzlösung und anschließender Aspiration werden 20 ml 0,25 % Bupivacain in diese Ebene injiziert und durch Visualisierung der Hydrodissektion bestätigt. Das Verfahren wird auf der gegenüberliegenden Seite mit der gleichen Dosis angewendet, um eine beidseitige Blockade zu erreichen.
Kein Eingriff: kontrollierte Gruppe
Diese Patientengruppe erhält keine Blockaden, sondern wird nur unter Vollnarkose operiert und erhält 30 Minuten vor Ende der Operation nur 1 g Paracetamol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Anfrage nach einem Rettungsanalgetikum.
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Dauer zwischen dem Zeitpunkt der Einführung der Intervention und dem Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung
ersten 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der postoperative numerische Schmerzbewertungswert für 24 Stunden
Zeitfenster: für die ersten 24 Stunden
Der numerische Schmerzbewertungswert ist eine 11-Punkte-Skala, die aus 0_10 besteht, wobei (0) keinen Schmerz bedeutet, (1_3) leichten Schmerz bedeutet, (4_6) mäßigen Schmerz bedeutet und (7_10) starken Schmerz bedeutet.
für die ersten 24 Stunden
Gesamter Opioidkonsum in den ersten 24 Stunden.
Zeitfenster: für die ersten 24 Stunden
Gesamtdosis der konsumierten Opioide
für die ersten 24 Stunden
Intraoperativer Fentanylkonsum.
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
Dosis Fentanyl verbraucht
während der intraoperativen Phase
Intraoperative Herzfrequenz alle 15 Minuten.
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
Die Herzfrequenz wird während der gesamten Operationsdauer alle 15 Minuten gemessen
während der intraoperativen Phase
Intraoperativer Blutdruck alle 15 Minuten
Zeitfenster: während der intraoperativen Phase
Der Blutdruck wird während der gesamten Operationsdauer alle 15 Minuten gemessen
während der intraoperativen Phase
postoperative Herzfrequenz alle 2 Stunden für 24 Stunden.
Zeitfenster: für die ersten 24 Stunden
Die Herzfrequenz wird alle 2 Stunden nach Operationsende gemessen
für die ersten 24 Stunden
postoperativer Blutdruck alle 2 Stunden für 24 Stunden.
Zeitfenster: für die ersten 24 Stunden
Der Blutdruck wird alle 2 Stunden nach Operationsende gemessen
für die ersten 24 Stunden
Zu den Komplikationen gehören Toxizität des Lokalanästhetikums, Übelkeit und Erbrechen.
Zeitfenster: für die ersten 24 Stunden
etwaige festgestellte Komplikationen
für die ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Atef Mohamed, MD, Faculty of medicine, Fayoum university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Spondylolisthese

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